Startpagina Startpagina
AstraZeneca

Cimzia
certolizumab pegol

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker


Cimzia 200 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

certolizumab pegol


Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

ernstige vorm van reumatoïde artritis die de ziekte al lange tijd hebben, kunnen een hoger dan gemiddeld risico lopen op een vorm van kanker die het lymfestelsel aantast, het zogenaamde

lymfoom. Als u Cimzia gebruikt, kan het risico op het krijgen van lymfoom of andere kankers bij u groter worden. Verder zijn bij patiënten die Cimzia gebruiken soms gevallen waargenomen van niet-melanome vormen van huidkanker. Vertel het uw arts als er bij u tijdens of na de

behandeling met Cimzia nieuwe huidafwijkingen ontstaan of bestaande huidafwijkingen er anders gaan uitzien.

“Cimzia bevat natriumacetaat en natriumchloride” in rubriek 2).


Hoe ziet Cimzia eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Cimzia wordt geleverd als oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit die klaar is voor gebruik.

De oplossing is helder tot bijna doorschijnend, kleurloos tot geel.

Eén verpakking Cimzia bevat:


Er zijn verpakkingen verkrijgbaar met 2 voorgevulde spuiten en 2 alcoholdoekjes, een multiverpakking met 6 (3 verpakkingen met 2) voorgevulde spuiten en 6 (3 verpakkingen met 2) alcoholdoekjes en een multiverpakking met 10 (5 verpakkingen met 2) voorgevulde spuiten

en 10 (5 verpakkingen met 2) alcoholdoekjes.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.


Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussel

België


Fabrikant

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l’Alleud België


Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:


België/Belgique/Belgien UCB Pharma S.A./NV Tel/Tél: + 32 / (0)2 559 92 00

Lietuva

UCB Pharma Oy Finland

Tel: + 358 9 2514 4221


България

Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49

Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma S.A./NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00


Česká republika

UCB s.r.o.

Tel: + 420 221 773 411

Magyarország

UCB Magyarország Kft.

Tel.: + 36-(1) 391 0060


Danmark

UCB Nordic A/S

Tlf: + 45 / 32 46 24 00

Malta

Pharmasud Ltd.

Tel: + 356 / 21 37 64 36


Deutschland

UCB Pharma GmbH

Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848

Nederland

UCB Pharma B.V.

Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40


Eesti

UCB Pharma Oy Finland

Tel: + 358 9 2514 4221

Norge

UCB Nordic A/S

Tlf: + 45 / 32 46 24 00


Ελλάδα

UCB Α.Ε.

Τηλ: + 30 / 2109974000

Österreich

UCB Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 291 80 00


España

UCB Pharma S.A.

Tel: + 34 / 91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 696 99 20

France

UCB Pharma S.A.

Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35

Portugal

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 / 21 302 5300


Hrvatska

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385 (0) 1 230 34 46

România

UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04


Ireland

UCB (Pharma) Ireland Ltd.

Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

Slovenija

Medis, d.o.o.

Tel: + 386 1 589 69 00


Ísland

Vistor hf.

Tel: + 354 535 7000

Slovenská republika

UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020


Italia

UCB Pharma S.p.A.

Tel: + 39 / 02 300 791

Suomi/Finland

UCB Pharma Oy Finland

Puh/Tel: + 358 9 2514 4221


Κύπρος

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ: + 357 22 34 74 40

Sverige

UCB Nordic A/S

Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00


Latvija

UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221

United Kingdom (Northern Ireland)

UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395


Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.

).


---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


GEBRUIKSINSTRUCTIES VOOR EEN CIMZIA-INJECTIE MET EEN VOORGEVULDE SPUIT


Na een goede training kan de injectie door uzelf of door iemand anders, bijvoorbeeld een gezinslid of een vriend, toegediend worden. De volgende instructies leggen uit hoe Cimzia toegediend moet worden. Lees de instructies zorgvuldig en voer ze stap voor stap uit. Uw arts of zorgverlener zal u de techniek van het zelf injecteren leren. Probeer uzelf niet te injecteren voordat u zeker weet dat u begrijpt hoe u de injectie moet klaarmaken en toedienen.


Deze injectie mag niet in dezelfde spuit worden gemengd met welk ander geneesmiddel dan ook.


  1. Voorbereiding

    • Haal de Cimzia-verpakking uit de koelkast.

      - Gebruik het geneesmiddel niet en neem contact op met uw apotheker als de verzegeling(en)

      ontbreekt of verbroken is.

    • Haal de volgende onderdelen uit de Cimzia-verpakking en leg ze op een schoon en vlak oppervlak:

      • één of twee voorgevulde spuit(en), afhankelijk van uw voorgeschreven dosis

      • één of twee alcoholdoekje(s)

    • Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op de spuit en de verpakking. Gebruik Cimzia niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum die vermeld staat op de verpakking en de spuit na EXP. De uiterste houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van de aangegeven maand.

    • Laat de voorgevulde spuit op kamertemperatuur komen. Dit duurt 30 minuten. Dit helpt het ongemak tijdens het injecteren te verminderen.

      - Warm de voorgevulde spuit niet op, maar laat hem zelf op temperatuur komen.

    • Verwijder de dop niet totdat u klaar bent om te injecteren.

    • Was uw handen grondig.


  2. Een injectieplaats kiezen en klaarmaken

    • Kies een plaats op uw bovenbeen of buik.


      image

    • Elke nieuwe injectie moet op een plaats toegediend worden die van de vorige verschilt.

      • Injecteer niet op een plaats waar de huid rood of hard is of waar u een blauwe plek heeft.

      • Veeg de injectieplaats schoon met het meegeleverde alcoholdoekje; doe dit met een draaiende beweging van binnen naar buiten.

      • Raak de plaats vóór het injecteren niet meer aan.


  3. Injecteren

    • Schud de spuit niet.

      imageControleer het geneesmiddel in de spuit.

      • Gebruik het geneesmiddel niet als de oplossing verkleurd of niet helder is of vaste deeltjes bevat.

      • U ziet mogelijk luchtbellen – dit is normaal. Het injecteren van een oplossing met luchtbellen

        onder de huid (subcutaan) is niet gevaarlijk.

    • Haal de dop loodrecht van de naald; let er goed op dat u de naald niet aanraakt en dat de naald nergens tegenaan komt. Buig de naald niet.

    • Injecteer binnen 5 minuten na het verwijderen van de naalddop.

    • Neem de schoongemaakte plaats van de huid met één hand rustig vast en houd deze plaats goed

      vast.

      image

    • Zet de spuit met de andere hand in een hoek van 45 graden op de huid.

    • Druk de naald met een korte, snelle beweging helemaal in de huid.

    • Druk de zuiger in om de oplossing te injecteren. Het kan tot 10 seconden duren voordat de spuit

      leeg is.

    • Als de spuit leeg is, trek dan de naald voorzichtig onder dezelfde hoek uit de huid als bij het inbrengen.

    • Laat de huid los met de eerste hand.

    • Druk met een gaasje een paar seconden op de injectieplaats:

      • Wrijf niet op de injectieplaats.

      • Indien nodig kunt u op de injectieplaats een kleine pleister plakken.


  4. Na gebruik

injectieproces vanaf stap 2.