Valtropin
somatropin
Somatropin
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. TAGĦTIHIEX lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek.
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava, jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li m’humiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
X’inhu Valtropin u għalxiex jintuża
Qabel ma tuża Valtropin
Kif għandek tuża Valtropin
Effetti sekondarji li jista’ jkollu
Kif taħżen Valtropin
Aktar tagħrif
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Il-mediċina tiegħek jisimha Valtropin. Hu tip ta’ ormon tat-tkabbir uman, imsejjaħ ukoll somatropin. Huwa għandu l-istess struttura bħall-ormon tat-tkabbir li l-ġisem jipproduċi fil-glandoli pitwitarji (glandoli li jinsabu fil-bażi tal-moħħ). L-ormon tat-tkabbir jirregola t-tkabbir u l-iżvilupp taċ-ċelloli. Meta jistimula tkabbir taċ-ċelloli fl-għadmiet twal tas-saqajn u s-sinsla, huwa jikkawża żieda fit-tul.
sabiex jiġu kkurati tfal (minn sentejn sa 11-il sena) u adolexxenti (minn 12 sa 18-il sena) li ma jiżviluppawx għat-tul normali tagħhom minħabba kobor inadegwat ta’ l-għadam ikkawżat minn defiċjenza ta’ l-ormon tat-tkabbir (nuqqas relattiv ta’ ormon
għat-tkabbir), is-sindrome ta’ Turner, jew ‘insuffiċjenza renali kronika’ (kondizzjoni li fiha l-kliewi gradwalment jitilfu l-kapaċità tagħhom li jwettqu l-funzjonijiet normali tagħhom, bħat-tneħħija ta’ ħmieġ u fluwidi żejda mill-ġisem).
sabiex jiġu kkurati adulti b’defiċjenza severa ta’ l-ormon tat-tkabbir li diġà kellhom defiċjenza ta’ l-ormon tat-tkabbir meta kienu tfal jew li ma jkollhomx biżżejjed ormon tat-tkabbir waqt li huma adulti għal xi raġuni oħra.
F’dan il-fuljett il-pazjent huwa indirizzat bħala ‘int’. Il-persuni li jagħtu Valtropin lit-tfal tagħhom għandhom iqisu li ‘int’ tirreferi għat-tifel/tifla.
jekk inti allerġiku/a (tbati minn sensittività eċċessiva) għal somatropin jew xi sustanza oħra tat-trab jew solvent ta’ Valtropin, ngħidu aħna metacresol (ara sezzjoni 2, ‘Oqgħod attent ħafna b’Valtropin – Okkorrenza ta’ ċerti effetti sekondarji’)
U għid lit-tabib tiegħek jekk għandek tumur attiv. It-tumuri ma jridux ikunu attivi u trid tkun spiċċajt il-kura kontra t-tumur qabel ma tibda l-kura tiegħek b’Valtropin.
għall-promozzjoni tat-tkabbir fit-tfal li jkunu diġà waqfu jikbru
jekk għamilt operazzjoni serja tal-qalb jew addominali
jekk qed tiġi kkurat għal aktar minn ferita waħda wara aċċident serju
jekk għandek problemi serji għall-għarrieda tan-nifs
Testijiet qabel tibda l-kura
Tabib speċjalista mħarreġ fil-mard ta' l-ormoni jrid jeżaminak biex jiddeċiedi jekk hux bla periklu li tuża Valtropin.
Jekk kellek tumur tal-moħħ, tabib speċjalista mħarreġ fil-mard ta’ l-ormoni jrid jeżamina l- funzjoni pitwitarja tiegħek biex jiddeċiedi jekk hux bla periklu li tuża Valtropin.
Qabel ma t-tfal jiġu kkurati għal defiċjenza tal-ormon tat-tkabbir minħabba problemi fil-kliewi, it-tabib għandu josserva lit-tifel/tifla għal sena qabel ma jibda l-kura bl-ormon tat-tkabbir.
Jekk persuni adulti jkunu ġew ikkurati bl-ormon tat-tkabbir fit-tfulija, dawn għandhom jiġu evalwati mill-ġdid għad-defiċjenza ta’ l-ormon tat-tkabbir qabel ma tinbeda xi kura oħra
bl-ormoni tat-tkabbir.
Pazjenti bis-sindrome ta’ Prader-Willi m’għandhomx ikunu kkurati b’Valtropin ħlief jekk ikunu qed ibatu wkoll minn insuffiċjenza ta’ l-ormon tat-tkabbir.
Waqt u wara marda serja
Jekk kellek tumur f’moħħok, inti għandek tiġi eżaminat mill-ġdid ta’ spiss biex jiġi żgurat li t- tumur ma reġax tfaċċa.
Jekk kellek kanċer meta kont tifel/tifla. Ġie rrappurtat riskju ogħla li jkollok it-tieni tumur (beninn u malinn) f’pazjenti li baqgħu ħajjin wara li kellhom kanċer u li kienu kkurati b’somatropin. Minn dawn it-tieni tumuri, b’mod partikulari, tumuri tal-moħħ kienu l-iktar komuni.
Jekk it-tfal ikunu għamlu trapjant tal-kliewi, il-kura bl-ormon tat-tkabbir tiġi mwaqqfa.
Jekk it-tifel/tifla jkollhom is-sindrome ta’ Turner, it-tabib tat-tifel/tifla għandu jiċċekkja sewwa għal infezzjonijiet tal-widnejn bħal otite tal-parti tan-nofs tal-widna, billi l-pazjenti
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
bis-sindrome ta’ Turner għandhom riskju akbar ta’ mard tal-widnejn u mard ieħor tas-smigħ.
Okkorrenza ta’ ċerti effetti sekondarji
Jekk jitfaċċaw sintomi bħal uġigħ ta’ ras (qawwi u rikorrenti), bidliet fil-vista, nawsja u/jew rimettar, jekk jogħġbok staqsi lit-tabib tiegħek għal parir.
Jekk bi żball injettajt Valtropin fil-muskolu minflok taħt il-ġilda, iz-zokkor fid-demm tiegħek jista’ jitbaxxa żżejjed (ipogliċemija). Jekk jogħġbok ikkuntattja lit-tabib tiegħek għal pariri addizzjonali.
Jekk it-tifel/tifla jibdew izappu meta jkunu taħt kura b’Valtropin, jekk jogħġbok staqsi lit-tabib tiegħek għal parir.
Jekk inti tifel/tifla u qed tiġi kkurat b’somatropin. Għandek żieda fir-riskju li tiżviluppa infjammazzjoni fil-frixa tiegħek (pankreatite) meta mqabbel ma’ persuni adulti kkurati b’somatropin. Għalkemm rari, il-pankreatite għandha tiġi kkunsidrata fi tfal ikkurati b’somatropin li jiżviluppaw uġigħ addominali.
Ħafna ormon tat-tkabbir jista’ jikkawża tkabbir akbar min-normal tal-widnejn, l-imnieħer, ix-xufftejn, l-ilsien u l-għadma tal-ħaddejn (akromegalija), livell għoli ta’ zokkor fid-demm (ipergliċemija) u preżenza ta’ zokkor fl-awrina (glukosurja). Dejjem uża Valtropin kif rakkomandat mit-tabib tiegħek.
Jekk ikun hemm reazzjoni allerġika għas-solvent, il-kunjetti għandhom jiġu rikostitwiti b’ilma għall-injezzjonijiet mingħajr preservattiv (metacresol) u jintużaw bħala kunjett ta’ użu ta’ darba (ara sezzjoni 5 ‘Kif taħżen Valtropin’). Tużax is-solvent ipprovdut jekk għandek allerġija magħrufa għal preservattiv ta’ metacresol.
Sorveljanza mit-tabib tiegħek waqt il-kura
Valtropin jista’ jaffettwa l-mod kif il-ġisem tiegħek jipproċessa z-zokkor mill-ikel u x-xorb.
It-tabib tiegħek jista’ jiċċekkja l-ammont taz-zokkor fl-awrina jew id-demm tiegħek.
Valtropin jista’ jaffettwa l-ammont ta’ ormon tat-tirojde fid-demm, għalhekk trid tagħmel testijiet tal-funzjoni tat-tirojde minn żmien għall-ieħor. Jekk it-tirojde ma tkunx qed taħdem sewwa, Valtropin jista’ ma jaħdimx tajjeb kemm suppost.
Jekk jogħġbok għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu jew ħadt dan l-aħħar xi mediċini oħra, anki dawk mingħajr riċetta
B’mod speċjali, għid lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu
ormon ta’ l-isterojd adrenali bħal cortisone jew prednisolone
insulina
estroġenu orali
ormoni tas-sess, mediċini għall-kura ta’ rispons għat-tensjoni jew infjammazzjoni (kortikosterojdi), mediċini għall-kura tal-epilessija (eż. carbamazepin) jew cyclosporine (mediċina biex trażżan lis-sistema immuni).
It-tabib tiegħek jista’ jkollu bżonn jaġġusta d-doża ta’ Valtropin jew tal-mediċina l-oħra.
Valtropin m’għandux jintuża waqt it-tqala sakemm ma jkunx meħtieġ b’mod evidenti. Avża lit-tabib tiegħek minnufih jekk tinqabad tqila.
Jekk qiegħda tredda’ jew għandek f’moħħok li tredda’, jekk jogħġbok staqsi lit-tabib tiegħek qabel ma tuża Valtropin.
Itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu xi mediċina.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Valtropin m’għandu l-ebda jew effett żgħir fuq il-ħila ta’ sewqan u l-użu ta’ magni.
Is-solvent li jakkumpanja Valtropin fih -metacresol. Tużax dan is-solvent jekk int allerġiku għal metacresol (ara sezzjoni 2, ‘Tużax Valtropin’). Jekk ikun hemm reazzjoni allerġika għas-solvent, il- kunjetti għandhom jiġu rikostitwiti b’ilma għall-injezzjonijiet u jintużaw bħala kunjett b’użu ta’ darba (ara sezzjoni 5 ‘Kif taħżen Valtropin’).
Dejjem għandek tuża Valtropin skond il-parir tat-tabib. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew ma’ l-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju. Tinjettax Valtropin inti stess jekk ma tkunx ċert/a dwar id-doża.
It-tabib tiegħek jgħidlek kemm tuża. Dan ivarja skond il-marda tiegħek. Jekk jogħġbok tibdilx id-dożaġġ mingħajr ma tikkonsulta mat-tabib tiegħek.
L-eżattezza tad-doża ta’ Valtropin għandha tiġi ċċekkjata mit-tabib tiegħek kull 6 xhur.
Ġeneralment id-dożaġġ jiġi kkalkulat kif deskritt hawn taħt. Madankollu, id-dożi individwali jistgħu jvarjaw, u t-tabib tiegħek jista’ jbiddel id-doża tiegħek fuq bażi tal-bżonn speċifiku tiegħek.
Tfal
Defiċjenza ta’ l-ormon tat-tkabbir fit-tfal
Injetta 0.025 - 0.035 milligramma (mg) għal kull kilogramma ta’ piż tal-ġisem darba kuljum taħt il-ġilda (b’mod subkutanju).
Tfal bis-sindrome ta’ Turner
Injetta 0.045 - 0.050 milligramma (mg) għal kull kilogramma ta’ piż tal-ġisem darba kuljum taħt il-ġilda (b’mod subkutanju).
Tfal qabel il-pubertà, li jbatu minn problemi tal-kliewi fit-tul
Injetta 0.045 - 0.050 milligramma (mg) għal kull kilogramma ta’ piż tal-ġisem darba kuljum taħt il-ġilda (b’mod subkutanju).
Adulti
Defiċjenza ta’ l-ormon tat-tkabbir fl-adulti
Injetta 0.15 - 0.30 milligramma (mg) darba kuljum taħt il-ġilda (b’mod subkutanju). Tista’ tkun meħtieġa doża inizjali aktar baxxa jekk int akbar fl-età jew għandek piż żejjed.
Jekk ikun meħtieġ, it-tabib tiegħek għandu jżid b’mod gradwali din id-doża skond il-ħtiġijiet individwali tiegħek imsejsa fuq ir-riżultat kliniku u l-kejl tal-livelli fid-demm tiegħek ta’ hekk imsejjaħ “fattur tat-tkabbir” (magħruf bħala IGF-1). Id-doża totali ta’ kuljum ġeneralment ma taqbiżx 1 mg.
Il-konċentrazzjonijiet ta’ IGF-1 jeħtieġ li jiġu mkejla b’mod regolari u għandhom jinżammu taħt il-limitu ta’ fuq tal-medda normali għall-età u s-sess tiegħek.
It-tabib tiegħek dejjem se jiktiblek id-doża effettiva minima li trid tintuża.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Fl-anzjani jista’ jkun meħtieġ tnaqqis fid-doża.
Id-dożaġġ ta’ somatropin għandu jitnaqqas f’każijiet ta’ nefħa fit-tul (edima) jew sensazzjoni anormali severa (parasteżija), sabiex jiġi evitat l-iżvilupp ta’ effett sekondarju rari msejjaħ is-sindrome
tal-carpal tunnel (tirżiħ u wġigħ fl-idejn).
Wara li l-mediċina tkun intużat għal xi żmien, jista’ jkun meħtieġ li d-doża titnaqas, b’mod partikolari fl-irġiel.
Meta jkunu qegħdin jintużaw mediċini oħra, id-doża ta’ Valtropin jew tal-mediċina l-oħra jista’ jkun hemm bżonn li tiġi aġġustata (ara sezzjoni 2, ‘Meta tieħu mediċini oħra’).
Valtropin huwa maħsub għal użu għal taħt il-ġilda wara rikostituzzjoni. Dan ifisser li wara rikostituzzjoni tat-trab bis-solvent ipprovdut, is-soluzzjoni tiġi injettata b’labra qasira fit-tessut tax-xaħam eżatt taħt il-ġilda.
Jekk se tinjetta din il-mediċina inti stess, inti għandek tiġi mgħallem kif tħejji u tagħti l-injezzjoni. Tinjettax Valtropin inti stess jekk ma tkunx irċevejt taħriġ.
Struzzjonijiet dettaljati għal għoti taħt ġilda huma pprovduti ma’ dan il-fuljett (ara s-sezzjoni ‘Tagħrif dwar kif tinjetta Valtropin inti stess’ fl-aħħar ta’ dan il-fuljett).
F’każ li tieħu aktar Valtropin milli rakkomandat, jekk jogħġbok ikkonsulta mat-tabib tiegħek.
Jekk tieħu żżejjed Valtropin, għall-ewwel iz-zokkor fid-demm tiegħek jista’ jonqos u jsir baxx wisq (ipogliċemija) u wara jiżdied u jsir għoli żżejjed (ipergliċemija). Jekk tieħu żżejjed Valtropin għal perijodu itwal, dan jista’ jirriżulta fi tkabbir aktar min-normal tal-widnejn, l-imnieħer, ix-xufftejn,
l-ilsien u l-għadma tal-ħaddejn (akromegalija).
M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu. Kompli bil-kors ta’ dożaġġ ordnat. Jekk għandek xi dubji, jekk jogħġbok ikkuntattja lit-tabib tiegħek.
Jekk jogħġbok staqsi lit-tabib tiegħek għal parir qabel twaqqaf il-kura. L-interruzzjoni jew twaqqif kmieni tal-kura b’Valtropin tista’ ttellef is-suċċess tat-terapija bl-ormon tat-tkabbir.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ dan il-prodott, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, Valtropin jista’ jkollu effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd. L-effetti sekondarji tal-mediċini huma kklassifikati kif ġej:
komuni ħafna | jaffettwaw iktar minn utent 1 minn kull 10 |
komuni | jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100 |
mhux komuni | jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000 |
rari | jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000 |
rari ħafna | jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000 |
mhux magħruf | Il-frekwenza ma tistax tkun stmata mid-dejta disponibbli |
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Inti tista’ tesperjenza kull wieħed minn dawn l-effetti sekondarji wara li tieħu Valtropin:
Komuni ħafna | Uġigħ ta’ ras f’persuni adulti |
Sensazzjoni mhux normali, bħal tingiż, tnemnim, jew ħakk (parestesija) f’persuni adulti | |
Uġigħ fil-ġogi (artralġja) f’persuni adulti | |
Nefħa fit-tessut ikkawżata minn akkumulazzjoni ta’ fluwidu fit-tessut (edema) f’persuni adulti | |
Komuni | L-iżvilupp ta’ proteini li jwaħħlu sustanzi oħrajn (bini ta’ antikorpi) |
Glandola tirojde mhux attiva biżżejjed (ipotirojdiżmu) | |
Nuqqas fil-ħila li tnaqqas il-livelli taz-zokkor (tolleranza għal glucose) | |
Żieda ħafifa tal-livelli ta’ zokkor fid-demm (ipergliċemija ħafifa) (1% fit-tfal; 1% - 10% f’persuni adulti) | |
Żieda mhux normali ta’ sodizza tal-muskoli (ipertonija) | |
Ma tkunx tista’ torqod (insomnija) f’persuni adulti | |
Żieda fil-pressjoni tad-demm (pressjoni għolja) f’persuni adulti | |
Qtugħ ta’ nifs (dispnea) f’persuni adulti | |
Interruzzjoni temporanja fit-teħid tan-nifs waqt l-irqad |
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
(apnea tal-irqad) f’persuni adulti | |
Tmewwit u tnemnim fis-swaba’ u fil-keff tal-id minħabba nervaturi magħfusin fil-polz (sindrome tal-carpal tunnel) f’persuni adulti | |
Uġigħ fil-ġogi (artralġja) fit-tfal | |
Uġigħ fil-muskoli (mijalġja) | |
Nefħa fit-tessut ikkawżata minn akkumulazzjoni ta’ fluwidu fit-tessut (edema) fit-tfal | |
Reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, dgħufija (astenja) | |
Mhux komuni | Żieda fit-tkabbir ta’ tessut ġdid (kanċer, neoplażma) |
Nuqqas ta’ ċelluli tad-demm ħomor (anemija) | |
Ftit wisq zokkor fid-demm (ipogliċemija), | |
Livell ta’ phosphates fid-demm ogħla min-normal (iperfosfatemija) | |
Disturbi fil-personalità | |
Moviment inkontrollabbli mgħaġġel tal-għajnejn (nystagmus). | |
Nefħa tat-tarf tan-nerv ottiku (papilloedema) | |
Tara doppju (diplopja) | |
Sturdament (mejt) | |
Żieda fit-taħbit tal-qalb (takikardija) | |
Rimettar | |
Uġigħ fl-istonku (uġigħ ta’ żaqq), gass | |
Nawseja | |
Tnaqqis fit-tessut tax-xaħam (lipodistrofija), traqqiq tal- ġilda (atrofija tal-ġilda), infjammazzjoni u tqaxxir tal-ġilda (dermatite bil-qxur), nefħa simili għal dik li tidher wara tingiż tal-insetti (urtikarja), żieda fit-tkabbir ta’ xagħar qisu tal-irġiel fuq il-ġisem ta’ mara (hirsutism), ħxuna tat- tessut tal-ġilda (ipertrofija tal-ġilda) | |
Tnaqqis fil-piż tal-muskoli (atrofija tal-muskoli), uġigħ fl- għadam | |
Tmewwit u tnemnim fis-swaba’ u fil-keffa tal-id minħabba nervaturi magħfusin fil-polz (sindrome tal- carpal tunnel) fit-tfal | |
Telf involontarju ta’ awrina (inkontinenza urinarja), demm fl-awrina (ematurja), tagħmel iktar awrina min-normal, (poliurija, pollakijurija), awrina mhux normali | |
Tnixxija mill-partijiet ġenitali | |
Tkabbir tal-glandola tas-sider fl-irġiel (ġinekomastija) f’persuni adulti | |
Reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni bħal traqqiq fit-tessut tal-ġilda, tnixxija kbira ta’ demm mill-vini jew arterji, ħxuna | |
Dgħufija fit-tfal | |
Rari | Mard taz-zokkor (dijabete mellitus) |
Disturbi fin-nervaturi fuq barra tal-moħħ u tas-sinsla (newropatija), żieda fil-pressjoni fil-kranju (żieda fil- pressjoni intrakranjali) |
Pressjoni tad-demm għolja fil-kranju (pressjoni għolja intrakranjali beninna) | |
Sensazzjoni mhux normali tal-ġilda, bħala tingiż, tnemnim u ħakk (parestesija) fit-tfal | |
Żieda fil-pressjoni tad-demm (pressjoni għolja) fit-tfal | |
Dijarea | |
Riżultati mhux normali tat-testijiet tal-funzjoni fil-kliewi | |
Rari ħafna | Ma tkunx tista’ torqod (insomnija) fit-tfal |
Tkabbir tal-glandola tas-sider fl-irġiel (ġinekomastija) fit- tfal | |
Frekwenza mhux magħrufa | Każijiet waħidhom ta’ reazzjoni allerġika akuta li tinvolvi ħakk u nefħa simili għal tingiż tal-insetti u ħakk |
Tnaqqis sever tal-effetti tal-insulina (reżistenza għall- insulina) |
F’pazjenti b’defiċjenza tal-ormon tat-tkabbir li tibda meta jkunu saru adulti, nefħa, uġigħ fil-muskoli, uġigħ u mard fil-ġogi kienu rrapportati bikri fit-terapija b’somatropin iżda dawn l-effetti kellhom tendenza li jkunu temporanja (ma jdumux).
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava, jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li mhumiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Żommu fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Tużax Valtropin wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq it-tikketti u l-kaxxa wara JIS. Id-Data ta’ skadenza tirreferi għal l-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Kondizzjonijiet għall-ħażna mediċina mhux miftuħa
Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C). Tagħmlux fil-friża.
Il-mediċina mhux rikostitwita tista’ jinżamm f’temperatura tal-kamra (mhux ogħla minn 25°C) għal perijodu wieħed li ma jaqbiżx l-erba’ ġimgħat qabel l-użu.
Kemm idum tajjeb il-prodott wara rikostituzzjoni bis-solvent
Wara rikostituzzjoni bis-solvent ipprovdut, il-mediċina tista’ tinżamm fil-friġġ (2°C - 8°C) sa massimu ta’ 21 ġurnata.
Kemm idum tajjeb il-prodott wara rikostituzzjoni b’ilma għall-injezzjonijiet (MHUX ilma tal-vit)
Wara rikostituzzjoni b’ilma għall-injezzjonijiet, il-mediċina trid tintuża immedjatament u bħala kunjett b’użu ta’ darba biss.
Tużax Valtropin jekk tinnota li s-solvent jew is-soluzzjoni rikostitwita huma mdardra jew lewnhom mitfi jew jekk ikun fih il-frak.
Il-mediċini m’għandhomx jintremew ma’ l-ilma tad-dranaġġ jew ma’ l-iskart domestiku. Staqsi
lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għandekx bżonnhom aktar. Dawn il-miżuri jgħinu għal protezzjoni ta’ l-ambjent.
Trab:
Is-sustanza attiva hija somatropin. Kunjett wieħed tat-trab fih 5 mg somatropin (li jikkorrispondi għal 15 IU). Wara rikostituzzjoni b’1.5 ml solvent, 1 ml ikun fih 3.33 mg somatropin (li jikkorrispondi għal 10 IU).
Is-sustanzi l-oħra huma glycine, mannitol, sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic u għall-aġġustament tal-pH (aċidità) sodium hydroxide u hydrochloric acid.
Solvent:
Is-siringa mimlija għal-lest fiha ilma għall-injezzjonijiet u metacresol (ara sezzjoni 2, ‘Tagħrif importanti dwar xi wħud mis-sustanzi ta’ Valtropin’).
Valtropin huwa ppreżentat bħala trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni. Pakkett wieħed ikun fih:
5 mg ta’ trab abjad sa kważi abjad trab f’kunjett tal-ħġieġ magħluq b’tapp tal-lastku u għatu
1.5 ml ta’ solvent f’siringa mimlija għal-lest magħluqa b’għatu fit-tarf, għar-rikostituzzjoni bħala soluzzjoni ċara.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
BioPartners GmbH Kaiserpassage 11
D-72764 Reutlingen Il-Ġermanja
Tel: + 49 (0) 7121 948 7756
Fax: +49 (0) 6142 7121 346 255
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
istruzzjonijiet li ġejjin jispjegaw kif tinjetta Valtropin inti nnifsek. Jekk jogħġbok aqra l-istruzzjonijiet sewwa u segwihom pass pass. It-tabib tiegħek jew l-assistant/a tiegħu ser jgħallmuk kif tinjetta lilek innifsek b’Valtropin.. Tippruvax tinjetta lilek innifsek jekk m’intix żgur li tifhem il-proċedura u l-ħtiġijiet biex tinjetta lilek innifsek.
Għal pazjenti b’allerġija magħrufa għall-metacresol, Valtropin m’għandux jiġi rikostitwit
bis-solvent ipprovdut (ara sezzjoni 2, ‘Tużax Valtropin’). Jekk ikun hemm allerġija għas-solvent li jakkumpanjah, il-kunjetti għandhom jiġu rikostitwiti b’ilma għall-injezzjonijiet: jekk jogħġbok imla siringa b’1.5 ml ta’ ilma għall-injezzjonijiet u segwi l-istess istruzzjonijiet bħal dawk għas-siringa mimlija għal-lest (ara sezzjoni 5 ‘Kif taħżen Valtropin’). Tużax ilma tal-vit.
Iġbor l-affarijiet li għandek bżonn qabel tibda. Dawn huma:
il-kunjett ta’ Valtropin bit-trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni
is-siringa mimlija għal-lest b’1.5 ml solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
siringa għall-injezzjoni u labar sterilizzati
biċċiet tat-tajjar imxarrbin bl-alkolħol
garża xotta jew biċċa tajjar
stikk
kaxxa għar-rimi ta’ siringi u labar użati.
Aħsel idejk sewwa bis-sapun u l-ilma qabel tipprepara l-mediċina.
Oħroġ il-kaxxa ta’ Valtropin mill-friġġ u oħroġ il-kunjett tat-trab u s-siringa mimlija għal-lest
bis-solvent minn ġol-kaxxa. Iċċekkja li l-mediċina ma skadietx.
Neħħi l-għatu protettiv tal-plastik mill-kunjett tat-trab.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Naddaf it-tapp tal-gomma fil-parti ta’ fuq tal-kunjett tat-trab b’biċċa tajjara mxarrba bl-alkoħol. Wara t-tindif tmissx il-parti ta’ fuq tal-kunjett.
Kunjett li fih it-trab tal-mediċina tiegħek
Ħu s-siringa mimlija għal-lest bis-solvent ipprovdut fil-pakkett biex tipprepara l-mediċina. Neħħi l-għatu tal-gomma li jipproteġi l-ponta u mas-siringa waħħal sewwa labra. It-tabib tiegħek jew
l-assistent/a tiegħu/tagħha jgħidulek liema qies ta’ labra għandek tuża.
Neħħi t-tapp ta’ protezzjoni tal-labra mingħajr ma tmiss il-labra.
Bil-mod il-mod daħħal il-labra dritt fiċ-ċentru tal-għatu tal-gomma tal-kunjett.
Bil-mod il-mod injetta s-solvent kollu (1.5 ml) fil-kunjett tat-trab billi timmira l-fluss tal-likwidu fuq il-ġenb tal-kunjett. TIMMIRAHX lejn it-trab abjad fil-qiegħ tal-kunjett.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Qabel toħroġ is-siringa mill-kunjett, daħħal l-istess ammont ta’ arja (1.5 ml) daqs is-solvent li injettajt biex tnaqqas il-pressjoni fil-kunjett. Oħroġ is-siringa u poġġi t-tapp ta’ protezzjoni tal-labra.
Dawwar il-kunjett BIL-MOD biex iddewweb il-kontenut għal kollox. TĦAWWADX.
Kif iddewweb il-mediċina tiegħek
Is-soluzzjoni li tirriżulta għandha tkun ċara, mingħajr frak.
Immarka l-kunjett b’tikketta bid-data li fiha inti ppreparajt is-soluzzjoni.
Naddaf mill-ġdid it-tapp tal-gomma fil-parti ta’ fuq tal-kunjett b’biċċa tajjara mxarrba bl-alkolħol.
Wara t-tindif tmissx il-parti ta’ fuq tal-kunjett.
Kunjett li fih is-soluzzjoni bil-mediċina tiegħek
Aqbad is-siringa ta’ l-injezzjoni u l-labra pprovduti mill-ispiżerija jew l-isptar tiegħek, biex tiġbed is-soluzzjoni tal-mediċina. Neħħi s-siringa ta’ l-injezzjoni mill-ippakkjar sterili tagħha u waħħal
il-labra mas-siringa.
Imla s-siringa bl-arja billi tiġbed tarf is-siringa fejn mhemmx il-labra sal-livell li jirrappreżenta d-doża tiegħek kif preskritta mit-tabib tiegħek.
Neħħi t-tapp ta’ protezzjoni tal-labra mingħajr ma tmiss il-labra.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Bil-mod, il-mod daħħal il-labra dritt fiċ-ċentru tat-tapp tal-gomma tal-kunjett.
Bil-mod iġbed it-tarf tas-siringa fejn m’hemmx il-labra biex iddaħħal l-arja fis-siringa għal ġewwa l-kunjett.
Dawwar il-kunjett rasu l-isfel bil-labra tkun għadha fih u żomm il-kunjett b’id waħda. Żomm
is-siringa bil-labra fil-kunjett tipponta ‘l fuq. Kun żgur li t-tarf tal-labra jkun fis-soluzzjoni. Bl-użu ta’ l-id l-oħra bil-mod, il-mod iġbed il-planġer b’ġibda waħda kontinwa biex tiġbed id-doża korretta fis-siringa filwaqt li tiżgura li tarf il-labra jibqa’ fis-soluzzjoni.
Tiġbed il-volum korrett tal-mediċina tiegħek bl-għajnuna tal-marki fuq is-siringa
Neħħi s-siringa mil-labra billi tħalli l-labra fil-kunjett mingħajr ma tmiss it-tarf tas-siringa. Neħħi l-labra, poġġi t-tapp protettiv tal-labra f’postu u armiha f’kontenitur magħluq. Biex tieħu ħsieb
il-kunjett ara ‘Injezzjoni tas-soluzzjoni’, numru 32.
Ħu labra ġdida (waħda li hija adattata għal injezzjoni taħt il-ġilda) u waħħalha sewwa fin-naħa ta’ fuq tas-siringa.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Siringa li fiha l-mediċina tiegħek li qegħda titwaħħlilha labra ġdida
Neħħi t-tapp ta’ protezzjoni mil-labra tas-siringa u ara li fis-siringa m’hemmx bżieżaq ta’ l-arja.
Jekk tara xi bżieżaq, iġbed tarf is-siringa fejn m’hemmx il-labra ftit lura; agħti daqqa ħafifa b’subgħajk il-werrej lis-siringa, bil-labra tipponta ‘l fuq, sakemm il-bżieżaq jitilqu. Iġbed tarf is-siringa fejn m’hemmx il-labra bil-mod lura biex tikkoreġi d-doża.
Erġa’ poġġi t-tapp ta’ protezzjoni tal-labra u poġġi s-siringa bil-labra fuq wiċċ ċatt.
Kun żgur li s-soluzzjoni hija f’temperatura tal-kamra. Jekk is-soluzzjoni hija kiesħa, saħħan is-siringa bejn l-uċuh ta’ idejk.
Spezzjona s-soluzzjoni qabel ma tagħtiha: jekk is-soluzzjoni tilfet lewnha jew tista’ tara xi frak solidu fil-likwidu, is-soluzzjoni M’GĦANDHIEX tiġi injettata.
Agħżel is-sit għall-injezzjoni skond ir-rakkomandazzjoni tat-tabib tiegħek. Huwa importanti ħafna li
Naddaf is-sit ta’ l-injezzjoni b’biċċa tajjara mxarrba bl-alkoħol u stennih jinxef.
Iċċekkja li fis-siringa hemm id-doża korretta ta’ Valtropin. Żomm is-siringa f’idek bħalma żżomm lapes.
Agħfas biċċa ġilda kbira bejn subgħajk il-kbir u subgħajk il-werrej. Daħħal il-labra fil-ġilda maqrusa f’angolu ta’ 45° sa 90° b’moviment veloċi u sod. Hekk tħoss inqas uġigħ milli kieku ddaħħal il-labra bil-mod.
Bil-mod (fi ftit sekondi) injetta s-soluzzjoni billi bil-mod timbotta l-planġer sakemm is-siringa tkun vojta.
Iġbed il-labra malajr u agħfas fuq is-sit ta’ l-injezzjoni b’garża xotta jew b’biċċa tajjar għal ftit sekondi. Jekk joħroġ id-demm, għatti s-sit ta’ l-injezzjoni bi stikka.
Armi s-siringa wżata f’kontenitur magħluq. Kun żgur li tpoġġi lura l-kunjett fil-friġġ. Meta
jitbattal, armi wkoll il-kunjett. Biex tara kemm idum tajjeb il-prodott wara r-rikostituzzjoni ara sezzjoni 5 ‘Kif taħżen Valtropin’.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Jekk it-trab jiġi rikostitwit bl-ilma għall-injezzjonijiet, allura l-kunjett jista’ jintuża darba biss. Kwalunkwe soluzzjoni mhux użata għandha tintrema.