Startpagina Startpagina
AstraZeneca

Forsteo
teriparatide

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker


FORSTEO 20 microgram/80 microliter oplossing voor injectie in voorgevulde pen

teriparatide


Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.


Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.


  1. Hoe bewaart u dit middel?


    Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.


    Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en pen na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.


    FORSTEO dient altijd te worden bewaard in de koelkast (2°C - 8°C).

    U kunt FORSTEO maximaal 28 dagen na de eerste injectie van iedere pen gebruiken, zolang de pen wordt bewaard in de koelkast bij 2°C - 8°C.


    FORSTEO niet in de vriezer bewaren. Vermijd het plaatsen van de pen dicht bij het vriesgedeelte van de koelkast om bevriezen te voorkomen. Gebruik FORSTEO niet meer als het bevroren is of bevroren is geweest.


    Elke pen dient na 28 dagen te worden weggegooid volgens de gebruikelijke methode, zelfs als de pen niet helemaal leeg is.


    FORSTEO bevat een heldere en kleurloze oplossing. Gebruik FORSTEO niet als er vaste deeltjes in de oplossing verschijnen of als de oplossing troebel of gekleurd is.


    Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

  2. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?

oplossing zijn toegevoegd voor de aanpassing van de zuurgraad.


Hoe ziet FORSTEO eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

FORSTEO is een kleurloze en heldere oplossing. Het wordt geleverd in een patroon in een voorgevulde wegwerppen. Elke pen bevat 2,4 ml oplossing voldoende voor 28 doses. De pennen zijn verkrijgbaar in verpakkingen van één of drie pennen. Niet alle verpakkingen zijn in ieder land beschikbaar.


Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.


Fabrikant

Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrijk.


Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.


België/Belgique/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32 (0) 2 548 84 84

България

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България Тел: + 359 2 491 41 40

Česká republika

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

Danmark

Eli Lilly Danmark A/S Tlf: + 45 45 26 60 00

Lietuva

Eli Lilly Lietuva

Tel: + 370 (5) 2649600

Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32 (0) 2 548 84 84

Magyarország

Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100

Malta

Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500

Deutschland

Lilly Deutschland GmbH Tel: + 49 (0) 6172 273 2222

Eesti

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280

Ελλάδa

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: + 30 210 629 4600

España

Valquifarma, S.A.U. Tel: + 34-91 623 1732

France

Lilly France

Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34

Hrvatska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999

Ireland

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 661 4377

Ísland

Icepharma hf.

Sími: + 354 540 8000

Italia

Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39 055 42571

Κύπρος

Phadisco Ltd

Τηλ: + 357 22 715000

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā

Tel: + 371 67364000

Nederland

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0) 30 6025800

Norge

Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00

Österreich

Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43 (0) 1 711 780

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: + 48 22 440 33 00

Portugal

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00

România

Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000

Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: + 386 (0) 1 580 00 10

Slovenská republika

Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358 (0) 9 8545 250

Sverige

Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 7378800

United Kingdom (Northern Ireland) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377


Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in



Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.

GEBRUIKERSHANDLEIDING PEN


Forsteo®

FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microliter oplossing voor injectie, in voorgevulde pen


Instructies voor gebruik


Lees deze rubriek Instructies voor gebruik volledig door voordat u uw nieuwe pen gebruikt. Volg de aanwijzingen zorgvuldig op wanneer u de pen gebruikt.

Lees ook de meegeleverde bijsluiter.


Deel uw pen of uw naalden niet met anderen, omdat dan mogelijk infecties kunnen worden overgedragen.


image

Uw pen bevat geneesmiddel voldoende voor 28 dagen.


De onderdelen van de Forsteo pen*


Gele schacht Zwarte

injectie knop

Rode streep Blauw omhulsel Geneesmiddel Witte dop

Patroon


Papieren bescherm-

laagje Naald Grote naaldbeschermer


Kleine naaldbeschermer


* Naalden niet inbegrepen. Becton, Dickinson and Company pennaalden kunnen gebruikt worden. Vraag uw arts of apotheker welke naalddikte en -lengte voor u het beste is.


image

Was voorafgaand aan elke injectie altijd uw handen. Maak de injectieplaats schoon volgens de instructies van uw arts of apotheker.


1

image

Trek de witte dop eraf.



2

Bevestig nieuwe naald

Grote naaldbeschermer

Trek papieren beschermlaagje eraf.

Duw de naald recht op de geneesmiddelpatroon.

Draai de naald erop tot deze stevig vast zit.

Trek de grote naaldbeschermer eraf en bewaar deze.

3

Stel de dosis in

Rode streep


Kleine naald bescher- mer


Trek zwarte injectieknop uit tot deze niet verder kan.


Indien u de zwarte injectieknop niet kunt uittrekken, zie Oplossen van problemen, probleem E.

Controleer en verzeker u ervan dat de rode streep zichtbaar is.

Trek de kleine naaldbeschermer eraf en gooi deze weg.


image

4

Injecteer de dosis


image

Houd een huidplooi van de dij of de buik losjes vast en breng de naald recht in de huid.

Druk de zwarte injectieknop in totdat deze stopt. Houd ingedrukt en tel l-a-n-g-z-a-a- m tot 5. Trek dan de naald uit de huid.



5

Bevestig de dosis

image

BELANGRIJK

Na beëindiging van de injectie:

Controleer of de zwarte

injectieknop volledig is ingedrukt, zodra

de naald uit de huid is

verwijderd. Indien de gele schacht niet meer

zichtbaar is, heeft u de

injecteerstappen goed volbracht.


De gele schacht mag NIET zichtbaar zijn. Indien u deze toch ziet, en u heeft al geïnjecteerd, injecteer uzelf dan niet een tweede keer op dezelfde dag. In plaats daarvan moet u uw FORSTEO pen opnieuw instellen (zie Oplossen van problemen, probleem A).

6

Verwijder de naald


Grote naald beschermer


Plaats de grote naaldbeschermer op de naald.

Draai de naald helemaal los door de grote naaldbeschermer 3 tot 5 keer helemaal rond te draaien.

Trek de naald eraf en gooi deze weg zoals door uw arts of apotheker is aangegeven.

Plaats de witte dop er terug op.

Leg de FORSTEO

meteen na gebruik in de koelkast.


De instructies hoe om te gaan met de naald zijn niet bedoeld als vervanging van lokale gedragslijnen of gedragslijnen van medisch personeel of instellingen.


image

image

Forsteo®

image

FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microliter Oplossing voor injectie, in voorgevulde pen


Oplossen van problemen

Probleem Oplossing

  1. De gele schacht is nog zichtbaar nadat ik de zwarte injectieknop heb ingedrukt. Hoe stel ik mijn FORSTEO pen opnieuw in?

    Om de FORSTEO pen opnieuw in te stellen, volgt u de volgende stappen.

    1. Indien u al geïnjecteerd heeft, injecteer uzelf dan NIET een tweede keer op dezelfde dag.

    2. Verwijder de naald.

    3. Bevestig een nieuwe naald, trek de grote naaldbeschermer eraf en bewaar deze.

    4. Trek de zwarte injectieknop uit totdat deze stopt.

      Verzeker u ervan dat de rode streep zichtbaar is.

    5. Trek de kleine naaldbeschermer eraf en gooi deze weg.

    6. Richt de pen met de naald naar beneden in een lege

      container. Duw de zwarte injectieknop in totdat deze stopt. Houd ingedrukt en tel l-a-n-g-z-a-a-m tot 5. Het kan zijn dat u een klein stroompje of druppel vloeistof ziet. Wanneer u klaar bent, dient de zwarte injectieknop helemaal ingedrukt te zijn.

    7. Indien u nog steeds de gele schacht ziet, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

    8. Plaats de grote naaldbeschermer terug op de naald.

      Draai de naald helemaal los door de naaldbeschermer 3 tot 5 keer helemaal rond te

      draaien. Trek de naaldbeschermer eraf en gooi weg

      zoals door uw arts of apotheker aangegeven. Plaats de witte dop er terug op, en leg de FORSTEO pen

      in de koelkast.

      U kunt dit probleem voorkomen door altijd een NIEUWE naald te gebruiken voor elke injectie, en door de zwarte injectieknop helemaal in te drukken en l-a-n-g-z-a-a-m tot 5 te tellen.


  2. Hoe weet ik of mijn FORSTEO pen werkt?

    De FORSTEO pen is ontwikkeld om bij ieder gebruik elke keer de volledige dosis te injecteren, zoals aangegeven in de rubriek Instructies voor Gebruik. De zwarte injectieknop is helemaal ingedrukt om aan te geven dat de volledige dosis FORSTEO is geïnjecteerd.


    Denk er aan om elke keer een nieuwe naald te gebruiken, zodat u er zeker van bent dat uw FORSTEO goed werkt.


  3. Ik zie een luchtbel in mijn FORSTEO pen.

    Een kleine luchtbel zal de dosis niet beïnvloeden en het zal u geen schade toebrengen. U kunt doorgaan met uw dosis te nemen zoals u gewend bent.


  4. Ik krijg de naald er niet af.

    1. Plaats de grote naaldbeschermer op de naald.

    2. Gebruik de grote naaldbeschermer om de naald los te draaien.

    3. Draai de naald helemaal los door de grote naaldbeschermer 3 tot 5 maal helemaal rond te draaien.

      image

    4. Indien u de naald er nog steeds niet af krijgt, vraag iemand om u te helpen.


    image

  5. Wat moet ik doen indien ik de zwarte injectieknop niet kan uittrekken?

Neem een nieuwe FORSTEO pen, zodat u uw dosis kunt toedienen zoals door uw arts of apotheker is aangegeven.


image

Dit betekent dat u nu al het geneesmiddel heeft gebruikt dat nauwkeurig toegediend kan worden, ook al zou u nog wat geneesmiddel in de patroon kunnen zien zitten.



Uw FORSTEO pen schoonmaken

Schoonmaken en bewaren


image

Geproduceerd door Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrijk voor Eli Lilly and Company.


Deze gebruikershandleiding is voor de laatste keer herzien in {MM/YYY}