Possia
ticagrelor
ticagrelor
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe gebruikt u dit middel?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u dit middel?
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Possia bevat de werkzame stof ticagrelor. Dit behoort tot een groep medicijnen die
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
plaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Possia werkt op de cellen die bloedplaatjes (of trombocyten) worden genoemd. Deze zeer kleine bloedcellen helpen bij het stoppen van bloedingen. Door samen te klonteren, stoppen ze kleine gaatjes in bloedvaten die zijn beschadigd.
Bloedplaatjes kunnen ook bloedpropjes vormen binnenin een beschadigd bloedvat. Dit kan zeer gevaarlijk zijn omdat:
het bloedpropje de bloedtoevoer helemaal kan afsluiten – dit kan een hartaanval
(myocardinfarct) of een beroerte veroorzaken.
het bloedpropje kan een gedeelte van de bloedtoevoer naar het hart blokkeren – hierdoor kan er minder bloed naar het hart stromen. Dit kan pijn op de borst veroorzaken die soms overgaat
maar later weer kan terugkomen (dit wordt instabiele angina genoemd).
Possia stopt het samenklonteren van de bloedplaatjes. Hierdoor neemt de kans af dat er een bloedpropje ontstaat dat de bloedvaten blokkeert.
Possia mag alleen door volwassenen worden gebruikt. U heeft Possia gekregen omdat u:
een hartaanval heeft gehad, of
last heeft van instabiele angina (pijn op de borst, die niet goed onder controle is).
Possia verkleint de kans dat u nogmaals een hartaanval krijgt, een beroerte krijgt of dat u overlijdt aan een ziekte die te maken heeft met uw hart of bloedvaten.
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
U heeft bloedingen of u heeft nog niet zo lang geleden een bloeding gehad in uw lichaam, zoals
een maagbloeding of een bloeding in uw ingewanden als gevolg van een zweer (ulcus).
U heeft een matig tot ernstige leveraandoening.
U gebruikt momenteel een van de volgende medicijnen: ketoconazol (wordt gebruikt bij de behandeling van schimmel infecties), clarithromycine (wordt gebruikt bij de behandeling van bacteriële infecties), nefazodon (een antidepressivum), ritonavir en atazanavir (worden gebruikt om HIV en AIDS te behandelen).
U heeft eerder een beroerte gehad die werd veroorzaakt door een bloeding in uw hersenen (intracraniale bloeding).
Als één of meer van de bovenstaande omschrijvingen op u van toepassing is, dan mag u Possia niet gebruiken. Als u het niet zeker weet, praat dan eerst met uw arts of apotheker voordat u Possia gebruikt.
Raadpleeg uw arts, apotheker of tandarts voordat u Possia gebruikt, als:
u een verhoogde kans heeft op bloeden omdat u bijvoorbeeld:
onlangs een ernstige verwonding heeft gehad; o onlangs bent geopereerd (ook aan uw gebit); o een aandoening heeft van de bloedstolling;
onlangs een maagbloeding heeft gehad of een bloeding in uw ingewanden (zoals een
maagzweer of een darmpoliep);
u tijdens uw behandeling met Possia moet worden geopereerd (ook aan uw gebit). Dit is vanwege het verhoogde risico op bloeden. Het zou kunnen dat uw arts wil dat u 7 dagen voor de
behandeling stopt met het gebruiken van Possia.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
uw hartslag is abnormaal laag (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog geen apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker).
u heeft astma of andere problemen met uw longen waardoor u moeilijk adem haalt.
u heeft een bloedtest gehad waaruit is gekomen dat u een verhoogd urinezuur gehalte heeft.
Als één of meer van de bovenstaande omschrijvingen op u van toepassing is, of als u het niet zeker weet, praat dan eerst met uw arts, apotheker of tandarts voordat u Possia gebruikt.
Het gebruik van Possia wordt afgeraden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u naast Possia nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, voedingssupplementen en kruidengeneesmiddelen. Dit is belangrijk omdat Possia de werking van sommige andere medicijnen kan beïnvloeden en andere medicijnen kunnen een invloed hebben op Possia.
Het is belangrijk dat u uw arts of apotheker informeert als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
meer dan 40 mg simvastatine of lovastatine per dag (geneesmiddelen die worden gebruikt om hoog cholesterol te behandelen).
rifampicine (een antibioticum), fenytoïne, carbamazepine en fenobarbital (gebruikt om toevallen te behandelen), dexamethason (gebruikt om ontstekingen en auto-immuunziekten te
behandelen), digoxine (gebruikt om hartfalen te behandelen), ciclosporine (gebruikt om uw lichaamsafweer te verminderen), kinidine en diltiazem (gebruikt om een afwijkend hartritme
te behandelen), bètablokkers en verapamil (gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen).
Het is bijzonder belangrijk dat u uw arts of apotheker informeert, als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, deze vergroten namelijk de kans op bloeden:
‘orale anticoagulantia’, deze worden vaak bloedverdunners genoemd, een voorbeeld hiervan is
warfarine.
niet-steroïden anti inflammatoire middelen (NSAIDs), vaak gebruikte pijnstillers zoals ibuprofen en naproxen.
selectieve serotonine heropname remmers (vaak afgekort als SSRIs), dit is een bepaalde soort
antidepressiva zoals paroxetine, sertraline en citalopram.
andere medicijnen zoals ketoconazol (gebruikt tegen schimmelinfecties), clarithromycine (gebruikt tegen bacteriële infecties), nefazodon (een antidepressivum), ritonavir en atazanavir (gebruikt bij de behandeling van HIV en AIDS), cisapride (gebruikt tegen brandend maagzuur), ergot alkaloïden (gebruikt tegen migraine en hoofdpijn).
Vertel uw arts ook dat u een verhoogd risico hebt op bloeden, omdat u Possia gebruikt als uw arts u fibrinolytica geeft, deze worden vaak ‘bloedprop-oplossers’ genoemd, zoals streptokinase of alteplase.
U mag Possia innemen met of zonder eten.
Het wordt afgeraden om Possia te gebruiken als u zwanger bent, of als u probeert zwanger te worden. Vrouwen moeten geschikte voorbehoedsmiddelen gebruiken om zwangerschap te voorkomen, zolang Possia wordt gebruikt.
Overleg met uw arts voordat u Possia gebruikt tijdens de periode dat u borstvoeding geeft. Uw arts zal de voor- en nadelen van Possia tijdens deze periode, met u bespreken.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Het is onwaarschijnlijk dat Possia invloed heeft op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om
machines te bedienen.
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De startdosering is twee tabletten tegelijk (aanvangsdosis van 180 mg). Deze dosering krijgt u
normaalgesproken in het ziekenhuis.
Na de aanvangsdosis is de gebruikelijke dosering tweemaal per dag één tablet van 90 mg, gedurende een periode van 12 maanden tenzij uw arts iets anders zegt. Neem Possia iedere dag
op ongeveer hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld een tablet ’s ochtends en eentje ’s avonds).
Uw arts zal u normaal gesproken ook vertellen dat u aspirine (acetylsalicylzuur) moet gebruiken. Uw arts vertelt u hoeveel u daarvan moet nemen (meestal tussen de 75 mg en 150 mg per dag).
U kunt de tablet innemen met of zonder eten.
U kunt op de strip zien wanneer u uw laatste tablet heeft ingenomen. Er staat een zonnetje (voor ’s ochtends) en een maantje (voor ’s avonds) afgebeeld. Hieraan kunt u zien of u uw dosis heeft ingenomen.
Als u meer Possia heeft ingenomen dan dat u had moeten innemen, dan is het belangrijk om direct met uw arts te overleggen, of om direct naar het ziekenhuis te gaan. Neem de verpakking van het geneesmiddel mee. U kunt een verhoogd risico op bloedingen krijgen.
Bent u vergeten om een dosis in te nemen, neemt u dan de volgende dosering op het normale tijdstip.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Stop niet met het gebruik van Possia zonder eerst met uw arts te hebben gesproken. Neem dit middel zo lang als dat uw arts het aan u voorschrijft. Als u stopt met het gebruik van Possia, vergroot u mogelijk de kans op een hartaanval, beroerte of op het overlijden aan een andere ziekte die te maken
heeft met uw hart of bloedvaten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen bij dit geneesmiddel.
Hoe vaak de mogelijke bijwerkingen optreden is hieronder weergegeven: vaak (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers), soms (bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers), zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers).
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
plotseling een verdoofd gevoel of zwakte in uw armen, benen of gezicht, vooral als dit alleen aan één kant van uw lichaam is.
plotselinge verwardheid, moeite om te spreken of moeite om anderen te begrijpen.
plotselinge moeite met lopen of verlies van uw evenwicht of coördinatie.
plotselinge duizeligheid of plotseling ernstige hoofdpijn, zonder duidelijke reden.
Dit zijn signalen van een bepaald type beroerte, die wordt veroorzaakt door bloedingen in de
hersenen. Dit komt soms voor.
Bloedneus (vaak).
Bloed in uw urine (soms).
Donkere (zwarte) ontlasting of bloed in uw ontlasting (vaak).
Bloed in uw ogen (soms).
Bloed ophoesten (soms).
Vaginaal bloedverlies dat heviger is, of op een ander tijdstip plaatsvindt, dan uw
gebruikelijke menstruatiebloeding (soms).
Meer bloeden na een chirurgische ingreep of een verwonding (vaak).
Bloedende maag(zweer) (soms).
Bloedend tandvlees (soms)
Bloed uit uw oren (zelden)
Inwendige bloedingen (zelden)
Bloedingen in gewrichten, waardoor een pijnlijke zwelling wordt veroorzaakt
(zelden).
andere oorzaak zijn, maar het kan ook een bijwerking zijn van Possia. Als uw ademhalingsproblemen verslechteren, of erg lang duren, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal beslissen of het moet worden behandeld of moet worden onderzocht.
Blauwe plekken
Allergische reactie. Uitslag, jeuk of een opgezwollen gezicht, opgezwollen lippen/tong kunnen verschijnselen zijn van een allergische reactie (zie rubriek 2: Wanneer mag u dit middel niet
gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?).
Hoofdpijn
Duizeligheid of een gevoel alsof de kamer ronddraait
Buikpijn
Diarree of een stoornis in de spijsvertering (indigestie)
Gevoel van onwel zijn
Uitslag
Jeuk
Brandend gevoel in de maag (gastritis)
Constipatie
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Tintelend gevoel
Verwardheid
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Stop niet met het gebruik van Possia zonder met hen gesproken te hebben.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de strip en op de doos achter EXP (afkorting gebruikt voor de vervaldatum). Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meergebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
De werkzame stof in dit middel is ticagrelor. Iedere tablet bevat 90 mg ticagrelor.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Tablet kern: mannitol (E421), calciumfosfaat, natriumzetmeelglycolaat, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearaat (E470b).
Tablet film-laag:hypromellose (E464), titaandioxide (E171), talk, polyethyleenglycol 400, ijzeroxide (geel) (E172).
Filmomhulde tablet (tablet): De tabletten zijn rond, bol aan beide kanten, geel en aan één kant
gemarkeerd met ‘90’ boven ‘T’.
Possia is beschikbaar in:
Standaard stripverpakking (met ochtend- en avondaanduiding zon/maan symbolen) in kartonnen doos van 60 en 180 tabletten.
Kalender stripverpakking (met ochtend- en avondaanduiding zon/maan symbolen) in kartonnen doos van 14, 56 en 168 tabletten.
Geperforeerde stripverpakking in een kartonnen doos van 100 x 1 tabletten.
Niet alle verpakkingsvormen worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning: AstraZeneca AB
S-151 85
Södertälje Zweden
Fabrikant: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Södertälje Zweden
Fabrikant:
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Verenigd Koninkrijk
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
AstraZeneca България ЕООД
Teл.: +359 2 971 25 33
AstraZeneca kft
Tel.: + 36 1 883 6500
AstraZeneca Czech Republic s.r.o Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd Tel: + 356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca GmbH
AstraZeneca AS
Tel: + 49 41 03 7080 Tlf: + 47 21 00 64 00
AstraZeneca
Tel: +372 654 96 00
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca A.E.
Τηλ: + 30 2 10 68 71 500
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 874 35 00
Laboratorios Almirall, S.A. Tel: + 34 933128748
Medinfar Produtos Farmaceuticos, S.A.
Tel: + 351 21 499 74 00
AstraZeneca
Tél: + 33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: + 40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: + 353 1 609 7100
AstraZeneca UK Limited
Tel: + 386 1 51 35 600
Vistor hf
Sími: + 354 535 7000
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
AstraZeneca S.p.A. Tel: + 39 02 98011
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: + 358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija Tel: + 371 67377 100
UAB AstraZeneca
Tel: +370 5 2660550
).