Repaglinide Accord
repaglinide
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe gebruikt u dit middel?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u dit middel?
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Repaglinide Accord is een oraal antidiabeticum dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt.
Repaglinide Accord wordt gebruikt om type 2 diabetes bij volwassenen te reguleren ter aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen). Repaglinide Accord kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven.
Van Repaglinide Accord is aangetoond dat het de bloedsuikerspiegel verlaagt, wat helpt om complicaties van uw diabetes te voorkomen.
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddelzitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
U hebt type 1 diabetes
Het zuurgehalte in uw bloed is verhoogd (ketoacidose ten gevolge van diabetes)
U hebt een ernstige leveraandoening
U neemt gemfibrozil in (een geneesmiddel om verhoogd bloedvetgehalte te verlagen).
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt:• als u een leveraandoening heeft. Repaglinide Accord wordt niet aanbevolen voor patiënten met een matige leveraandoening. Repaglinide Accord mag niet ingenomen worden bij een ernstige leveraandoening (zie Neem Repaglinide Accord niet in).
als u een nieraandoening heeft. Repaglinide Accord moet voorzichtig worden gebruikt.
als u binnenkort een grote operatie moet ondergaan of nog niet zo lang geleden ernstig ziek bent geweest of een flinke ontsteking heeft gehad. Op zulke ogenblikken kan de regulatie van uw diabetes ontregeld raken.
als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Repaglinide Accord niet aangeraden. Er heeft geen onderzoek plaatsgevonden bij mensen van deze leeftijden.
Neem dit geneesmiddel niet in als u jonger dan 18 bent.
U kunt een hypoglykemie krijgen als uw bloedglucose te laag wordt. Dit kan gebeuren:
als u te veel Repaglinide Accord inneemt
als u zich meer lichamelijk inspant dan normaal
als u andere geneesmiddelen inneemt of als u nier of leverproblemen heeft (zie andere secties in rubriek 2. Wat u moet weten voordat u Repaglinide Accord inneemt).
Bespreek met uw arts wanneer u een hypoglykemie heeft gehad waardoor u bent flauwgevallen, of indien u vaak hypoglykemieën heeft. Misschien moet u de dosis van Repaglinide Accord, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Uw bloedglucose kan te hoog worden (hyperglykemie). Dit kan gebeuren:
als u te weinig Repaglinide Accord heeft ingenomen
als u een infectie of koorts heeft
als u meer dan normaal eet
als u zich minder lichamelijk inspant dan normaal.
Gebruikt u naast Repaglinide Accord nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
U kunt Repaglinide Accord innemen met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, als uw arts dit heeft voorgeschreven. Als u gemfibrozil (om het verhoogde bloedvetgehalte te verlagen) inneemt mag u Repaglinide Accord niet innemen.
Uw lichaamsreactie op Repaglinide Accord kan veranderen als u andere geneesmiddelen gebruikt, in het bijzonder:
Monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers) (bij behandeling van depressie)
Bètablokkers (bij behandeling van hoge bloeddruk of hartklachten)
ACE-remmers (bij behandeling van hartklachten)
Salicylaten (bv. aspirine)
Octreotide (bij behandeling van kanker)
Niet-steroide anti-inflammatoire middelen (NSAID) (een soort pijnstiller)
Steroïden (anabole steroïden en corticosteroïden - bij bloedarmoede of bij behandeling van ontsteking)
Orale anticonceptiemiddelen (“de pil”)
Thiaziden (diureticum of middel dat de uitscheiding van water door de nieren bevordert)
Danazol (bij behandeling van borstcysten en endometriose)
Schildklierproducten (bij behandeling van een te laag schildklierhormoongehalte)
Sympathicomimetica (bij behandeling van astma)
Clarithromycine, trimethoprim, rifampicine (antibiotica)
Itraconazol, ketoconazol (geneesmiddel ter bestrijding van schimmelinfecties)
Gemfibrozil (bij behandeling van verhoogde bloedvetwaarden)
Ciclosporine (gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken)
Deferasirox (voor de verlaging van het ijzergehalte bij een langdurig te hoog gehalte)
Clopidogrel (voorkomt bloedstolsels)
Fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital (ter behandeling van epilepsie)
St Janskruid (kruidengeneesmiddel).
Alcohol kan de werking van Repaglinide Accord om de bloedglucose te verlagen, veranderen. Wees alert op symptomen van een te laag bloedglucose (hypoglykemie).
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
U mag Repaglinide Accord niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden. U mag Repaglinide Accord niet innemen als u borstvoeding geeft.
Uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen kan afnemen als uw bloedsuikerspiegelte laag of te hoog is. Houd hiermee rekening dat u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen. Vraag uw arts of u kunt rijden of machines bedienen:
als u vaak een hypoglykemie heeft
als u weinig of geen waarschuwingssignalen van een hypoglykemie heeft.
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.
Uw arts zal uw dosis bepalen.
De dosis kan door uw arts verhoogd worden tot maximaal 4 mg, in te nemen direct voor of tot 30 minuten voor iedere hoofdmaaltijd. De aanbevolen maximale dosis per dag is 16 mg.
Als u te veel tabletten inneemt kan dit leiden tot een te laag bloedsuiker, waardoor een hypoglykemie optreedt. Zie Wanneer u een hypoglykemie krijgt om te weten wat een hypoglykemie is en hoe deze te behandelen.
Wanneer u een dosis bent vergeten, neem de volgende dosis zoals gebruikelijk. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van Repaglinide Accord. Uw diabetes kan verergeren. Als een verandering van uw behandeling nodig is, neem eerst contact op met uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Hypoglykemie
De meest voorkomende bijwerking is hypoglykemie die tot 1 op de 10 patiënten kan treffen (zie Wanneer u een hypo (lage bloedsuikerspiegel) krijgt in rubriek 2). Hypoglykemische bijwerkingen zijn in het algemeen mild tot matig, maar kunnen soms leiden tot een hypoglykemische bewusteloosheid of een coma. Als dit gebeurt, is er onmiddellijk medische hulp nodig.
Allergie
Allergie komt zeer zelden voor (kan voorkomen bij minder dan 1 op 10.000 patiënten). Symptomen zoals zwelling, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag, duizeligheid en zweten kunnen wijzen op een anafylactische reactie. Neem direct contact op met uw arts.
Andere bijwerkingen
Buikpijn
Diarree.
Acuut coronair syndroom (maar de relatie met het geneesmiddel is onduidelijk).
Braken
Verstopping
Gezichtsstoornissen
Ernstige leveraandoeningen, abnormale leverfunctie, toename van de leverenzymen in uw bloed.
Overgevoeligheid (die de vorm kan aannemen van uitslag, jeuk, roodheid, zwelling van de huid)
Zich ziek voelen (misselijkheid).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket op de doos en de fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
De werkzame stof in dit middel is repaglinide.
Repaglinide Accord 0,5 mg: Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide. Repaglinide Accord 1 mg: Elke tablet bevat 1 mg repaglinide. Repaglinide Accord 2 mg: Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.
De andere stoffen in dit middel zijn
microkristallijne cellulose, watervrij calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel, meglumine, poloxameer 188, povidon, glycerine, magnesiumstearaat, geel ijzeroxide (E172) alleen in de tabletten van 1 mg en rood ijzeroxide (E172) alleen in de tabletten van 2 mg.
Repaglinide Accord 0,5 mg tabletten zijn witte tot vaalwitte, ronde, dubbelbolle tabletten zonder filmomhulling met schuin aflopende randen, en met de opdruk “R” op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
Repaglinide Accord 1 mg tabletten zijn lichtgele tot gele, ronde, dubbelbolle tabletten zonder filmomhulling met schuin aflopende randen, en met de opdruk “R” op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. De tabletten kunnen gespikkeld zijn.
Repaglinide Accord 2 mg tabletten zijn perzikkleurige, ronde, dubbelbolle tabletten zonder filmomhulling met schuin aflopende randen, en met de opdruk “R” op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. De tabletten kunnen gespikkeld zijn.
Repaglinide Accord is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgroottes: 30, 90, 120, 180 of 270 tabletten in blisterstrips.
100 tabletten in een HDPE-flesje.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona, Spanje
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Nederland