Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
clopidogrel, acetylsalicylic acid
clopidogrel / acetylsalicylzuur
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geeft dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wat is Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe gebruikt u dit middel?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u dit middel?
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva bevat clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA) en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd. Bloedplaatjes zijn zeer kleine bloedbestanddelen die samenklonteren tijdens de bloedstolling. Door deze samenklontering te voorkomen in sommige types bloedvaten (arteriën genoemd), verminderen bloedplaatjesaggregatieremmende geneesmiddelen de kans op vorming van bloedstolsels (een proces dat atherotrombose wordt genoemd).
Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva wordt ingenomen door volwassenen om de vorming van bloedstolsels in verharde arteriën te voorkomen, een proces dat kan leiden tot atherotrombotische fenomenen (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
U hebt Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva voorgeschreven gekregen in plaats van de twee aparte geneesmiddelen, clopidogrel en ASA, om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen omdat u een ernstig type van pijn op de borst hebt gehad, bekend als “instabiele angina” of “hartaanval”(myocardinfarct). Voor de behandeling van deze aandoening heeft uw arts mogelijk een stent geplaatst in de verstopte of vernauwde slagader om de effectieve bloeddoorstroming te herstellen.
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
U bent allergisch voor andere producten, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) genoemd; deze worden voornamelijk gebruikt bij pijnlijke en/of inflammatoire aandoeningen van spieren of gewrichten.
U heeft een medische aandoening die bestaat uit een combinatie van astma, loopneus en poliepen (een soort gezwellen in de neus).
U heeft een medische aandoening die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen.
U lijdt aan een ernstige leveraandoening.
U lijdt aan een ernstige nieraandoening.
U bent in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap.
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt indien één van de hieronder vermelde situaties op u van toepassing is:
Wanneer u een risico op bloedingen heeft zoals:
een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer).
een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam).
een recente ernstige verwonding.
een recente operatie (inclusief een tandheelkundige ingreep).
een geplande operatie (inclusief een tandheelkundige ingreep) binnen de komende zeven dagen.
Als u in de afgelopen 7 dagen een bloedstolsel in uw hersenslagader hebt gehad (ischemische aanval).
Als u een nier- of leverziekte hebt.
Als u een voorgeschiedenis van astma of allergische reacties hebt inclusief een allergie voor enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Als u jicht hebt.
Terwijl u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva gebruikt:
Dient u uw arts te vertellen
als een operatie (inclusief een tandheelkundige ingreep) gepland wordt.
als u maagpijn of buikpijn of een bloeding in de maag of de darmen hebt (rode stoelgang of zwarte stoelgang).
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk. Dit heeft te maken met de werking van het geneesmiddel aangezien het bloedstolselvorming verhindert. Bij kleine snijwondjes en verwondingen, zoals door snijden of bij het scheren, is dit niet van belang. Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’).
Kan uw arts bloedonderzoek aanvragen.
Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva is niet bestemd voor gebruik bij kinderen of jongeren onder de 18 jaar. Er bestaat een mogelijk verband tussen acetylsalicylzuur (ASA) en het syndroom van Reye als
producten op basis van ASA worden toegediend aan kinderen of jongeren met een virale infectie. Het syndroom van Reye is een zeer zeldzame aandoening die fataal kan zijn.
Gebruikt u naast Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder medisch voorschrift kunt krijgen.
Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva beïnvloeden of vice versa.
U moet uw arts in het bijzonder vertellen als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
orale anticoagulantia, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te verminderen
ASA of een ander niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel dat gewoonlijk wordt gebruikt om pijnlijke en/of inflammatoire toestanden van spieren of gewrichten te behandelen
heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel gebruikt om de bloedstolling te verminderen
omeprazol, esomeprazol of cimetidine, geneesmiddelen die maagbezwaren behandelen
methotrexaat, een geneesmiddel gebruikt om ernstige gewrichtsziekten (reumatoïde artritis) of huidziekten (psoriasis) te behandelen
probenecide, benzbromaron, of sulfinpyrazon, geneesmiddelen gebruikt om jicht te behandelen
fluconazol, voriconazol, ciprofloxacine of chlooramfenicol, geneesmiddelen gebruikt om bacteriële en schimmelinfecties te behandelen
fluconazol, voriconazol, ciprofloxacine of chlooramfenicol, geneesmiddelen op bacteriële en
fungale infecties te behandelen
fluoxetine, fluvoxamine of moclobemide, geneesmiddelen voor de behandeling van depressie
carbamazepine of oxcarbazepine, geneesmiddelen om sommige vormen van epilepsie te behandelen
ticlopidine, een andere plaatjesaggregatieremmer.
U moet een andere behandeling met clopidogrel stoppen terwijl u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva inneemt.
Incidenteel gebruik van ASA (niet meer dan 1000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik van ASA in andere omstandigheden dient met uw arts of apotheker besproken te worden.
Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Neem Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva niet in tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap. Het is aanbevolen om dit geneesmiddel niet in te nemen tijdens de eerste 6 maanden van de
zwangerschap.
Indien u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw dokter of uw apotheker hiervan op de hoogte te stellen alvorens Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva in te nemen. Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts daar Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
U mag geen borstvoeding geven als u dit geneesmiddel inneemt.
Als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, vraag uw arts om advies alvorens dit geneesmiddel in te nemen.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva behoort uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te gebruiken niet te beïnvloeden.
Indien uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers (bijv. lactose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts dan voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of uw apotheker.
De aanbevolen dosering is één tablet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva per dag, oraal in te nemen met een glas water, met of zonder voedsel.
U dient uw geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Afhankelijk van uw aandoening, zal uw arts bepalen hoelang u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva moet innemen. Als u een hartaanval heeft gehad, moet dit geneesmiddel voor ten minste vier weken worden voorgeschreven. In ieder geval dient u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Als u vergeet een tablet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname bemerkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende
tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Als het langer dan 12 uur geleden is, neem dan gewoon de volgende enkele dosis in op het voor u gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
tijdelijk moet stoppen, vraag uw arts dan wanneer u de behandeling kunt hervatten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Koorts, verschijnselen van infectie of extreme vermoeidheid. Ze kunnen te wijten zijn aan een zeldzame daling van sommige bloedcellen.
Verschijnselen van leverproblemen zoals gele verkleuring van de huid en/of de ogen (geelzucht), al dan niet geassocieerd zijn met bloedingen die optreden onder de huid als rode puntjes, en/of verwardheid (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?’).
Zwelling in de mond of huidstoornissen zoals huiduitslag en jeuk, huidblaren. Dit kunnen tekens zijn van een allergische reactie.
kan vormen. Bij kleine snijwonden en verwondingen, zoals door snijden, bij het scheren, is dit gewoonlijk van geen belang. Maar als u ongerust bent over uw bloeding, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?’).
diarree
buikpijn
indigestie of maagzuur.
hoofdpijn
maagulcus
braken
misselijkheid
constipatie
overdreven gasvorming in de maag of de darmen
huiduitslag
jeuk
duizeligheid
gevoel van tinteling en verdoving.
draaiduizeligheid (vertigo).
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
geelzucht
een branderig gevoel in de maag en/of slokdarm
ernstige buikpijn met of zonder rugpijn
koorts
ademhalingsmoeilijkheden soms geassocieerd met hoest
veralgemeende allergische reacties (bijvoorbeeld een warm gevoel in het hele lichaam en zich plotseling niet lekker voelen, mogelijk leidend tot flauwvallen)
zwelling in de mond
blaren op de huid
huidallergie
pijnlijke mond (stomatitis)
daling van de bloeddruk
verwardheid
hallucinaties
gewrichtspijn
spierpijn
veranderingen in de smaak van voedsel
ontsteking van de kleine bloedvaten.
perforatie van een ulcus
oorsuizingen
gehoorverlies
plotselinge levensbedreigende allergische reacties
nierziekte
lage bloedsuiker
jicht (een aandoening van pijnlijke, gezwollen gewrichten veroorzaakt door urinezuurkristallen)
verergering van voedselallergieën.
Bovendien kan uw arts veranderingen bemerken in uw bloed of urinetesten.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*. Door bijwerkingen te melden, kunt u
ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en op de blister. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming teven licht en vocht.
Na eerste keer openen gebruiken binnen 30 dagen.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare verschijnselen van bederf bemerkt.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
De werkzame stoffen in dit middel zijn clopidogrel en acetylsalicylzuur. Elke tablet bevat 75 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat) en 75 mg acetylsalicylzuur.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose 100 cP, crospovidon (type A), stearinezuur, natriumcroscarmellose, gehydrogeneerde plantaardige olie en natrium laurylsulfaat.
Tabletomhulling: hypromellose, polydextrose, titaandioxide (E171), chinoline geel aluminium lak (E104), talk, maltodextrine, middellange keten triglyceriden en geel ijzeroxide (E172)
Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva is verpakt in blisters van 14, 28 en 30 filmomhulde tabletten of in flessen van 30 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Registratiehouder: Teva Pharma B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Nederland
Fabrikanten:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
4042 Debrecen Hongarije
PLIVA Croatia Ltd.
Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Kroatië
TEVA UK Ltd
Brampton Road Hampden Park Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Teva Pharma B.V. | |
Swensweg 5 | |
2031 GA Haarlem | |
Nederland |
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
74770 Opava-Komarov Tsjechië
Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
31-546 Krakow Polen
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren Duitsland
Pliva Croatia Ltd
Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb
Kroatië
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740
Teva GmbH
Tel: +49 731 402 08
Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Tel: +372 661 0801
Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Teva Pharma S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00
Teva Santé
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Tél: +33 1 55 91 7800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +351 21 476 75 50
Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000
Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321 740
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
ratiopharm Oy
Sími: +358 20 180 5900
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5726 7911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028 917 981
ratiopharm Oy
Puh/Tel: +358 20 180 5900
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67 323 666
Teva UK Limited
Tel: +44 1977 628 500
Geneesmiddel niet langer geregistreerd