Paġna ewlenija Paġna ewlenija

Xoterna Breezhaler
indacaterol, glycopyrronium bromide

Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-utent


Xoterna Breezhaler 85 mikrogramma/43 mikrogramma trab li jittieħed man-nifs, kapsuli iebsa

indacaterol/glycopyrronium


Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tuża din il-mediċina peress li fih informazzjoni importanti għalik.

- Għid minnufih lit-tabib tiegħek jekk is-sintomi tiegħek tas-COPD bħalma huma qtugħ ta’

nifs, tħarħir, sogħla ma jmorrux għall-aħjar jew imorru għall-agħar.


Xoterna Breezhaler jintuża bħala trattament kontinwu għas-COPD. Tużax din il-mediċina biex tittratta attakk f’daqqa ta' qtugħ ta' nifs jew tħarħir.


Tfal u adolexxenti

Tagħtix din il-mediċina lil tfal jew adolexxenti li għandhom anqas minn 18-il sena. Dan minħabba li ma ġietx studjata fost dan il-grupp ta’ età.


Mediċini oħra u Xoterna Breezhaler

Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċini oħra. B’mod speċjali, jekk jogħġbok għid lit-tabib tiegħek jekk qed tuża:

stearate (ara sezzjoni 2 taħt “Xoterna Breezhaler fih il-lactose”).


Kif jidher Xoterna Breezhaler u l-kontenut tal-pakkett


image

Xoterna Breezhaler 85 mikrogramma/43 mikrogramma trab li jittieħed man-nifs, kapsuli iebsa trasparenti u sofor u fihom trab minn abjad għal kważi abjad. Għandhom il-kodiċi tal-prodott “IGP110.50” stampat bil-blu taħt żewġ strixxi blu fuq il-qafas u l-marka tal-kumpanija ( ) stampata bl-iswed fuq it-tapp.


F’dan il-pakkett, se ssib apparat imsejjaħ inhaler, flimkien mal-kapsuli f'folji. Kull folja fiha 6 jew 10 kapsuli iebsin.


Dawn huma d-daqsijiet tal-pakketti disponibbli:

Pakkett ta’ b’wieħed li fih 6x1, 10x1, 12x1, 30x1 jew 90x1 kapsula iebsa, flimkien ma’ inhaler

wieħed.


Pakketti multipli li fihom 96 (4 pakketti ta’ 24x1) kapsula iebsa u 4 inhalers. Pakketti multipli li fihom 150 (15-il pakkett ta’ 10x1) kapsula iebsa u 15-il inhaler. Pakketti multipli li fihom 150 (25 pakkett ta’ 6x1) kapsula iebsa u 25 inhaler.


Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu disponibbli f’pajjiżek.

Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road Dublin 4

L-Irlanda


Manifattur

Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

D-90429 Norimberga

Il-Ġermanja


Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona Spanja


image

Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas

Tel: +370 5 269 16 50


България

Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00


Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872


Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111


Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 28 11 712

ή

INNOVIS PHARMA ΑΕΒΕ Τηλ: +30 210 66 64 805-6

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570


España

Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888

France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00


Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

Portugal

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 499 7400

România

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439


Italia

Alfasigma S.p.A.

Tel: +39 06 91 39 4666

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200


Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370


Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’


image

image

Jekk jogħġbok aqra l-Istruzzjonijiet dwar l-Użu kollha qabel tuża Xoterna Breezhaler.


image

image


Daħħal Taqqab u erħi Ħu nifs fil-fond Iċċekkja li l-kapsula

image

hija vojta



1 2 3 Iċċekkj a


Stadju 1a:

Neħħi l-għatu billi tiġbdu ’l barra

Stadju 2a:

Taqqab il-kapsula darba

Żomm l-inhaler wieqaf.

Taqqab il-kapsula billi tagħfas b’saħħa ż-żewġ buttuni tal-ġenb flimkien. Għandek tisma’ ħoss hi u tittaqqab il-kapsula. Taqqab il-kapsula darba biss.

Stadju 3a:

Ħu nifs qawwi ’l barra.

Tonfoħxfl-inhaler.

Iċċekkla li l-kapsula hi vojta

Iftaħ l-inhaler biex tara

jekk fadalx xi trab fil- kapsula.


Jekk fadal xi trab fil- kapsula:


Fadal Vojta it-trab


Stadju 1b:

Iftaħ l-inhaler


Stadju 2b:

Erħi l-buttuni tal-ġenb

Stadju 3b:

Iġbed il-mediċina man- nifs billi tieħu nifs fil- fond ’il ġewwa

Żomm l-inhaler kif qed

jidher fl-istampa. Qiegħed il-bokkin f’ħalqek u ross xofftejk sew madwaru. Tagħfasx il-buttuni tal- ġenb.

image

image


image

Stadju 1ċ:

Neħħi l-kapsula

Ifred waħda mill-kapsuli

mill-kumplament tal-folja. Iftaħ il-folja u aqla’ l- kapsula.

Timbuttax il-kapsula minn ġol-fojl.

Tiblax il-kapsula.


image

Stadju 1d:

Daħħal il-kapsula Qattm’għandektqiegħed il-kapsula direttament fil- bokkin.


Stadju 1e:

Agħlaq l-inhaler

Ħu nifs malajr ’il ġewwa

u fil-fond kemm jista’ jkun.

Inti u tiġbed in-nifs ’il ġewwa se tisma’ ħoss ta’ tidwir mgħaġġel.

Taf ittiegħem il-mediċina

inti u tiġbed in-nifs.


image

Stadju 3ċ:

Żomm in-nifs Żomm in-nifs għal madwar 5 sekondi.

image


Neħħi l-kapsula l-vojta Armi l-kapsula l-vojta fil- barmil tal-iskart.

Agħlaq l-inhaler u erġa’ agħmel l-għatu.

Tagħrif importanti

  • Il-kapsuli Xoterna Breezhaler għandhom dejjem jinħażnu fil-folja

  • Timbuttax il-kapsula minn ġol-fojl sabiex

  • Tiblax il-kapsula.

  • Tużax il-kapsuli Xoterna Breezhaler ma’ xi inhaler ieħor.

  • Tużax l-inhaler Xoterna Breezhaler biex tieħu xi mediċina f’għamla ta’ kapsula oħra.

  • Qatt m’għandek tqiegħed il-kapsula f’ħalqek jew fil-bokkin

  • Tagħfasx il-buttuni tal- ġenb aktar minn darba.

  • Tonfoħx fil-bokkin.

  • Tagħfasx il-buttuni tal- ġenb waqt li qed tiġbed in-nifs mill-bokkin.

  • Taqbadx il-kapsuli b’idejk imxarrbin.

  • Qatt taħsel l-inhaler tiegħek bl-ilma.

oriġinali u għandhom jinħarġu biss eżatt qabel ma jintużaw.

toħroġha mill-folja.

tal-inhaler.

image

image

image


Il-pakkett ta’ Xoterna Breezhaler Inhaler tiegħek jinkludi:

  • Inhaler wieħed Xoterna Breezhaler

  • Folja waħda jew aktar, kull waħda fiha 6 jew

10 kapsuli Xoterna Breezhaler biex jintużaw mal-

inhaler


Toqba tal- Bokkin kapsula


Għatu

Ilqguħ Buttuni

fil-ġenb

Qiegħ Folji


Inhaler Qiegħ tal-inhaler Folja

Mistoqsijiet Komuni


Għala l-inhaler m’għamilx ħoss meta ġbidt in-nifs ’il ġewwa? Jista’ jkun li l-kapsula weħlet fit-toqba tal- kapsula. Jekk jiġri dan, ċaqlaq il-kapsula bil-mod billi ttekkek il-qiegħ tal- inhaler. Erġa’ iġbed il- mediċina ’l ġewwa billi tirrepeti stadji 3a sa 3ċ.


X’għandi nagħmel jekk fil-kapsula baqa’ xi trab?

Inti ma ħadtx biżżejjed

mill-mediċina tiegħek. Agħlaq l-inhaler u rrepeti stadji 3a sa 3ċ.


Sgħolt wara li ġbidt in- nifs ’il ġewwa – ta’ min jagħti kasu dan?

Dan jista’ jiġri. Sakemm

il-kapsula hi vojta inti ħadt biżżejjed mill-mediċina tiegħek.


Ħassejt biċċiet żgħar mill-kapsula fuq ilsieni – ta’ min jagħti kasu dan? Dan jista’ jiġri. Ma jagħmilx ħsara. Il- probabbiltà li l-kapsula

tinqasam f’biċċiet żgħar se tiżdied jekk il-kapsula tittaqqab aktar minn darba.

Kif tnaddaf l-inhaler Imsaħ il-bokkin minn ġewwa u minn barra b’biċċa nadifa, xotta u mingħajr tnietex sabiex tneħħi kull trab li jkun għad fadal. Żomm l- inhaler xott. Qatt m’għandek taħsel l-inhaler tiegħek bl-ilma.

Kif għandek tarmi l-

inhaler wara li jintuża Kull inhaler għandu jintrema wara li jintużaw il-kapsuli kollha. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar

kif għandek tarmi mediċini

u inhalers li m’għadhomx meħtieġa.