Paġna ewlenija Paġna ewlenija
AstraZeneca

Macugen
pegaptanib

Fuljett tatagħrif: Informazzjoni għall-pazjent


Macugen 0.3 mg soluzzjoni għall-injezzjoni

Pegaptanib


Aqra dan il-fuljett kollu qabel tibda tuża din il-mediċina peress li fih informazzjoni importanti għalik.

-


Kif jidher Macugen u l-kontenut tal-pakkett


Macugen soluzzjoni għall-injezzjoni huwa fornut f'pakkett ta' doża waħda.


Kull pakkett fih borża f'kaxxa li fiha siringa mimlija lesta, tal-ħġieġ tat-Tip 1, mimlija b’0.25-0.27 ml ta’ soluzzjoni, issiġillata bi stopper tal-planġer elastomeriku u qasba tal-planġer mwaħħla lesta miżmuma b’molla tal-plastik. Is-siringa għandha adapter tal-plastik tal-lukkett luer, u t-tap huwa issiġillat b’kappa elastomerika. Il-pakkett huwa fornut mingħajr labbra.

.


Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:


PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7

Repubblika Ċeka


Il-Manifattur:

Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12

B-2870 Puurs Belġju


Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-detentur ta’ l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.


België/Belgique/Belgien

Bausch & Lomb Pharma nv/sa, Belgium Tél/Tel: + 32 (0)3 280 82 84

Lietuva PharmaSwiss UAB Tel. + 370 5 279 0762


България PharmaSwiss EOOD Тел.: + 359 2 89 52 110

Luxembourg/Luxemburg

Bausch & Lomb Pharma nv/sa, Belgium Tél/Tel: + 32 (0)3 280 82 84


Česká republika

PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Tel: + 420 234 719 600

Magyarország

Valeant Pharma Magyarország Kft. Tel. +36 1 345 5900


Danmark

Bausch & Lomb Nordic AB Tlf: 80 88 82 68

Tlf (fra udlandet): +46 8 616 95 85

Malta

Laboratoire Chauvin, France Tél: + 33 (0)4 67 12 30 30


Deutschland

Bausch & Lomb GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0

Nederland

Bausch & Lomb Pharma nv/sa, Belgium Tel: + 32 (0)3 280 82 84


Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

Eesti

PharmaSwiss Eesti OÜ Tel: +372 6 827 400

Norge

Bausch & Lomb Nordic AB Tlf: 800 19 841

Fra utlandet Tlf: +46 8 616 95 85


Ελλάδα

Pharmaswiss Hellas A.E.

Τλ: +30 210 8108 460

Österreich

Bausch & Lomb GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0


España

Bausch & Lomb, S.A. Tel: + 34 91 657 63 00

Polska

Valeant sp. z o.o. sp. j. Tel.: +48 17 865 51 00


France

Laboratoire Chauvin SAS Tél: + 33 (0)4 67 12 30 30

Portugal

Bausch & Lomb, S.A. (Sucursal Portugal) Tel: + 351 21 424 15 10


Hrvatska PharmaSwiss d.o.o. Tel: +385 1 6311 833

România

Valeant Pharma S.R.L. Tel: +40 374 102 600


Ireland

Bausch & Lomb UK Ltd. Tel: +44 (0) 1748 828864

Slovenija PharmaSwiss d.o.o. Tel: + 386 1 2364 700


Ísland

Bausch & Lomb UK Ltd.

Sími frá útlöndum: +44 (0) 1748 828864

Slovenská republika Valeant Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 3233 4900

Italia

Bausch & Lomb-IOM S.p.A. Tel: + 39 (0)2 27407300

Suomi/Finland

Bausch & Lomb Nordic AB Puh./Tel: 0800 773 851

Ulkomailta/Från utomlands: +46 8 616 95 85


Κύπρος

Kypropharm Ltd.

Τηλ: + 357 22 43 46 99


Latvija

SIA PharmaSwiss Latvia Tel: + 371 67502185

Sverige

Bausch & Lomb Nordic AB Tel: 020 088 3496

Från utomlands: +46 8 616 95 85


United Kingdom

Bausch & Lomb UK Ltd.

Tel: +44 (0) 1748 828864


Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’


Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

It-tagħrif li jmiss qed jingħata biss għall-professjonisti fil-qasam mediku jew fil-kura tas-saħħa:


ATTENZJONI : Peress li s-siringa mimlija bil-lest fiha volum tal-prodott mediċinali aktar (250-270 mikrolitru) mid-doża rakkomandata (90 mikrolitru), parti mill-volum li jkun jinsab fis-siringa għandu jintrema qabel l-amministrazzjoni. Segwi l-istruzzjoniji hawn taħt biex tneħħi l-volum żejjed qabel l-injezzjoni.


image

Figura 1. Qabel tneħħi bużżieqa tal-arja u mediċina żejda


Linja tad-dożaġġ


It-tielet liwja (Ix-xifer ta’ fuq tat- tarf tal-planġer)


(Formazzjoni attwali tal-bużżieqa tal-arja jista’ jvarja)


Is-siringa għandha tiġi ċċekkjata bil-labra ppuntata 'l fuq għal preżenza ta’ bżieżaq. Jekk ikun hemm bżieżaq, is-siringa għandha tiġi mtektka bil-mod b’saba’ sakemm il-bżieżaq jitilgħu fil-wiċċ tas- siringa.


Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

BIL-MOD agħfas il-plunġer biex telimina l-bżieżaq kollha u biex tneħħi l-mediċina żejda sabiex ix- xifer tat-tielet liwja tat-tapp tal-planġer ikun mal-linja s-sewda tad-dożaġġ li kienet mmarkata minn qabel (Ara Stampa 2, hawn taħt). It-tapp tal-planġer m’għandux jinġibed lura.


Figura 2. Wara li titneħħa bużżieqa tal-arja u mediċina żejda


Il-linja tad-dożaġġ mal-linja tax-xifer tat-tielet liwja tal-planġer


image

F’dan il-punt, il-kontenut li baqa’ fis-siringa għandu jiġi injettat.


Kull fdal tal-prodott mediċinali li ma jkunx intuża jew skart li jibqa’ wara l-użu tal-prodott għandu jintrema kif jitolbu l-liġijiet lokali.