Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg filmomhulde tabletten

lamivudine/zidovudine

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

• Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

• Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

• Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

  
  

  Inhoud van deze bijsluiter

  1. Wat is Lamivudine/Zidovudine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

  2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

  3. Hoe gebruikt u dit middel?

  4. Mogelijke bijwerkingen

  5. Hoe bewaart u dit middel?

  6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

  
  

  1. Wat is Lamivudine/Zidovudine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? Lamivudine/Zidovudine Teva wordt gebruikt om een HIV-infectie (infectie met het humane

     immunodeficiëntievirus) bij volwassenen en bij kinderen te behandelen.

     
     

     Lamivudine/Zidovudine Teva bevat twee werkzame bestanddelen die gebruikt worden om een HIV- infectie te behandelen: lamivudine en zidovudine. Beide bestanddelen behoren tot een groep van antiretrovirale geneesmiddelen die nucleoside analoge reverse-transcriptaseremmers (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors - NRTI’s) worden genoemd.

     
     

     Lamivudine/Zidovudine Teva geneest de HIV-infectie niet volledig; het vermindert het aantal virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat dit aantal op een laag niveau blijft. Het verhoogt ook het aantal CD4-cellen in uw bloed. CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij het bestrijden van infecties.

     
     

     De reactie op behandeling met Lamivudine/Zidovudine Teva varieert per patiënt. Uw arts zal de werkzaamheid van uw behandeling controleren.

     
     

  2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

     • u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6

     • als u een zeer laag aantal rode bloedcellen (ernstige anemie) of een zeer laag aantal witte bloedcellen (neutropenie) hebt.

       
       

       Overleg met uw arts als u denkt dat een van bovenstaande punten voor u geldt.

       Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

       Sommige patiënten die Lamivudine/Zidovudine Teva of andere combinatiebehandelingen gebruiken voor de behandeling van HIV lopen een groter risico op ernstige bijwerkingen. U moet zich bewust zijn van de extra risico’s als:

     • u ooit een leveraandoening, waaronder hepatitis B of C, heeft gehad (als u een hepatitis B- infectie heeft, stop dan niet met het gebruik van Lamivudine/Zidovudine Teva zonder dat uw arts dit adviseert, omdat uw hepatitis terug kan komen)

     • u een nierziekte heeft

     • u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent).

       
       

       Overleg met uw arts als een van de hierboven staande punten voor u geldt. Uw arts zal dan beslissen of de werkzame bestanddelen geschikt voor u zijn. Het kan zijn dat u extra onderzoek nodig heeft, waaronder bloedtesten, wanneer u uw geneesmiddel gebruikt. Zie rubriek 4 voor meer informatie.

       
       

       Let op belangrijke symptomen

       Sommige patiënten die geneesmiddelen voor een HIV-infectie gebruiken, krijgen andere aandoeningen die ernstig kunnen zijn. U moet weten op welke belangrijke klachten en symptomen u moet letten wanneer u Lamivudine/Zidovudine Teva gebruikt.

       
       

       Lees de informatie “Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij HIV” in rubriek 4 van deze bijsluiter.

       
       

       Bescherm andere mensen

       Een HIV-infectie wordt overgedragen door seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden). U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.

       
       

       Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.

       
       

       Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

       Gebruikt u naast Lamivudine/Zidovudine Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

       
       

       Denk eraan uw arts of apotheker ervan op de hoogte te brengen als u begint met het gebruiken van een nieuw geneesmiddel terwijl u Lamivudine/Zidovudine Teva gebruikt.

       
       

       De volgende geneesmiddelen mogen niet met Lamivudine/Zidovudine Teva worden gebruikt:

     • andere lamivudine-bevattende geneesmiddelen die gebruikt worden om een HIV-infectie of een hepatitis B-infectie te behandelen

     • emtricitabine, wordt gebruikt om een HIV-infectie te behandelen

     • stavudine of zalcitabine, worden gebruikt om een HIV-infectie te behandelen

     • ribavirine of injecties van ganciclovir, worden gebruikt om virale infecties te behandelen

     • hoge doseringen van co-trimoxazol, een antibioticum

     • cladribine, wordt gebruikt voor de behandeling van haarcelleukemie

       
       

       Vertel het uw arts als u met een van bovenstaande middelen behandeld wordt.

       Sommige geneesmiddelen vergroten de kans dat u bijwerkingen krijgt of dat uw bijwerkingen erger worden.

       Tot deze geneesmiddelen behoren:

     • natriumvalproaat, wordt gebruikt om epilepsie te behandelen

     • interferon, wordt gebruikt om virale infecties te behandelen

     • pyrimethamine, wordt gebruikt om malaria en andere parasitaire infecties te behandelen

     • dapson, wordt gebruikt om pneumonie te voorkomen en om huidinfecties te behandelen

     • fluconazol of flucytosine, worden gebruikt om schimmelinfecties zoals candida te behandelen

     • pentamidine of atovaquon, worden gebruikt om parasitaire infecties zoals Pneumocystis jirovecii pneumonie (vaak PCP genoemd) te behandelen

     • amfotericine of co-trimoxazol, worden gebruikt om schimmelinfecties en bacteriële infecties

       te behandelen

     • probenicide, wordt gebruikt om jicht en soortgelijke aandoeningen te behandelen. Wordt samen met bepaalde antibiotica gegeven om deze antibiotica werkzamer te maken

     • methadon, wordt gebruikt als vervanging voor heroïne

     • vincristine, vinblastine of doxorubicine, worden gebruikt om kanker te behandelen

       Neem contact op met uw arts als u een van bovenstaande middelen gebruikt.

       
       

       Sommige geneesmiddelen hebben een wisselwerking met Lamivudine/Zidovudine Teva

       Tot deze middelen behoren:

     • claritromycine, een antibioticum

       Als u claritromycine gebruikt, neem dit dan ten minste twee uur voor of na het innemen van Lamivudine/Zidovudine Teva in.

     • fenytoïne, wordt gebruikt om epilepsie te behandelen

       Als u fenytoïne gebruikt, neem dan contact op met uw arts. Uw arts kan het nodig vinden u te controleren terwijl u Lamivudine/Zidovudine Teva gebruikt.

     • geneesmiddelen (meestal vloeistoffen), die sorbitol en andere suikeralcoholen (zoals xylitol, mannitol, lactitol of maltitol) bevatten, indien regelmatig gebruikt

       Neem contact op met uw arts of apotheker indien u met een van deze middelen wordt behandeld.

       
       

       Zwangerschap en borstvoeding

       Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

       
       

       Lamivudine/Zidovudine Teva en soortgelijke geneesmiddelen kunnen bijwerkingen geven bij ongeboren baby’s. Indien u tijdens uw zwangerschap Lamivudine/Zidovudine Teva heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren. Bij kinderen van wie de moeder NRTI’s heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen HIV op tegen het risico op bijwerkingen.

       
       

       HIV-positieve vrouwen mogen geen borstvoeding geven, omdat een HIV-besmetting via de moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven.

       Een kleine hoeveelheid van de stoffen in Lamivudine/Zidovudine Teva kan ook in de moedermelk terecht komen.

       Als u borstvoeding geeft of erover denkt om borstvoeding te gaan geven:

       
       

       Neem onmiddellijk contact op met uw arts. Rijvaardigheid en het gebruik van machines

       Lamivudine/Zidovudine Teva kan ervoor zorgen dat u duizelig wordt en kan ook nog andere bijwerkingen hebben waardoor u minder alert wordt.

       
       

       Ga niet rijden en werk niet met machines, tenzij u zich goed voelt.

       Lamivudine/Zidovudine Teva bevat natrium

       Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

       
       

  3. Hoe gebruikt u dit middel?

     
     

     Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

     
     

     Slik de Lamivudine/Zidovudine Teva tabletten door met een beetje water. Lamivudine/Zidovudine Teva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

     
     

     Als u de tabletten echt niet heel kunt doorslikken, dan kunt u de tabletten fijnmaken en mengen met een kleine hoeveelheid voedsel of drank. Dit mengsel moet onmiddellijk in zijn geheel ingenomen worden.

     
     

     Blijf regelmatig contact houden met uw arts

     Lamivudine/Zidovudine Teva helpt bij het onder controle houden van uw ziekte. U moet het iedere dag gebruiken om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt. Het blijft mogelijk dat u andere infecties krijgt en andere ziektes die te maken hebben met de HIV-besmetting.

     Houd contact met uw arts en stop niet met het gebruik van Lamivudine/Zidovudine Teva

     zonder het advies van uw arts.

     
     

     De aanbevolen dosering is

     
     

     Volwassenen en jongeren die ten minste 30 kg wegen

     
     

     De gebruikelijke dosering Lamivudine/Zidovudine Teva is tweemaal daags één tablet.

     Neem de tabletten op geregelde tijdstippen in, ongeveer om de 12 uur.

     
     

     Kinderen met een lichaamsgewicht tussen 21 en 30 kg

     
     

     De gebruikelijke begindosering Lamivudine/Zidovudine Teva is een halve (½) tablet in de morgen en een hele tablet in de avond.

     
     

     Kinderen met een lichaamsgewicht tussen 14 en 21 kg

     
     

     De gebruikelijke begindosering Lamivudine/Zidovudine Teva is een halve (½) tablet in de morgen en een halve (½) tablet in de avond.

     
     

     Wanneer kinderen minder wegen dan 14 kg moeten lamivudine en zidovudine (de bestanddelen van Lamivudine/Zidovudine Teva) afzonderlijk worden ingenomen.

     
     

     Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

     Als u per ongeluk te veel Lamivudine/Zidovudine Teva heeft ingenomen moet u dat aan uw arts of uw apotheker vertellen of contact opnemen met de dichtstbijzijnde eerstehulpafdeling van een ziekenhuis voor verder advies.

     
     

     Bent u vergeten dit middel in te nemen?

     Wanneer u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u dit merkt. Ga dan op de gebruikelijke manier door met de behandeling. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

  4. Mogelijke bijwerkingen

     
     

     Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

     
     

     Tijdens de HIV-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden. Dit wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een herstel van uw gezondheid en door uw levensstijl. In het geval van een stijging van de serumlipidenwaarden kan het soms worden veroorzaakt door de HIV-middelen zelf. Uw arts zal u op deze veranderingen testen.

     
     

     De behandeling met Lamivudine/Zidovudine Teva veroorzaakt vaak verlies van vet van benen, armen en gezicht (lipoatrofie). Er is aangetoond dat dit verlies van lichaamsvet niet helemaal omkeerbaar is nadat de behandeling met zidovudine wordt gestopt. Uw arts moet u controleren op tekenen van lipoatrofie. Vertel het uw arts als het u opvalt dat u vet verliest van uw benen, armen en gezicht. Indien deze tekenen optreden, moet de behandeling met Lamivudine/Zidovudine Teva worden gestopt en moet uw HIV-behandeling worden veranderd.

     Wanneer u wordt behandeld voor HIV, kan het lastig zijn onderscheid te maken of een symptoom een bijwerking van Lamivudine/Zidovudine Teva is (of van andere geneesmiddelen die u gebruikt), of een effect van de HIV-infectie zelf. Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.

     
     

     Zowel de bijwerkingen die hieronder zijn vermeld voor Lamivudine/Zidovudine Teva als ook

     andere aandoeningen kunnen tijdens de HIV-combinatietherapie optreden.

     Het is belangrijk om verderop in deze rubriek de informatie onder de kop “Andere mogelijke bijwerkingen van de HIV-combinatietherapie” te lezen.

     
     

     Zeer vaak voorkomende bijwerkingen

     Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten:

     • hoofdpijn

     • misselijkheid

       
       

       Vaak voorkomende bijwerkingen

       Deze kunnen voorkomen bij 1 op de 10 patiënten:

     • brakendiarree

     • maagpijn

     • verlies van eetlust

     • zich duizelig voelen

     • vermoeidheid, gebrek aan energie

     • koorts (hoge lichaamstemperatuur)

     • algeheel gevoel van zich onwel voelen

     • moeite met slapen (insomnia)

     • spierpijn en zich ongemakkelijk voelen

     • gewrichtspijn

     • hoesten

     • geïrriteerde neus of loopneus

     • huiduitslag

     • haarverlies (alopecia)

       
       

       Vaak voorkomende bijwerkingen die aangetoond kunnen worden in bloedtesten:

     • een laag aantal rode bloedcellen (anemie) of een laag aantal witte bloedcellen (neutropenie of leukopenie)

     • een toename van het niveau van de leverenzymen

     • een toegenomen hoeveelheid bilirubine (een stof die in de lever gemaakt wordt) waardoor uw huid er geel lijkt uit te zien

       Soms voorkomende bijwerkingen

       Deze kunnen voorkomen bij 1 op de 100 patiënten:

     • zich kortademig voelen

     • winderigheid (flatulentie)

     • jeuk

     • spierzwakte

       
       

       Een soms voorkomende bijwerking die aangetoond kan worden in bloedtesten:

     • een afname van het aantal cellen dat betrokken is bij de bloedstolling (trombocytopenie) of een afname van alle soorten cellen in het bloed (pancytopenie)

       
       

       Zelden voorkomende bijwerkingen

       Deze kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 patiënten:

     • ernstige allergische reactie, waardoor opzwellen van het gezicht, de tong of de keel optreedt.

       Hierdoor kunnen slik- en ademhalingsproblemen veroorzaakt worden

     • leveraandoeningen zoals geelzucht, een vergrote lever of leververvetting, ontsteking (hepatitis)

     • lactaatacidose (een teveel aan melkzuur in het bloed; zie de rubriek hieronder: ‘Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij HIV’)

     • ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)

     • pijn op de borst; aandoening van de hartspier (cardiomyopathie)

     • stuipen (convulsies)

     • zich depressief of angstig voelen, niet in staat zijn zich te concentreren, zich suf voelen

     • indigestie, smaakstoornis

     • veranderingen in de kleur van uw nagels, uw huid of de huid aan de binnenkant van uw mond

     • een gevoel alsof u griep heeft – koude rillingen en zweten

     • tintelend gevoel in de huid (naalden en spelden)

     • gevoel van zwakte in de ledematen

     • afbraak van spierweefsel

     • doof gevoel

     • vaker moeten plassen

     • borstvergroting bij mannen

       
       

       Zelden voorkomende bijwerkingen die in bloedtesten kan worden aangetoond:

     • toename van een enzym dat amylase genoemd wordt

     • onvermogen van het beenmerg om nieuwe rode bloedcellen te maken (pure rode bloedcelaplasie)

       
       

       Zeer zelden voorkomende bijwerkingen

       Deze kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 patiënten:

       
       

       Een zeer zelden voorkomende bijwerking die in bloedtesten kan worden aangetoond:

     • onvermogen van het beenmerg om nieuwe rode of witte bloedcellen te maken (aplastische anemie)

       
       

       Als u bijwerkingen krijgt

       
       

       Neem contact op met uw arts of apotheker wanneer een van de bijwerkingen ernstig of onaangenaam wordt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan.

       
       

       Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij HIV

       Combinatietherapie, waaronder Lamivudine/Zidovudine Teva, kan ertoe leiden dat andere aandoeningen optreden tijdens de HIV-behandeling.

       
       

       Oude infecties kunnen weer de kop opsteken

       Patiënten met een vergevorderde HIV-infectie (AIDS) hebben een zwak immuunsysteem en hebben een grotere kans op de ontwikkeling van ernstige infecties (opportunistische infecties). Wanneer deze

       patiënten beginnen met de behandeling kan het zijn dat ze merken dat oude, verborgen infecties weer de kop opsteken. Hierdoor worden klachten en symptomen van ontstekingen veroorzaakt. Deze symptomen worden waarschijnlijk veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam sterker wordt, waardoor het lichaam begint met het bestrijden van deze infecties.

       
       

       Naast opportunistische infecties, kunnen ook auto-immuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw HIV-infectie. Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden. Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts.

       
       

       Als u tijdens het gebruik van Lamivudine/Zidovudine Teva symptomen krijgt die wijzen op een infectie:

       Neem onmiddellijk contact op met uw arts. Neem geen andere geneesmiddelen tegen de infectie zonder uw arts te raadplegen.

       
       

       Lactaatacidose is een zeldzame maar ernstige bijwerking

       Sommige patiënten die Lamivudine/Zidovudine Teva gebruiken, ontwikkelen een aandoening die lactaatacidose wordt genoemd. Deze gaat gepaard met een vergrote lever.

       
       

       Lactaatacidose wordt veroorzaakt door een ophoping van melkzuur in het lichaam. Dit is zeldzaam; als het plaatsvindt, is dat meestal pas na een paar maanden behandeling. Het kan levensbedreigend zijn door het uitvallen van inwendige organen. De kans op ontwikkeling van lactaatacidose is groter bij patiënten met een leveraandoening, of bij zwaarlijvige patiënten (met ernstig overgewicht), en dan voornamelijk bij vrouwen.

       
       

       De symptomen van lactaatacidose zijn:

     • een diepe, snelle, moeilijke ademhaling

     • zich suf voelen

     • doof gevoel of zwakte van de ledematen

     • misselijkheid, braken

     • maagpijn

       Tijdens uw behandeling zal uw arts u op symptomen van lactaatacidose controleren. Als u een van de hierboven genoemde symptomen heeft of als u zich zorgen maakt over enig ander symptoom:

       Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts.

       
       

       U kunt problemen krijgen met uw botten

       Sommige patiënten die een HIV-combinatietherapie gebruiken, ontwikkelen een aandoening die osteonecrose genoemd wordt. Bij deze aandoening sterven delen van het botweefsel af door een verminderde bloedtoevoer naar het bot. Patiënten hebben een grotere kans op het krijgen van deze aandoening als:

     • ze gedurende lange tijd combinatietherapie hebben gehad

     • ze ook corticosteroïden (geneesmiddelen tegen ontstekingen) nemen

     • ze alcohol drinken

     • ze een zeer zwak immuunsysteem hebben

     • ze overgewicht hebben

       
       

       Symptomen van osteonecrose zijn onder meer:

     • stijfheid in de gewrichten

     • pijntjes en kwalen (vooral in de heup, knie of schouder)

     • moeite met bewegen

       Als u een van deze symptomen opmerkt:

       Neem contact op met uw arts.

       Andere bijwerkingen kunnen worden aangetoond in bloedtesten.

       HIV-combinatietherapie kan ook het volgende veroorzaken:

     • verhoogde melkzuurspiegels in het bloed, waardoor in zeldzame gevallen lactaatacidose kan ontstaan.

     
     

     Het melden van bijwerkingen

     

     Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

     
     

  5. Hoe bewaart u dit middel?

     
     

     Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

     
     

     Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking of doos en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

     
     

     Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

     
     

     Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

     
     

  6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stoffen in dit middel zijn lamivudine 150 mg en zidovudine 300 mg.

• De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A), natriumstearylfumaraat. Tabletomhulling: hypromellose 3cP, hypromellose 6cP, polysorbaat 80, macrogol 400, titaandioxide (E171).

Hoe ziet Lamivudine/Zidovudine Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Witte, capsulevormige, tweezijdig bolle, filmomhulde tabletten met breukstreep - met de inscriptie “L/Z” op één kant en “150/300” op de andere kant.

De tablet is breekbaar.

Lamivudine/Zidovudine Teva is verkrijgbaar in aluminium blisters of HDPE containers met 60 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva BV

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

Fabrikant

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13

Debrecen H-4042 Hongarije

Pharmachemie B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland

Teva Operations Poland Sp. z.o.o. 80 Mogilska St.

31-546 Krakow Polen

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren Duitsland

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203

България

Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400

Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Tel: +44 2075407117

Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 73140202

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400

Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590

Ελλάδα

Specifar A.B.E.E.

Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070

España

Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300

France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390

Ísland

Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911

Italia

Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος

Specifar A.B.E.E.

Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +46 42121100

Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 2075407117

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.

)