Rasilez HCT
aliskiren, hydrochlorothiazide
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wat is Rasilez HCT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wanneer mag u Rasilez HCT niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe neemt u Rasilez HCT in?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Rasilez HCT?
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Dit geneesmiddel bevat twee werkzame bestanddelen, genaamd aliskiren en hydrochloorthiazide. Beide werkzame bestanddelen helpen om een hoge bloeddruk (hypertensie) te reguleren.
Aliskiren is een renineremmer. Het vermindert het gehalte van angiotensine II dat het lichaam kan produceren. Angiotensine II leidt ertoe dat de bloedvaten vernauwen, waardoor de bloeddruk stijgt. Door een vermindering van het gehalte van angiotensine II kunnen de bloedvaten verwijden waardoor de bloeddruk daalt.
Hydrochloorthiazide behoort tot een geneesmiddelenklasse die thiazidediuretica wordt genoemd. Hydrochloorthiazide verhoogt de urineproductie waardoor ook de bloeddruk daalt.
Dit helpt om hoge bloeddruk bij volwassen patiënten te verlagen. Een hoge bloeddruk vormt een hogere belasting voor het hart en de slagaders. Als dit lange tijd aanhoudt, kan dit de bloedvaten van de hersenen, het hart en de nieren beschadigen en kan dit leiden tot een beroerte, hartfalen, hartaanval of nierfalen. Een daling van de bloeddruk tot een normale waarde vermindert het risico op de ontwikkeling van deze aandoeningen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen bij volwassen patiënten. Het wordt gebruikt bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met aliskiren of hydrochloorthiazide alleen. Het kan ook worden gebruikt bij patiënten bij wie de bloeddruk voldoende onder controle is gebracht met aliskiren en hydrochloorthiazide ingenomen als aparte tabletten ter vervanging van dezelfde dosis van de twee actieve stoffen.
U bent allergisch voor aliskiren of hydrochloorthiazide, van sulfonamiden afgeleide geneesmiddelen (geneesmiddelen die worden gebruikt om borst- of urineweginfecties te behandelen) of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
als u de volgende vormen van angio-oedeem hebt gehad (moeilijkheden om te ademen, of te slikken, of zwelling van het gezicht, de handen en voeten, ogen, lippen en/of tong):
angio-oedeem wanneer u aliskiren inneemt;
erfelijk angio-oedeem;
angio-oedeem zonder enige bekende oorzaak;
- u bent meer dan 3 maanden zwanger. Dit geneesmiddel wordt ook niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap – zie rubriek “Zwangerschap”;
u hebt ernstige lever- of nierproblemen;
u kunt niet plassen (anurie);
het kaliumgehalte in uw bloed is te laag ondanks behandeling;
het natriumgehalte in uw bloed is te laag;
het calciumgehalte in uw bloed is te hoog;
u hebt jicht (urinezuurkristallen in de gewrichten);
als u ciclosporine (een geneesmiddel gebruikt bij transplantatie om orgaanafstoting te voorkomen of voor andere aandoeningen, bijv. reumatoïde artritis of atopische dermatitis), itraconazol (een geneesmiddel om schimmelinfecties te behandelen), of kinidine (een geneesmiddel om het hartritme te verbeteren) gebruikt;
als u diabetes heeft of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een van de volgende groepen geneesmiddelen die gebruikt worden om hoge bloeddruk te behandelen:
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
een angiotensineconverterend enzymremmer zoals enalapril, lisinopril, ramipril of
een angiotensine II-receptorantagonist zoals valsartan, telmisartan, irbesartan.
als de patiënt jonger is dan 2 jaar oud.
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt:
als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt.
Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel gebruikt.
als u een gestoorde nierfunctie hebt zal uw arts zorgvuldig overwegen of dit geneesmiddel geschikt is voor u en zal hij u zorgvuldig willen controleren;
als u een niertransplantaat hebt gehad;
als u leverproblemen hebt;
als u hartproblemen hebt;
als u reeds angio-oedeem hebt gehad (moeilijkheden om te ademen of te slikken, of zwelling van het gezicht, handen en voeten, ogen, lippen en/of tong). Als dit gebeurt, stop dan de inname van dit geneesmiddel en neem contact op met uw arts;
als u diabetes (hoog suikergehalte in uw bloed) hebt;
als u hoge waarden van cholesterol of vetten in uw bloed hebt;
als u lijdt aan een ziekte die lupus erythematodes wordt genoemd (ook wel “lupus” of “SLE” genoemd);
als u lijdt aan allergie of astma;
als u een van de volgende groepen geneesmiddelen neemt die ingenomen worden om hoge
bloeddruk te behandelen:
een angiotensineconverterend enzymremmer zoals enalapril, lisinopril, ramipril of
een angiotensine II-receptorantagonist zoals valsartan, telmisartan, irbesartan.
als u op een zoutarm dieet staat;
als u tekenen en symptomen zoals abnormale dorst, droge mond, algehele zwakte, slaperigheid, spierpijn of krampen, misselijkheid, overgeven of een uitzonderlijk snelle hartslag hebt die kunnen duiden op een overmatig effect van hydrochloorthiazide;
als u huidreacties zoals uitslag krijgt nadat u in de zon bent geweest;
als u een vermindering van uw gezichtsvermogen of oogpijn ervaart. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de laag met bloedvaten van het oog (choroïdale effusie) of een verhoging van uw oogdruk en kan voorkomen binnen uren of een week na inname van dit middel. Dit kan tot blijvend verlies van het gezichtsvermogen leiden, indien niet behandeld. Als u in het verleden allergisch bent geweest voor penicilline of sulfonamide, kunt u meer risico lopen om dit te ontwikkelen.
als u een stenose hebt van een renale arterie (een vernauwing van bloedvaten naar één of beide nieren);
als u ernstig congestief hartfalen hebt (een aandoening van het hart waarbij het hart niet voldoende bloed kan rondpompen in het lichaam).
Uw arts zal regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren.
Zie ook de rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Rasilez HCT wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap en moet niet ingenomen worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent omdat het ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby als u het in die periode gebruikt (zie rubriek “Zwangerschap”).
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij baby’s vanaf de geboorte tot jonger dan 6 jaar oud en wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar. De reden hiervoor is dat de veiligheid en voordelen van dit geneesmiddel niet bekend zijn in deze populatie.
De gebruikelijke aanbevolen startdosis van aliskiren bij oudere patiënten van 65 jaar of ouder is 150 mg. Bij de meerderheid van de patiënten die 65 jaar zijn of ouder geeft de dosis van 300 mg aliskiren geen bijkomend voordeel bij de bloeddrukverlaging in vergelijking met de 150 mg dosis.
Gebruikt u naast Rasilez HCT nog andere geneesmiddelen, of hebt u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het is met name belangrijk om uw arts in te lichten als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
lithium (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om sommige types depressie te behandelen);
geneesmiddelen of andere stoffen die het kaliumgehalte in uw bloed verhogen, waaronder kaliumsupplementen of zoutvervangingsmiddelen die kalium bevatten, kaliumsparende geneesmiddelen en heparine;
geneesmiddelen die het kaliumgehalte in uw bloed kunnen verminderen, zoals diuretica (plaspillen), corticosteroïden, laxeermiddelen, carbenoloxolon, amfotericine of penicilline G;
geneesmiddelen die “torsades de pointes” (onregelmatige hartslag) kunnen veroorzaken, zoals antiaritmica (geneesmiddelen gebruikt om hartproblemen te behandelen) en sommige antipsychotica;
geneesmiddelen die het natriumgehalte in uw bloed kunnen verminderen, zoals antidepressiva,
antipsychotica, anti-epileptica (carbamazepine);
pijnstillers, zoals niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID’s), inclusief selectieve cyclo- oxygenase-2-remmers (Cox-2-remmers);
geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen, inclusief methyldopa, een angiotensine II- receptorantagonist of een angiotensineconverterend enzymremmer (zie de rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”);
geneesmiddelen om de bloeddruk te verhogen zoals noradrenaline of adrenaline;
digoxine of andere digitalisglycosiden (geneesmiddelen gebruikt om hartaandoeningen te behandelen);
vitamine D en calciumzouten;
geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (orale middelen zoals metformine of insulines);
geneesmiddelen die het bloedsuikergehalte kunnen verhogen, zoals bètablokkers en diazoxide;
geneesmiddelen voor de behandeling van jicht, zoals allopurinol;
anticholinergica (geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van diverse aandoeningen zoals maag-darmkrampen, blaasspasmen, astma, reisziekte, spierspasmen, de ziekte van Parkinson en als aanvulling op anesthesie);
amantadine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om Parkinson te behandelen, ook gebruikt voor de behandeling of de preventie van bepaalde aandoeningen veroorzaakt door virussen);
cholestyramine, colestipol of andere harsen (stoffen die voornamelijk gebruikt worden voor de behandeling van een hoog vetgehalte in het bloed);
cytotoxische geneesmiddelen (gebruikt voor de behandeling van kanker), zoals methotrexaat of cyclofosfamide;
spierrelaxantia (geneesmiddelen die gebruikt worden tijdens operaties om de spieren te ontspannen);
alcohol, slaappillen en anesthetica (geneesmiddelen die ervoor zorgen dat patiënten geopereerd kunnen worden en andere procedures kunnen ondergaan);
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
jodiumhoudende contraststoffen (middelen gebruikt bij onderzoeken met beeldvorming);
geneesmiddelen tegen artritis.
furosemide of torasemide, geneesmiddelen die behoren tot de klasse van diuretica, of plaspillen, die gebruikt worden om de hoeveelheid urine die u produceert te verhogen;
sommige geneesmiddelen die gebruikt worden om infecties te behandelen, zoals ketoconazol;
verapamil, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om de bloeddruk te verlagen, om het hartritme te verbeteren, of om angina pectoris te behandelen.
U moet dit geneesmiddel eenmaal per dag innemen, of samen met een lichte maaltijd of zonder een maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip. U moet vermijden dit geneesmiddel in te nemen samen met vruchtensap en/of dranken die plantaardige extracten bevatten (waaronder kruidenthee), omdat dit de doeltreffendheid van dit geneesmiddel kan verminderen.
Neem dit geneesmiddel niet in als u zwanger bent (zie rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”). Als u zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, moet u onmiddellijk stoppen het te gebruiken en met uw arts overleggen. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal u normaal gesproken adviseren te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel voordat u zwanger wordt, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van dit geneesmiddel. Het gebruik ervan wordt tijdens de zwangerschap afgeraden, en het mag niet worden gebruikt wanneer u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken.
Vertel het aan uw arts als u borstvoeding geeft of wilt starten met het geven van borstvoeding. Het
gebruik van dit geneesmiddel wordt afgeraden bij vrouwen die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven.
Dit geneesmiddel kan u duizelig maken. Rijd niet of gebruik geen gereedschap of machines als u dit symptoom ervaart.
Dit geneesmiddel bevat lactose (melksuiker). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Het tarwezetmeel in dit geneesmiddel bevat slechts een zeer laag glutengehalte in een zeer lage concentratie en het is zeer onwaarschijnlijk dat het problemen veroorzaakt als u coeliakie heeft. Eén doseringseenheid bevat niet meer dan 100 microgram gluten. Als u tarweallergie heeft (anders dan coeliakie), moetmag u dit geneesmiddel niet gebruiken. Raadpleeg uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Rasilez HCT kan aan u zijn voorgeschreven omdat uw vorige behandeling met een geneesmiddel dat één van de werkzame stoffen van Rasilez HCT bevat, uw bloeddruk niet genoeg verlaagde. Als dit het geval is, zal uw arts u vertellen hoe over te gaan van die behandeling naar Rasilez HCT.
De gebruikelijke dosering van Rasilez HCT is één tablet per dag. Het bloeddrukverlagend effect is aanwezig binnen één week na het begin van de behandeling.
Ouderen
De gebruikelijke aanbevolen startdosis van aliskiren bij oudere patiënten is 150 mg. Bij de meerderheid van de patiënten die 65 jaar zijn of ouder, geeft de dosis van 300 mg aliskiren geen bijkomend voordeel bij de bloeddrukverlaging in vergelijking met de 150 mg dosis.
Slik de tablet in zijn geheel in met water. U moet dit geneesmiddel eenmaal per dag innemen, altijd met of altijd zonder voedsel, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip. U moet een geschikt dagelijks schema opstellen om het geneesmiddel iedere dag op dezelfde wijze in te nemen in een regelmatig patroon, rekening houdend met het tijdstip van uw maaltijden. U moet vermijden dit geneesmiddel in te nemen samen met vruchtensap en/of dranken die plantaardige extracten bevatten (waaronder kruidenthee). Tijdens de behandeling kan uw arts uw dosering aanpassen afhankelijk van de reactie van uw bloeddruk.
Als u per ongeluk te veel tabletten van dit geneesmiddel hebt ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts. Mogelijk heeft u medische zorg nodig.
Als u een dosis van dit geneesmiddel vergeet in te nemen, neem het dan in zodra u het zich herinnert en neem vervolgens de volgende dosis in op het gebruikelijke tijdstip. Als u zich de vergeten dosis pas de volgende dag herinnert, dient u gewoonweg de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in te nemen. Neem geen dubbele dosis (twee tabletten in één keer) om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Mensen met een hoge bloeddruk merken vaak niet de symptomen van de aandoening op. Velen voelen zich vrij normaal. Het is zeer belangrijk dat u dit geneesmiddel precies inneemt zoals uw arts u heeft verteld om de beste resultaten te krijgen en om het risico van bijwerkingen te verminderen. Houd u aan de afspraken met de arts, zelfs als u zich goed voelt.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Enkele patiënten hebben deze ernstige bijwerkingen gekregen. Als een van de volgende bijwerkingen optreedt, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen:
Ernstige allergische reactie (anafylactische reactie), allergische reacties (overgevoeligheid) en angio-oedeem (de symptomen kunnen onder meer zijn: moeite met ademen of slikken, huiduitslag, jeuk, netelroos of zwelling van het gezicht, handen en voeten, ogen, lippen en/of tong, duizeligheid).
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Misselijkheid, verlies van eetlust, donker gekleurde urine of geelkleuring van huid en ogen (verschijnselen van leverfunctiestoornis) (frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Andere bijwerkingen kunnen zijn:
Bijwerkingen die verband houden met elk individueel bestanddeel kunnen niet uitgesloten worden. De bijwerkingen die eerder zijn gemeld met een van de werkzame stoffen (aliskiren en hydrochloorthiazide) van Rasilez HCT en hieronder vermeld kunnen zich voordoen met Rasilez HCT.
Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers):
Laag kaliumgehalte in het bloed
Verhoogd vetgehalte in het bloed
Vaak (komt voor bij maximaal 1 op 10 gebruikers):
Diarree
Gewrichtspijn (artralgie)
Hoge kaliumspiegel in het bloed
Duizeligheid
Hoog urinezuurgehalte in het bloed
Laag magnesiumgehalte in het bloed
Laag natriumgehalte in het bloed
Duizeligheid, flauwvallen bij opstaan
Verminderde eetlust
Misselijkheid en braken
Jeukende huiduitslag en andere types van huiduitslag
Onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden
Soms (komt voor bij maximaal 1 op 100 gebruikers):
Lage bloeddruk
Huiduitslag (dit kan ook een verschijnsel zijn van allergische reacties of angio-oedeem – zie
“Zelden” voorkomende bijwerkingen hieronder)
Nieraandoeningen inclusief acuut nierfalen (sterk verminderde urineproductie)
Gezwollen handen, enkels of voeten (perifeer oedeem)
Ernstige huidreacties (toxische epidermale necrolyse en/of mondslijmvlies reacties – rode huid, blaarvorming van de lippen, ogen of mond, schilferen van de huid, koorts)
Hartkloppingen
Hoesten
Jeuk
Jeukende huiduitslag (urticaria)
Verhoogde leverenzymen
Zelden (komt voor bij maximaal 1 op 1.000 gebruikers):
Stijging van het creatininegehalte in het bloed
Rode huid (erytheem)
Laag aantal bloedplaatjes (soms met bloeding of blauwe plekken onder de huid)
Hoog calciumgehalte in het bloed
Hoog suikergehalte in het bloed
Verslechtering van de metabole toestand bij diabetes
Sombere stemming (ernstige neerslachtigheid)
Slaapstoornissen
Hoofdpijn
Tinteling of gevoelloosheid
Gezichtsstoornis
Onregelmatige hartslag
Buikklachten
Verstopping
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Leveraandoening die gepaard kan gaan met gele huid en ogen
Verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon
Suiker in de urine
Zeer zelden (komt voor bij maximaal 1 op 10.000 gebruikers):
Koorts, keelpijn of mondzweren, vaker infecties (geen of lage aantallen witte bloedcellen)
Bleke huid, vermoeidheid, kortademigheid, donkergekleurde urine (hemolytische anemie)
Huiduitslag, jeuk, netelroos (galbulten), problemen met ademhalen of slikken, duizeligheid (overgevoeligheidsreacties)
Verwardheid, vermoeidheid, spiertrekkingen en spasmen, snelle ademhaling (hypochloremische alkalose)
Ademhalingsmoeilijkheden met koorts, hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid (ademnood, inclusief pneumonitis en longoedeem)
Ernstige pijn in de bovenbuik (ontsteking van de alvleesklier)
Huiduitslag in het gezicht, gewrichtspijn, spieraandoeningen, koorts (lupus erythematodes )
Bloedvatontsteking met symptomen zoals huiduitslag, paarsrode vlekken, koorts (vasculitis)
Ernstige huidaandoening die huiduitslag, een rode huid, blaren op de lippen, ogen of mond, schilferende huid en koorts veroorzaakt (toxische epidermale necrolyse)
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Huid- en lipkanker (Niet-melanome huidkanker)
Zwakte
Blauwe plekken en veelvuldige infecties (aplastische anemie)
Vermindering van gezichtsvermogen of oogpijn door hoge druk (een mogelijk teken van vochtophoping in de laag met bloedvaten van het oog (choroïdale effusie) of acuut geslotenhoekglaucoom)
Ernstige huidaandoening die huiduitslag veroorzaakt, rode huid, blaarvorming op de lippen,
ogen of mond, schilferende huid, koorts (multiform erytheem)
Spierspasmen
Ernstige gedaalde urineproductie (mogelijk teken van nieraandoening of nierfalen), zwakte (asthenie)
Koorts
Draaiduizeligheid
Kortademigheid
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Bewaar in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
De werkzame stoffen in dit middel zijn aliskiren en hydrochloorthiazide.
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 150 mg aliskiren (als hemifumaraat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide. De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, crospovidon type A, lactosemonohydraat en tarwezetmeel (zie rubriek 2 onder “Rasilez HCT bevat lactose en tarwezetmeel”), povidon K-30, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, talk, hypromellose substitutietype 2910 (3 mPa·s), macrogol 4000, titaandioxide (E171).
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 150 mg aliskiren (als hemifumaraat) en 25 mg hydrochloorthiazide. De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, crospovidon type A, lactosemonohydraat (zie rubriek 2), tarwezetmeel (zie rubriek 2), povidon K-30, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, talk, hypromellose substitutietype 2910 (3 mPa·s), macrogol 4000, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172).
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 300 mg aliskiren (als hemifumaraat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide. De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, crospovidon type A, lactosemonohydraat (zie rubriek 2), tarwezetmeel (zie rubriek 2), povidon K-30,
magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, talk, hypromellose substitutietype 2910 (3 mPa·s), macrogol 4000, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 300 mg aliskiren (als hemifumaraat) en 25 mg hydrochloorthiazide. De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, crospovidon type A, lactosemonohydraat (zie rubriek 2), tarwezetmeel (zie rubriek 2), povidon K-30, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, talk, hypromellose substitutietype 2910 (3 mPa·s), macrogol 4000, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172).
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ovale filmomhulde tabletten met de opdruk ‘LCI’ op de ene zijde en ‘NVR’ op de andere zijde.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgele, ovale filmomhulde tabletten met de opdruk ‘CLL’ op de ene zijde en ‘NVR’ op de andere zijde.
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn paarswitte, ovale filmomhulde tabletten met de opdruk ‘CVI’ op de ene zijde en ‘NVR’ op de andere zijde.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgele, ovale filmomhulde tabletten met de
opdruk ‘CVV’ op de ene zijde en ‘NVR’ op de andere zijde.
PA/Alu/PVC – Alu blisterverpakkingen Enkelstuksverpakkingen met 7, 14, 28, 30, 50 of 56 tabletten.
Multiverpakkingen met 90 (3 verpakkingen van 30), 98 (2 verpakkingen van 49) of 280
(20 verpakkingen van 14) tabletten.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
PVC/polychloortrifluorethyleen (PCTFE) – Alu blisterverpakkingen Enkelstuksverpakkingen met 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 of 98 tabletten.
Enkelstuksverpakkingen (geperforeerde blisterverpakking met eenheidsdosis) met 56 x 1 tablet.
Multiverpakkingen met 280 (20 verpakkingen van 14) tabletten.
Multiverpakkingen (geperforeerde blisterverpakking met eenheidsdosis) met 98 (2 verpakkingen van 49 x 1) tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten of sterktes in de handel worden gebracht in uw land.
Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street Dublin 2
Ierland
Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street Dublin 2
Ierland
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
I-80058 Torre Annunziata/NA Italië
Geneesmiddel niet langer geregistreerd