Nobilis IB Primo QX
avian infectious bronchitis virus strain D388
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Nobilis IB Primo QX lyofilisaat en suspendeervloeistof voor oculonasale suspensie voor kippen Nobilis IB Primo QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat:
1
Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 104,0 - 105,5 EID50
1 50% egg infective dose
Lyofilisaat: Gebroken witte, voornamelijk bolvormige pellet. Suspendeervloeistof: (Solvens Oculo/Nasal): blauwkleurige oplossing.
Voor actieve immunisatie van kippen ter vermindering van respiratoire verschijnselen van aviaire infectieuze bronchitis veroorzaakt door QX-verwante varianten van het infectieuze bronchitis virus (IBV).
Aanvang van de immuniteit: 3 weken. Duur van de immuniteit: 8 weken.
Geen.
In zeer zeldzame gevallen kan een milde voorbijgaande respiratoire reactie (inclusief neusuitvloeiing) optreden gedurende minimaal 10 dagen na vaccinatie.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Kip.
Dien 1 dosis van het gereconstitueerde vaccin toe aan kippen van 1 dag of ouder door middel van grove spray of oculonasale toediening. Kuipjes kunnen 3 tot 400 bolletjes bevatten, afhankelijk van de benodigde doseringen en de productie opbrengst. Het diergeneesmiddel dient niet gebruikt te worden als de inhoud bruinig is en aan de container plakt omdat dit betekent dat het materiaal van de container is aangetast.
Reconstitueer het lyofilisaat direct en volledig na het openen van het kuipje. Grove spray:
Het is raadzaam om het technisch personeel van de leveranciers te consulteren wanneer sprayapparaten
worden gebruikt. Gebruik grove spray ≥250 micrometer. Alle containers die gebruikt worden voor reconstitutie dienen schoon en vrij te zijn van sporen van reinigings- of desinfectiemiddelen.
Reconstitueer het lyofilisaat met water van goede kwaliteit (bijvoorbeeld vrij van chloor en/of desinfecteermiddelen). Bereken het correcte volume water aan de hand van het aantal te vaccineren vogels (afhankelijk van de gebruikte apparaten).
Voeg al roerend de inhoud van het correcte aantal kuipjes toe.
Meng grondig met een schone roerder, ervoor zorgend dat alle vaccin is opgelost. Na reconstitutie ziet de suspensie er helder uit.
Biedt direct aan de vogels aan.
Oculonasaal gebruik:
Solvens Oculo/Nasal dient gebruikt te worden voor de oculonasale toediening.
De inhoud van een kuipje (uitsluitend 1000 doses) kan worden toegevoegd aan Solvens Oculo/Nasal door gebruik te maken van de bijgesloten adaptor en toegediend na bevestiging van de bijgesloten druppelaar.
Schud de vaccinsuspensie. Na reconstitutie ziet de suspensie er helder uit.
Een één dosis bevattende druppel dient te worden aangebracht in één neusgat of één oog. Zorg ervoor dat de in het neusgat toegediende druppel geïnhaleerd is vóór de vogel wordt losgelaten.
Nul dagen.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Lyofilisaat: Bewaren in een koelkast (2 °C – 8 °C). Beschermen tegen bevriezing. Beschermen tegen licht.
Suspendeervloeistof: Bewaren beneden 25 °C. Beschermen tegen bevriezing.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruikdatum vermeld op het etiket. Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur.
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Het vaccinvirus kan zich tenminste 20 dagen na vaccinatie verspreiden tussen vogels die in aanraking komen met elkaar. Passende maatregelen dienen genomen te worden om gevaccineerde en niet- gevaccineerde dieren gescheiden te houden. Voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden om verspreiding naar in het wilde levende dieren te voorkomen. De stal moet worden schoongemaakt en gedesinfecteerd na iedere productieronde.
Het vaccin dient alleen gebruikt te worden nadat de epidemiologische relevantie van de QX-verwante IBV variant stam is vastgesteld. Het is belangrijk om introductie van het IB D388 vaccinvirus in bedrijven waar de wild-type stam niet aanwezig is te vermijden. Het IB D388 vaccin dient alleen toegepast te worden in broederijen bij kippen vanaf 1 dag of ouder indien er adequate maatregelen van kracht zijn ter voorkoming van de verspreiding van het vaccinvirus naar vogels die getransporteerd zullen worden naar niet-IB QX blootgestelde groepen. Het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen QX-verwante varianten. De bescherming tegen andere circulerende IB stammen is niet onderzocht.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
In het geval van grove spray dient persoonlijke bescherming bestaande uit maskers met oogbescherming gedragen te worden wanneer het diergeneesmiddel wordt gehanteerd. Was en desinfecteer handen en apparatuur na vaccinatie om verspreiding van het virus te voorkomen.
Leg:
De veiligheid van Nobilis IB Primo QX is aangetoond bij toediening tijdens de leg. De werkzaamheid van Nobilis IB Primo QX is niet aangetoond bij toediening tijdens de leg. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin tijdens de leg dient per geval een beslissing te worden genomen.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en de werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met Nobilis IB Ma5 voor spray- en oculonasale toediening. Gemengd gebruik van beide vaccins verhoogt het risico op recombinatie van de virussen en mogelijk het ontstaan van nieuwe varianten. Echter, het risico hierop wordt heel laag geschat. Voor de geclaimde bescherming van de gemengde vaccins tegen Massachusetts en QX-verwante IBV stammen is de
aanvang van de immuniteit 3 weken en de duur van de immuniteit 8 weken. De veiligheidsparameters
van de gemengde vaccins wijken niet af van de veiligheidsparameters bij het afzonderlijk toedienen van de vaccins. Lees de productinformatie van Nobilis IB Ma5 vóór gebruik.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Incidenteel worden zeer milde inflammatoire veranderingen aangetroffen in de nieren van specific pathogen free (SPF) kippen na toediening van een 10-voudige overdosis.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 of Solvens Oculo/Nasal, aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
{DD/MM/JJJJ}
Nobilis IB Primo QX is uitsluitend bedoeld voor de bescherming van kippen tegen klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door IBV variant stam D388 en dient niet gebruikt te worden ter
vervanging van andere IBV vaccins. Kippen dienen te worden gevaccineerd tegen andere veel voorkomende IBV serotypes (e.g. Massachusetts) volgens het lokale IB vaccinatieprogramma.
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 10 kuipjes lyofilisaat (1000 doses per 42 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)). Kartonnen doos met 10 kuipjes lyofilisaat (2500 doses per 42 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)). Kartonnen doos met 10 kuipjes lyofilisaat (5000 doses per 42 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)). Kartonnen doos met 10 kuipjes lyofilisaat (10.000 doses per 61 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)). Kartonnen doos met 10 kuipjes lyofilisaat (1000 doses per 42 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)) +
kartonnen doos met 10 x 35 ml flacon suspendeervloeistof aangevuld met druppelaar en adaptor.
Plastic doos met 12 kuipjes lyofilisaat (1000 doses per 42 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)). Plastic doos met 12 kuipjes lyofilisaat (2500 doses per 42 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)). Plastic doos met 12 kuipjes lyofilisaat (5000 doses per 42 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)). Plastic doos met 6 kuipjes lyofilisaat (10.000 doses per 61 mm diameter kuipje (3-400 bolletjes)).
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.