Pioglitazone Teva
pioglitazone
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
.
X’inhu Pioglitazone Teva u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Pioglitazone Teva
Kif għandek tieħu Pioglitazone Teva
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Pioglitazone Teva
6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Pioglitazone Teva fih is-sustanza attiva pioglitazone. Huma mediċina antidijabetika użata biex tikkura dijabete mellitus tat-tip 2 (mhux dipendenti mill-insulina) fl-adulti, meta metformin ma jkunx xieraq jew ikun naqas li jaħdem b’mod adegwat. Din hija d-dijabete li ġeneralment tiżviluppa fi stat adult.
Pioglitazone Teva jgħin jikkontrolla l-livell ta’ żokkor fid-demm tiegħek meta jkollok dijabete tat-tip 2 billi jgħin lill-ġismek jagħmel użu aħjar mill-insulina li qed jipproduċi. It-tabib tiegħek ser jiċċekkja jekk Pioglitazone Teva qed jaħdem 3 sa 6 xhur wara li tibda tieħdu.
Pioglitazone Teva jista’ jintuża waħdu f’pazjenti li ma jistgħux jieħdu metformin, u fejn trattament ma’ dieta u eżercizzju naqas milli jikkontrolla z-zokkor fid-demm jew jista’ jittieħed flimkien ma’terapiji oħra (bħal metformin, sulphonylurea jew insulina) li naqsu milli jipprovdu kontroll biżżejjed taz-zokkor fid-demm.
jekk inti allerġiku għal pioglitazone jew għal sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis-
sezzjoni 6).
jekk għandek insuffiċjenza tal-qalb, jew kellek insuffiċjenza tal-qalb fil-passat.
jekk għandek mard tal-fwied.
jekk kellek ketoaċidożi dijabetika (kumplikazzjoni tad-dijabete li tikkawża telf ta’piż ta' malajr, dardir jew rimettar)
jekk għandek jew qatt kellek kanċer tal-bużżieqa.
jekk għandek demm fl-awrina tiegħek li t-tabib tiegħek ma vverifikax.
Kellem lit-tabib jew l-ispiżjar tiegħek qabel tieħu Pioglitazone Teva (ara wkoll sezzjoni 4)
jekk inti żżomm l-ilma (żamma ta’fluwidu) jew ikollhom nuqqasijiet problemi tal-qalb, b'mod partikulari jekk għandek 'l fuq minn 75 sena. Jekk tieħu mediċini anti-infjammatorji li jistgħu jikkawżaw ukoll retenzjoni ta’ fluwidu u nefħa, għandek tgħid ukoll lit-tabib tiegħek.
jekk għandek tip speċjali ta’ marda dijabetika tal-għajn msejjħa edema makulari (nefħa tal-parti ta’ wara tal-għajn).
jekk għandek is-sindromu tal-ovarji poliċistiċi. Jista’ jkun hemm possibilità akbar li inti toħroġ tqila minħabba li jista jerġa jkollok ovulazzjoni meta tieħu Pioglitazone Teva.Jekk dan japplika għalik, uża kontraċezzjoni xierqa biex tevita il-possibbiltà ta’ tqala mhux ippjanata.
jekk għandek problema bil-fwied jew bil-qalb tiegħek. Qabel ma tibda tieħu Pioglitazone Teva kampjun tad-demm jiġi meħud biex jiġi iċċekkjat il-funzjoni tal-fwied tiegħek. Dan il-kontroll jista’ jkun ripetut f'intervalli. Xi pazjenti b’dijabete mellitus tat-tip 2 għal żmien twil u b’mard tal-qalb jew aċċessjoni minn qabel li kienu kkurati b’Pioglitazone Teva u insulina kellhom żvilupp ta’ insuffiċjenza tal-qalb. Kellem lit-tabib tiegħek minnufih jekk ikollok sinjali ta’ insuffiċjenza tal-qalb bħal qtugħ ta’ nifs mhux tas-soltu jew żieda f’daqqa fil-piż jew nefħa lokalizzata (edima).
Jekk tieħu Pioglitazone Teva ma’mediċini oħra għad-dijabete, huwa iktar probabbli li z-zokkor fid- demm tiegħek jista' jaqa’ taħt il-livell normali (ipogliċemija).
Inti tista’ wkoll tesperjenza tnaqqis fl-għadd tad-demm (anemija). Ksur fl-għadam
Numru akbar ta’ fratturi fl-għadam f’pazjenti, b’mod partikolari nisa li kienu qed jieħu pioglitazone.
It-tabib tiegħek se jikkunsidra dan waqt li jikkura d-dijabete tiegħek.
L-użu fit-tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena mhux rakkomandat.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċina oħra.
Ġeneralment int se tkun tista’ tibqa tieħu mediċini oħra waqt li qed tiġi kkurat b’Pioglitazone Teva. Madankollu, ċerti mediċini huma speċjalment probabbli li jaffettwaw l-ammont ta’ zokkor fid-demm tiegħek:
gemfibrizol (użati biex ibaxxu l-kolesterol)
rifampicin (jintużaw biex jikkuraw it-tuberkulożi u infezzjonijiet oħra)
Għid lit-tabib jew spiżjar tiegħek jekk qed tieħu xi wieħed minn dawn. Iz-zokkor fid-demm tiegħek ser jiġi kkontrollati, u d-doża tiegħek ta' Pioglitazone Teva tista teħtieġ li tiġi mibdula.
Tista’ tieħu l-pilloli tiegħek wara l-ikel jew fuq stonku vojt mingħajr ikel. Għandek tibla’ l-pilloli ma’ tazza ilma.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir
tat-tabib tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
It-tabib tiegħek se jagħtik parir biex twaqqaf din il-mediċina.
Din il-mediċina ma taffettwax il-ħila tiegħek li ssuq jew li tħaddem magni, imma ħu ħsieb jekk ikollok vista anormali.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib jew l-ispiżjar tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Id-doża normali tal-bidu hija pillola waħda ta’ 15 mg jew ta’ 30 mg pioglitazone li għandha tittieħed darba kuljum. It-tabib tiegħek jista’ jżid id-doża sa massimu ta’ 45 mg darba kuljum. It-tabib tiegħek se jgħidlek liema doża trid tieħu.
Jekk taħseb li l-effett tal-Pioglitazone Teva huwa dgħajjef wisq, kellem lit-tabib tiegħek.
Meta Pioglitazone Teva jittieħed flimkien ma’ mediċini oħra wżati għall-kura tad-dijabete (bħal insulina, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), it-tabib tiegħek jgħidlek jekk għandekx bżonn tieħu doża inqas tal-mediċini tiegħek.
It-tabib tiegħek se jitolbok tagħmel testijiet tad-demm perjodiċi waqt il-kura b’Pioglitazone Teva. Dan
sabiex jiċċekkja li l-fwied tiegek qed jaħdem kif suppost.
Jekk qed issegwi dieta speċjali għad-dijabete, għandek tkompli biha waqt li qed tieħu Pioglitazone Teva.
Il-piż tiegħek għandu jiġi ċċekkjat f’intervalli regolari; jekk il-piż tiegħek jiżdied, għid lit-tabib tiegħek.
Jekk bi żball tieħu wisq pilloli, jew jekk xi ħadd ieħor jew tifel/tifla jieħdu l-mediċina tiegħek, kellem minnufiħ lill-tabib jew spiżjar. Iz-zokkor fid-demm tiegħek jista’jaqa' taħt il-livell normali u jista jiżdied biz-zokkor. Huwa rakkomandat li inti żżomm fuqek xi ħelu taz-zokkor, ħelu, gallettini jew meraq tal-frott li fih iz-zokkor.
Ħu Pioglitazone Teva kuljum kif preskritt. Iżda jekk tinsa tieħu doża, kompli bid-doża li jmiss kif
suppost. M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull pillola li tkun insejt tieħu.
Pioglitazone Teva għandu jintuża kuljum biex jaħdem kif suppost. Jekk tieqaf tieħu Pioglitazone Teva, iz-zokkor fid-demm tiegħek jista jgħola.Kellem lit-tabib tiegħek qabel ma twaqqaf dan it-trattament.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew spiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, dinil-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux
f’kulħadd.
B’mod partikolari, xi pazjenti esperjenzaw effetti sekondarji serji li ġejjin:
Insufficjenza tal-qalb kienet esperjenzata b’mod komuni (jista’ jaffettwa sa persuna waħda minn fost
10) f’pazjenti li jieħdu pioglitazone flimkien mal-insulina. Is-sintomi huma qtugħ ta’ nifs mhux tas- soltu jew żieda veloċi fil-piż jew nefħa lokalizzata (edema). Jekk tesperjenza xi wieħed minn dawn, speċjalment jekk inti l-fuq mill-età ta' 65, fittex parir mediku minnufih.
Kanċer tal-bużżieqa ġie esperjenzat b'mod mhux komuni (jista’ jaffettwa sa persuna waħda minn fost
100) f'pazjenti li qed jieħdu Pioglitazone Teva. Sinjali u sintomi jinkludu demm fl-awrina, uġigħ meta tgħaddi l-awrina tiegħek jew ħtieġa f'daqqa li tgħaddi l-awrina. Jekk ikollok xi wieħed minn dawn,
kellem lit-tabib tiegħek malajr kemm jista 'jkun.
Nefħa lokalizzata (edema) kienet ukoll esperjenzata b’mod komuni ħafna (jista’ jaffettwa aktar minn persuna waħda minn fost 10) f’pazjenti li jieħdu pioglitazone flimkien mal-insulina. Jekk tesperjenza dan l-effett sekondarju, kellem lit-tabib tiegħek minnufih.
Ksur tal-għadam kien irrappurtat b’mod komuni (jista’ jaffettwa sa persuna waħda minn fost 10) f’pazjenti nisa li jieħdu pioglitzone u ġie rrappurtat ukoll f’pazjenti rġiel (ma tistax tittieħed stima tal- frekwenza mid-data disponibbli) waqt li kienu qed jieħdu pioglitazone. Jekk tesperjenza dan l-effett sekondarju, kellem lit-tabib tiegħek minnufih.
Vista mċajpra minħabba nefħa (jew fluwidu) fil-part ta’ wara tal-għajn (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli) kienet ukoll irrappurtata f’pazjenti li jieħdu pioglitazone. Jekk tħoss dawn is-sintomi għall-ewwel darba, kellem lit-tabib tiegħek minnufih. Ukoll, jekk diġa għandek vista mċajpra jew jekk is-sintomi jaqilbu għall-agħar, kellem lit-tabib tiegħek minnufih.
Reazzjonijiet allerġiċi kienu rrappurtati (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli) f'pazjenti li ħadu pioglitazone. Jekk ikollok xi reazzjoni allerġika serja, inkluż urtikarja u nefħa tal- wiċċ, xufftejn, ilsien, jew gerżuma li tista’ tikawża diffikultà fin-nifs jew biex tibla tibqax tieħu din il- mediċina u kellem lit-tabib tiegħek mill-aktar fis possibbli.
Effetti sekondarji oħra li ġew esperjenzati minn uħud mill-pazjenti li qed jieħdu Pioglitazone Teva
huma:
infezzjoni respiratorja
vista mhux normali
żieda fil-piż
tmewwit
sinusite
nuqqas ta’ rqad
żieda fl-enżimi tal-fwied
reazzjonijiet allerġiċi
L-effetti sekondarji oħra li jmiss ġew esperjenzati minn xi pazjenti meta pioglitazone jittieħed ma’ mediċini antidijabetiċi oħra huma:
tnaqqis taż-żokkor fid-demm (ipogliċemija)
uġigħ ta’ ras
sturdament
uġigħ fil-ġogi
impotenza
uġigħ fid-dahar
qtugħ ta’ nifs
tnaqqis żgħir fl-għadd taċ-ċelloli ħomor tad-demm
gass
zokkor fl-awrina, proteina fl-awrina
żieda fl-enżimi
vertiġini
tgħoroq
għeja
żieda fl-aptit
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar iegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti
sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żommu din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il- mediċina wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq il-kartuna u l-folja wara “EXP”. Id-data ta’ skadenza tirreferi għall-aħħar jum tax-xahar.
Din il- mediċina m’għandhiex bżonn ħtiġijiet speċjali ta’ ħażna.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għankekx bżonn. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hija pioglitazone.
Kull pillola Pioglitazone Teva 15 mg fiha 15 mg ta’ pioglitazone (bħala hydrochloride). Kull pillola Pioglitazone Teva 30 mg fiha 30 mg ta’ pioglitazone (bħala hydrochloride). Kull pillola Pioglitazone Teva 45 mg fiha 45 mg ta’ pioglitazone (bħala hydrochloride).
Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, carmellose calcium, hydroxypropylcellulose u magnesium
stearate.
Pioglitazone Teva 15 mg huma pilloli bojod għal ofwajt, tondi, mżaqqin bin-numru ‘15’ fuq
naħa waħda u ‘TEVA’ fuq in-naħa l-oħra.
Pioglitazone Teva 30 mg huma pilloli bojod għal ofwajt, tondi, mżaqqin bin-numru ‘30’ fuq naħa waħda u ‘TEVA’ fuq in-naħa l-oħra.
Pioglitazone Teva 45 mg huma pilloli bojod għal ofwajt, tondi, mżaqqin bin-numru ‘45’ fuq
naħa waħda u ‘TEVA’ fuq in-naħa l-oħra.
Il-pilloli huma disponibbli f’folji f’pakketti ta’ 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 u 112 jew 196
pillola.
Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għall-skop kummerċjali.
Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem L-Olanda
Manufattur:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Debrecen
L-Ungerija
Pharmachemie B.V. Swensweg 5,
2031 GA Haarlem
L-Olanda
Teva Operations Poland Sp z.o.o. ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Il-Polonja
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse 3
89143 Blaubeuren
Il-Ġermanja
Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,
Il-Bulgarija
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad- detentur ta’ l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Teл.: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland
L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf.
Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E. Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117
il-Mediċini .