Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie

(interferon bèta-1a)

Voorgevulde spuit

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Lees deze bijsluiter ook door als u al eerder Avonex heeft gebruikt, het kan zijn dat een deel van de informatie is veranderd.

• Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

• Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

  

• Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

  
  

  (Aanvullende informatie)

  
  

  Deze bijsluiter wordt van tijd tot tijd aangepast.

  Controleer na elk herhalingsrecept of de bijsluiter is bijgewerkt.

  
  

  Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

  
  

  Inhoud van deze bijsluiter

  1. Wat is AVONEX en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

  2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

  3. Hoe gebruikt u dit middel?

  4. Mogelijke bijwerkingen

  5. Hoe bewaart u dit middel?

  6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

  7. Hoe injecteert u AVONEX?

  
  

  1. Wat is AVONEX en waarvoor wordt dit middel gebruikt? Wat is AVONEX?

     De werkzame stof in Avonex is een eiwit met de naam interferon bèta-1a. Interferonen zijn natuurlijke stoffen die in uw lichaam worden aangemaakt en die u tegen infecties en ziekten beschermen. Het eiwit in Avonex bestaat uit precies dezelfde bestanddelen als het interferon bèta dat in het menselijk lichaam wordt aangetroffen.

     
     

     Waarvoor wordt AVONEX gebruikt?

     
     

     Avonex wordt gebruikt bij de behandeling van multiple sclerose (MS). Door behandeling met Avonex kan worden voorkomen dat de ziekte erger wordt, hoewel MS er niet door zal genezen.

     
     

     De MS-klachten verschillen per patiënt. Deze kunnen bestaan uit:

• Het gevoel hebben uw evenwicht te verliezen of u licht in het hoofd voelen, problemen met lopen, stijfheid en spierkrampen, vermoeidheid, een doof gevoel in het gezicht, de armen of de benen

• Acute of chronische pijn, blaas- en darmproblemen, seksuele problemen en problemen met het zien van dingen

• Problemen met denken en concentreren, depressie.

  Bij MS komen van tijd tot tijd opflakkeringen voor: dit wordt een schub of terugval genoemd.

  (Aanvullende informatie)

  
  

  Avonex werkt het beste wanneer u het op de volgende wijze gebruikt:

• op hetzelfde tijdstip

• eenmaal per week

• regelmatig

  Stop niet met uw behandeling met Avonex zonder dat u dit met uw arts heeft overlegd.

  
  

  

  Avonex kan bijdragen aan het verminderen van het aantal schubs (terugvallen) dat u heeft en kan de invaliderende effecten van MS vertragen. Uw arts adviseert u hoe lang u Avonex kunt gebruiken en wanneer u moet stoppen.

  
  

  Hoe werkt AVONEX?

  
  

  Multiple sclerose gaat gepaard met zenuwbeschadiging (hersenen of ruggenmerg). Bij MS valt het immuunsysteem van uw lichaam uw eigen myeline – de 'isolatie' die om de zenuwvezels zit – aan. Bij beschadiging van de myeline worden de boodschappen tussen de hersenen en andere delen van het lichaam onderbroken. Hierdoor worden de klachten van MS veroorzaakt. Het lijkt erop dat Avonex ervoor zorgt dat uw immuunsysteem uw myeline niet meer aanvalt.

  
  

  1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

  

• Als u aan een zware depressie lijdt of nadenkt over het plegen van zelfmoord. Informeer direct een arts als een van deze situaties op u van toepassing is. (Aanvullende informatie)

  Avonex en allergische reacties. Omdat Avonex van een eiwit is gemaakt, is er een kleine kans op een

  allergische reactie.

  
  

  Meer over depressie. Als u aan een zware depressie lijdt of nadenkt over het plegen van zelfmoord, mag u geen Avonex gebruiken.

  Het kan zijn dat uw arts u toch Avonex voorschrijft terwijl u een depressie heeft, maar het is belangrijk dat u het aan uw arts laat weten als u een depressie heeft gehad of vergelijkbare problemen die uw stemming beïnvloeden.

  
  

  Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

  
  

  Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als u nu aan een van de volgende aandoeningen lijdt of hier in het verleden aan heeft geleden:

• Een depressie of problemen die uw stemming beïnvloeden

• Gedachten over het plegen van zelfmoord.

  
  

  Als zich veranderingen in uw stemming voordoen, als u zelfmoordgedachten heeft, als u zich ongebruikelijk verdrietig, angstig of waardeloos voelt, meld dit dan onmiddellijk aan uw arts.

  
  

• Epilepsie of een andere aandoening met epileptische aanvallen die niet door medicatie onder controle zijn

• Ernstige nier- of leverproblemen

• Een laag aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes, waardoor een groter risico van infectie, bloeding of bloedarmoede kan ontstaan

• Problemen met uw hart die klachten kunnen veroorzaken als pijn op de borst (angina pectoris), vooral na inspanning, opgezette enkels, kortademigheid (congestief hartfalen) of een hartritmestoornis (aritmie).

Licht uw arts in als u een van deze aandoeningen heeft, of als ze erger worden terwijl u Avonex gebruikt.

Tijdens uw behandeling kunnen er bloedstolsels ontstaan in de kleine bloedvaten. Deze bloedstolsels kunnen uw nieren aantasten. Dit kan een aantal weken tot een aantal jaren na het starten met Avonex gebeuren.

Uw arts zal mogelijk uw bloeddruk, bloed (het aantal bloedplaatjes) en de functie van uw nieren willen controleren.

Als u Avonex gebruikt, vertel dit dan aan uw arts:

- Wanneer u een bloedtest ondergaat. Avonex kan de uitslagen beïnvloeden.

(Aanvullende informatie)

Soms moet u ander medisch personeel eraan herinneren dat u met Avonex wordt behandeld, bijvoorbeeld wanneer er aan u andere geneesmiddelen worden voorgeschreven, of als u een bloedonderzoek ondergaat. Avonex kan de werking van andere geneesmiddelen of de uitslag van een bloedonderzoek beïnvloeden.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Avonex nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken, met name geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van epilepsie of een depressie? Vertel dat dan uw arts. Avonex kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden of er zelf door worden beïnvloed. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Er worden geen schadelijke effecten verwacht bij de pasgeborene/zuigeling die borstvoeding krijgt. Avonex kan in de periode dat borstvoeding wordt gegeven worden gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Bestuur geen voertuig als u zich duizelig voelt. Bij sommige mensen veroorzaakt Avonex duizeligheid. Als dit bij u gebeurt, of als u andere bijwerkingen krijgt die uw rijvaardigheid kunnen beïnvloeden, bestuur dan geen voertuig en gebruik geen machines.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van AVONEX

Dit geneesmiddel is in wezen 'natriumvrij'. Het bevat minder dan 23 mg (1 mmol) natrium in elke wekelijkse dosis.

1. Hoe gebruikt u dit middel? De aanbevolen wekelijkse dosering

   Eenmaal per week één injectie Avonex.

   Probeer Avonex elke week op dezelfde dag op hetzelfde tijdstip te gebruiken.

   
   

   Niet voor kinderen

   Avonex mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.

   
   

   

   Als u heeft besloten om een behandeling met Avonex te starten, dan kan uw arts u een Avostartclip titratiekit verschaffen. De Avostartclip kan aan de spuit worden bevestigd en maakt het mogelijk uw dosis Avonex geleidelijk te verhogen bij de start van uw behandeling. Dit is om griepachtige klachten te verminderen die sommige mensen ervaren bij de start van het gebruik van Avonex. Uw arts of uw verpleegkundige zal u helpen met het gebruik van de Avostartclip titratiekit.

   
   

   (Aanvullende informatie)

   
   

   Beginnen met Avonex

   Als u voor het eerst Avonex gaat gebruiken, is het mogelijk dat uw arts u adviseert uw dosis geleidelijk te verhogen zodat u kunt wennen aan de effecten van Avonex voordat de dosis wordt verhoogd tot een volledige dosis. U kunt daarvoor een Avostartclip titratiekit krijgen. Avostartclips kunnen worden vastgemaakt aan de spuit en hiermee kan een verlaagde dosis Avonex worden geïnjecteerd bij de start van de behandeling. Elke Avostartclip kan slechts eenmalig worden gebruikt en dient samen met eventueel resterend Avonex te worden weggegooid. Raadpleeg uw arts voor meer

   informatie over het gebruik.

   
   

   Uzelf injecteren

   
   

   U kunt Avonex bij uzelf injecteren zonder de hulp van uw arts, als u is geleerd hoe u dit moet doen. Aan het einde van deze bijsluiter vindt u de instructies voor het uzelf injecteren (zie rubriek 7, Hoe injecteert u AVONEX?).

   
   

   

   Als het voor u moeilijk is om de spuit te hanteren, vraag het dan aan uw arts. Hij kan u daarbij helpen.

   
   

   (Aanvullende informatie)

   
   

   Aan het einde van deze bijsluiter vindt u meer details over het injecteren van Avonex.

   
   

   Andere naald:

   Uw verpakking Avonex bevat al een injectienaald. Het is mogelijk dat uw arts u afhankelijk van uw lichaamstype een kortere en dunnere naald heeft voorgeschreven. Bespreek met uw arts of dit op u van toepassing is.

   
   

   Als u het gebruik van de spuit moeilijk vindt, vraag dan aan uw arts of u een spuithouder kunt gebruiken. Dit is een speciaal ontwikkelde houder die u helpt bij het injecteren van Avonex.

   
   

   Hoelang wordt AVONEX gebruikt?

   
   

   Uw arts vertelt u hoelang u Avonex moet blijven gebruiken. Het is belangrijk dat u Avonex regelmatig blijft gebruiken. U mag alleen veranderingen in de toediening aanbrengen wanneer uw arts dat zegt.

   Heeft u te veel van dit middel geïnjecteerd?

   
   

   U mag per week maar één injectie Avonex krijgen. Als u in een periode van drie dagen meer dan één injectie Avonex heeft gekregen, neem dan voor advies onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

   
   

   Als u een injectie heeft overgeslagen

   
   

   Als u uw wekelijkse dosis heeft overgeslagen, injecteer dan zo snel mogelijk een dosis. Wacht daarna een week voordat u weer Avonex gebruikt. Injecteer vervolgens elke week op deze nieuwe dag. Als u voorkeur heeft voor een bepaalde dag voor het injecteren van Avonex, bespreek dan met uw arts hoe u met de dosis om kunt gaan om weer uit te komen op de dag die uw voorkeur heeft.

   
   

   Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten injectie in te halen.

   
   

2. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

(Aanvullende informatie)

Hoewel de lijst met mogelijke bijwerkingen verontrustend kan lijken, bestaat ook de kans dat u geen enkele bijwerking ervaart.

Ernstige bijwerkingen: zorg voor medische hulp

Ernstige allergische reacties

Als u een of meer van deze klachten opmerkt:

• Zwelling van uw gezicht, lippen of tong

• Moeilijkheden met ademhalen

• Huiduitslag.

  Bel onmiddellijk een arts. Gebruik geen Avonex meer totdat u met een arts heeft gesproken.

  
  

  Depressie

  Als u klachten van een depressie opmerkt, zoals:

• U ongebruikelijk droevig, angstig of waardeloos voelen.

  Bel dan onmiddellijk een arts.

  
  

  Leverproblemen

  Als u een of meer van deze klachten opmerkt:

• Geelverkleuring van uw huid of van het wit van uw ogen (geelzucht)

• Overal jeuk

• Misselijkheid of braken

• Snel blauwe plekken (onderhuidse bloedingen) krijgen.

  Bel uw arts onmiddellijk op omdat dit tekenen kunnen zijn die mogelijk wijzen op een probleem met uw lever.

  
  

  

  Tijdens klinisch onderzoek gemelde bijwerkingen

  
  

  (Aanvullende informatie)

  
  

  Tijdens klinisch onderzoek gemelde bijwerkingen. Dit zijn de bijwerkingen die door mensen zijn gemeld terwijl Avonex werd getest. De aantallen zijn gebaseerd op het aantal mensen dat aangaf dat

  ze deze bijwerkingen hadden. Het geeft u een indruk hoe waarschijnlijk het is dat u dezelfde bijwerkingen ervaart.

  
  

  

  Zeer vaak voorkomende bijwerkingen

  (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen)

• Griepachtige klachten – hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen of koorts: zie Griepachtige klachten, hieronder

• Hoofdpijn.

  
  

  Vaak voorkomende bijwerkingen

  (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 personen)

• Verlies van eetlust

• Zich zwak en moe voelen

• Slaapproblemen

• Depressie

• Blozen

• Loopneus

• Diarree (dunne ontlasting)

• Misselijkheid of braken

• Een doof of tintelend gevoel van de huid

• Huiduitslag, kans op onderhuidse bloedingen

• Toegenomen transpiratie, nachtelijk transpireren

• Pijn in de spieren, gewrichten, armen, benen of nek

• Spierkrampen, stijfheid in de gewrichten en spieren

• Pijn, onderhuidse bloedingen en roodheid op de injectieplaats

• Veranderingen in bloeduitslagen. Klachten die u kunt opmerken, zijn vermoeidheid, herhaaldelijk infecties, onverklaarbare blauwe plekken of bloedingen.

  
  

  Soms voorkomende bijwerkingen

  (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 personen)

• Haaruitval

• Veranderingen in uw menstruatie

• Brandend gevoel op de injectieplaats.

  
  

  Zelden voorkomende bijwerkingen

  (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 1.000 personen)

• Moeilijkheden met ademhalen

• Nierproblemen waaronder littekenvorming die uw nierfunctie zou kunnen verminderen Als u een of meer van deze klachten krijgt:

  • Schuimende urine

  • Vermoeidheid

  • Zwelling, met name van enkels en oogleden, en gewichtsverlies.

    Vertel dit uw arts, want het kunnen verschijnselen zijn van een mogelijk nierprobleem.

• Bloedstolsels in de kleine bloedvaten die uw nieren kunnen aantasten (trombotische trombocytopenische purpura of hemolytisch uremisch syndroom). Verschijnselen kunnen het vaker optreden van bloeduitstortingen, bloeding, koorts, extreme zwakte, hoofdpijn, duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd omvatten. Uw arts kan veranderingen in uw bloed en de functie van uw nieren constateren.

  
  

  Wanneer één van de bijwerkingen u zorgen baart, praat hier dan met uw arts over.

  
  

  

  Andere bijwerkingen

  
  

  (Aanvullende informatie)

  Deze bijwerkingen zijn waargenomen bij mensen die Avonex gebruiken, maar we weten niet hoe groot de kans is dat deze bijwerkingen zich voordoen.

  
  

  Als u duizelig bent, mag u niet gaan rijden

  
  

  

• Een onderactieve of overactieve schildklier

• Nervositeit of angst, emotionele instabiliteit, irrationele gedachten of hallucinaties (dingen zien of horen die niet echt zijn), verwarring of zelfmoord

• Een doof gevoel, duizeligheid, stuiptrekkingen of epileptische aanvallen en migraine

• U bewust zijn van uw hartslag (hartkloppingen), een snelle of onregelmatige hartslag, of hartproblemen die de volgende klachten kunnen geven: minder in staat tot inspanning, niet plat in bed kunnen liggen, kortademigheid of gezwollen enkels

• Leverproblemen zoals hierboven beschreven

• Netelroos of blaarachtige huiduitslag, jeuk, verergering van psoriasis als u daar last van heeft

• Zwelling of bloeding op de injectieplaats, of pijn op de borst na een injectie

• Gewichtstoename of -verlies

• Veranderingen in testuitslagen, inclusief veranderingen in de leverfunctietests

• Pulmonale arteriële hypertensie: een aandoening waarbij de bloedvaten in de longen ernstig zijn vernauwd, wat leidt tot een hoge bloeddruk in de bloedvaten die bloed van het hart naar de longen voeren. Pulmonale arteriële hypertensie is op verscheidene tijdstippen tijdens de behandeling geconstateerd, waaronder enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta-producten.

  Wanneer één van de bijwerkingen u zorgen baart, praat hier dan met uw arts over. Effecten van de injectie

• Zich zwak voelen: uw eerste injectie met Avonex wordt mogelijk door uw arts toegediend. Het kan zijn dat u zich hierdoor slap voelt. Het kan ook zijn dat u flauwvalt. Het is onwaarschijnlijk dat dit nogmaals gebeurt.

• Vlak na een injectie kunnen uw spieren gespannen of erg zwak aanvoelen – alsof u een terugval heeft. Dit komt slechts zelden voor. Het gebeurt alleen wanneer u injecteert en deze effecten gaan snel weer voorbij. Nadat u met Avonex bent begonnen, kan dit op elk moment optreden.

• Als u na een injectie irritatie of huidproblemen opmerkt, bespreek dit dan met uw arts.

  
  

  

  Griepachtige klachten

  
  

  (Aanvullende informatie)

  
  

  Drie eenvoudige manieren om de invloed van griepachtige klachten te verminderen:

  1. Injecteer Avonex vlak voor u naar bed gaat. Hierdoor kunt u door de bijwerkingen heen slapen.

  2. Neem een half uur voor uw Avonex-injectie paracetamol of ibuprofen in en blijf dit gedurende maximaal een dag innemen. Bespreek met uw arts of apotheker welke dosis voor u geschikt is.

  3. Als u koorts heeft, drink dan ruim voldoende water om uitdroging te voorkomen.

  
  

  Sommige mensen merken dat ze na een Avonex-injectie het gevoel krijgen dat ze griep hebben. De klachten hiervoor zijn:

• Hoofdpijn

• Spierpijn

• Rillingen of koorts.

  
  

  Deze klachten worden echter niet door griep veroorzaakt

  U kunt een ander niet besmetten. Ze treden vaker op na het eerste gebruik van Avonex. Uw arts kan u mogelijk een Avostartclip titratiekit verschaffen, wat het mogelijk maakt om de dosis geleidelijk te verhogen bij aanvang van de behandeling en zo griepachtige klachten te beperken.

  Als u doorgaat met de injecties zullen de griepachtige klachten geleidelijk aan afnemen.

  
  

  Het melden van bijwerkingen

  
  

  Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

  
  

  Om de traceerbaarheid van dit geneesmiddel te verbeteren, moet uw arts of apotheker de naam en het batchnummer van het product dat u heeft gekregen in uw medisch dossier noteren. U kunt deze gegevens ook noteren voor het geval iemand u in de toekomst naar deze informatie vraagt.

  
  

  1. Hoe bewaart u dit middel?

     
     

     Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

     
     

     Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket.

     
     

     Bewaren in de oorspronkelijke verpakking (verzegeld plastic bakje) ter bescherming tegen licht. Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C). Niet in de vriezer bewaren.

     Avonex kan ook maximaal gedurende één week bij kamertemperatuur worden bewaard (tussen 15 °C en 30 °C).

     
     

     Gebruik Avonex NIET als u merkt dat:

• De voorgevulde spuit gebroken is.

• Het verzegelde plastic bakje beschadigd of geopend is.

• De oplossing verkleurd is of als u er deeltjes in kunt zien zweven.

• De verzegelde afsluitdop is beschadigd.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

1. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?

   De werkzame stof in dit middel is: interferon bèta-1a 30 microgram/0,5 ml

   De andere stoffen in dit middel zijn: natriumacetaat trihydraat, ijsazijnzuur, argininehydrochloride, polysorbaat 20 en water voor injectie.

   
   

   Hoe ziet AVONEX eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

   
   

   Avonex oplossing voor injectie wordt als gebruiksklare oplossing geleverd.

   Een doos Avonex bevat vier of twaalf gebruiksklare (voorgevulde) spuiten, elk gevuld met 0,5 ml heldere, kleurloze vloeistof. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Elke spuit is verpakt in een verzegeld plastic bakje. Het bakje bevat ook een aparte naald waarmee de injectie kan worden toegediend.

   Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is:

   Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13

   1171 LP Badhoevedorp

   Nederland

   
   

   Avonex wordt vervaardigd door:

   
   

   FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS Biotek Allé 1,

   DK-3400 Hillerød, Denemarken

   
   

   Biogen Netherlands B.V.
   Prins Mauritslaan 13
   1171 LP Badhoevedorp
   Nederland

   
   

   Neem voor een versie van deze bijsluiter met een groter lettertype contact op met de lokale vertegenwoordiger.

   
   

   Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

   
   

   België/Belgique/Belgien

   Biogen Belgium NV/SA

    +32 2 2191218

   Lietuva

   Biogen Lithuania UAB

    +370 5 259 6176

   
   

   България

   ТП ЕВОФАРМА

    +359 2 962 12 00

   Luxembourg/Luxemburg

   Biogen Belgium NV/SA

    +32 2 2191218

   
   

   Česká republika

   Biogen (Czech Republic) s.r.o.

    +420 255 706 200

   Magyarország

   Biogen Hungary Kft.

    +36 1 899 9883

   
   

   Danmark

   Biogen Denmark A/S

    +45 77 41 57 57

   Malta

   Pharma. MT Ltd..

    +356 21337008

   
   

   Deutschland

   Biogen GmbH

    +49 (0) 89 99 6170

   Nederland

   Biogen Netherlands B.V.

    +31 20 542 2000

   
   

   Eesti

   Biogen Estonia OÜ

    +372 618 9551

   Norge

   Biogen Norway AS

    +47 23 40 01 00

   
   

   Ελλάδα

   Genesis Pharma SA

    +30 210 8771500

   Österreich

   Biogen Austria GmbH

    +43 1 484 46 13

   España

   Biogen Spain S.L.

    +34 91 310 7110

   Polska

   Biogen Poland Sp. z o.o.

    +48 22 351 51 00

   
   

   France

   Biogen France SAS

    +33 (0)1 41 37 9595

   Portugal

   Biogen Portugal

   Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.

    +351 21 318 8450

   
   

   Hrvatska

   Biogen Pharma d.o.o.

    +385 1 775 73 22

   România

   Johnson & Johnson Romania S.R.L.

    +40 21 207 18 00

   
   

   Ireland

   Biogen Idec (Ireland) Ltd.

    +353 (0)1 463 7799

   Slovenija

   Biogen Pharma d.o.o.

    +386 1 511 02 90

   
   

   Ísland

   Icepharma hf

    +354 540 8000

   Slovenská republika

   Biogen Slovakia s.r.o.

    +421 2 323 34008

   
   

   Italia

   Biogen Italia s.r.l.

    +39 02 584 9901

   Suomi/Finland

   Biogen Finland Oy

    +358 207 401 200

   
   

   Κύπρος

   Genesis Pharma Cyprus Ltd

    +357 22 76 57 40

   Sverige

   Biogen Sweden AB

    +46 8 594 113 60

   
   

   Latvija

   Biogen Latvia SIA

    +371 68 688 158

   United Kingdom (Northern Ireland)

   Biogen Idec (Ireland) Limited

    +44 (0) 1628 50 1000

   
   

   Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in

   
   

   
   

   Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau

   
   

2. Hoe injecteert u AVONEX?

Als het goed is, heeft u instructie gekregen over het injecteren van Avonex.

Deze aanwijzingen zijn bedoeld als herinnering. Raadpleeg uw arts of apotheker wanneer u vragen heeft of ergens niet zeker van bent.

Plaats van injectie

• Avonex wordt in een spier geïnjecteerd, bijvoorbeeld in de spieren van het bovenbeen. Het injecteren van Avonex in de billen wordt niet aangeraden.

• Gebruik elke week een andere injectieplaats. Hierdoor wordt het risico op irritatie van uw huid en spier kleiner.

• Kies voor de injectie geen stuk van uw huid dat gekneusd, pijnlijk of geïnfecteerd is of waar een open wond zit.

A. Voorbereiding

1. Haal een verzegeld bakje uit de koelkast.

   • Controleer de uiterste gebruiksdatum op de deksel van het bakje. Gebruik het bakje niet als de datum is verlopen.

   • Trek het papieren deksel helemaal weg. Controleer of het blisterbakje een voorgevulde spuit en een injectienaald bevat (zie de afbeelding 'Inhoud van het plastic bakje').

     
     

2. Laat de spuit opwarmen

   • Laat de spuit gedurende een half uur bij kamertemperatuur liggen. Dit zorgt ervoor dat de injectie comfortabeler is dan wanneer de oplossing rechtstreeks vanuit de koelkast wordt geïnjecteerd.

     
     

     NB: Gebruik geen externe warmtebron zoals heet water om de spuit te verwarmen.

     
     

3. Was uw handen grondig met water en zeep en droog ze af.

   
   

4. Leg watjes met alcohol en pleisters klaar (niet bijgeleverd) als u deze nodig heeft.

Zoek een schoon, hard oppervlak waarop de spullen die u bij de injectie nodig heeft neer kunt leggen. Leg daar het bakje op.

1. De injectie voorbereiden

   
   

   

   1. Controleer de vloeistof in de spuit

      Deze moet helder en vrij van deeltjes zijn. Als de oplossing troebel is, of verkleurd, of als deze zwevende deeltjes bevat, gebruik de oplossing dan niet.

      
      

      

   2. Verwijder de dop van de spuit

      De spuit is voorzien van een verzegelde afsluitdop.

      Let erop dat de dop intact is en niet is geopend.

      Als het eruit ziet alsof hij is geopend, gebruik die spuit dan niet. Houd de spuit zo vast dat de witte dop naar boven wijst.

      Buig de dop in een rechte hoek totdat deze losschiet.

      Raak hierbij het verbindingsstuk niet aan. Druk niet op de zuiger.

      
      

      

   3. Plaats de naald

   Open de naald zodat het verbindingsstuk vrij komt. Laat de beschermhuls zitten.

   Druk de naald op de spuit.

   Draai de naald met de klok mee totdat deze op zijn plaats klikt.

   
   

   NB: Controleer of de injectienaald stevig op de spuit is bevestigd. Anders kan deze gaan lekken.

   

   Als aan u is verteld om geleidelijk uw dosis Avonex te verhogen, kan het zijn dat u de Avostartclip titratiekit moet gebruiken die uw arts u zal verschaffen. Raadpleeg uw arts voor meer informatie.

   Trek nu de plastic beschermhuls van de naald eraf. Draai er niet aan.

   NB: Als u de beschermhuls wilt verwijderen en u draait eraan, dan bestaat de kans dat u per ongeluk ook de naald verwijdert.

   
   

2. De injectie toedienen

1. Reinig de plaats van injectie en rek deze uit

   Gebruik zonodig een alcoholwatje om de huid op de door u gekozen injectieplaats te reinigen. Laat de huid opdrogen.

   Houd met één hand de huid rond de injectieplaats strak.

   Ontspan de spier.

   
   

   

2. Dien de injectie toe

   Steek de injectienaald met een snelle beweging – zoals bij het gooien van een dartpijltje – en in een rechte hoek ten opzichte van de huid (loodrecht) in de spier.

   De naald moet er volledig in gaan. Injecteer langzaam totdat de spuit leeg is.

   Als u de spuit in combinatie met de Avostartclip gebruikt, krijgt u een verlaagde dosis Avonex.

   De spuit zal niet leeg raken.

   

3. Trek de naald terug

Houd de huid strak gespannen of knijp in de huid rondom de injectieplaats en trek de naald eruit.

Als u alcoholwatjes gebruikt, druk er dan een op de injectieplaats. Plak zo nodig een pleister op de injectieplaats.

Het afval op de juiste manier weggooien

Gooi na elke injectie de naald en de spuit in een speciaal afvalbakje (zoals een scherpafvalcontainer), en niet bij het normale afval.

Nadat u de Avostartclip heeft gebruikt, moeten de spuit (en de Avostartclip) worden weggegooid. Het niet-gebruikte deel van Avonex mag niet opnieuw worden gebruikt.

Tissues en gebruikte watjes of alcoholdoekjes mogen gewoon in de vuilnisbak.