Startpagina Startpagina
AstraZeneca

Abilify Maintena
aripiprazole

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker


Abilify Maintena 300 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte

Abilify Maintena 400 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde

afgifte

aripiprazol


Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u.


Stap 2: Reconstitutie van het poeder

  1. Verwijder de buitenste doppen van de injectieflacons met oplosmiddel en poeder en veeg de bovenkanten af met een steriel alcoholdoekje.

  2. Neem de injectiespuit met vooraf bevestigde naald en zuig hiermee het vooraf bepaalde volume oplosmiddel uit de injectieflacon met oplosmiddel op.

    Injectieflacon met 300 mg:

    Voeg 1,5 ml oplosmiddel toe om het poeder te reconstitueren Injectieflacon met 400 mg:

    Voeg 1,9 ml oplosmiddel toe om het poeder te reconstitueren

    Na het opzuigen blijft er een kleine hoeveelheid oplosmiddel in de injectieflacon achter. Al het oplosmiddel dat over is, dient te worden weggegooid.


    image Water


  3. Injecteer het oplosmiddel langzaam in de injectieflacon met het poeder.

  4. Zuig lucht op uit de injectieflacon door de zuiger iets terug te trekken, om de overdruk uit de injectieflacon te verwijderen.


    image


  5. Trek de naald daarna uit de injectieflacon.

    Stel de naaldbescherming in werking met behulp van de éénhandtechniek.

    Druk de naaldbeschermingshuls voorzichtig tegen een plat oppervlak, totdat de naald stevig in de huls zit.

    Kijk goed of de naald volledig in de naaldbeschermingshuls is en gooi het geheel weg.


    image

    image

    Afdekken Weggooien


  6. Schud de injectieflacon krachtig gedurende minimaal 30 seconden, totdat de suspensie er uniform uitziet.


    image


  7. Controleer vóór toediening of u geen deeltjes in de gereconstitueerde suspensie ziet en of de suspensie niet verkleurd is. Het gereconstitueerde geneesmiddel is een witte tot gebroken witte vloeistofsuspensie. Gebruik de gereconstitueerde suspensie niet als deze deeltjes bevat of verkleurd is.

  8. Als de injectie niet onmiddellijk na reconstitutie wordt toegediend, bewaar de injectieflacon dan gedurende maximaal 4 uur beneden 25 °C en schud hem vóór de injectie krachtig gedurende

    minimaal 60 seconden om de inhoud te resuspenderen.

  9. De gereconstitueerde suspensie mag niet in de spuit worden bewaard.


Stap 3: Bereiding vóór de injectie

  1. Verwijder het deksel van de verpakking, maar laat de adapter nog in de verpakking zitten.

  2. Bevestig de voorverpakte luerlock-injectiespuit aan de injectieflaconadapter, waarbij u de verpakking van de adapter gebruikt om de injectieflaconadapter vast te houden.

    image


  3. Gebruik de luerlock-injectiespuit om de injectieflaconadapter uit de verpakking te nemen en gooi de verpakking van de adapter weg.

    Zorg ervoor dat u de scherpe punt van de adapter op geen enkel moment aanraakt.


    image


  4. Bepaal het aanbevolen volume voor injectie.


    Abilify Maintena injectieflacon met 300 mg

    Dosis

    Te injecteren volume

    ---

    ---

    300 mg

    1,5 ml

    200 mg

    1,0 ml

    160 mg

    0,8 ml


    Abilify Maintena injectieflacon met 400 mg

    Dosis

    Te injecteren volume

    400 mg

    2,0 ml

    300 mg

    1,5 ml

    200 mg

    1,0 ml

    160 mg

    0,8 ml


  5. Veeg de bovenkant van de injectieflacon met de gereconstitueerde suspensie af met een steriel alcoholdoekje.

  6. Plaats de injectieflacon met de gereconstitueerde suspensie op een hard oppervlak en houd hem vast. Bevestig de adapter-injectiespuitset op de injectieflacon door de adapter aan de buitenkant vast te houden en de punt van de adapter stevig door de rubberen stop te drukken, totdat de

    adapter op zijn plaats klikt.

  7. Zuig langzaam het aanbevolen volume uit de injectieflacon in de luerlock-injectiespuit, om het te kunnen injecteren.

Na het opzuigen blijft er een kleine hoeveelheid geneesmiddel in de injectieflacon achter.

image


Stap 4: Injectieprocedure

  1. Maak de luerlock-injectiespuit met daarin het aanbevolen volume gereconstitueerde Abilify Maintena-suspensie los van de injectieflacon.

  2. Kies één van de volgende veiligheidsnaalden voor hypodermale injectie, afhankelijk van de injectieplaats en het gewicht van de patiënt, en bevestig de naald aan de luerlock-injectiespuit

    met daarin de suspensie voor injectie. Controleer of de naald stevig op de naaldbescherming zit met een duw en een draai met de wijzers van de klok mee en trek vervolgens de dop van de naald recht van de naald af.


    Lichaamstype

    Injectieplaats

    Naaldgrootte


    Niet-obees


    Deltaspier Bilspier


    25 mm 23 gauge

    38 mm 22 gauge


    Obees


    Deltaspier Bilspier


    38 mm 22 gauge

    51 mm 21 gauge


  3. Injecteer langzaam het aanbevolen volume als een enkelvoudige, intramusculaire injectie in de bilspier of de deltaspier. Masseer de injectieplaats niet. Voorzichtigheid is geboden om onbedoelde injectie in het bloedvat te voorkomen. Injecteer niet in een gebied met tekenen van ontsteking, huidbeschadiging, bulten en/of bloeduitstortingen.

Uitsluitend voor diepe intramusculaire injectie in de bilspier of de deltaspier.


image

image

deltaspier bilspier


Vergeet niet om de injectieplaats telkens af te wisselen tussen de twee bilspieren of deltaspieren. Als met de twee injecties wordt begonnen, injecteer dan op twee verschillende plaatsen in twee verschillende spieren. Geef beide injecties NIET gelijktijdig in dezelfde deltaspier of bilspier. Geef de injecties bij bekende trage CYP2D6-metaboliseerders ofwel in twee verschillende deltaspieren of in één deltaspier en één bilspier. Injecteer NIET in twee bilspieren.

Let op klachten en symptomen van onbedoelde intraveneuze toediening.

Stap 5: Procedures na de injectie

Stel de naaldbescherming in werking zoals is beschreven in stap 2 e). Gooi na de injectie de injectieflacons, adapter, naalden en injectiespuit op de juiste wijze weg.

De injectieflacons met poeder en met oplosmiddel zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.


image

image

Afdekken Weggooien