Rivastigmine Teva
rivastigmine
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe neemt u dit middel in?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u dit middel?
Aanvullende informatie
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Het werkzaam bestanddeel van Rivastigmine Teva is rivastigmine.
Rivastigmine behoort tot een groep van verbindingen die cholinesteraseremmers wordt genoemd. Rivastigmine Teva wordt gebruikt voor de behandeling van geheugenstoornissen bij patiënten met de
ziekte van Alzheimer. Het wordt tevens gebruikt voor de behandeling van dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Rivastigmine Teva in.
als u een onregelmatige hartslag heeft of ooit heeft gehad
als u een actieve maagzweer heeft of ooit heeft gehad
als u moeite met plassen heeft of ooit heeft gehad
als u epileptische aanvallen heeft of ooit heeft gehad
als u astma of een ernstige luchtwegaandoening heeft of ooit heeft gehad
als u slecht werkende nieren heeft of ooit heeft gehad
als u een slecht werkende lever heeft of ooit heeft gehad
als u last heeft van beven
als u een laag lichaamsgewicht heeft
als u maagdarmklachten heeft, zoals misselijkheid, braken (overgeven) en diarree. U kunt uitgedroogd zijn (te veel vochtverlies) als overgeven en diarree langer aanhouden.
Als één van deze gevallen op u van toepassing is, is het mogelijk dat uw arts u nauwkeuriger controleert wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.
Heeft u Rivastigmine Teva een aantal dagen niet gebruikt? Wacht dan met het innemen van de volgende dosis, totdat u met uw arts heeft overlegd.
Het gebruik van Rivastigmine Teva bij kinderen en jongeren (leeftijd beneden 18 jaar) wordt niet aanbevolen.
Gebruikt u naast Rivastigmine Teva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Rivastigmine Teva kan van invloed zijn op de werking van met anticholinergische geneesmiddelen (geneesmiddelen, die gebruikt worden voor verlichting van buikkramp of buikspasme, voor de behandeling van de ziekte van Parkinson of om reisziekte te voorkomen).
Wanneer u geopereerd moet worden en Rivastigmine Teva gebruikt, vertel het dan uw arts voordat u verdoofd gaat worden, aangezien Rivastigmine Teva de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kan versterken.
Informeer uw arts wanneer u zwanger wordt tijdens de behandeling. Het is raadzaam om het gebruik van Rivastigmine Teva tijdens de zwangerschap te vermijden, tenzij duidelijk noodzakelijk.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Rivastigmine Teva. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Uw arts zal u vertellen of u met uw ziekte veilig kan autorijden of machines bedienen.
Rivastigmine Teva kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, voornamelijk in het begin van de behandeling of bij dosisverhogingen. Als u duizelig of slaperig bent, moet u niet autorijden, machines bedienen of andere taken uitoefenen die uw aandacht vereisen.
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal u vertellen welke dosis van Rivastigmine Teva u moet nemen.
De behandeling start meestal met een lage dosis.
Uw arts zal daarna langzaam de dosis verhogen, afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
De hoogste dosis die mag worden ingenomen is tweemaal per dag 6,0 mg.
Uw arts zal regelmatig nagaan of het geneesmiddel op de juiste manier werkt bij u. Uw arts zal ook uw gewicht in de gaten houden terwijl u dit middel gebruikt.
Heeft u Rivastigmine Teva een aantal dagen niet gebruikt? Wacht dan met het innemen van de volgende dosis, totdat u met uw arts heeft overlegd.
Vertel uw verzorger dat u Rivastigmine Teva gebruikt.
Om voordeel te hebben van dit middel, moet u dit middel elke dag gebruiken.
Neem Rivastigmine Teva tweemaal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Slik de capsules in z’n geheel door met wat drinken.
Open of plet de capsules niet.
Heeft u per ongeluk te veel van dit middel ingenomen? Vertel dat dan onmiddellijk uw arts. Het is mogelijk dat u medische hulp nodig heeft. Sommige mensen die per ongeluk te veel Rivastigmine
Teva hebben ingenomen voelden zich misselijk, moesten overgeven (braken), hadden diarree, hoge bloeddruk en hallucinaties. Een trage hartslag en flauwvallen kunnen ook voorkomen.
Wanneer u ontdekt dat u vergeten bent uw dosis Rivastigmine Teva in te nemen, wacht dan en neem de eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Zoals elk geneesmiddel kan Rivastigmine Teva bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bijwerkingen kunnen vaker optreden wanneer de behandeling met dit middel wordt gestart of wanneer de dosering wordt verhoogd. Gewoonlijk zullen de bijwerkingen langzaam verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel went.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Hoe vaak een bijwerking voorkomt is als volgt omschreven: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) Zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
Niet bekend (kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden vastgesteld)
Duizeligheid
Gebrek aan eetlust
Maagproblemen zoals misselijkheid, braken (overgeven) of diarree
Angst
Zweten
Hoofdpijn
Maagzuur
Gewichtsverlies
Maagpijn
Zich opgewonden voelen
Zich moe of zwak voelen
Zich niet lekker voelen
Beven of zich verward voelen
Neerslachtigheid
Moeite met slapen
Flauwvallen of onverklaard vallen
Veranderingen in hoe goed uw lever werkt
Pijn op de borst
Huiduitslag, jeuk
Toevallen (epileptische aanvallen)
Zweren in uw maag of darm
Hoge bloeddruk
Infectie van de urinewegen
Dingen zien die er niet zijn (hallucinaties)
Problemen met de hartslag zoals snelle of langzame hartslag
Bloeding in het maagdarmkanaal – dit vertoont zich door bloed in de ontlasting of braaksel
Ontsteking aan de alvleesklier – de klachten die hiermee gepaard gaan zijn o.a. ernstige pijn in de bovenbuik, vaak samen met misselijkheid of braken overgeven
De klachten van de ziekte van Parkinson worden erger of vergelijkbare klachten doen zich voor – zoals stijve spieren, moeite met het uitvoeren van bewegingen
Ernstig braken (overgeven), wat kan leiden tot het scheuren van de slokdarm
Uitdroging (te veel vochtverlies)
Leveraandoeningen (gele huid, geelkleuring van het oogwit, abnormaal donkere urine of onverklaarbare misselijkheid, braken, vermoeidheid en verlies van eetlust)
Agressie, zich rusteloos voelen
Onregelmatige hartslag
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Deze patiënten krijgen sommige bijwerkingen vaker. Ze kunnen ook enkele andere bijwerkingen krijgen:
Beven
Angst
Zich rusteloos voelen
Langzame hartslag
Moeite met slapen
Te veel speeksel en uitdroging
Ongebruikelijk langzame bewegingen of bewegingen die u niet onder controle heeft
De klachten van de ziekte van Parkinson worden erger of vergelijkbare klachten doen zich voor – zoals stijve spieren, moeite met bewegingen uitvoeren
Onregelmatige hartslag en slechte controle van bewegingen
Andere bijwerkingen opgemerkt bij Rivastigmine Teva pleisters voor transdermaal gebruik die kunnen voorkomen bij de harde capsules:
Koorts
Ernstige verwarring
Als u één van deze bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts, omdat u misschien medische hulp nodig heeft.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Dit geneesmiddel behoeft geen speciale bewaarcondities.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Rivastigmine Teva 1,5 mg harde capsules bevat 1,5 mg rivastigmine als rivastigminewaterstoftartraat
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Rivastigmine Teva 3 mg harde capsules bevat 3 mg rivastigmine als rivastigminewaterstoftartraat Rivastigmine Teva 4,5 mg harde capsules bevat 4,5 mg rivastigmine als rivastigminewaterstoftartraat
Rivastigmine Teva 6 mg harde capsules bevat 6 mg rivastigminewaterstoftartraat
De andere stoffen in dit middel zijn:
Capsule inhoud: microkristallijne cellulose, hypromellose, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.
Capsule omhulsel: titaandioxide (E171), gelatine en inkt gebruikt voor de opdruk zwart S-1- 17822/S-1-17823 (Schellak-45% in alcohol met zwart ijzeroxide, N-butyl alcohol, isopropylalcohol, propyleen alcohol en ammoniumhydroxide)
Ter aanvulling bevatten Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg en 6 mg harde capsules rood ijzeroxide (E172) en geel ijzeroxide (E172)
Harde capsule
Rivastigmine Teva 1,5 mg harde capsules: wit kapje met de opdruk “R” en een witte romp met de opdruk “1,5”.
Rivastigmine Teva 3 mg harde capsules: vleeskleurig kapje met de opdruk “R” en een vleeskleurige romp met de opdruk “3”.
Rivastigmine Teva 4,5 mg harde capsules: oranje kapje met de opdruk “R” en een oranje romp met de opdruk “4,5”.
Rivastigmine Teva 6 mg harde capsules: oranje kapje met de opdruk “R” en een vleeskleurige romp met de opdruk “6”.
Rivastigmine Teva harde capsules zijn verkrijgbaar in blister verpakking à 28, 56 en 112 capsules, geperforeerde blisters met 50x1 capsules en in flacons met 250 capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nederland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Hongarije
Of:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82
Hongarije
Of:
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Verenigd Koninkrijk
Of:
Pharmachemie B.V. Swensweg 5,
2031 GA Haarlem Nederland
Of:
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
TEVA Santé,
Rue Bellocier, 89100, Sens, Frankrijk
Of:
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
747 70 Opava-Komarov Tsjechië
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Тева Фармасютикълс България ЕООД
Teл: +359 2 489 95 82
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Teva GmbH
Tel: (49) 0731 40208
Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Drugsales ltd
Tel: +356 21 419 070/1/2
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228400
Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Tel: +372 6610801
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Teva Santé
Tél: +(33) 1 55 91 7800
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)42 9395 892
Teva UK Limited
Sími: +(44) 1323 501 111.
Teva Italia S.r.l.
Tel: +(39) 0289179805
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67 784 980
UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
ratiopharm Arzneimittel Vertiebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +(48) 22 345 93 00
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 65 24
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911
ratiopharm Oy
Puh/Tel: + 358 20 180 5900
Teva Sweden AB
Tel: +(46) 42 12 11 00
Teva UK Limited
Tel: +(44) 1323 501 111
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau