Startpagina Startpagina
AstraZeneca

Eklira Genuair
aclidinium bromide

Bijsluiter: informatie voor de patiënt


Eklira Genuair 322 microgram inhalatiepoeder

aclidinium (aclidiniumbromide)


imageDit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen.


Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.



Eklira Genuair is geïndiceerd als onderhoudsbehandeling en het moet niet worden gebruikt bij een plotse aanval van ademnood of piepende ademhaling. Als uw symptomen van COPD (ademnood, piepende ademhaling, hoesten) niet verbeteren of slechter worden, moet u zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts en advies vragen.


Een droge mond, wat werd waargenomen bij geneesmiddelen zoals Eklira Genuair, kan na langdurig gebruik van uw geneesmiddel op lange termijn gepaard gaan met tandbederf. Daarom mag u niet vergeten extra aandacht te besteden aan de mondhygiëne.


Stop het gebruik van Eklira Genuair onmiddellijk en roep medische hulp in:

- als u een benauwd gevoel op de borst krijgt, bij hoesten, piepende ademhaling of ademnood onmiddellijk na gebruik van het geneesmiddel. Dit kunnen verschijnselen zijn van een aandoening die bronchospasme heet.


Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Eklira Genuair is niet bestemd voor gebruik door kinderen of jongeren jonger dan 18 jaar.


Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Eklira Genuair nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of

bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.


Breng uw arts op de hoogte als u gelijksoortige geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt voor ademhalingsproblemen, zoals geneesmiddelen met tiotropium, ipratropium. Vraag het aan uw arts of apotheker als u twijfelt. Het gebruik van Eklira Genuair met deze geneesmiddelen wordt niet aanbevolen.


Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan

contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. U mag Eklira Genuair niet gebruiken als u zwanger bent of borstvoeding geeft, tenzij uw arts u heeft gezegd het te gebruiken.


Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Eklira Genuair zou een geringe invloed kunnen hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om

machines te bedienen. Dit geneesmiddel kan hoofdpijn, duizeligheid of wazig zien veroorzaken. Als u een van deze bijwerkingen ondervindt, mag u niet met de auto rijden of geen machines bedienen tot de hoofdpijn verdwenen is, het gevoel van duizeligheid voorbij is en uw gezichtsvermogen weer normaal is.


Eklira Genuair bevat lactose

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw

arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.


  1. Hoe gebruikt u dit middel?


    Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.


    De aanbevolen dosering is één inhalatie tweemaal daags ‘s ochtends en ‘s avonds.

    De werking van Eklira Genuair houdt 12 uur lang aan; daarom moet u proberen uw Eklira Genuair- inhalator elke ochtend en avond op hetzelfde tijdstip te gebruiken. Zo zit er altijd voldoende

    geneesmiddel in uw lichaam om u dag en nacht te helpen beter te ademen. Dit vaste ritme helpt u ook eraan te denken het middel te gebruiken.


    De aanbevolen dosis kan worden gebruikt bij oudere patiënten en bij patiënten met nier- of leverproblemen. Er zijn geen dosisaanpassingen nodig.


    COPD is een langdurige ziekte; daarom wordt aanbevolen Eklira Genuair elke dag te gebruiken, tweemaal daags, en niet alleen wanneer u ademhalingsproblemen of andere symptomen van COPD ondervindt.


    Toedieningsweg

    Dit geneesmiddel is voor inhalatie.


    Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor instructies voor gebruik van de Genuair-inhalator. Als u twijfelt over het gebruik van Eklira Genuair, neem dan contact op met uw arts of apotheker.


    U kunt Eklira Genuair gebruiken voor of na het eten of drinken.


    Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

    Als u denkt dat u meer Eklira Genuair heeft gebruikt dan u zou mogen, neem dan contact op met uw

    arts of apotheker.


    Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

    Als u een dosis Eklira Genuair vergeten bent, inhaleer de dosis dan zodra u zich dat herinnert. Indien

    het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, dient u de gemiste dosis over te slaan. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.


    Als u stopt met het gebruik van dit middel

    Dit geneesmiddel is bestemd voor langdurig gebruik. Als u met de behandeling wilt stoppen, moet u eerst contact opnemen met uw arts, want uw symptomen kunnen verslechteren.


    Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.


  2. Mogelijke bijwerkingen


    Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.


    In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden (kan optreden bij maximaal 1 op de

    1000 personen). Stop het gebruik van het geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts als uw gezicht, keel, lippen of tong opzwellen (met of zonder ademhalings- of slikproblemen), bij duizeligheid of flauwvallen, bij een snellere hartslag of als u hevig jeukende bultjes (netelroos) op uw huid krijgt, omdat dit symptomen kunnen zijn van een allergische reactie.


    De volgende bijwerkingen kunnen optreden wanneer u Eklira Genuair gebruikt:

    Vaak: kan optreden bij 1 op de 10 personen

    • Hoofdpijn

    • Ontsteking van de neusbijholten (sinusitis)

    • Verkoudheid (nasofaryngitis)

    • Hoesten

    • Diarree

    • Misselijkheid


      Soms: kan optreden bij 1 op de 100 personen

    • Duizeligheid

    • Droge mond

    • Mondontsteking (stomatitis)

    • Heesheid (dysfonie)

    • Snellere hartslag (tachycardie)

    • Gevoel van hartkloppingen (palpitaties)

    • Moeilijk kunnen plassen (urineretentie)

    • Wazig zien

    • Huiduitslag

    • Jeuken van de huid


      Het melden van bijwerkingen

      image

      Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.


  3. Hoe bewaart u dit middel?


    Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.


    Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket van de inhalator en de doos na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.


    Bewaar de inhalator in het zakje tot de start van de toedieningsperiode. Te gebruiken binnen 90 dagen na opening van het zakje.

    Gebruik Eklira Genuair niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of dat ermee geknoeid is. Na inname van de laatste dosis moet de inhalator worden weggegooid. Spoel geneesmiddelen niet

    door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met

    geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.


  4. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?


Hoe ziet Eklira Genuair eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Eklira Genuair is een wit of nagenoeg wit poeder.

De Genuair-inhalator is wit van kleur met een ingebouwde dosisindicator en een groene doseerknop. Het mondstuk is bedekt met een verwijderbare groene beschermdop. Het wordt in een zakje van plastic geleverd.


Geleverde verpakkingsgrootten:

Kartonnen doos met 1 inhalator met 30 doses. Kartonnen doos met 1 inhalator met 60 doses. Kartonnen doos met 3 inhalators met elk 60 doses.


Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Zweden


Fabrikant

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanje


Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:


België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V. Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550


България

АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 (2) 44 55 000

Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11


Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Tel: +420 222 807 111

Magyarország AstraZeneca Kft. Tel.: +36 1 883 6500


Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000


Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 79 363 2222


Eesti

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600

Norge

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00


Ελλάδα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: +30 2 106871500

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0


España

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00


France

AstraZeneca

Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00


Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: +385 1 4628 000

România

AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41

Ireland

  1. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd Tel: +353 1 284 6744

    Slovenija

    AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600


    Ísland

    Vistor hf.

    Sími: +354 535 70 00

    Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777


    Italia

    AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1

    Suomi/Finland

    AstraZeneca Oy

    Puh/Tel: +358 10 23 010


    Κύπρος

    Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

    Τηλ: +357 22490305

    Sverige

    AstraZeneca AB

    Tel: +46 8 553 26 000


    Latvija

    SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100

    United Kingdom (Northern Ireland)

    AstraZeneca UK Ltd

    Tel: +44 1582 836 836


    Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand JJJJ}.


    .

    Gebruiksaanwijzing


    Dit deel bevat informatie over hoe u uw Genuair-inhalator moet gebruiken. Het is belangrijk dat u

    deze informatie doorneemt aangezien de Genuair-inhalator anders kan werken dan de inhalatoren die u eerder heeft gebruikt. Als u vragen heeft over hoe u uw inhalator moet gebruiken, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voor uitleg.


    Deze gebruiksaanwijzing is verdeeld in de volgende rubrieken:


    • Aan de slag

    • Stap 1: Uw dosis voorbereiden

    • Stap 2: Uw medicijn inhaleren

    • Aanvullende informatie


Aan de slag


Lees deze gebruiksaanwijzing voordat u het medicijn gaat gebruiken.


Raak vertrouwd met de onderdelen van de Genuair-inhalator.


Controlevenster

image

Groen = inhalator klaar voor gebruik


Dosisindicator


Groene knop


Beschermdop


Controlevenster Rood = bevestiging juiste inhalatie


Mondstuk


Afbeelding A


Voor gebruik:


  1. Vóór het eerste gebruik, scheur het verzegelde zakje open en haal de inhalator eruit. Gooi het zakje weg.

  2. Druk de groene knop niet in voordat u klaar bent om een dosis in te nemen.

  3. Verwijder de beschermdop door de pijltjes die aan beide zijden zijn aangebracht lichtjes in te

image

drukken (Afbeelding B).


Hier indrukken en trekken.


Afbeelding B


STAP 1: Uw dosis klaarzetten

    1. Kijk in de opening van het mondstuk en zorg ervoor dat niets het mondstuk blokkeert (Afbeelding C).


    2. Kijk naar het controlevenster (hoort rood te zijn, Afbeelding C).


      image

      ROOD


      Controleer mondstukopening


      Afbeelding C


      image

    3. Houd de inhalator rechtop met het mondstuk naar u toe en de groene knop naar boven (Afbeelding D).


      Afbeelding D


    4. Druk de groene knop helemaal in om uw dosis te laden (Afbeelding E).


      image

      Wanneer u de knop helemaal indrukt, verandert het controlevenster van rood naar groen. Zorg ervoor dat de groene knop recht naar boven is gericht. Kantel niet.

      image

    5. Laat de groene knop los (Afbeelding F).


      Zorg ervoor dat u de knop loslaat zodat de inhalator correct kan werken.


      image

      Afbeelding E

      Afbeelding F


      Stop en controleer:


    6. Controleer of het controlevenster nu groen is (Afbeelding G).


Uw medicijn is nu klaar om geïnhaleerd te worden.

Ga naar ‘STAP 2: Inhaleer uw medicijn’.


image

GROEN


Afbeelding G


Wat moet u doen als het controlevenster nog steeds rood is nadat u de knop heeft ingedrukt (Afbeelding H).


Afbeelding H


Er staat geen dosis klaar. Ga terug naar ‘STAP 1 Uw dosis klaarzetten’ en herhaal stappen 1.1 tot en met 1.6.


image

image

STAP 2: Inhaleer uw medicijn


Lees stap 2.1 tot en met 2.7 volledig door vóór gebruik. Kantel de inhalator niet.


image

    1. Houd de inhalator weg van uw mond en adem helemaal uit. Adem nooit uit in de inhalator (Afbeelding I).


      Afbeelding I


      image

    2. Houd uw hoofd rechtop, plaats het mondstuk tussen uw lippen en sluit uw lippen er strak omheen (Afbeelding J).


      Houd de groene knop niet ingedrukt terwijl u inhaleert.

      image

      Afbeelding J


      image

    3. Adem krachtig en diep in door uw mond. Blijf inademen zo lang als dat mogelijk is.


      Een ‘klik’ zal u laten weten dat u correct inhaleert. Blijf zo lang mogelijk inademen nadat u de ‘klik’ heeft gehoord. Sommige patiënten kunnen de ‘klik’ niet horen. Gebruik het controlevenster om er zeker van te zijn dat u correct heeft geïnhaleerd.


    4. Haal de inhalator uit uw mond.


    5. Houd uw adem in zolang als dat mogelijk is.


      image

    6. Adem langzaam uit, weg van de inhalator.


      Sommige patiënten kunnen een korrelig gevoel in hun mond ervaren of een licht zoete of bittere smaak. Neem geen extra dosis in als u niks proeft of voelt na het inhaleren.


      Stop en controleer:


    7. Controleer of het controlevenster nu rood is (Afbeelding K). Dit betekent dat u uw medicijn correct heeft geïnhaleerd.


image

ROOD


image

Afbeelding K


Wat te doen als het controlevenster na inhalatie nog steeds groen is (Afbeelding L).


Afbeelding L


Dit betekent dat u uw medicijn niet correct heeft geïnhaleerd. Ga terug naar ‘STAP 2: Inhaleer uw medicijn’ en herhaal stappen 2.1 tot en met 2.7.

Als het venster nog steeds niet van kleur verandert naar rood, bent u misschien vergeten de groene knop los te laten vóór inhalatie of misschien heeft u niet correct geïnhaleerd. In dat geval moet u het opnieuw proberen. Zorg dat u de groene knop heeft losgelaten en dat u volledig heeft uitgeademd. Adem vervolgens krachtig en diep in door het mondstuk.

Neem contact op met uw arts als u na verschillende pogingen nog niet correct heeft geïnhaleerd.


image

image

Plaats de beschermdop terug op het mondstuk na elk gebruik (Afbeelding M), om vervuiling van de inhalator met stof en andere materialen te voorkomen. U dient uw inhalator weg te gooien als u de dop verliest.


Afbeelding M


Aanvullende informatie


Watmoetudoenalsuperongelukeendosisheeftvoorbereid?


Bewaar uw inhalator met de beschermdop erop totdat het tijd is om uw medicijn te inhaleren, verwijder dan de dop en start bij stap 1.6.


Hoe werktdedosisindicator?


Dosisindicator verschuift langzaam van 60 naar 0:

image

60, 50, 40, 30, 20, 10, 0



Dosisindicator

image

Rode streep


Afbeelding N


Hoe weetudatuwinhalatorleegis?


Wanneer de groene knop niet helemaal terug naar boven komt en in het midden blijft steken, heeft u de laatste dosis bereikt (Afbeelding O). Zelfs als de groene knop geblokkeerd is, kunt u uw laatste dosis nog inhaleren. Daarna kan de inhalator niet meer worden gebruikt en moet u een nieuwe inhalator gaan gebruiken.


Geblokkeerd


image

Afbeelding O


Hoemoetudeinhalatorschoonmaken?


Gebruik NOOIT water om de inhalator schoon te maken, want dit kan uw geneesmiddel beschadigen.


Als u uw inhalator wilt schoonmaken, veeg dan de buitenkant van het mondstuk af met een droge tissue of een droog papieren doekje.