Poulvac Flufend H5N3 RG
recombinant inactivated avian influenza virus
18
awtorizzat
ħ
li
ċ
Prodott
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ:
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Renju Unit
Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq:
Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp L-Olanda
Poulvac FluFend H5N3 RG
Emulsjoni għall-injezzjoni għat-tiġieġ u Papri
Doża waħda ta’ 0.5 ml fiha:
Virus rikombinant inattivat ta’ l-influwenza avjana
tas-sottotip H5N3 (strejn rg-A/ck/VN/C58/04 > 1: 40 HI units
Żejt abjad
Sorbitan sesquioleate Polysorbate 80
Thiomersal
Phosphate Buffer Saline
Għall-immuniżżazzjoni attiva ta’ tiġieġ u papri kontra l-virus ta’ l-influwenza avjana tip A, sottotip H5
Tnaqqis ta’ mortalità u eskrezzjoni tal-virus wara sfida immunoloġika bil-prodott. Bidu ta’ immunità: 3 ġimgħat wara t-tieni injezzjoni.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
It-tul ta’ l-immunità fil-flieles għada ma ġietx stabbilita.
Tnaqqis ta’ sinjali kliniċi u eskrezzjoni ta’ virus wara sfida immunoloġika bil-prodott. Bidu ta’ l-immunità: 3 ġimgħat wara t-tieni injezzjoni.
It-tul ta’ l-immunità fil-papri: 14-il ġimgħa wara t-tieni njezzjoni.
Xejn
Reazzjoni lokali fis-sit ta’ l-injezzjoni (nefħa) li tgħaddi maż-żmien, tista’ kultant iseħħ kif inhu normali b’vaċċini miżjuda biż-żejt.
Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux msemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek.
Tiġieġ u papri
Età ta’ 3 ġimgħat jew akbar: 0.5 ml intramuskolari fil-muskolu tas-sider. Laqqam mill-ġdid wara 3
ġimgħat.
L-iskeda tat-tilqim għandha tkun kompluta ta’ l-anqas 4 ġimgħat qabel ma’ jibdew ibidu.
F’età ta’ jum wieħed: 0.2 ml taħt il-ġilda fl-għonq.
Laqqam mill-ġdid wara 3 ġimgħat: 0.5 ml taħt il-ġilda fl-għonq.
L-iskeda tat-tilqim għandha tkun kompluta ta’ l-anqas 4 ġimgħat qabel ma’ jibdew ibidu.
Tħallatx ma’ prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Perjodu ta’ tiżmin: Xejn ġranet
Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.
Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2C – 8C). Aħżen fil-kontenitur oriġinali sabiex ikun protett mid-dawl. Tiffriżax.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Il-kontenut kollu tal-kontenitur għandu jintuża fi żmien sagħtejn wara li jittaqqab il-kontenitur.
Il-livell ta’ effikaċja miksub jista’ jvarja skond il-grad ta’ omoloġija antiġenika bejn ir-razza tal-vaċċin u razzez li qed jiċċirkulaw fl-ambjent
Ma hemm l-ebda informazzjoni dwar l-interferenza ta’ antikorpi mnisslin mill-omm fuq il- vaċċinazzjoni, għaż-żewġ speċi li fuqhom jintuża l-prodott.
Ma hemm l-ebda informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ dan il-vaċċin fi tjur li jkun se jbid. Għal trattament ta’ l-annimali biss.
Evita stress fit-tjur fiż-żmien tal-vaċċinazzjoni.
Dan il-prodott fih żejt minerali. Injezzjoni aċċidentali jew fuqek innifsek tista’ tirriżulta f’uġigħ qawwi u nefħa, partikolarment jekk tiġi injettata f’ġog jew f’saba’. F’każijiet rari tista’ tirriżulta fit-telf tas- saba’ effettwat jekk ma tingħatax attenzjoni medika fil-pront. Jekk aċċidentalment tkun injettat b’dan il-prodott, fittex parir mediku fil-pront anke jekk l-ammont injettat ikun żgħir ħafna, u ħu l-fuljett tat- tagħrif miegħek. Jekk l-uġigħ jippersisti għal aktar minn 12-il siegħa wara l-eżami mediku, erġa’ fittex mill-ġdid parir mediku.
Dan il-prodott fih żejt minerali. Anke jekk ġew injettati ammonti żgħar, injezzjoni aċċidentali b’dan il- prodott tista’ tikkaġuna nefħa qawwija, li tista’, per eżempju, tirriżulta f’nekrożi iskemika u anke telf ta’ saba’. Attenzjoni kiruġika, esperta, u FIL-PRONT, hi meħtieġa u li tista’ tinkludi inċiżjoni u irrigazzjoni bikrija tal-parti injettata, speċjalment jekk ikun hemm involviment tal-laħam tat-tarf tas- saba’ jew l-għerq.
M'hemmx informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja ta’ din it-tilqima jekk tintuża flimkien ma kwalunkwe prodott mediċinali veterinarju. Id-deċiżjoni sabiex tintuża din it-tilqima qabel jew wara xi prodott mediċinali veterinarju ieħor, għaldaqstant għandha tittieħed każ b’każ
Wara l-amministrazzjoni ta’ doża doppja fit-tiġieġ u l-papri, l-ebda reazzjonijiet avversi għajr dawk deskritti f’sezzjoni 6 ma ġew osservati.
Staqsi lil veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa minnek. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Il-vaċċin jiġi f’kaxxi ta’ flixkun wieħed jew 10 fliexken ta’ 500 ml.
L-użu ta’ dan il-prodott veterinarju mediċinali huwa permess biss taħt kundizzjonijiet partikolari stabbiliti mil-leġiżlazzjoni tal-Komunità Ewropea fuq il-kontroll ta’ l-Influwenza Avjana.
Pfizer Animal Health s.a., Tél.: + 32 (0)2 554 62 11
Pfizer Kft.
Tel: +361 488 3695
Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Pfizer Oy Animal Health, Tlf: +358 (0)9 4300 40
Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Pfizer GmbH
Tel: +49 30-5500 5501
Pfizer Oy Animal Health, Tlf: +358 (0)9 4300 40
Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 52 11 57 20
Pfizer Hellas A.E.
Τηλ.: +30 210 6785800
Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o. Tel: +48 22 335 62 00
Pfizer S.A.
Tel: +34 91 4909900
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 55 00
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Pfizer Romania SRL Tel: + 0040 21 207 28 93
Pfizer Healthcare Ireland, Trading As: Pfizer Animal Health
Tel: +353 (0) 1 467 6500
Pfizer Luxembourg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Pfizer Oy Animal Health, Tel: +358 (0)9 4300 40
Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel: + 421 2 3355 5500
Pfizer Italia S.r.l.,
Tel: +39 06 3318 2933
Pfizer Oy Animal Health, Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Pfizer Hellas A.E.
Τηλ.: +30 210 6785800
Pfizer Oy Animal Health, Tel: +358 (0)9 4300 40
Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Pfizer Ltd
Tel: +44 (0) 1304 616161
Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96