Granupas (previously Para-aminosalicylic acid Lucane)
para-aminosalicylic acid
para-aminosalicylzuur
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wat is GRANUPAS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe neemt u dit middel in?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u dit middel?
Inhoud van de verpakking en overige informatie
GRANUPAS bevat para-aminosalicylzuur, dat in combinatie met andere geneesmiddelen bij volwassenen en kinderen van 28 dagen of ouder wordt gebruikt om resistente tuberculose te behandelen in gevallen van resistentie of intolerantie voor andere behandelingen.
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U hebt een ernstige nierziekte.
Als u twijfels heeft, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u GRANUPAS inneemt.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt
als u leverproblemen of een lichte of matige nierziekte heeft
als u een maagzweer heeft
als u een hiv-infectie heeft
Gebruik van GRANUPAS wordt niet aanbevolen bij pasgeborenen (jonger dan 28 dagen).
Gebruikt u naast GRANUPAS nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het is vooral belangrijk dat u contact opneemt met uw arts als u een van de volgende middelen inneemt:
Antituberculosegeneesmiddelen of ethionamide (andere behandelingen tegen tuberculose)
Vitamine B12
Digoxine (voor hartziekte)
Difenylhydramine (voor allergische reacties)
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
GRANUPAS wordt niet aangeraden tijdens de zwangerschap en moet alleen gebruikt worden als uw arts u dit aanraadt.
Geef geen borstvoeding terwijl u GRANUPAS gebruikt. Kleine hoeveelheden van het geneesmiddel
kunnen namelijk in de moedermelk terechtkomen.
GRANUPAS is waarschijnlijk niet van invloed op de rijvaardigheid van een voertuig en het vermogen om machines te bedienen.
Als dit wel het geval is, meld dit dan aan uw arts of apotheker.
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering voor volwassenen is 1 zakje driemaal daags, met een schema van 1 zakje om de 8 uur. Uw arts moet mogelijk met een lagere dosis beginnen om eventuele bijwerkingen te voorkomen.
Neem niet meer dan 3 zakjes per dag in. De behandeling duurt doorgaans twee jaar (24 maanden).
Voeg de inhoud van het zakje toe aan een glas tomatensap of sinaasappelsap.
Drink het sap onmiddellijk op.
Blijven er wat granulaatkorrels in het glas achter? Voeg nog wat sap toe en drink dit onmiddellijk op.
De dosering voor zuigelingen, kinderen en jongeren tot 18 jaar zal door uw arts worden berekend op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt. De aanbevolen totale dosering per dag is 150 mg voor elke kilo lichaamsgewicht. Deze dagelijkse hoeveelheid wordt verdeeld over twee doses die verspreid over de dag worden ingenomen.
Gebruik de lepel die bij het geneesmiddel wordt geleverd, om de dosis af te meten.
Voor het afmeten van de dosis:
De streepjes op de lepel geven de hoeveelheid aan (in milligram para- aminosalicylzuur). Neem de juiste hoeveelheid zoals uw arts heeft voorgeschreven.
Schud het granulaat direct op de lepel.
Tik één keer voorzichtig met de lepel op een tafel zodat het granulaat zich gelijkmatig
over de lepel verdeelt, en voeg indien nodig meer granulaatkorrels toe.
Strooi het granulaat over appelmoes of yoghurt.
Laat uw kind het mengsel direct opeten.
Plet of kauw het granulaat niet. Slik het granulaat in zijn geheel door. Het is belangrijk dat u het granulaat niet oplost, plet of kauwt, omdat het misschien niet goed geabsorbeerd kan worden en maagpijn of bloeding kan veroorzaken.
Niet gebruiken als het zakje gezwollen is of als de granulaatkorrels hun lichtbruine kleur hebben verloren.
Mogelijk ziet u granulaatkorrels in uw ontlasting terug; dit is normaal.
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen. Wacht tot het tijd is voor de volgende dosis, en neem dan de normale dosis.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
In de eerste drie maanden van de behandeling met GRANUPAS moet u letten op verschijnselen van een allergische reactie (bijvoorbeeld huiduitslag, jeukende rode bultjes op de huid, jeuk, uitslag, waterige of jeukende ogen of een verstopte neus) of hepatitis (bijvoorbeeld koorts, vermoeidheid, donkere urine, lichtgekleurde ontlasting, buikpijn, gele huid en ogen). Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart.
Vaak optredende bijwerkingen (mogelijk bij meer dan 1 op de 100 mensen):
draaierigheid,
maagpijn (buikpijn),
braken,
misselijkheid,
opgezette buik,
diarree,
zachte ontlasting,
roodheid van de huid of huiduitslag,
loop- en evenwichtsstoornis.
Soms optredende bijwerkingen (mogelijk bij meer dan 1 op de 1000 mensen):
verlies van eetlust (anorexia).
Zelden optredende bijwerkingen (mogelijk bij meer dan 1 op de 10.000 mensen):
schildklierproblemen*,
verminderd vermogen om voedingsstoffen uit voedsel op te nemen,
zweer,
darmbloeding,
gele verkleuring van huid of ogen (geelzucht),
metaalsmaak,
jeukende huiduitslag.
(*) bij patiënten die ook een hiv-infectie hebben, zijn schildklierproblemen en specifiek een te weinig actieve schildklier of een lage concentratie aan schildklierhormonen een veel voorkomende bijwerking die bij meer dan 1 op de 10 mensen kan optreden. Regelmatige controle van de schildklierfunctie is geïndiceerd voor alle mensen die leven met hiv.
Zeer zelden optredende bijwerkingen (mogelijk bij minder dan 1 op de 10.000 mensen):
daling van het aantal bloedplaatjes,
rode vlekken op de huid,
daling van het aantal witte bloedcellen
daling van het aantal rode bloedcellen
daling van het vermogen van rode bloedcellen om zuurstof af te geven
lage bloedsuikerspiegels,
pijn in de pezen,
hoofdpijn,
afwijkingen in het gezichtsvermogen,
zenuwbeschadiging in de handen en voeten,
duizeligheid,
kristallen in de urine.
verlengde bloedingstijd,
vernietiging van levercellen
verhoogde leverenzymen,
gewichtsverlies,
Niet bekende bijwerkingen (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
hepatitis
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en het zakje na EXP. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Niet bewaren boven 25 ºC. De zakjes mogen na opening maximaal 24 uur worden bewaard beneden 25 °C.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de zakjes gezwollen zijn of als de granulaatkorrels donkerbruin of paars zijn.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
De werkzame stof in dit middel is para-aminosalicylzuur.
Elk zakje maagsapresistent granulaat bevat 4 g para-aminosalicylzuur.
De andere stoffen in dit middel zijn colloïdaal siliciumdioxide, dibutylsebacaat, copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat (1:1) dispersie 30%, hypromellose, microkristallijne cellulose, talk.
Dit geneesmiddel wordt aangeboden als lichtbruin maagsapresistent granulaat in zakjes. Elke doos bevat 30 zakjes. Een geijkte maatlepel wordt meegeleverd.
Eurocept International BV Trapgans 5
1244 RL Ankeveen Nederland
Eurocept International BV Trapgans 5
1244 RL Ankeveen Nederland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Lucane Pharma
Tél/Tel: + 33 153 868 750
FrostPharma AB
Tel: +46 775 86 80 02
Lucane Pharma
Teл.: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tél/Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel.: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Eurocept International BV Tel: +31 35 528 39 57
FrostPharma AB
Tel: +46 775 86 80 02
FrostPharma AB Tlf: +47 815 03 175
Lucane Pharma
Τηλ: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel.: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tél: + 33 153 868 750
Overpharma
Tel: +351 214 307 760
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
FrostPharma AB
Sími: +46 775 86 80 02
E-mail: info@frostpharma.com
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
FrostPharma AB
Puh/Tel: +35 875 32 51 209
Lucane Pharma
Τηλ: + 33 153 868 750
FrostPharma AB
Tel: +46 775 86 80 02
FrostPharma AB
Tel: +46 775 86 80 02
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
).
Hier vindt u ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziektes en hun behandelingen.