NeoSpect
depreotide
Depreotide
Bewaar deze bijsluiter,, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts.
Wat is NeoSpect en waarvoor wordt het gebruikt
Wat u moet weten voordat u NeoSpect gebruikt
Hoe wordt NeoSpect gebruikt
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u NeoSpect
Aanvullende informatie
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
NeoSpect is een radioactief geneesmiddel voor diagnostiche doeleinden. Een diagnostisch radioactief geneesmiddel is een product dat, bij injectie, tijdelijk gestapeld wordt in een bepaald deel van het lichaam (bijvoorbeeld een tumor). Omdat het product een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevat, kan het buiten het lichaam waargenomen worden door gebruik te maken van speciale camera’s, en een beeld, gekend als een scan, kan genomen worden. Deze scan zal nauwkeurig de verdeling van de radioactiviteit in het lichaam weergeven. Dit kan waardevolle informatie opleveren voor de arts zoals de locatie van kankerweefsel.
NeoSpect is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. NeoSpect wordt gebruikt om beelden op te leveren die de plaats van het verdacht kwaadaardig kankerweefsel (een tumor) in de long aantonen. Bij injectie bindt de radioactief gemerkte stof zich aan het kwaadaardig kankerweefsel. Uw arts zal dan een beeld (scan) nemen van uw longen door gebruik te maken van een speciale camera. Het gebied waar de radioactieve stof zich heeft verzameld, zal op het beeld oplichten en informatie leveren over de plaats van de tumor. De evaluatie omvat ook de onderzoeken met CT-scan of Röntgen-stralen van de borst.
als u allergisch (overgevoelig) bent voor depreotide of voor één van de andere bestanddelen van NeoSpect of op het radioactif technetium.
als het mogelijk is dat u zwanger bent.
als u borstvoeding geeft.
als u lijdt aan diabetes of andere verwante aandoeningen.
als u een nierziekte heeft.
als u lijdt aan een leverziekte.
Indien één van de hierboven vermelde situaties voor u van toepassing is, moet u uw arts hiervan op de hoogte stellen.
Het gebruik van NeoSpect is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar daar er geen gegevens beschikbaar zijn voor deze leeftijdsgroep.
Het gebruik van radioactief gemerkt NeoSpect gaat gepaard met blootstelling aan kleine hoeveelheden radioactiviteit, maar uw arts zal altijd de mogelijke risico’s en voordelen afwegen als hij/zij het gebruik van dit product overweegt.
Om de stralingsdosis die geabsorbeerd wordt door de blaas tot een minimum te beperken, moet men meer vocht innemen tijdens de eerste uren na de injectie om een frequente blaaslediging mogelijk te maken.
Er zijn alleen beperkte gegevens beschikbaar over de interactie met andere producten.
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen recept noodzakelijk is.
U dient uw arts op de hoogte te brengen indien er een kans bestaat dat u zwanger bent of als u borstvoeding geeft.
Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te gebruiken. Het is echter niet te verwachten dat Neospect van invloed is op de
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
NeoSpect is bestemd voor gebruik bij patiënten ouder dan 18 jaar.
De aanbevolen dosering is 1 injectieflacon (ongeveer 47 microgram depreotide) gemerkt met 555-740 MBq Technetium-99m.
Radioactief gemerkt NeoSpect wordt toegediend als een éénmalige injectie in een ader. Na het merken met radioactief natrium-pertechnetaat (99mTc) oplossing voor injectie, wordt het radioactief gemerkt NeoSpect ingespoten voor de scan genomen wordt.
2 tot 4 uur na de inspuiting van NeoSpect kan het scannen beginnen.
Alle 99mTc-depreotide die in uw lichaam achterblijft, zal op natuurlijke wijze zijn radioactiviteit verliezen binnen de 2 tot 3 dagen.
Door de strikte wetgeving inzake het gebruik, de verwerking en de vernietiging van radioactiviteit, zal NeoSpect altijd in een ziekenhuis or een soortgelijke instelling gebruikt worden. Het mag alleen verwerkt en toegediend worden door mensen die opgeleid en erkend zijn op het vlak van het veilig omgaan van radioactief materiaal.
Bij vermoeden van overdosering dient een symptomatische behandeling ingesteld te worden. Uw arts kan aanbevelen om veel te drinken om de uitscheiding van het resterende radioactief geneesmiddel uit
uw lichaam te versnellen.
Zoals alle geneesmiddelen kan NeoSpect bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt. De meeste van de gerapporteerde bijwerkingen waren voorbijgaand en van milde aard.
Meest frequent werden gerapporteerd:
* | hoofdpijn | * misselijkheid |
* | buikpijn | * duizeligheid |
* | blozen | * vermoeidheid |
* | braken | * diarree |
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts.
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
De etiket van het product vermeld de geschikte bewaarcondities en de gebruiksdatum van het product. Niet gebruiken na de uiterste op het etiket vermelde gebruiksdatum.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Getraind ziekenhuispersoneel zal de correcte bewaring van NeoSpect verzekeren.
De werkzame stof is 47 microgram depreotide als depreotide-trifluoroacetaat.
De andere bestanddelen zijn natriumglucoheptonaatdihydraat, tinchloridedihydraat, dinatriumedetaat en zoutzuur en/of natriumhydroxide voor de het aanpassen van de zuurtegraad.
Het product is een radiofarmaceutische kit.
NeoSpect is een poeder voor oplossing voor injectie dat voor gebruik opgelost en gemerkt moet worden met radioactief technetium. Wanneer een oplossing met radioactieve stof natrium- pertechnetaat (99mTc) aan de injectieflacon wordt toegevoegd, wordt 99mTc-depreotide gevormd. Deze oplossing is gebruiksklaar voor injectie in een ader.
Verpakkingen
1 injectieflacon bevat 47 microgram depreotide.
5 injectieflacons, elke injectieflacon bevat 47 microgram depreotide. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
CIS bio international
B.P. 32
91192 GIF sur YVETTE cedex FRANKRIJK
CIS bio international
B.P. 32
91192 GIF sur YVETTE cedex FRANKRIJK
Geneesmiddel niet langer geregistreerd