Paġna ewlenija Paġna ewlenija
AstraZeneca

Trulicity
dulaglutide

Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-pazjent


Trulicity 0.75 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Trulicity 1.5 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Trulicity 3 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Trulicity 4.5 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest dulaglutide


Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tieħu din il-mediċina peress li fih informazzjoni importanti għalik.


Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 waħda minn kull 100


Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 waħda minn kull 1000

- Dewmien fl-iżvojtar tal-istonku


Rappurtar tal-effetti sekondarji

image

Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l- effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il- mediċina.


  1. Kif taħżen Trulicity


    Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.


    Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq it-tikketta tal-pinna u l-kartuna wara

    JIS. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar. Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C). Tagħmlux fil-friża.

    Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.


    Trulicity jista’ jinħareġ mill-friġġ u jinżamm f’temperatura li ma taqbiżx it-30°C għal massimu ta’

    14-il ġurnata.


    Tużax din il-mediċina jekk tinnota li l-pinna għandha l-ħsara jew il-mediċina hija mdardra, tilfet il- kulur jew fiha xi frak.


    Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.


  2. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X’fih Trulicity

    Is-sustanza attiva hi dulaglutide.

    • Trulicity 0.75 mg: Kull pinna mimlija għal-lest fiha 0.75 mg ta’ dulglutide f’0.5 ml ta’

      soluzzjoni.

    • Trulicity 1.5 mg: Kull pinna mimlija għal-lest fiha 1.5 mg ta’ dulglutide f’0.5 ml ta’ soluzzjoni.

    • Trulicity 3 mg: Kull pinna mimlija għal-lest fiha 3 mg ta’ dulaglutide f’0.5 ml ta’ soluzzjoni.

    • Trulicity 4.5 mg: Kull pinna mimlija għal-lest fiha 4.5 mg ta’ dulaglutide f’0.5 ml ta’ soluzzjoni.


Is-sustanzi l-oħra huma sodium citrate (ara sezzjoni 2 taħt ‘Trulicity fih sodium’ għal aktar informazzjoni), citric acid, mannitol, polysorbate 80 u ilma għall-injezzjonijiet.


Kif jidher Trulicity u l-kontenut tal-pakkett

Trulicity huwa soluzzjoni għall-injezzjoni ċara u bla kulur f’pinna mimlija għal-lest.

Kull pinna mimlija għal-lest fiha 0.5 ml ta’ soluzzjoni.

Il-pinna mimlija għal-lest hija għall-użu ta’ darba biss.

Daqsijiet tal-pakketti ta’ 2, 4 jew pakketti multipli ta’ 12 (3 pakketti ta’ 4) –il pinna mimlijin għal-lest.

Jista’ jkun li mhux id-daqsijiet tal-pakketti kollha jkunu disponibbli f’pajjiżek.


Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.


Manifattur

Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), L-Italja


LillyFrance,2,rueduColonelLilly,67640Fegersheim,Franza


Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:


Belgique/België/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Lietuva

Eli Lilly Lietuva

Tel. +370 (5) 2649600


България

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40

Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84


Česká republika

ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111

Magyarország

Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100


Danmark

Eli Lilly Danmark A/S

Tlf: +45 45 26 60 00

Malta

Charles de Giorgio Ltd.

Tel: + 356 25600 500


Deutschland

Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Nederland

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800


Eesti

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280

Norge

Eli Lilly Norge A.S.

Tlf: + 47 22 88 18 00


Ελλάδα

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600

Österreich

Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780


España

Lilly S.A.

Tel: + 34-91 663 50 00

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00


France

Lilly France

Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugal

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351-21-4126600


Hrvatska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 2350 999

România

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000


Ireland Slovenija

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10


Ísland

Icepharma hf.

Sími + 354 540 8000

Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111


Italia

Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250


Κύπρος

Phadisco Ltd

Τηλ: +357 22 715000

Sverige

Eli Lilly Sweden AB

Tel: + 46-(0) 8 7378800


Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā

Tel: +371 67364000

United Kingdom (Northern Ireland) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377


Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’Xahar SSSS



.