Temozolomide Sandoz
temozolomide
temozolomide
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Wat is Temozolomide Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe neemt u dit middel in?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u dit middel?
Inhoud van de verpakking en ovrige informatie
Temozolomide Sandoz bevat een geneesmiddel dat temozolomide wordt genoemd. Dit geneesmiddel werkt geneesmiddel tegen tumoren.
Temozolomide Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van specifieke vormen van hersentumoren:
bij volwassen met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom. Temozolomide Sandoz wordt eerst gebruikt in combinatie met bestraling (combinatiebehandelingsfase) en daarna afzonderlijk (monotherapiefase).
bij kinderen vanaf drie jaar en volwassen met maligne glioom, zoals multiform glioblastoom en
anaplastisch astrocytoom. Temozolomide Sandoz wordt voor deze tumoren gebruikt als ze terugkomen of verergeren na standaardbehandeling.
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U heeft een allergische reactie gehad op dacarbazine (een antikankermiddel, soms DTIC genoemd). Tekenen van allergische reactie omvatten een jeukerig gevoel, benauwdheid of een fluitende ademhaling, zwelling van gezicht, lippen, tong of keel.
Als sommige types bloedcellen ernstig in aantal verminderd zijn (myelosuppressie), zoals een lage bloedtelling van uw witte bloedcellen en bloedplaatjes. Deze bloedcellen zijn belangrijk om infecties te bestrijden en voor een goede bloedstolling. Uw arts zal uw bloed controleren om er zeker van te zijn dat u genoeg van deze cellen heeft voordat u begint aan de behandeling.
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundig voordat u dit middel inneemt
omdat u nauwgezet gecontroleerd dient te worden op de ontwikkeling van een ernstige vorm van longontsteking, Pneumocystis jirovecii-pneumonie (PCP) genoemd. Als u een patiënt bent die pas gediagnosticeerd is (multiform glioblastoom) kan u 42 dagen Temozolomide Sandoz krijgen in combinatie met bestraling. In dit geval kan uw arts u eveneens een geneesmiddel voorschrijven om deze vorm van pneumonie (PCP) te helpen voorkomen.
als u ooit een infectie met hepatitis B hebt gehad of nu mogelijk een infectie met hepatitis B hebt. Dit is omdat temozolomide ervoor kan zorgen dat hepatitis B opnieuw actief wordt, wat in sommige gevallen fataal kan zijn. Patiënten zullen zorgvuldig moeten worden opgevolgd door hun arts voor tekenen van deze infectie voordat de behandeling wordt gestart.
als u vóór de start van de behandeling lage bloedtellingen heeft van rode bloedcellen (anemie), witte bloedcellen en bloedplaatjes, of als u bloedstollingsproblemen heeft of ontwikkelt tijdens de behandeling. Uw arts kan beslissen de dosis te verminderen. In ernstige gevallen kan uw arts de behandeling onderbreken, stoppen of wijzigen. U kan ook andere behandelingen nodig hebben. In sommige gevallen kan het nodig zijn om de behandeling met Temozolomide Sandoz te stoppen. Uw bloed zal tijdens de behandeling frequent getest worden om de bijwerkingen
van Temozolomide Sandoz op uw bloedcellen te controleren.
omdat u een klein risico kan lopen op andere veranderingen in de bloedcellen, waaronder leukemie.
als u last heeft van misselijkheid en/of braken, hetgeen zeer vaak voorkomende bijwerkingen van Temozolomide Sandoz zijn (zie rubriek 4 ); uw arts kan u een geneesmiddel (een anti-
emeticum) voorschrijven om het braken te helpen voorkomen.als u veel braakt vóór of tijdens de behandeling, vraag dan uw arts wat het beste tijdstip is waarop u Temozolomide Sandoz kunt innemen tot het braken onder controle is. Als u braakt na het innemen van uw dosis, neem dan geen tweede dosis in op dezelfde dag.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als u koorts of verschijnselen van een infectie ontwikkelt.
als u ouder bent dan 70 jaar. U kan ontvankelijker zijn voor infecties, blauwe plekken of bloedingen.
als u lever- of nierproblemen heeft. Uw dosis Temozolomide Sandoz moet mogelijk aangepast worden.
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 3 jaar omdat dit niet onderzocht is. Er zijn beperkte gegevens bij patiënten ouder dan 3 jaar die Temozolomide Sandoz hebben gebruikt.
Neemt u naast Temozolomide Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Dit is omdat u tijdens de zwangerschap niet met Temozolomide Sandoz mag worden behandeld tenzij nadrukkelijk aangegeven door uw arts.
Doeltreffende anticonceptieve voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen door vrouwe lijke patië nte n die zwanger kunnen worden tijdens de behandeling met Temozolomide Sandoz en ook minstens 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
U moet stoppen met het geven van borstvoeding gedurende de periode dat u behandeld wordt met Temozolomide Sandoz.
Temozolomide Sandoz kan blijvende onvruchtbaarheid veroorzaken. Mannelijke patiënten moeten tot minstens 3 maanden na afloop van de behandeling effectieve anticonceptie toepassen en geen kind verwekken. Het wordt aanbevolen om vóór behandeling advies in te winnen over het opslaan van
sperma.
Door Temozolomide Sandoz kan u zich moe of slaperig voelen. Rijd in dat geval niet en bedien geen gereedschappen of machines en fiets niet totdat u weet welk effect dit geneesmiddel op u heeft (zie rubriek 4).
Temocolomide Sandoz bevat lactose (een soort suiker). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per harde capsule, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering en duur va n de be ha nde ling
Uw arts zal uw exacte dosis Temozolomide Sandoz bepalen. Dit is gebaseerd op uw lichaamsoppervlak (lengte en gewicht), het feit of u een terugkerende tumor heeft en het feit of u in het verleden al een chemotherapiebehandeling heeft gekregen.
U kan andere medicatie (anti-emetica) krijgen die u voor en/of na inname van Temozolomide Sandoz moet innemen om misselijkheid en braken te vermijden of onder controle te houden.
Patiënten met een pas gediagnosticeerde multif orm glioblastoom
Als u een patiënt bent die pas gediagnosticeerd is, zal de behandeling in twee fasen plaatsvinden:
eerst behandeling in combinatie met bestraling (combinatiebehandelingsfase)
gevolgd door behandeling met alleen Temozolomide Sandoz (monotherapiefase)
Gedurende de combinatiebehandelingsfase zal uw arts Temozolomide Sandoz opstarten met een dosis van 75 mg/m2 (gebruikelijke dosering).
U moet deze dosis elke dag innemen gedurende 42 dagen (tot 49 dagen) in combinatie met bestralingstherapie.
De dosis Temozolomide Sandoz kan uitgesteld of stopgezet worden afhankelijk van uw bloedtellingen en hoe goed u het geneesmiddel verdraagt tijdens de combinatiebehandelingsfase.
Als de bestralingstherapie beëindigd is, zult u de behandeling gedurende 4 weken onderbreken. Dit zal uw lichaam de kans geven om te herstellen.
Daarna begint u met de monotherapiefase.
Gedurende de monotherapiefase, zal de dosis en de wijze waarop u Temozolomide Sandoz inneemt anders zijn. Uw arts zal uw precieze dosis bepalen. Er kunnen tot 6 behandelingsperioden (cycli) zijn. Elke periode duurt 28 dagen. U moet uw nieuwe dosis Temozolomide Sandoz afzonderlijk innemen gedurende de eerste 5 dagen (’doseerdagen’) van elke cyclus. De eerste dosis zal 150 mg/m2 bedragen. Daarna neemt u 23 dagen geen Temozolomide Sandoz in. Hierdoor komt u tot een behandelingscyclus van 28 dagen.
Na Dag 28 begint de volgende cyclus. U neemt Temozolomide Sandoz opnieuw eenmaal per dag gedurende 5 dagen, gevolgd door 23 dagen zonder Temozolomide Sandoz. De dosis Temozolomide Sandoz kan worden aangepast, uitgesteld of stopgezet afhankelijk van uw bloedtellingen en de manier waarop u het geneesmiddel verdraagt tijdens elke behandelingscyclus.
Patiënten met terugkerende of verergerde tumoren (maligne glioom, zoals multif orm glioblastoom of anaplastisch astrocytoom) die uitsluitend Temozolomide Sandoz inne men:
Een behandelingscyclus met Temozolomide Sandoz duurt 28 dagen.
U neemt alleen Temozolomide Sandoz eenmaal per dag in gedurende de eerste 5 dagen. Deze dagelijkse dosis is afhankelijk van of u in het verleden wel of niet een chemotherapiebehandeling heeft gekregen.
Als u niet eerder met chemotherapie behandeld werd, zal uw eerste dosis Temozolomide Sandoz 200 mg/m2 eenmaal per dag gedurende de eerste 5 dagen zijn. Als u eerder met chemotherapie
behandeld werd, zal uw eerste dosis Temozolomide Sandoz 150 mg/m2 eenmaal per dag gedurende de eerste 5 dagen zijn.
Daarna neemt u 23 dagen geen Temozolomide Sandoz in. Hierdoor komt u tot een behandelingscyclus van 28 dagen
Na Dag 28 begint de volgende cyclus. U neemt Temozolomide Sandoz opnieuw eenmaal per dag gedurende 5 dagen, gevolgd door 23 dagen zonder Temozolomide Sandoz.
Vóór elke behandelingscyclus zal uw bloed worden getest om te zien of de Temozolomide Sandoz dosis aangepast moet worden. Afhankelijk van de resultaten van uw bloedtest, kan uw arts uw dosis aanpassen voor de volgende cyclus.
Hoe ne emt u Temozolomide Sandoz in
Neem de voorgeschreven dosis Temozolomide Sandoz eenmaal per dag in, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Neem de capsules in op een lege maag; bijvoorbeeld tenminste één uur voordat u van plan bent te gaan ontbijten. Slik de capsule(s) in zijn geheel door met een glas water. Open, plet of kauw de
capsules niet. Vermijd contact van het poeder met uw huid, ogen of neus als een capsule beschadigd raakt. Als u per ongeluk wat poeder in uw ogen of neus krijgt, spoel het gebied dan met water.
Afhankelijk van de voorgeschreven dosis kan het zijn dat u meer dan één capsule tegelijk moet nemen, eventueel van verschillende sterktes (hoeveelheid werkzame stof, in mg). De kleur van het capsulekapje is verschillend voor elke sterkte (zie onderstaande tabel).
Sterkte | Kleur van het capsulekapje |
Temozolomide Sandoz 5 mg harde capsules | groen |
Temozolomide Sandoz 20 mg harde capsules | geel |
Temozolomide Sandoz 100 mg harde capsules | roze |
Temozolomide Sandoz 140 mg harde capsules | blauw |
Temozolomide Sandoz 180 mg harde capsules | kastanjebruin |
Temozolomide Sandoz 250 mg harde capsules | wit |
U moet het volgende goed begrijpen en te onthouden:
het aantal capsules dat u elke doseerdag moet innemen. Vraag uw arts of apotheker het op te schrijven (inclusief de kleur).
welke dagen uw doseerdagen zijn.
Bekijk de dosis opnieuw met uw arts telkens als u een nieuwe cyclus start, omdat deze kan verschillen van de vorige cyclus.
Gebruik Temozolomide Sandoz altijd precies zoals uw arts u gezegd heeft. Het is erg belangrijk uw arts of apotheker te raadplegen als u niet zeker bent. Vergissingen bij het innemen van dit geneesmiddel kunnen ernstige gevolgen hebben voor de gezondheid.
Als u per ongeluk meer Temozolomide Sandoz capsules inneemt dan u is voorgeschreven, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Neem de overgeslagen dosis zo snel mogelijk in op dezelfde dag. Als er een hele dag voorbij is, raadpleeg dan uw arts. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen tenzij uw arts dat aangeeft.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige
Zoals elk geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Neem onmidde llijk contact op met uw arts als u last krijgt va n één va n de volge nde symptomen:
een hevige allergische (overgevoeligheids) reactie (bulten, fluitende ademhaling of andere ademhalingsmoeilijkheden),
ongecontroleerd bloeden,
stuipen convulsies,
koorts,
koude rillingen,
een ernstige hoofdpijn die niet overgaat.
De behandeling met Temozolomide Sandoz kan een vermindering van bepaalde bloedcellen tot gevolg hebben. Dit kan ertoe leiden dat u meer blauwe plekken of bloedingen heeft, anemie (een
tekort aan rode bloedcellen), koorts en een verminderde weerstand tegen infecties. De vermindering
van het aantal bloedcellen is gewoonlijk van voorbijgaande aard. In sommige gevallen kan deze aanhouden en leiden tot een ernstige vorm van anemie (aplastische anemie). Uw arts zal uw bloed regelmatig controleren op wijzigingen en zal bepalen of een specifieke behandeling nodig is. In sommige gevallen zal uw dosis Temozolomide Sandoz verminderd worden of de behandeling stopgezet.
Andere bijwerkingen die gemeld zijn, worden hieronder vermeld:
gebrek aan eetlust, spraakproblemen, hoofdpijn
braken, misselijkheid, diarree, verstopping
huiduitslag, haarverlies
vermoeidheid
infecties, infecties van de mond, wondinfectie
vermindering van het aantal bloedcellen (neutropenie, trombocytopenie, lymfopenie)
allergische reactie
verhoogde bloedsuikerspiegel
geheugenstoornis, depressie, angst, verwardheid, niet in slaap kunnen vallen of in slaap blijven
verstoorde coördinatie en balans
zich moeilijk kunnen concentreren, veranderde geestelijke toestand of alertheid, vergeetachtigheid
duizeligheid, verstoorde gewaarwordingen, tintelend gevoel, beven, abnormale smaak
gedeeltelijk gezichtsverlies, abnormaal zien, dubbel zien, droge of pijnlijke ogen
doofheid, oorsuizen, oorpijn
bloedstolsel in de longen of benen, hoge bloeddruk
longontsteking, kortademigheid, bronchitis, hoest, ontsteking van uw holten (sinussen)
maag- of buikpijn, last van de maag/zuurbranden, moeilijk kunnen slikken
droge huid, jeuk
spierbeschadiging, spierzwakte, spierpijn
pijnlijke gewrichten, rugpijn
vaak moeten plassen, de plas moeilijk op kunnen houden
koorts, griepachtige verschijnselen, pijn, zich onwel voelen, een verkoudheid of griep
vochtophoping, gezwollen benen
verhoogde leverenzymen
gewichtsverlies, gewichtstoename
bestralingsschade
hersenvliesontsteking (herpes-meningo-encefalitis) waaronder gevallen met dodelijke afloop
nieuwe of gereactiveerde cytomegalovirusinfecties
gereactiveerde hepatitis B-virusinfecties
secundaire kankers waaronder leukemie
vermindering van het aantal bloedcellen (pancytopenie, anemie, leukopenie)
rode vlekken onder de huid
diabetes insipidus (verschijnselen zijn onder andere veel moeten plassen en een dorstgevoel), laag kaliumgehalte in het bloed
humeurschommelingen, hallucinaties
gedeeltelijke verlamming, verandering van de reukzin
gehoorstoornis, ontsteking van het middenoor
hartkloppingen (wanneer u uw hartslag kunt voelen), opvliegers
opgezwollen maag, moeilijkheden bij het onder controle houden van uw darmbewegingen, aambeien, droge mond
leverontsteking (hepatitis) en leverbeschadiging (waaronder fataal leverfalen), cholestase, verhoogd bilirubine
zweertjes op het lichaam of in de mond, schilferende huid, huiduitslag, pijnlijk rood worden van de huid, ernstige huiduitslag met zwelling van de huid (onder meer op de handpalmen en voetzolen)
verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, urticaria (netelroos), meer zweten, verandering in huidskleur
moeilijk kunnen plassen
vaginale bloeding, vaginale irritatie, geen of hevige menstruatieperiodes, pijn op de borst, seksuele impotentie
rillen, opgezwollen gezicht, verkleuring van de tong, dorst, tandaandoening
Het melde n va n bijwerkinge n
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanha ngsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Dit medicijn buiten het zicht en bereik van kinderen houden, bij voorkeur in een gesloten kast. Onbedoelde inname kan voor kinderen dodelijk zijn.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket en de doos na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Fle s
Bewaren beneden 25°C
Bewaar in de originele verpakking.
Houd de flessen goed gesloten ter bescherming tegen vocht.
Sachet
Bewaren beneden 25 °C.
Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities.
Licht uw apotheker in als u een verandering van het uiterlijk van de capsules constateert.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisba k. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
De werkzame stof in dit middel is temozolomide.
Temozolomide Sandoz 5 mg, harde capsules
Elke capsule bevat 5 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 20 mg, harde capsules
Elke capsule bevat 20 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 100 mg, harde capsules
Elke capsule bevat 100 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 140 mg, harde capsules
Elke capsule bevat 140 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 180 mg, harde capsules
Elke capsule bevat 180 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 250 mg, harde capsules
Elke capsule bevat 250 mg temozolomide.
De andere stoffen van de capsule zijn:
Temozolomide Sandoz 5 mg, harde capsules
capsule inhoud: watervrij lactose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide , natriumzetmeelglycolaat type A, wijnsteenzuur, stearinezuur.
omhulsel van de capsule: gelatine, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), indigotine (E132), water.
druk inkt: schellak, zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide.
Temozolomide Sandoz 20 mg, harde capsules
capsule inhoud: watervrij lactose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide , natriumzetmeelglycolaat type A, wijnsteenzuur, stearinezuur.
omhulsel van de capsule: gelatine, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), water.
drukinkt: schellak, zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide.
Temozolomide Sandoz 100 mg, harde capsules
capsule inhoud: watervrij lactose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide,
natriumzetmeelglycolaat type A, wijnsteenzuur, stearinezuur.
omhulsel van de capsule: gelatine, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), water.
drukinkt: schellak, zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide.
Temozolomide Sandoz 140 mg, harde capsules
capsule inhoud: watervrij lactose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide , natriumzetmeelglycolaat type A, wijnsteenzuur, stearinezuur.
omhulsel van de capsule: gelatine, titaandioxide (E171), indigokarmijn (E132), water.
druk inkt: schellak, zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide.
Temozolomide Sandoz 180 mg, harde capsules
capsule inhoud: watervrij lactose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide , natriumzetmeelglycolaat type A, wijnsteenzuur, stearinezuur.
omhulsel van de capsule: gelatine, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood
ijzeroxide (E172), water.
druk inkt: schellak, zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide.
Temozolomide Sandoz 250 mg, harde capsules
capsule inhoud: watervrij lactose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide ,
natriumzetmeelglycolaat type A, wijnsteenzuur, stearinezuur.
omhulsel van de capsule: gelatine, titaandioxide (E171), water.
druk inkt: schellak, zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide.
Fle s
De harde capsules worden afgeleverd in amberkleurige glazen (type 3 glas) flessen met polypropyleen kinderveilige sluiting. Elke fles bevat 5 of 20 capsules. De flessen bevatten ook een droogmiddel in
een sachet. Houd het droogmiddelsachet in de fles. Het droogmiddel niet innemen.
Sachet
Iedere harde capsule (caupsule) is apart verpakt in een sachet. De doos bevat 5 of 20 harde capsules. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Temozolomide Sandoz 5 mg, harde capsules
De harde capsules hebben een witte romp, een groe n kapje , en zijn bedrukt met zwarte inkt. Het kapje is bedrukt met “TMZ”. De romp is bedrukt met “5”.
Elke capsule is ongeveer 15,8 mm lang.
Temozolomide Sandoz 20 mg, harde capsules
De harde capsules hebben een witte romp, een ge el kapje, en zijn bedrukt met zwarte inkt. Het kapje is bedrukt met “TMZ”. De romp is bedrukt met “20”.
Elke capsule is ongeveer 11,4 mm lang.
Temozolomide Sandoz 100 mg, harde capsules
De harde capsules hebben een witte romp, een roze kapje , en zijn bedrukt met zwarte inkt. Het kapje is bedrukt met “TMZ”. De romp is bedrukt met “100”.
Elke capsule is ongeveer 15,8 mm lang.
Temozolomide Sandoz 140 mg, harde capsules
De harde capsules hebben een witte romp, een transparant blauw kapje , en zijn
bedrukt met zwarte inkt. Het kapje is bedrukt met “TMZ”. De romp is bedrukt met “140”. Elke capsule is ongeveer 19,3 mm lang.
Temozolomide Sandoz 180 mg, harde capsules
De harde capsules hebben een witte romp, een kastanje bruin kapje , en zijn bedrukt met zwarte inkt. Het kapje is bedrukt met “TMZ”. De romp is bedrukt met “180”.
Elke capsule is ongeveer 19,3 mm lang.
Temozolomide Sandoz 250 mg, harde capsules
De harde capsules hebben een witte romp, een wit kapje, en zijn bedrukt met zwarte inkt. Het kapje is bedrukt met “TMZ”. De romp is bedrukt met “250”.
Elke capsule is ongeveer 21,4 mm lang.
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Oostenrijk
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Duitsland
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57
SL-1526 Ljubljana Slovenië
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Sandoz N.V.
Telecom Gardens Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Tél/Tel: +32 (0)2 722 97 97
Sandoz Pharmaceuticals d.d Branch Office Lithuania Seimyniskiu 3A
LT – 09312 Vilnius Tel: +370 5 2636 037
КЧТ Сандоз България
Бул.“Никола Вапцаров“ No. 55
сгр. 4, ет. 4
1407 София
Teл.: '+359 2 970 47 47
Sandoz N.V.
Telecom Gardens Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Tél/Tel: +32 (0)2 722 97 97
Sandoz s.r.o.
Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00, Praha 4
Tel: +420 225 775 111
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Tlf: +45 6395 1000
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57,
SI-1000 Ljubljana Slovenia
Tel: +356 21222872
D-83607 Holzkirchen Tel: +49 39205 42-1305
NL-1327 AH Almere Tel: +31 (0)36 5241600
Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105
EE – 11312 Tallinn Tel: +372 6652405
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Tlf: +45 6395 1000
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 2811712
Tel: +43(0)1 86659-0
registration.vienna@sandoz.com
Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte
C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
Tel: +34 91 602 30 62
Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL – 02 672 Warszawa
Tel.: +48 22 209 7000
Sandoz SAS
49, avenue Georges Pompidou
F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: +33 1 49 64 48 00
Sandoz Farmacêutica Lda.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E Taguspark
P-2740−255 Porto Salvo Tel: +351 21 196 40 42
HR – 10 000 Zagreb
Tel : +385 1 235 3111
SC Sandoz S.R.L. Strada Livezeni Nr. 7a 540472 Târgu Mureș
Tel: +40 21 407 51 60
Co. Cork
Ireland
Tel: +353 27 50077
regulatorygroup@rowa-pharma.ie
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
SI-1526 Ljubljana Tel: +386 1 580 21 11
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 Kaupmaannahöfn S Tlf: +45 6395 1000
Sandoz d.d. - organizačná zložka
Žižkova 22B, 811 02 Bratislava
Tel: +421 2 48 200 600
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Kööpenhamina S
Tel: +39 02 96 54 1
Tanska
Puh: + 358 010 6133 400
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57,
SI-1000 Ljubljana
Σλοβενία
Τηλ: +357 22 69 0690
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Tel: +45 6395 1000
Sandoz d.d. Latvia filiāle K.Valdemāra 33 – 2999 LV-1010 Rīga
Tel: +371 67892006
Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl
Tel: +43 5338 2000
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}> Ande re informatie bronne n