Paġna ewlenija Paġna ewlenija

Forsteo
teriparatide

Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-utent


FORSTEO 20 microgramma/80 mikrolitri soluzzjoni għall-injezzjoni ġo pinna mimlija lesta

teriparatide


Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tuża din il-mediċina peress li fih informazzjoni importanti għalik.


Kif jidher FORSTEO u l-kontenut tal-pakkett

FORSTEO huwa soluzzjoni bla kulur u ċara. Issibu ġo stoċċ li jkun ġo pinna li tintrema u li hija mimlija lesta. Kull pinna fiha 2.4 mL ta’ soluzzjoni li huma biżżejjed għal 28 doża. Il-pinen issibhom f’kaxxi tal-kartun li fihom waħda jew tliet pinen. Jista’ jkun li ma jkunux disponibbli l-pakketti tad- daqsijiet kollha.


Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Eli Lilly Netherland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.


Manifattur

Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Franza.

Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:


België/Belgique/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A. /N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

България

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България Тел: + 359 2 491 41 40

Česká republika

ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111

Danmark

Eli Lilly Danmark A/S

Tlf: + 45 45 26 60 00

Deutschland

Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Eesti

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280

Ελλάδα

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: + 30 210 629 4600

España

Valquifarma, S.A.U.

Tel: + 34-91 623-1732

France

Lilly France

Tél: + 33-(0) 1 55 49 34 34

Hrvatska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999

Ireland

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited. Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Ísland

Icepharma hf.

Sími: + 354 540 80 00

Italia

Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571

Κύπρος

Phadisco Ltd

Τηλ: + 357 22 715000

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 67364000

Lietuva

Eli Lilly Lietuva

Tel. + 370 (5) 2649600

Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A. /N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Magyarország

Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100

Malta

Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500

Nederland

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Norge

Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00

Österreich

Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Tel: + 48 22 440 33 00

Portugal

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600

România

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000

Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o Tel: +386 (0)1 580 00 10

Slovenská republika

Eli Lilly Slovakia, s.r.o

Tel: + 421- 220 663 111

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab

Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Sverige

Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800

United Kingdom (Northern Ireland) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377


Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’


/.

Dan il-fuljett huwa disponibbli fil-lingwi kollha tal- UE/EEA fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini.

MANWAL GĦAL MIN QED JAGĦMEL UŻU MILL-PINNA


Forsteo

FORSTEO 20 mikrogramma (µg)/ 80 mikrolitru soluzzjoni għall-injezzjoni ta', f'pinna mimlija għal-lest


Istruzzjonijiet għall-użu


Qabel ma tuża l-pinna l-ġdida tiegħek, jekk jogħġbok aqra s-sezzjoni Istruzzjonijiet għall-Użu

kollha. Segwi l-istruzzjonijiet bir-reqqa meta tuża l-pinna. Aqra wkoll il-fuljett ta' tagħrif ipprovdut.


Taqsamx il-pinna jew il-labar tiegħek ma’ oħrajn għax jista’ jkun hemm ir-riskju ta’ tixrid ta’ sustanzi infettivi.


image

Il-pinna tiegħek fiha medikazzjoni għal 28 ġurnata.


Partijiet ta’ Forsteo*



Buttuna tal- Injezzjoni Sewda

Xaft Isfar

Faxx Aħmar Korp Blu Skartoċċ tal-Mediċina Kappa Bajda Siġill protettiv Labra Għatu tal-Labra Kbir


Għatu protettiv tal-Labra Żgħir


* Labar mhux inklużi. Jistgħu jintużaw labar tal-pinna ta' Becton,

Dickinson and Company. Staqsi lit-tabib jew lill-ispipiżjar tiegħek liema gejġ u tul ta' labra huma l- aħjar għalik.


Dejjem aħsel idejk qabel kull injezzjoni. Ipprepara s-sit għall-injezzjoni skont kif qallek it-tabib l jew l-ispiżjar tiegħek.


1

image

Neħħi l-kappa l-bajda image


2

Waħħal labra ġdida


Iġbed u aqla' s- siġill protettiv.


Imbotta l-labra dritta fl-iskartoċċ tal- mediċina.


Dawwar il-labra sakemm tissikkaha sew.


Iġbed u aqla' l- għatu tal-labra l- kbir u erfgħu.

3

Issettja d-

doża

Strixxa ħamra


Għatu protettiv tal-labra żgħir


Iġbed il-buttuna ta' l-injezzjoni sewda sakemm tieqaf.


Jekk ma tistax tiġbed il-buttuna s-sewda ta' l- injezzjoni ara Problemi li jista’ jkollok, Problema E.

Iċċekkja li tkun tidher l-istrixxa l- ħamra

Iġbed u aqla' l- għatu protettiv

tal-labra ż-żgħir u

armih.


image

4

Injetta d-

doża


Bil-mod għolli ftit il-ġilda tal-koxxa jew

taż-żaqq u daħħal il-labra dritta fil-ġilda.

image

Agħfas il-buttuna s-sewda ta' l-injezzjoni sakemm tieqaf. Ibqa' agħfasha u għodd b- i-l-m-o-d sa 5. Imbagħad iġbed il-labra mill-ġilda.



5

Ikkonferma

d-doża

image

IMPORTANTI

Wara li tinjetta l-injezzjoni:

Kif toħroġ il- labra mill-ġilda, iċċekkja li l- buttuna s-sewda ta' l-injezzjoni tkun magħfusa sa ġewwa. Jekk ma jidhirx ix- xaft isfar, tkun segwejt il-passi ta' l-injezzjoni korrettament.


Ix-xaft isfar m'għandux ikun jidher xejn. Jekk tarah u tkun diġà injettajt l- injezzjoni, tinjettax injezzjoni oħra dak in-nhar. Minflok, TRID terġa' tissettja l-FORSTEO (ara Problemi li jista’ jkollok Problema A).


6

Neħħi

Għatu tal- labra kbir

l-labra


Qiegħed l-għatu Ħoll il-labra Iġbed u aqla' l-labra u Erġa' agħlaq bil-

tal-labra l-kbir fuq kompletament billi armiha skond l- kappa bajda. Poġġi l- il-labra. ddawwar l-għatu istruzzjonijiet tat-tabib FORSTEO fil-friġġ

tal-labra l-kbir minn jew tal-ispiżjar tiegħek. minnufih wara l-użu. 3 sa 5 dawriet sħaħ.


L-istruzzjonijiet dwar l-immaniġġar tal-labar mhumiex intenzjonati biex jieħdu post ir-regoli lokali zzjonali jew tal-professjonisti fil-kura tas-saħħa.


image

image

image

image

image

Forsteo™

image

FORSTEO, 20 mikrogramma (µg) soluzzjoni għall- injezzjoni ta' 80 mikrolitru, f'pinna mimlija għal-lest


Problemi li Jista’ Jkollok

Problema

A. Ix-xaft isfar baqa' jidher wara li għafast il- buttuna s-sewda ta' l- injezzjoni. Kif nerġa' nissettja l-FORSTEO tiegħi?

Soluzzjoni

Biex terġa' tissettja l-FORSTEO, segwi l-passi ta' hawn taħt.

  1. Jekk diġà injettajt l-injezzjoni,

  2. Neħħi l-labra.

  3. Waħħal labra ġdida, iġbed u aqla' l-għatu tal- labra l-kbir u erfgħu.

  4. Iġbed il-buttuna s-sewda ta' l-injezzjoni sakemm tieqaf. Iċċekkja li tkun tidher l- istrixxa ħamra.

  5. Iġbed u aqla' l-għatu protettiv tal-labra ż- żgħir u armih.

  6. Ipponta l-labra l-isfel ġo reċipjent vojt.

TINJETTAX injezzjoni oħra dak in-nhar.

Agħfas il-buttuna s-sewda ta' l-injezzjoni sakemm tieqaf. Ibqa' agħfasha u għodd b-i-l- m-o-d sa 5. Tista' tara nixxiegħa żgħira jew qatra ta' fluwidu. Meta tlesti, il-buttuna s- sewda ta' l-injezzjoni għandha tkun

magħfusa sa ġewwa.

7) Jekk xorta jibqa' jidher ix-xaft isfar, jekk jogħġbok kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

8) Qiegħed l-għatu tal-labra l-kbir fuq il-labra.

Ħoll il-labra kompletament billi ddawwar l- għatu tal-labra l-kbir minn 3 sa 5 dawriet sħaħ. Iġbed u aqla' l-labra u armiha skont l- istruzzjonjiet tat-tabib jew tal-ispiżjar

tiegħek. Erġa' agħlaq bil-kappa bajda, u poġġi

l-FORSTEO fil-friġġ.

Tista' tippreveni din il-problema billi dejjem tuża labra ĠDIDA għal kull injezzjoni, u billi tagħfas il-buttuna s- sewda ta' l-injezzjoni ġewwa u tgħodd b-i-l-m-o-d sa 5.


B. Kif inkun naf li l- image FORSTEO tiegħi


Il-FORSTEO hija ddisenjata biex tinjetta d-doża kollha kull darba li tintuża skond l-istruzzjonijiet fis-

taħdem? sezzjoni Struzzjonijiet għall-Użu. Il-buttuna s-sewda ta' l-injezzjoni tkun imdaħħla sa ġewwa sabiex turi li d-doża kollha ġiet injettata mill-FORSTEO .


Ftakar li trid tuża labra ġdida kull darba li tagħmel injezzjoni sabiex tkun żgur li l-FORSTEO tiegħek taħdem kif suppost.


  1. Fil-FORSTEO tiegħi qiegħed nara bużżieqa ta' l-arja.

    Bużżieqa ta' l-arja żgħira mhix ser taffettwa d-doża li tieħu u lanqas ma hi ser tagħmillek ħsara. Tista' tkompli tieħu d-doża tiegħek bħas-soltu.


  2. Ma nistax naqla' l- labra.

    1. Qiegħed l-għatu tal-labra l-kbir fuq il-labra.

    2. Uża l-għatu tal-labra l-kbir biex tħoll il-labra.

    3. Ħoll il-labra kompletament billi ddawwar l- għatu tal-labra l-kbir minn 3 sa 5 dawriet sħaħ.

    4) Jekk xorta ma tkunx tista' taqla' l-labra, għid lil xi ħadd biex jgħinek.


    image

  3. X'għandi nagħmel jekk ma nkunx nista' niġbed ’il barra il- buttuna s-sewda ta' l- injezzjoni?

    Ibda uża FORSTEO ġdida biex tkun tista' tieħu d- doża skont kif qallek it-tabib jew l-ispiżjar tiegħek.


    image

    Dan juri li użajt il-mediċina kollha li tista' tiġi injettata b' mod preċiż minkejja li tara li fadal ftit mediċina fl- iskartoċċ.



    Kif tnaddaf il-FORSTEO tiegħek

    image

    image

    Tindif u Ħażna

    • Imsaħ il-FORSTEO minn barra b'ċarruta niedja.

    • Tpoġġix il-FORSTEO fl-ilma, u lanqas m’għandek taħsilha jew tnaddafha b'xi likwidu.


      Kif taħżen il-FORSTEO tiegħek

    • Poġġi l-FORSTEO fil-friġġ minnufih wara kull użu. Aqra u segwi l-istruzzjonijiet fil-Fuljett

      ta' Tagħrif għall-Pazjent dwar kif taħżen il-pinna tiegħek.

    • Taħżinx il-FORSTEO bil-labra mwaħħla għaliex tista' tikkawża l-formazzjoni ta' bżieżaq ta' l- arja fl-iskartoċċ.

    • Aħżen il-FORSTEO bil-kappa bajda.

    • Tagħmel qatt il-FORSTEO fil-friża.

    • Jekk il-mediċina ġiet iffriżata, armi l-pinna u uża pinna FORSTEO ġdida.

    • Jekk ħallejt il-FORSTEO barra l-friġġ, tarmihiex. Erġa' daħħal il-pinna fil-friġġ u kellem lit- tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

      Rimi ta' Labar tal-Pinna u tal-Apparat

      Rimi ta' Labar tal-Pinna u tal-Apparat FORSTEO

    • Qabel ma tarmi l-apparat FORSTEO, kun ċert li neħħejt il-labra tal-pinna.

    • Qiegħed il-labar użati f’kontenitur għal oġġetti li jaqtgħu jew bil-ponta jew f’kontenitur

      b’saħħtu tal-plastik b’għatu sikur. Tarmix il-labar direttament fl-iskart domestiku tiegħek.

    • Tirriċiklax il-kontenitur għal oġġetti li jaqtgħu jew bil-ponta wara li jimtela.

    • Staqsi lill-professjonist tal-kura tas-saħħa tiegħek dwar l-aħjar mod kif għandek tarmi l-pinna u l-kontenitur għal oġġetti li jaqtgħu jew bil-ponta.

    • L-istruzzjonijiet dwar l-immaniġġar tal-labar mhumiex intenzjonati biex jieħdu post ir-regoli lokali, tal-professjonist tal-kura tas-saħħa jew tal-istituzjonijiet.

      image

    • Armi l-apparat 28 ġurnata wara l-ewwel użu.


      image

      Noti Importanti Oħra

    • Il-FORSTEO fiha mediċina għal 28 ġurnata.

    • Tittrasferixxix il-mediċina għal ġo siringa.

    • Ikteb id-data ta' l-ewwel injezzjoni tiegħek fil-kalendarju.

    • Aqra u segwi l-istruzzjonijet dwar kif tuża l-prodott fil-Fuljett ta' Tagħrif għall-Pazjent .

    • Iċċekkja t-tiketta tal-FORSTEO biex tkun ċert li għandek il-mediċina korretta, u li ma skadietx.

    • Kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk tinnota xi waħda minn dawn li ġejjin:

      • Il-FORSETO tidher li fiha l-ħsara

      • Is-soluzzjoni MHIX ċara, bla kulur u mingħajr frak

    • Uża labra ġdida għal kull injezzjoni.

    • Waqt l-injezzjoni tista' tisma' xi tektik – dan hu mod normali kif jaħdem l-apparat.

    • Il-FORSTEO mhix irrakkomandata li tintuża minn persuni għomja jew b'vista batuta mingħajr

l-assistenza ta' persuna mħarrġa fl-użu korrett ta' dan l-apparat.

image


Immanifatturata minn Lilly France, F-67640 Fegersheim, Franza għal Eli Lilly and Company.

Dan il-manwal ġie rrivedut l-aħħar f’{XX/SSSS}