Startpagina Startpagina
AstraZeneca

Temozolomide Teva
temozolomide

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker


Temozolomide Teva 5 mg harde capsules Temozolomide Teva 20 mg harde capsules Temozolomide Teva 100 mg harde capsules Temozolomide Teva 140 mg harde capsules Temozolomide Teva 180 mg harde capsules Temozolomide Teva 250 mg harde capsules


temozolomide


Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.


De behandeling met Temozolomide Teva kan een vermindering van bepaalde bloedcellen tot gevolg hebben. Dit kan ertoe leiden dat u meer blauwe plekken of bloedingen, bloedarmoede (een tekort aan rode bloedcellen), koorts en een verminderde weerstand tegen infecties heeft. De vermindering van bloedcel aantallen is gewoonlijk van voorbijgaande aard. In sommige gevallen kan deze aanhouden en leiden tot een ernstige vorm van anemie (aplastische anemie). Uw arts zal uw bloed regelmatig controleren op wijzigingen en hij zal bepalen of een specifieke behandeling nodig is. In sommige gevallen zal uw dosis Temozolomide Teva verminderd of de behandeling stopgezet worden.


Andere bijwerkingen die gemeld zijn, worden hieronder vermeld:


Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):


Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden

via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.


  1. Hoe bewaart u dit middel?


    Buiten het zicht en bereik van kinderen houden, bij voorkeur in een gesloten kast. Onbedoelde inname kan voor kinderen dodelijk zijn.


    Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket en de doos na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.


    Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Bewaren beneden 30°C.

    De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.


    Vertel het uw apotheker als u een verandering aan het uiterlijk van de capsules constateert.


    Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.


  2. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is temozolomide.

Temozolomide Teva 5 mg harde capsules: Elke capsule bevat 5 mg temozolomide. Temozolomide Teva 20 mg harde capsules: Elke capsule bevat 20 mg temozolomide. Temozolomide Teva 100 mg harde capsules: Elke capsule bevat 100 mg temozolomide. Temozolomide Teva 140 mg harde capsules: Elke capsule bevat 140 mg temozolomide. Temozolomide Teva 180 mg harde capsules: Elke capsule bevat 180 mg temozolomide. Temozolomide Teva 250 mg harde capsules: Elke capsule bevat 250 mg temozolomide.


De andere stoffen in dit middel zijn: capsule inhoud:

lactose, colloïdaal siliciumdioxide anhydraat, natriumzetmeelglycolaat type A, wijnsteenzuur, stearinezuur (zie rubriek 2 ‘Temozolomide Teva bevat lactose’).

omhulsel van de capsule:

Temozolomide Teva 5 mg harde capsule (inclusief de drukinkt): gelatine, titaandioxide (E171), schellak, propyleenglycol, indigokarmijn (E132), geel ijzeroxide (E172).

Temozolomide Teva 20 mg harde capsule (inclusief de drukinkt): gelatine, titaandioxide (E171), schellak, propyleenglycol, zonnegeel FCF (E110).

Temozolomide Teva 100 mg harde capsule (inclusief de drukinkt): gelatine, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), schellak, propyleenglycol en geel ijzeroxide (E172).

Temozolomide Teva 140 mg harde capsule (inclusief de drukinkt): gelatine, titaandioxide (E171), schellak, propyleenglycol, indigokarmijn (E132).

Temozolomide Teva 180 mg harde capsule (inclusief de drukinkt): gelatine, titaandioxide (E171), schellak, propyleenglycol, rood ijzeroxide (E172).

Temozolomide Teva 250 mg harde capsule (inclusief de drukinkt): gelatine, titaandioxide (E171), schellak, propyleenglycol, zwart ijzeroxide (E172), ammoniumhydroxide (E527).

Hoe ziet Temozolomide Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking


Temozolomide Teva 5 mg harde capsules hebben een ondoorzichtige witte romp en kapje met twee strepen in groene inkt op het kapje en met de inscriptie “T 5 mg” in groene inkt op de romp. Elke capsule is ongeveer 16 mm lang.

Temozolomide Teva 20 mg harde capsules hebben een ondoorzichtige witte romp en kapje met twee strepen in oranje inkt op het kapje en met de inscriptie “T 20 mg” in oranje inkt op de romp. Elke capsule is ongeveer 18 mm lang.

Temozolomide Teva 100 mg harde capsules hebben een ondoorzichtige witte romp en kapje met twee strepen in roze inkt op het kapje en met de inscriptie “T 100 mg” in roze inkt op de romp. Elke capsule is ongeveer 19,5 mm lang.

Temozolomide Teva 140 mg harde capsules hebben een ondoorzichtige witte romp en kapje met twee strepen in blauwe inkt op het kapje en met de inscriptie “T 140 mg” in blauwe inkt op de romp. Elke

capsule is ongeveer 22 mm lang.

Temozolomide Teva 180 mg harde capsules hebben een ondoorzichtige witte romp en kapje met twee strepen in rode inkt op het kapje en met de inscriptie “T 180 mg” in rode inkt op de romp. Elke capsule is ongeveer 22 mm lang.

Temozolomide Teva 250 mg harde capsules hebben een ondoorzichtige witte romp en kapje met twee strepen in zwarte inkt op het kapje en met de inscriptie “T 250 mg” in zwarte inkt op de romp. Elke capsule is ongeveer 22 mm lang.


De harde capsules voor oraal gebruik worden afgeleverd in amberkleurige glazen fles met 5 of 20 capsules.


Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.


Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland


Fabrikant NerPharMa S.r.l. Viale Pasteur, 10

20014 Nerviano (MI) Italië


Pharmachemie BV. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland


Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Straβe 378

93055 Regensburg

Duitsland


Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80,

31-546 Kraków Polen

Neem voor informatie over dit geneesmiddel contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.


België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203


България

Тева Фарма ЕАД

Teл: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 38207373


Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400


Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Tel: +44 2075407117


Deutschland

TEVA GmbH

Tel: +49 73140208

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400


Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590


Ελλάδα

Specifar A.B.E.E.

Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070


España

Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300


France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550


Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524


Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390


Ísland

Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911


Italia

Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος

Specifar A.B.E.E.

Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +46 42121100


Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 2075407117


Deze bijsluiter is voor de laatste keer gewijzigd in