Metacam
meloxicam
Detentur tal-awtori zza zzj oni għat -t qegħi d f is -suq Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
IL-ĠERMANJA
Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal -lott Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANJA
Metacam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-baqar u l-majjali. Meloxicam
Millilitru fih:
Meloxicam 5 mg
Ethanol 150 mg Soluzzjoni safra ċara
Baqar:
Għall-użu fi żmien ta’ infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs, flimkien ma’ terapija antibijotika adattata biex ittaffi s-sintomi kliniċi tal-marda fil-baqar.
Għall-użu fit-trattament ta’ dijarea flimkien ma’ terapija orali ta’ idratazzjoni mill-ġdid, biex jitnaqqsu s-sintomi kliniċi f’għoġġiela li għandhom aktar minn ġimgħa jew baqar ta’ età żgħira li mhumiex qed
jerdgħu.
Għas-solliev tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tneħħija tal-qrun fl-għoġġiela.
Majjali:
Għall-użu waqt mard mhux infettiv tal-mixi biex jitnaqqsu s-sintomi ta’ meta l-annimal ikun qed izappap u dawk ta’ l-infjammazzjoni.
Għas-solliev ta’ uġigħ ta’ wara l-operazzjoni assoċjat ma’ kirurġija minuri fuq tessut artab bħal
kastrazzjoni.
Tużax f’annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u mard emorraġiku, jew fejn ikun hemm evidenza ta’ leżjonijiet gastrointestinali ulċeroġeniċi
Tużax f’każijiet ta' sensittivita għall-ingredjent attiv jew ingredjenti oħra.
Għat-trattament tad-dijarea fil-baqar, tużax f’annimali li għandhom inqas minn ġimgħa. Tużax fuq majjali li jkollhom inqas minn jumejn.
Fil-baqar kienet osservata biss nefħa ħafifa li tgħaddi malajr fis-sit ta’ l-injezzjoni wara l-għoti taħt il- ġilda, f’inqas minn 10% tal-baqar li kienu ttrattati fi studji kliniċi.
Reazzjonijiet anafilattojdi, li jistgħu jkunu serji (inklużi fatali), ġew osservati rarament ħafna minn esperjenza dwar is-sigurtà ta’ wara t-tqegħid fis-suq u għandhom jiġu trattati b’mod sintomatiku.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa)
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal trattati )
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal trattati )
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal trattati )
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lill-kirurgu veterinarju tiegħek.
Baqar (għoġġiela u baqar żgħar) u majjali
Injezzjoni waħda taħt il-ġilda jew ġol-vina, b’dożaġġ ta’ 0.5 mg ta’ meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem
(i.e. 10.0 ml / 100 kg ta’ piż tal-ġisem) flimkien ma’ terapija antibijotika, jew ma’ terapija orali ta’ idratazzjoni mill-ġdid, skont kif ikun xieraq.
Disturbi fil-mixi:
Injezzjoni waħda fil-muskolu b’dożaġġ ta’ 0.4 mg ta’ meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem (i.e.
2.0 ml/25 kg ta’ piż tal-ġisem). Jekk ikun meħtieġ, it-tieni doża ta’ meloxicam tista’ tingħata wara 24 siegħa.
Tnaqqis tal-uġigħ ta’ war a l-operazzjoni:
Injezzjoni waħda ġol-muskoli b’dożaġġ ta’ 0.4 mg ta’ meloxicam/kilogramm ta’ piż tal-ġisem (i.e.
0.4 ml/5 kg ta’ piż tal-ġisem).
Attenzjoni partikulari għandha tingħata fir-rigward tal-preċiżjoni tad-dożaġġ li tinkludi l-użu ta’ tagħmir adattat li jkejjel id-dożaġġ u stima bir-reqqa tal-piż tal-ġisem.
Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Baqar: laħam u ġewwieni ta’ l-annimal: 15-il jum Majjali: laħam u ġewwieni ta’ l-annimal: 5 ijiem.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandux bżonn ta’ kundizzjonijiet ta’ ħażna speċjali. Iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 28 jum.
Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data tal-iskadenza li tinsab fuq il-kartuna u l-
flixkun wara JIS.
Trattament ta' għoġġiela b'Metacam 20 minuta qabel it-tneħħija tal-qrun tnaqqas l-uġigħ ta' wara l- operazzjoni. Metacam waħdu mhux se jipprovdi solliev adegwat tal-uġigħ waqt il-proċedura tat- tneħħija tal-qrun. Biex tikseb solliev adegwat tal-uġigħ waqt l-operazzjoni, medikazzjoni fl-istess ħin b'analġesiku adattat hi meħtieġa.
Kura ta’ majjali b’Metacam qabel il-kastrazzjoni tnaqqas l-uġigħ ta’ wara l-operazzjoni. Biex jinkiseb solliev tal-uġigħ matul l-operazzjoni, ko-mediċina b’anestetiku/sedattiv adattat ji meħtieġa.
Biex tikseb l-aħjar effett possibbli biex jittaffa l-uġigħ wara operazzjoni, Metacam għandu jingħata 30 minuta qabel intervent kirurġiku.
Prekawzjonijiet speċ jali għal l -użu fl -annimali:
Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il- parir ta’ veterinarju.
Evita l-użu f’annimali li huma deidratati, ipovolaemiċi jew ipotensivi severament, li jkunu jeħtieġu
idratazzjoni mill-ġdid permezz ta’ injezzjoni, għax jista’ jkun hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal- kliewi.
Prekawzjonijiet speċ jali li għandhom ji tti eħdu mi ll -persuna li tamministra l-prodott mediċi nali veterinarju lill-annimali:
Injezzjoni aċċidentali fuqek nnifsek tista’ tikkaġuna wġigħ. Nies li huma sensittivi għal mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs, non-steroidal anti-inflammatory drugs) għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
F’każ li tinjetta lilek innifsek b’mod aċċidentali, fittex tabib mal-ewwel u qis li turih il-fuljett ta’ tagħrif jew it-tikketta.
Dan il-prodott jista’ jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn. F’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn laħlaħ sewwa immedjatament bl-ilma.
Tqal a u tr eddi għ:
Baqar: Jista’ jintuża waqt it-tqala.
Majjali: Jista’ jintuża waqt it-tqala u t-treddigħ.
Interazzjoni m a’ pr odot ti medi ċi nal i oħraj n u f or om oħr aj n t a’ int er azz joni :
M’għandux jingħata flimkien ma’ glukokortikosterojdi, sustanzi anti-infjammatorji oħrajn mhux sterojdi jew ma’ antikoagulanti.
Doża eċċe ssi va ( si nt om i , proċe dur i t a’ em erġenza, a nt idot i) : F’każ ta’ doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill- kirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa . Dawn il- miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta’ l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini /.
Kaxxa tal-kartun b’kunjett wieħed jew 12-il kunjett tal-ħġieġ mingħajr kulur għall-injezzjoni, ta’ 20 ml, 50 ml jew 100 ml. Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat -t qegħi d f is -suq u l-manifattur r esponsabbl i għall-ħrug tal-lott Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
IL-ĠERMANJA
Metacam 1.5 mg/ml Suspensjoni orali għall-klieb Meloxicam
Millilitru fih:
Meloxicam 1.5 mg (ekwivalenti għal 0.05 mg kull qatra)
Suspensjoni orali viskuża, safra u bi sfumatura ħadranija.
Għas-serħan mill-infjammazzjoni u uġigħ f’mard muskolu-skeletriku li jkun kemm akut kif ukoll kroniku fil-klieb.
Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu.
Tużax fuq klieb li jsofru minn mard gastrointestinali, bħal irritazzjoni jew emorraġija, jew annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u mard emorraġiku.
Tużax f’każijiet ta’ sensittivita għall-ingredjent/i attiv/i; ingredjenti mhux attivi jew ingredjenti oħra.
Tużax fuq klieb li għandhom inqas minn 6 ġimgħat.
Reazzjonijiet avversi tipiċi ta’ mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs, non- steroidal anti-inflammatory drugs) bħal nuqqas ta’ aptit, rimettar, dijarea, demm moħbi fl-ippurgar, letarġija u insuffiċjenza tal-kliewi ġew irrappurtati rarament ħafna minn esperjenza dwar is-sigurtà wara t-tqegħid fis-suq.
Każijiet rari ħafna ta’ dijarea emorraġika, ematemesi, ulċerazzjoni gastrointestinali u livelli għolja ta’ enzimi tal-fwied ġew irrappurtati minn esperjenza dwar is-sigurtà wara t-tqegħid fis-suq.
Dawn l-effetti sekondarji ġeneralment iseħħu fi żmien l-ewwel ġimgħa tat-trattament, u f’ħafna każijiet jgħaddu malajr u jisparixxu wara t-tmiem tat-trattament, iżda f’każijiet rari ħafna, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il-parir ta’ veterinarju.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa)
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal trattati )
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal trattati )
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal trattati )
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lill-kirurgu veterinarju tiegħek.
Klieb
Doża ġġ
It-trattament tal-bidu tikkonsisti minn doża waħda ta’ 0.2 mg ta’ meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem fl- ewwel jum. It-trattament għandu jitkompla darba kuljum bl-għoti orali (f’intervalli ta’ 24 siegħa) bid-
doża tal-manteniment ta’ 0.1 mg meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem.
Għal trattament iktar fit-tul, ġaladarba r-rispons kliniku jkun ġie osservat (wara ≥ 4 ijiem), id-doża ta’ Metacam tista’ tiġi aġġustata għall-inqas doża effettiva individwali, li tirrifletti li l-grad ta’ uġigħ u ta’ infjammazzjoni marbuta ma’ mard kroniku muskolu-skeletriku, jista’ jvarja matul iż-żmien.
Mod ta’ ki f u mnejn ji ngħata
Ħawwad tajjeb qabel l-użu. Għandu jingħata imħallat ma’ l-ikel jew direttamemt fil-ħalq.
Is-suspensjoni tista’ tingħata jew permezz tal-qattara tal-flixkun (għal razez ta’ klieb żgħar ħafna) jew bis-siringa tal-kejl ipprovduta fil-pakkett.
Il-pr oċe dur a t ad -dożaġġ bl -użu tal -qattara tal-flixkun: Doża tal-bidu: 4 qatriet / kg ta’ piż tal-ġisem Doża tal-manteniment: 2 qatriet / kg ta’ piż tal-ġisem.
Il-pr oċe dur a t ad -dożaġġ bl -użu tas -siringa tal-kejl:
Is-siringa teħel mal-qattara tal-flixkun u għandha skala ta’ kilogramm-piż tal-ġisem li tikkorrispondi mad-doża tal-manteniment. Għalhekk, għall-bidu tat-terapija fl-ewwel jum, id-doppju tal-volum tal- manteniment ser ikun meħtieġ.
Ħawwad il-flixkun sew. Agħfas ’l isfel u ħoll it-tapp tal-flixkun. Waħħal is-siringa tad-dożaġġ mal-qattara
tal-flixkun billi timbotta bil- mod.
Aqleb il-flixkun/is-siringa ta’ taħt fuq. Iġbed il-planġer ’il barra sakemm is-sinjal iswed fuq il-planġer ikun jikkorrispondi għall-piż
tal-ġisem tal-kelb tiegħek f’kilogrammi.
Dawwar il-flixkun lura kif suppost u permezz ta’ moviment li jilwi, issepara s-siringa tad-dożaġġ minn mal-flixkun.
Imbotta l-planġer ’l isfel u battal il-kontenut tas-siringa fuq l-ikel jew direttament
ġol-ħalq.
Alternattivament, it-terapija tista’ tinbeda b’5 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni ta’ Metacam. Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3–4 ijiem. It-trattament għandu jitwaqqaf jekk wara perjodu massimu ta’ 10 ijiem, l-ebda titjib kliniku ma jkun evidenti.
Għandha tingħata attenzjoni partikulari fir-rigward ta’ l-eżattezza tad-dożaġġ. Jekk jogħġbok segwi bl- attenzjoni l-istruzzjonijiet tal-veterinarju.
Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Mhux applikabbli.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandux bżonn ta’ kundizzjonijiet ta’ ħażna speċjali. Iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 6 xhur.
Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data tal-iskadenza li tinsab fuq il-kartuna u l-
flixkun wara JIS.
Prekawzjonijiet speċ jali għal l -użu fl -annimali:
Evita l-użu fi kwalunkwe annimal li jkun deidratat, ipovolaemiku jew ipotensiv, għax hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal-kliewi.
Dan il-prodott għall-klieb m’għandux jintuża għall-qtates għax mhuwiex adattat għall-użu f’din l-
ispeċi. Fil-qtates, Metacam 0.5 mg/ml suspensjoni orali għall-qtates għandha tintuża.
Prekawzjonijiet speċ jali li għandhom ji tti eħdu mi ll -persuna li tamministra l-prodott mediċi nali veterinarju lill-annimali:
Nies li huma sensittivi għal NSAIDs għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju. F’każ li tibilgħu aċċidentalment, fittex tabib mal-ewwel u qis li turih il-fuljett ta’ informazzjoni jew it-
tikketta.
Dan il-prodott jista’ jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn. F’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn laħlaħ sewwa immedjatament bl-ilma.
Tqala u tr eddi għ:
Ara sezzjoni `Kontraindikazzjonijiet´.
Interazzjoni m a’ prodot ti medi ċi nal oħr aj n u f or om oħraj n t a’ i nt eraz zj oni :
NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglikosidi u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b’hekk iwasslu għal effetti tossiċi. Metacam
m’għandux jingħata flimkien ma’ NSAIDs oħrajn jew ma’ glukokortikosterojdi.
It-trattament minn qabel b’sustanzi anti-infjammatorji jista’ jirriżulta f’effetti avversi addizzjonali jew miżjuda, u għalhekk għandu jiġi osservat perjodu ta’ 24 siegħa mingħajr trattament bi prodotti mediċinali veterinarji bħal dawn, qabel ma jibda t-trattament. Fil-perjodu mingħajr trattament, madankollu, għandu jkun ikkunsidrat il-karatteristiċi farmakoloġiċi tal-prodotti użati qabel.
Doża eċċe ssi va ( si nt om i , proċe dur i t a’ em erġenza, a nt idot i) : F’każ ta’ doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill- kirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il- miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta’ l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini /.
Flixkun ta’ 10 ml, 32 ml, 100 ml jew 180 ml. Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis- suq.
Detentur tal-awtori zza zzj oni għat -t qegħi d f is -suq Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
IL-ĠERMANJA
Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal -lott Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANJA
Metacam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-klieb u l-qtates. Meloxicam
Millilitru fih:
Meloxicam 5 mg/ml
Ethanol 150 mg/ml Soluzzjoni safra ċara
Klieb:
Għas-solliev mill-infjammazzjoni u uġigħ f’mard muskolu-skeletriku li jkun kemm akut kif ukoll kroniku. Biex inaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara operazzjoni ortopedika u tat-tessut artab.
Qtates:
Tnaqqis ta’ l-uġigħ ta’ wara l-operazzjoni ta’ l-ovarjo-isterektomija u ta’ wara operazzjoni minuri tat- tessut artab.
Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu.
Tużax fuq annimali li jsofru minn mard gastrointestinali, bħal irritazzjoni jew emorraġija, jew annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u mard emorraġiku.
Tużax f’każijiet ta’ sensittivita għall-ingredjent/i attiv/i; ingredjenti mhux attivi jew ingredjenti oħra.
Tużax f’annimali li għandhom inqas minn 6 ġimgħat u lanqas fi qtates li jiżnu inqas minn 2 kg.
Reazzjonijiet avversi tipiċi ta’ mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs, non- steroidal anti-inflammatory drugs) bħal nuqqas ta’ aptit, rimettar, dijarea, demm moħbi fl-ippurgar, letarġija u insuffiċjenza tal-kliewi ġew irrappurtati rarament ħafna minn esperjenza dwar is-sigurtà wara t-tqegħid fis-suq.
Każijiet rari ħafna ta’ dijarea emorraġika, ematemesi u ulċerazzjoni gastrointestinali u livelli għolja ta’ enzimi tal-fwied ġew irrappurtati minn esperjenza dwar is-sigurtà wara t-tqegħid fis-suq. Dawn l- effetti sekondarji ġeneralment iseħħu fi żmien l-ewwel ġimgħa tat-trattament, u f’ħafna każijiet jgħaddu malajr u jisparixxu wara t-tmiem tat-trattament, iżda f’każijiet rari ħafna, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Reazzjonijiet anafilattojdi ġew osservati rarament ħafna minn esperjenza dwar is-sigurtà wara t- tqegħid fis-suq u għandhom jiġu trattati b’mod sintomatiku.
Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il-parir ta’ veterinarju.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa)
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal trattati )
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal trattati )
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal trattati )
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lill-kirurgu veterinarju tiegħek.
Klieb u qtates
Klieb: għoti ta’ darba ta’ 0.2 mg meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 0.4 ml/10 kg). Qtates: għoti ta’ darba ta’ 0.3 mg meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 0.06 ml/kg).
Mard muskolu-skeletriku: injezzjoni waħda taħt il-ġilda.
Metacam 1.5 mg/ml suspensjoni orali għall-klieb jew Metacam 1 mg u 2.5 mg pilloli li tomgħodhom għall-klieb jista’ jintuża għat-tkomplija tat-trattament f’dożaġġ ta’ 0.1 mg ta’ meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem, 24 siegħa wara l-għoti ta’ l-injezzjoni.
Tnaqqis ta’ l -uġi għ t a’ wara l -operazzjoni (m at ul perj odu t a’ 24 si egħa): injezzjoni waħda ġol-vina jew taħt il-ġilda qabel l-operazzjoni, pereżempju meta jkun qed jingħata l-loppju.
Tnaqqis ta’ l -uġi għ t a’ wara l -operaz zj oni t a’ l -ovarjo-ist er ekt omij a u t a’ war a oper az zj oni m i nur i t at - tessut artab: injezzjoni waħda taħt il-ġilda qabel l-operazzjoni, pereżempju meta jkun qed jingħata l-
loppju.
Għandha tingħata attenzjoni partikulari fir-rigward ta’ l-eżattezza tad-dożaġġ. Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Mhux applikabbli.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandux bżonn ta’ kundizzjonijiet ta’ ħażna speċjali. Iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 28 jum.
Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data tal-iskadenza li tinsab fuq il-kartuna u l- flixkun wara JIS.
Prekawzjonijiet speċ jali għal l -użu fl -annimali:
Evita l-użu fi kwalunkwe annimal li jkun deidratat, ipovolaemiku jew ipotensiv, għax hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal-kliewi. Waqt l-għoti tal-loppju, il-monitoraġġ u terapija bi fluwidu għandhom jiġu kkunsidrati bħala prattika standard.
Prekawzjonijiet speċ jali li għandhom ji tti eħdu mi ll -persuna li tamministra l-prodott mediċi nali veterinarju lill-annimali:
Injezzjoni aċċidentali fuqek nnifsek tista’ tikkaġuna uġigħ. Nies li huma sensittivi għal NSAIDs (mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi) għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali
veterinarju.
F’każ li tinjetta lilek innifsek b’mod aċċidentali, fittex tabib mal-ewwel u qis li turih il-fuljett ta’ tagħrif jew it-tikketta.
Dan il-prodott jista’ jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn. F’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn laħlaħ sewwa
immedjatament bl-ilma.
Tqal a u tr eddi għ:
Ara sezzjoni `Kontraindikazzjonijiet´.
Interazzjoni m a’ prodot ti medi ċi nal oħr aj n u f or om oħraj n t a’ i nt eraz zj oni :
NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglycoside u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b’hekk iwasslu għal effetti tossiċi. Metacam m’għandux jingħata flimkien ma’ NSAIDs oħrajn jew ma’ glukokortikosterojdi. L-għoti flimkien ta’ mediċini potenzjalment nefrotossiċi għandu jiġi evitat. F’annimali li jkunu f’riskju tal-loppju (eż. annimali xjuħ), it-terapija bil-fluwidu ġol-vina jew taħt il-ġilda waqt il-loppju għandha tigi kkunsidrata. Meta l-loppju u NSAID jingħataw flimkien, ma jistax jiġi eskluż li jista’ jkun hemm riskju għall-funzjoni tal-kliewi.
It-trattament minn qabel b’sustanzi anti-infjammatorji jista’ jirriżulta f’effetti avversi addizzjonali jew miżjuda, u għalhekk għandu jiġi osservat perjodu ta’ 24 siegħa mingħajr trattament bi prodotti mediċinali veterinarji bħal dawn, qabel ma jibda t-trattament. Fil-perjodu mingħajr trattament, madankollu, iridu jiġu kkunsidrati l-karatteristiċi farmakoloġiċi tal -prodotti użati qabel.
Doża eċċe ssi va ( si nt om i , proċe dur i t a’ em erġenza, a nt idot i) : F’każ ta’ doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Biex itaffi l-uġigħ ta’ wara l-operazzjoni, is-sigurtà kienet dokumentata biss wara loppju b’thiopental/halothane.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill- kirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il- miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta’ l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini /.
Kunjett ta’ l-injezzjoni ta’ 10 ml jew 20 ml. Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis- suq.
Detentur tal-awtori zza zzj oni għat -t qegħi d f is -suq Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
IL-ĠERMANJA
Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal -lott Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANJA
Metacam 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-baqar, majjali u żwiemel. Meloxicam
Millilitru fih:
Meloxicam 20 mg
Ethanol 150 mg Soluzzjoni safra ċara.
Baqar:
Għall-użu fi żmien ta’ infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs, flimkien ma’ terapija antibijotika adattata biex ittaffi s-sintomi kliniċi tal-marda fil-baqar.
Għall-użu fit-trattament ta’ dijareaflimkien ma’ terapija orali ta’ idratazzjoni mill-ġdid, biex jitnaqqsu s-sintomi kliniċi f’għoġġiela li għandhom aktar minn ġimgħa jew frieħ baqar ta’ età żgħira li mhumiex
qed jerdgħu
Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ mastite akuta, flimkien ma’ terapija antibijotika. Għas-solliev tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tneħħija tal-qrun fl-għoġġiela.
Majjali:
Għall-użu waqt mard mhux infettiv tal-mixi biex jitnaqqsu s-sintomi ta’ meta l-annimal ikun qed izappap u dawk ta’ l-infjammazzjoni.
Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite-
metrite-agalaktja) flimkien ma’ terapija antibijotika adattata.
Żwi emel:
Għall-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u għas-solliev ta’ l-uġigħ f’mard muskolu-skeletriku li jkun kemm akut kif ukoll kroniku.
Għas-solliev ta’ l-uġigħ marbut ma’ kolika ekwina.
Tużax fuq żwiemel li għandhom inqas minn 6 ġimgħat. Tużax fuq dwieb tqal jew li qed ireddgħu.
Tużax f’annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u mard emorraġiku, jew fejn ikun hemm evidenza ta’ leżjonijiet gastrointestinali ulċeroġeniċi
Tużax f’każijiet ta’ sensittivita għall-ingredjent/i attiv/i; ingredjenti mhux attivi jew ingredjenti oħra.
Għat-trattament tad-dijarea fil-baqar, tużax f’annimali li għandhom inqas minn ġimgħa.
Fil-baqar kienet osservata biss nefħa ħafifa li tgħaddi malajr fis-sit ta’ l-injezzjoni wara l-għoti taħt il- ġilda, f’inqas minn 10% tal-baqar li kienu ttrattati fi studji kliniċi.
Fiż-żwiemel, nefħa ħafifa li tgħaddi malajr fis-sit ta’ l-injezzjoni ġiet osservata f’każijiet iżolati fi studji kliniċi, iżda kien hemm fejqan mingħajr l-ebda intervent.
Reazzjonijiet anafilattojdi li jistgħu jkunu serji (inklużi fatali) ġew osservati rarament ħafna minn esperjenza dwar is-sigurtà wara t-tqegħid fis-suq u għandhom jiġu trattati b’mod sintomatiku.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa)
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal trattati )
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal trattati )
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal trattati )
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lill-kirurgu veterinarju tiegħek.
Baqar, majjali u żwiemel
Baqar:
Injezzjoni waħda taħt il-ġilda jew ġol-vina, b’dożaġġ ta’ 0.5 mg ta’ meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem
(i.e. 2.5 ml / 100 kg ta’ piż tal-ġisem) flimkien ma’ terapija antibijotika, jew ma’ terapija orali ta’ idratazzjoni mill-ġdid, skont kif ikun xieraq.
Majjali:
Injezzjoni waħda fil-muskolu b’dożaġġ ta’ 0.4 mg ta’ meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem (i.e.
2.0 ml/100 / kg ta’ piż tal-ġisem) flimkien ma’ terapija antibijotika, kif ikun xieraq. Jekk ikun meħtieġ, it-tieni doża ta’ meloxicam tista’ tingħata wara 24 siegħa.
Żwi emel:
Injezzjoni waħda ġol-vina b’dożaġġ ta’ 0.6 mg ta’ meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 3.0 ml/ 100 kg ta’ piż tal-ġisem).
Għall-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u għas-solliev ta’ l-uġigħ f’mard muskolu-skeletriku li jkun kemm akut kif ukoll kroniku, Metacam 15 mg/ml suspensjoni orali jista’ jintuża għat-tkomplija tat- trattament f’dożaġġ ta’ 0.6 mg ta’ meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem, 24 siegħa wara l-għoti ta’ l- injezzjoni.
Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Baqar: laħam u ġewwieni ta’ l-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem Majjali: laħam u ġewwieni ta’ l-annimali: 5 ijiem
Żwi emel:
laħam u ġewwieni ta’ l-annimali: 5 ijiem.
Mhux awtorizzat li jintuża f'annimali li qed jaħilbu, liema ħalib qed ikun ikkunsmat minn nies.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandux bżonn ta’ kundizzjonijiet ta’ ħażna speċjali. Iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 28 jum
Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data tal-iskadenza li tinsab fuq il-kartuna u l-
kunjett wara JIS.
Trattament ta' għoġġiela b'Metacam 20 minuta qabel it-tneħħija tal-qrun tnaqqas l-uġigħ ta' wara l- operazzjoni. Metacam waħdu mhux se jipprovdi solliev adegwat tal-uġigħ waqt il-proċedura tat- tneħħija tal-qrun. Biex tikseb solliev adegwat tal-uġigħ waqt l-operazzjoni, medikazzjoni fl-istess ħin b'analġesiku adattat hi meħtieġa.
Prekawzjonijiet speċ jali għal l -użu fl -annimali:
Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il- parir ta’ veterinarju.
Evita l-użu f’annimali li huma deidratati, ipovolaemiċi jew ipotensivi severament, li jkunu jeħtieġu
idratazzjoni mill-ġdid permezz ta’ injezzjoni, għax jista’ jkun hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal- kliewi.
F’każ ta’ solliev mhux adegwat ta’ l-uġigħ meta użat fit-trattament ta’ kolika ekwina, għandha ssir
evalwazzjoni mill-ġdid bl-attenzjoni tad-dijanjosi, għax din tista’ tindika l-ħtieġa ta’ intervent kirurġiku.
Prekawzjonijiet speċ jali li għandhom ji tti eħdu mi ll -persuna li tamministra l-prodott mediċi nali veterinarju lill-annimali:
Injezzjoni aċċidentali fuqek nnifsek tista’ tikkaġuna uġigħ. Nies li huma sensittivi għal mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs, non-steroidal anti-inflammatory drugs) għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
F’każ li tinjetta lilek innifsek b’mod aċċidentali, fittex tabib mal-ewwel u qis li turih il-fuljett ta’ tagħrif jew it-tikketta.
Dan il-prodott jista’ jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn. F’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn laħlaħ sewwa immedjatament bl-ilma.
Tqal a u tr eddi għ
Baqar u majjali: Jista’ jintuża waqt it-tqala u t-treddigħ.
Żwi emel: Tużax fuq dwieb tqal jew li qed ireddgħu.
Interazzjoni m a’ pr odot ti medi ċi nal oħr aj n u f or om oħraj n t a’ interazzjoni:
M’għandux jingħata flimkien ma’ glukokortikosterojdi, sustanzi anti-infjammatorji oħrajn mhux sterojdi jew ma’ antikoagulanti.
Doża eċċe ssi va ( si nt om i , proċe dur i t a’ em erġenza, a nt idot i) : F’każ ta’ doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill- kirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il- miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta’ l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini /.
Kaxxa tal-kartun b’kunjett wieħed jew 12-il kunjett tal-ħġieġ għall-injezzjoni ta’ 20 ml, 50 ml jew 100 ml, mingħajr kulur.
Kaxxa tal-kartun b’kunjett wieħed jew 6 kunjetti tal-ħġieġ għall-injezzjoni ta’250 ml, mingħajr kulur. Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat -t qegħi d f is -suq u l-manifattur r esponsabbl i għall-ħrug tal-lott Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
IL-ĠERMANJA
Metacam 15 mg/ml suspensjoni orali għaż-żwiemel Meloxicam
Millilitru fih:
Meloxicam 15 mg
Suspensjoni orali viskuża magħquda, safra u bi sfumatura ħadranija
Għas-serħan mill-infjammazzjoni u uġigħ f’mard muskolu-skeletriku kemm akut kif ukoll kroniku fiż- żwiemel.
Tużax fuq dwieb tqal jew li qed ireddgħu.
Tużax fuq żwiemel li jsofru minn mard gastrointestinali, bħal irritazzjoni jew emorraġija, jew annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u mard emorraġiku.
Tużax f’każijiet ta’ sensittivita għall-ingredjent/i attiv/i; ingredjenti mhux attivi jew ingredjenti oħra.
Tużax fuq żwiemel li għandhom inqas minn 6 ġimgħat.
Dijarea, li ġeneralment hija assoċjata ma’ mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs, non-steroidal anti-inflammatory drugs) kienet osservata rarament ħafna fi provi kliniċi. Is-sintomi kienu riversibbli.
Nuqqas ta’ aptit, letarġija, uġigħ addominali, kolite u urtikarja ġew irrappurtati rarament ħafna minn esperjenza dwar is-sigurtà wara t-tqegħid fis-suq.
Reazzjonijiet anafilattojdi, li jistgħu jkunu serji (inklużi fatali) ġew osservati rarament ħafna u għandhom jiġu trattati b’mod sintomatiku.
Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il-parir ta’ veterinarju.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa)
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal trattati )
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal trattati )
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal trattati )
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lill-kirurgu veterinarju tiegħek.
Żwiemel
Doża ġġ
Suspensjoni orali biex tingħata f’dożaġġ ta’ 0.6 mg / kg ta’ piż tal-ġisem, darba kuljum, sa 14-il jum.
Mod ta’ ki f u mnejn ji ngħata
Ħawwad tajjeb qabel l-użu. Għandu jingħata jew imħallat ma’ kwantità żgħira ta’ l-ikel, qabel l-għalf, jew direttamemt fil-ħalq.
Is-suspensjoni għandha tingħata permezz tas-siringa tal-kejl ipprovduta fil-pakkett. Is-siringa teħel fuq
il-flixkun u għandha skala ta’ kilogramm-piż tal-ġisem.
Wara li tagħti l-mediċina, agħlaq il-flixkun billi terġa’ tpoġġi t-tapp f’postu, aħsel is-siringa tal-kejl b’ilma sħun u ħalliha tinxef.
Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Laħam u ġewwieni ta’ l-annimal: 3 ijiem.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandux bżonn ta’ kundizzjonijiet ta’ ħażna speċjali. Iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 6 xhur
Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data tal-iskadenza li tinsab fuq il-kartuna u l-
flixkun wara JIS.
Iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 6 xhur.
Prekawzjonijiet speċ jali għal l -użu fl-annimali:
Evita l-użu fi kwalunkwe annimal li jkun deidratat, ipovolaemiku jew ipotensiv, għax hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal-kliewi.
Prekawzjonijiet speċ jali li għandhom ji tti eħdu mi ll -persuna li tamministra l-prodott mediċi nali veterinarju lill-annimali:
Nies li hu magħruf li huma sensittivi għal NSAIDs għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali
veterinarju.
F’każ li tibilgħu aċċidentalment, fittex parir mediku mal-ewwel u qis li turi l-fuljett ta’ informazzjoni jew it-tikketta lit-tabib.
Dan il-prodott jista’ jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn. F’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn laħlaħ sewwa
immedjatament bl-ilma.
Tqal a u tr eddi għ:
Ara sezzjoni `Kontraindikazzjonijiet´.
Interazzjoni m a’ pr odot ti medi ċi nal oħr aj n u f or om oħraj n t a’ i nt eraz zj oni :
M’għandux jingħata flimkien ma’ glukokortikosterojdi, sustanzi anti-infjammatorji oħrajn mhux sterojdi jew ma’ antikoagulanti.
Doża eċċe ssi va ( si nt om i , proċe dur i t a’ em erġenza, a nt idot i) : F’każ ta’ doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lil veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta’ l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini /.
Flixkun ta’ 100 ml jew 250 ml. Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq. Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat -t qegħi d f is -suq u l-manifattur r esponsabbl i għall-ħrug tal-lott Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
IL-ĠERMANJA
Metacam 0.5 mg/ml suspensjoni orali għall-klieb Meloxicam
Millilitru fih:
Meloxicam 0.5 mg (ekwivalenti għal 0.02 mg kull qatra)
Suspensjoni orali viskuża magħquda, safra u bi sfumatura ħadranija
Għas-serħan mill-infjammazzjoni u uġigħ f’mard muskolu-skeletriku kemm akut kif ukoll kroniku fil- klieb.
Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu.
Tużax fuq klieb li jsofru minn mard gastrointestinali, bħal irritazzjoni jew emorraġija, jew annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u mard emorraġiku.
Tużax f’każijiet ta’ sensittivita għall-ingredjent/i attiv/i; ingredjenti mhux attivi jew ingredjenti oħra.
Tużax fuq klieb li għandhom inqas minn 6 ġimgħat.
Reazzjonijiet avversi tipiċi ta’ mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs, non- steroidal anti-inflammatory drugs) bħal nuqqas ta’ aptit, rimettar, dijarea, demm moħbi fl-ippurgar, letarġija u insuffiċjenza tal-kliewi ġew irrappurtati rarament ħafna minn esperjenza dwar is-sigurtà wara t-tqegħid fis-suq.
Każijiet rari ħafna ta’ dijarea emorraġika, ematemesi, ulċerazzjoni gastrointestinali u livelli għolja ta’ enzimi tal-fwied ġew irrappurtati minn esperjenza dwar is-sigurtà wara t-tqegħid fis-suq.
Dawn l-effetti sekondarji ġeneralment iseħħu fi żmien l-ewwel ġimgħa tat-trattament, u f’ħafna każijiet jgħaddu malajr u jisparixxu wara t-tmiem tat-trattament, iżda f’każijiet rari ħafna, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il-parir ta’ veterinarju.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa)
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal trattati )
hux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal trattati )
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal trattati )
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lill-kirurgu veterinarju tiegħek.
Klieb
Doża ġġ
It-trattament tal-bidu tikkonsisti minn doża waħda ta’ 0.2 mg ta’ meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem fl- ewwel jum. It-trattament għandu jitkompla darba kuljum bl-għoti orali (f’intervalli ta’ 24 siegħa) bid-
doża tal-manteniment ta’ 0.1 mg meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem.
Għal trattament iktar fit-tul, ġaladarba r-rispons kliniku jkun ġie osservat (wara ≥ 4 ijiem), id-doża ta’ Metacam tista’ tiġi aġġustata għall-inqas doża effettiva individwali, li tirrifletti li l-grad ta’ uġigħ u ta’ infjammazzjoni marbuta ma’ mard kroniku muskolu-skeletriku, jista’ jvarja matul iż-żmien.
Mod ta’ ki f u mnejn ji ngħata
Ħawwad tajjeb qabel l-użu. Għandu jingħata imħallat ma’ l-ikel jew direttamemt fil-ħalq.
Is-suspensjoni tista’ tingħata jew permezz tal-qattara tal-flixkun (għal razez ta’ klieb żgħar ħafna) jew bis-siringa tal-kejl ipprovduta fil-pakkett.
Il-pr oċe dur a t ad -dożaġġ bl -użu tal -qattara tal-flixkun:
Doża tal-bidu: 10 qatriet / kg ta’ piż tal-ġisem Doża tal-manteniment: 5 qatriet / kg ta’ piż tal-ġisem.
Il-pr oċe dur a t ad -dożaġġ bl -użu tas -siringa tal-kejl:
Is-siringa teħel mal-qattara tal-flixkun u għandha skala ta’ kilogramm-piż tal-ġisem li tikkorrispondi mad-doża tal-manteniment. Għalhekk, għall-bidu tat-terapija fl-ewwel jum, id-doppju tal-volum tal- manteniment ser ikun meħtieġ.
Ħawwad il-flixkun sew. Agħfas ’l isfel u ħoll it-tapp tal-flixkun. Waħħal is-siringa tad-dożaġġ mal-qattara
tal-flixkun billi timbotta bil- mod.
Aqleb il-flixkun/is-siringa ta’ taħt fuq. Iġbed il-planġer ’il barra sakemm is-sinjal iswed fuq il-planġer ikun jikkorrispondi għall-piż
tal-ġisem tal-kelb tiegħek f’kilogrammi.
Dawwar il-flixkun lura kif suppost u permezz ta’ moviment li jilwi, issepara s-siringa tad-dożaġġ minn mal-flixkun.
Imbotta l-planġer ’l isfel u battal il-kontenut tas-siringa fuq l-ikel jew direttament
ġol-ħalq.
Alternattivament, it-terapija tista’ tinbeda b’5 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni ta’ Metacam. Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3–4 ijiem. It-trattament għandu jitwaqqaf jekk wara perjodu massimu ta’ 10 ijiem, l-ebda titjib kliniku ma jkun evidenti.
Għandha tingħata attenzjoni partikulari fir-rigward ta’ l-eżattezza tad-dożaġġ. Jekk jogħġbok segwi bl- attenzjoni l-istruzzjonijiet tal-veterinarju.
Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Mhux applikabbli.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandux bżonn ta’ kundizzjonijiet ta’ ħażna speċjali. Iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 6 xhur.
Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data tal-iskadenza li tinsab fuq il-kartuna u l- flixkun wara JIS.
Prekawzjonijiet speċ jali għal l -użu fl-annimali:
Evita l-użu fi kwalunkwe annimal li jkun deidratat, ipovolaemiku jew ipotensiv, għax hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal-kliewi.
Dan il-prodott għall-klieb m’għandux jintuża għall-qtates minħabba l-istrumenti differenti li jintużaw
biex jingħata d-dożaġġ. Fil-qtates, Metacam 0.5 mg/ml suspensjoni orali għall-qtates għandha tintuża.
Prekawzjonijiet speċ jali li għandhom ji tti eħdu mi ll -persuna li tamministra l-prodott mediċi nali veterinarju lill-annimali:
Nies li huma sensittivi għal NSAIDs għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
F’każ li tibilgħu, fittex tabib mal-ewwel u qis li turih il-fuljett ta’ informazzjoni jew it-tikketta. Dan il-prodott jista’ jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn. F’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn laħlaħ sewwa immedjatament bl-ilma.
Tqal a u tr eddi għ:
Ara sezzjoni `Kontraindikazzjonijiet´.
Interazzjoni m a’ pr odot ti medi ċi nal oħr aj n u f or om oħraj n t a’ i nt eraz zj oni :
NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglikosidi u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b’hekk iwasslu għal effetti tossiċi. Metacam
m’għandux jingħata flimkien ma’ NSAIDs oħrajn jew ma’ glukokortikosterojdi.
It-trattament minn qabel b’sustanzi anti-infjammatorji jista’ jirriżulta f’effetti avversi addizzjonali jew miżjuda, u għalhekk għandu jiġi osservat perjodu ta’ 24 siegħa mingħajr trattament bi prodotti
mediċinali veterinarji bħal dawn, qabel ma jibda t-trattament. Fil-perjodu mingħajr trattament,
madankollu, għandu jkun ikkunsidrat il-karatteristiċi farmakoloġiċi tal-prodotti użati qabel.
Doża eċċe ssi va ( si nt om i , proċe dur i t a’ em erġenza, a nt idot i) : F’każ ta’ doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lil veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta’ l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini /.
Flixkun ta’ 15 ml jew 30 ml. Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq. Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat -t qegħi d f is -suq u l-manifattur r esponsabbl i għall-ħrug tal-lott Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein IL-ĠERMANJA
Metacam 1 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Metacam 2.5 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Meloxicam
Millilitru fih:
Meloxicam 1 mg
Meloxicam 2.5 mg.
Pillola tonda bikonvessa beige bit-tikek, b’qasma fuq in-naħa ta’ fuq b’kodiċi mnaqqax jew "M10" jew "M25" fuq naħa waħda. Il-pillola tista’ tinqasam f’żewġ nofsijiet indaqs.
Għas-serħan mill-infjammazzjoni u uġigħ f’mard muskolu-skeletriku kemm akut kif ukoll kroniku fil- klieb.
Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu.
Tużax fuq klieb li jsofru minn mard gastrointestinali, bħal irritazzjoni jew emorraġija, jew annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u mard emorraġiku.
Tużax fuq klieb li għandhom inqas minn 6 ġimgħat jew li għandhom piż tal-ġisem ta’ inqas minn 4 kg. Tużax f’każijiet ta’ sensittivita għall-ingredjent/i attiv/i; ingredjenti mhux attivi jew ingredjenti oħra.
Reazzjonijiet avversi tipiċi ta’ mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs, non- steroidal anti-inflammatory drugs) bħal nuqqas ta’ aptit, rimettar, dijarea, demm moħbi fl-ippurgar, letarġija u insuffiċjenza tal-kliewi ġew irrappurtati rarament ħafna minn esperjenza dwar is-sigurtà wara t-tqegħid fis-suq.
Każijiet rari ħafna ta’ dijarea emorraġika, ematemesi, ulċerazzjoni gastrointestinali u livelli għolja ta’
enzimi tal-fwied ġew irrappurtati minn esperjenza dwar is-sigurtà wara t-tqegħid fis-suq.
.
Dawn l-effetti sekondarji ġeneralment iseħħu fi żmien l-ewwel ġimgħa tat-trattament, u f’ħafna każijiet jgħaddu malajr u jisparixxu wara t-tmiem tat-trattament, iżda f’każijiet rari ħafna, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il-parir ta’ veterinarju.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa)
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal trattati )
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal trattati )
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal trattati )
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lill-kirurgu veterinarju tiegħek.
Klieb
It-trattament tal-bidu jikkonsisti minn doża waħda ta’ 0.2 mg ta’ meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem fl- ewwel jum, li tista’ tingħata mill-ħalq jew, alternattivament, billi tuża Metacam soluzzjoni għall- injezzjoni ta’ 5 mg/ml għal klieb u qtates.
It-trattament għandu jitkompla darba kuljum bl-għoti orali (f’intervalli ta’ 24 siegħa) bid-doża tal- manteniment ta’ 0.1 mg meloxicam / kg ta’ piż tal-ġisem.
Kull pillola li tomgħodha fiha jew 1 mg jew 2.5 mg ta’ meloxicam, li jikkorrispondu għad-doża tal-
manteniment ta’ kuljum għal kelb li għandu piż tal-ġisem ta’ 10 kg, jew kelb li għandu piż tal-ġisem ta’ 25 kg rispettivament.
Kull pillola li tintmagħad tista’ tinqasam għall-dożaġġ preċiż skont il-piż tal-ġisem individwali tal- kelb. Il-pilloli li jintmagħdu Metacam jistgħu jingħataw ma’ l-ikel jew mingħajru, fihom it-togħma u jittieħdu mill-biċċa l-kbira tal-klieb b’mod voluntarju.
L-iskema tad-doża għad-doża tal-manteniment:
Piż tal-ġisem (kg) | Numru ta’ pilloli li tista’ jintmagħdu | mg/kg | |
1 mg | 2.5 mg | ||
4.0–7.0 | ½ | 0.13–0.1 | |
7.1–10.0 | 1 | 0.14–0.1 | |
10.1–15.0 | 1½ | 0.15–0.1 | |
15.1–20.0 | 2 | 0.13–0.1 | |
20.1–25.0 | 1 | 0.12–0.1 | |
25.1–35.0 | 1½ | 0.15–0.1 | |
35.1–50.0 | 2 | 0.14–0.1 | |
L-użu ta’ Metacam suspensjoni orali għall-klieb tista’ tkun ikkunsidrata għal dożaġġ li jkun iktar preċiż. Għall-klieb li jiżnu inqas minn 4 kg, l-użu ta’ Metacam suspensjoni orali għall-klieb hi rakkomandata.
Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3–4 ijiem It-trattament għandu jitwaqqaf jekk wara perjodu ta’ 10 ijiem jekk l-ebda titjib kliniku ma jkun evidenti.
Għandha tingħata attenzjoni partikulari fir-rigward ta’ l-eżattezza tad-dożaġġ. Jekk jogħġbok segwi bl- attenzjoni l-istruzzjonijiet tal-veterinarju.
Struzzjonijiet biex tiftaħ il-folji reżistenti għat-tfal: Imbotta l-pillola biex toħroġha minn ġol-folja.
Mhux applikabbli.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandux bżonn ta’ kundizzjonijiet ta’ ħażna speċjali. Tużax dan il-prodott mediċinali wara d-data tal-iskadenza li tinsab fuq il-kaxxa tal-kartun u l-folja
wara JIS.
Prekawzjonijiet speċ jali għal l -użu fl -annimali:
Evita l-użu fi kwalunkwe annimal li jkun deidratat, ipovolaemiku jew ipotensiv, għax hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal-kliewi.
Dan il-prodott għall-klieb m’għandux jintuża għall-qtates għax mhuwiex adattat għall-użu f’din l-
ispeċi. Fil-qtates, Metacam 0.5 mg/ml suspensjoni orali għall-qtates għandha tintuża.
Prekawzjonijiet speċ jali li għandhom ji tti eħdu mi ll -persuna li tamministra l-prodott mediċi nali veterinarju lill-annimali:
Nies li huma sensittivi għal NSAIDs għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju. F’każ li tibilgħu, fittex tabib mal-ewwel u qis li turih il-fuljett ta’ informazzjoni jew il-kaxxa tal-
kartun.
Tqala u tr eddi għ:
Ara s-sezzjoni `Kontraindikazzjonijiet´.
Interazzjoni m a’ pr odot ti medi ċi nal oħr aj n u f or om oħraj n t a’ i nt eraz zj oni :
NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglycoside u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b’hekk iwasslu għal effetti tossiċi. Metacam
m’għandux jingħata flimkien ma’ NSAIDs oħrajn jew ma’ glukokortikosterojdi.
It-trattament minn qabel b’sustanzi anti-infjammatorji jista’ jirriżulta f’effetti avversi addizzjonali jew miżjuda, u għalhekk għandu jiġi osservat perjodu ta’ 24 siegħa mingħajr trattament bi prodotti mediċinali veterinarji bħal dawn, qabel ma jibda t-trattament. Il-perjodu mingħajr trattament, madankollu, irid jikkunsidra l-karatteristiċi farmakoloġiċi tal -prodotti użati qabel.
Doża eċċe ssi va ( si nt om i , proċe dur i t a’ em erġenza, a nt idot i) : F’każ ta’ doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lil veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta’ l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini /
Daqsijiet tal-pakketti:
Metacam 1 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Folji: 7, 84 jew 252 pillola.
Metacam 2.5 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb
Folji: 7, 84 jew 252 pillola.
Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat -t qegħi d f is -suq u l-manifattur r esponsabbl i għall-ħrug tal-lott Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
IL-ĠERMANJA
Metacam 0.5 mg/ml suspensjoni orali għall-qtates u l-fniek tal-Indi Meloxicam
Millilitru wieħed fih:
Meloxicam 0.5 mg (ekwivalenti għal 0.017 mg kull qatra)
Suspensjoni orali viskuża magħquda, safra u bi sfumatura ħadranija
Qtates:
Għas-serħan ta' wġigħ minn ħafif sa moderat u infjammazzjoni wara operazzjoni wara proċeduri kirurġiċi fil-qtates, eż. operazzjoni ortopedika u tat-tessut artab.
Għal serħan ta’ wġigħ u infjammazzjoni f’mard muskolu-skeletriku akut u kroniku fil-qtates.
Fniek tal-Indi:
Għal serħan ta’ uġigħ ħafif għal moderat ta’ wara operazzjoni assoċjat ma’ kirurġija tat-tessut artab bħall-kastrazzjoni tal-irġiel
Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu.
Tużax fuq qtates li jsofru minn mard gastrointestinali, bħal irritazzjoni jew emorraġija, jew annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u mard emorraġiku.
Tużax f’każijiet ta’ sensittivita għall-ingredjent/i attiv/i; ingredjenti mhux attivi jew ingredjenti oħra.
Tużax fuq qtates li għandhom inqas minn 6 ġimgħat.
Tużax fuq fniek tal-Indi li għandhom inqas minn 4 ġimgħat.
Fil-qtates, reazzjonijiet avversi tipiċi ta’ NSAIDs bħal nuqqas ta’ aptit, rimettar, dijarea, demm moħbi fl-ippurgar, letarġija u insuffiċjenza tal-kliewi ġew irrappurtati rarament ħafna minn esperjenza dwar is-sigurtà wara t-tqegħid fis-suq.
Ulċerazzjoni gastrointestinali u livelli għolja ta’ enzimi tal-fwied ġew irrappurtati rarament ħafna minn
esperjenza dwar is-sigurtà wara t-tqegħid fis-suq.
Dawn l-effetti sekondarji f’ħafna każijiet jgħaddu malajr u jisparixxu wara t-tmiem tat-trattament, iżda f’każijiet rari ħafna, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il-parir ta’ veterinarju.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa)
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal trattati )
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal trattati )
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal trattati )
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lill-kirurgu veterinarju tiegħek.
Qtates u fniek tal-Indi
Uġi għ u i nfj amm az zj oni war a operaz zj oni wara pr oċedur i kir ur ġi ċi :
Wara l-kura inizjali b’Metacam 2 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għal qtates, kompli l-kura 24 siegħa wara b’Metacam 0.5 mg/ml suspensjoni orali għal qtates f’dożaġġ ta’ 0.05 mg ta’
meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem. Id-doża orali tal-follow-up tista’ tingħata darba kuljum (f’intervalli ta’
24 siegħa) sa erbat ijiem.
Disturbi muskolu-skel etr iċi akuti :
Il-kura inizjali hi doża orali waħda ta’ 0.2 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem fl-ewwel jum. Il-kura għandha titkompla darba kuljum bl-għoti mill-ħalq (f’intervalli ta’ 24 siegħa) b’doża ta’ 0.05 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem sakemm l-uġigħ u l-infjammazzjoni akuti jippersistu.
Disturbi muskolu-skel etr iċi kr oni ċi:
It-trattament tal-bidu jikkonsisti minn doża waħda orali ta’ 0.1 mg ta’ meloxicam għal kull kg ta’ piż tal-ġisem fl-ewwel jum. It-trattament għandu jitkompla darba kuljum bl-għoti orali (f’intervalli ta’ 24 siegħa) tad-doża tal-manteniment ta’ 0.05 mg meloxicam kull kg ta’ piż tal-ġisem.
Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 7 ijiem. It-trattament għandu jitwaqqaf jekk wara perjodu massimu ta’ 14-il jum, l-ebda titjib kliniku ma jkun evidenti.
Għandu jingħata mill-ħalq imħallat ma’ l-ikel jew direttament fil-ħalq.
Is-suspensjoni tista’ tingħata billi tuża l-qattara tal-flixkun għal qtates ta’ kwalunkwe piż tal-ġisem. Alternattivament u għal qtates b’piż tal-ġisem ta’ mill-inqas 2 kg, tista’ tintuża s-siringa tal-kejl ipprovduta fil-pakkett.
Għandha tingħata kura partikolari fir-rigward tal-preċiżjoni tad-dożaġġ. Id-doża rakkomandata ma għandhiex tinqabeż.
Il-pr oċe dur a t ad -dożaġġ bl -użu tal -qattara tal-flixkun
Doża ta’ 0.2 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem: 12-il qatra/kg ta’ piż tal-ġisem Doża ta’ 0.1 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem: 6 qatriet/kg ta’ piż tal-ġisem Doża ta’ 0.05 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem: 3 qatriet/kg ta’ piż tal-ġisem.
Il-pr oċe dur a t ad -dożaġġ bl -użu tas -siringa tal-kejl
Is-siringa teħel mal-qattara tal-flixkun u għandha skala ta’ kilogramm-piż tal-ġisem li tikkorrispondi għad-doża ta’ ta’ 0.05 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem. Għalhekk, għall-bidu tal-kura ta’ disturbi muskolu-skeletriċi kroniċi fl-ewwel jum, ikun meħtieġ id-doppju tal-volum ta’ manteniment.
Għall-bidu tal-kura ta’ disturbi muskoluskeletriċi akuti fl-ewwel jum, ser ikun meħtieġ 4 darbiet tal-volum tal-manteniment.
Ħawwad il-flixkun sew. Agħfas ’l isfel u ħoll it-tapp tal-flixkun. Waħħal is-siringa tad-dożaġġ mal-qattara
tal-flixkun billi timbotta bil-
mod.
Aqleb il-flixkun/is-siringa ta’ taħt fuq. Iġbed il-planġer ’il barra sakemm is-sinjal iswed fuq il-planġer ikun jikkorrispondi għall-piż
tal-ġisem tal-qattus tiegħek f’kilogrammi.
Dawwar il-flixkun lura kif suppost u permezz ta’ moviment li jilwi, issepara s-siringa tad-dożaġġ minn mal-flixkun.
Imbotta l-planġer ’l isfel u battal il-kontenut tas-siringa fuq l-ikel jew direttament
ġol-ħalq.
Uġi għ wara operazzjoni as soċj at m a’ kir ur ġij a tat -tessut artab:
Il-kura inizjali hija doża orali waħda ta’ 0.2 mg meloxicam/kg piż tal-ġisem f’jum 1 (qabel il- kirurġija).
Il-kura għandha titkompla darba kuljum b’għoti orali (f’intervalli ta’ 24 siegħa) b’doża ta’ 0.1 mg
meloxicam/kg piż tal-ġisem f’jum 2 sa jum 3 (wara l-kirurġija).
Id-doża tista’, fid-diskrezzjoni tal-veterinarju, tiġi titrata ’l fuq sa 0.5 mg/kg f’każijiet individwali. Madankollu, is-sigurta ta’ dożi li jaqbżu 0.6 mg/kg ma ġietx evalwata fil-fniek tal-Indi.
Is-suspensjoni għandha tingħata direttament fil-ħalq bl-użu ta’ siringa standard ta’ 1 ml gradwata bi skala ta’ ml u b’inkrementi ta’ 0.01 ml.
Dożaġġ ta’ 0.2 mg meloxicam/kg piż tal-ġisem: 0.4 ml/kg piż tal-ġisem Doża ta’ 0.1 mg meloxicam/kg piż tal-ġisem: 0.2 ml/kg piż tal-ġisem
Uża kontenitur żgħir (eż. kuċċarina) u qattar Metacam suspensjoni orali fil-kontenitur (huwa rakkomandat li tagħti ftit aktar qtar milli meħtieġ fir-reċipjent iż-żgħir). Uża siringa standard ta’ 1 ml biex tiġbed Metacam skont il-piż tal-ġisem tal-fenek tal-Indi. Agħti Metacam bis-siringa direttament f’ħalq il-fenek tal-Indi. Aħsel il-kontenitur żgħir bl-ilma u nixxef qabel l-użu li jmiss.
Tużax is-siringa tal-qtates mal-iskala tal-piż tal-ġisem ta’ kg u l-pittogramma tal-qtates għall-fniek tal- Indi.
Ħawwad il-flixkun sew. Agħfas ’l isfel u ħoll it-tapp tal-flixkun.
Uża kontenitur żgħir (eż. kuċċarina) u qattar Metacam suspensjoni orali fil-kontenitur (huwa rakkomandat li titpoġġa doża ta’ ftit aktar qtar milli meħtieġ).
Uża siringa standard ta’ 1 ml u iġbed il-volum meħtieġ ta’ Metacam suspensjoni orali li jikkorrispondi għall-piż tal-ġisem tal-fenek tal-Indi.
Billi timbotta l-planġer ’il ġewwa, battal il-kontenut tas- siringa direttament f’ħalq il- fenek tal-Indi.
Jekk jogħġbok segwi bl-attenzjoni l-istruzzjonijiet tal-veterinarju. Ħawwad sew qabel l-użu.
Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Mhux applikabbli.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandux bżonn ta’ kundizzjonijiet ta’ ħażna speċjali.
Iż -żm i en kem m i dum tajj eb i l -pr odott wara li j i nf et aħ i l-kont enit ur għal l -ewwel darba: Flixkun ta’ 3 ml : 14-il jum
Fliexken ta’ 10 ml, 15 ml u 30 ml: 6 xhur.
Tużax dan il-prodott veterinarju mediċinali wara d-data tal-iskadenza li tinsab fuq il-kartuna u l- flixkun wara JIS.
Prekawzjonijiet speċ jali għal l -użu fl -annimali:
Evita l-użu fi kwalunkwe annimal li jkun deidratat, ipovolaemiku jew ipotensiv, għax hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal-kliewi.
Użu wara operaz zj oni fil-qtates u fil-fniek tal-Indi:
F’każ li jkun meħtieġ solliev addizzjonali mill-uġigħ, għandha tiġi kkunsidrata terapija kontra l-uġigħ bi prodott mediċinali addizzjonali.
Disturbi muskolu-skel etr iċi kr oni ċi f il -qtates:
Ir-rispons għat-terapija fit-tul għandu jkun immonitorjat f’intervalli regolari minn kirurgu veterinarju.
Prekawzjonijiet speċ jali li għandhom ji tti eħdu mi ll -persuna li tamministra l-prodott mediċi nali veterinarju lill-annimali:
Nies li huma sensittivi għal NSAIDs għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju. F’każ li tibilgħu, fittex parir mediku mal-ewwel u qis li turi l-fuljett ta’ informazzjoni jew it-tikketta
lit-tabib.
Dan il-prodott jista’ jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn. F’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn laħlaħ sewwa immedjatament bl-ilma.
Tqal a u tr eddi għ:
Ara s-sezzjoni `Kontraindikazzjonijiet´.
Interazzjoni m a’ pr odot ti me di ċi nal oħr aj n u f or om oħraj n t a’ i nt eraz zj oni :
NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglikosidi u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b’hekk iwasslu għal effetti tossiċi. Metacam
m’għandux jingħata flimkien ma’ NSAIDs oħrajn jew ma’ glukokortikosterojdi. L-għoti flimkien ta’
mediċini potenzjalment nefrotossiċi għandu jiġi evitat.
Fil-qtates, it-trattament minn qabel b’sustanzi anti-infjammatorji ħlief Metacam 2 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-qtates b’doża waħda ta’ 0.2 mg/kg jista’ jirriżulta f’effetti avversi addizzjonali jew miżjuda, u għalhekk għandu jiġi osservat perjodu ta’ 24 siegħa mingħajr trattament bi prodotti mediċinali veterinarji bħal dawn, qabel ma jibda t-trattament.
Fil-perjodu mingħajr trattament, madankollu, għandu jkun ikkunsidrat il- karatteristiċi farmakoloġiċi tal-prodotti użati qabel.
Doża eċċe ssi va ( si nt om i , proċe dur i t a’ em erġenza, a nt idot i) :
Meloxicam għandu marġni ta’ sigurtà terapewtika żgħira fil-qtates, u sinjali kliniċi ta’ doża eċċessiva jistgħu jkunu osservati f’livelli ta’ doża eċċessiva relattivament żgħar.
F’każ ta’ doża eċċessiva, reazzjonijiet avversi, kif elenkati f’Sezzjoni `Effetti mhux mixtieqa´ huma mistennija li jkunu iktar severi u iktar frekwenti. F’każ ta’ doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament
sintomatiku.
Fil-fniek tal-Indi, doża eċċessiva ta’ 0.6 mg/kg piż tal-ġisem mogħtija matul 3 ijiem segwita minn doża ta’ 0.3 mg/kg matul 6 ijiem addizzjonali ma kkawżatx avvenimenti avversi tipiċi għal meloxicam. Is-sigurtà ta’ dożi ta’ aktar minn 0.6 mg/kg ma ġietx evalwata fil-fniek tal-Indi.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija ma’ l-ilma maħmuġ jew ma’ l-iskart domestiku. Staqsi lil veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta’ l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini .
Flixkun ta’ 3 ml, 10 ml, 15 ml jew 30 ml. Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Detentur tal-awtori zza zzj oni għat -t qegħi d f is -suq Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
IL-ĠERMANJA
Manifattur responsabbli għall -ħr uġ tal -lott Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona SPANJA
Metacam 2 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-qtates. Meloxicam
Millilitru fih:
Meloxicam 2 mg
Ethanol 150 mg
Soluzzjoni safra ċara.
Għas-serħan ta' wġigħ minn ħafif sa moderat u infjammazzjoni wara operazzjoni wara proċeduri kirurġiċi fil-qtates, eż. operazzjoni ortopedika u tat-tessut artab.
Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu.
Tużax fuq qtates li jsofru minn mard gastrointestinali, bħal irritazzjoni jew emorraġija, jew annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u mard emorraġiku.
Tużax f’każijiet ta’ sensittivita għall-ingredjent/i attiv/i; ingredjenti mhux attivi jew ingredjenti oħra. Tużax fi qtates li għandhom inqas minn 6 ġimgħat u lanqas fi qtates li jiżnu inqas minn 2 kg.
Reazzjonijiet avversi tipiċi ta’ mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs, non- steroidal anti-inflammatory drugs) bħal nuqqas ta’ aptit, rimettar, dijarea, demm moħbi fl-ippurgar, letarġija u insuffiċjenza tal-kliewi ġew irrappurtati rarament ħafna minn esperjenza dwar is-sigurtà wara t-tqegħid fis-suq.
Ulċerazzjoni gastrointestinali u livelli għolja ta’ enzimi tal-fwied ġew irrappurtati f’każijiet rari ħafna
minn esperjenza dwar is-sigurtà wara t-tqegħid fis-suq.
Dawn ir-reazzjonijiet avversi f’ħafna każijiet jgħaddu malajr u jisparixxu wara t-tmiem tat-trattament, iżda f’każijiet rari ħafna, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Reazzjonijiet anafilattojdi ġew osservati rarament ħafna minn esperjenza dwar is-sigurtà wara t- tqegħid fis-suq u għandhom jiġu trattati b’mod sintomatiku.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa)
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal trattati )
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal trattati )
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal trattati )
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lill-kirurgu veterinarju tiegħek.
Qtates
Injezzjoni waħda taħt il-ġilda b’dożaġġ ta’ 0.2 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 0.1 ml/kg ta’ piż tal-ġisem) qabel l-operazzjoni, pereżempju meta jkun qed jingħata l-loppju.
Biex tkompli l-kura sa ħamest ijiem, din id-doża inizjali tista’ tiġi segwita 24 siegħa wara minn għoti ta’ Metacam 0.5 mg/ml suspensjoni orali għal qtates f’dożaġġ ta’ 0.05 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem. Id-doża orali li ssegwi tista’ tingħata sa total ta’ erba’ dożi f’intervalli ta’ 24 siegħa.
Intwera li injezzjoni waħda taħt il-ġilda ta’ 0.3 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 0.15 ml/kg ta’ piż tal-ġisem) hi sigura u effikaċi għat-tnaqqis ta’ wġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni.
Din il-kura tista’ tiġi kkunsidrata fi qtates li jkollhom operazzjoni fejn l-ebda kura terapewtika orali ta’
wara ma tkun possibbli, eż. qtates slavaġ. F’dan il-każ tużax kura orali bħala terapija ta’ wara.
Għandha tingħata attenzjoni partikulari fir-rigward ta’ l-eżattezza tad-dożaġġ. Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Mhux applikabbli.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandux bżonn ta’ kundizzjonijiet ta’ ħażna speċjali. Iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 28 jum
Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data tal-iskadenza li tinsab fuq il-kartuna u l- kunjett wara JIS.
Prekawzjonijiet speċ jali għal l -użu fl -annimali:
Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il- parir ta’ veterinarju.
Evita l-użu fi kwalunkwe qattus li jkun deidratat, ipovolaemiku jew ipotensiv, għax hemm riskju
potenzjali ta’ tossiċità tal-kliewi.
Waqt l-għoti tal-loppju, il-monitoraġġ u terapija bi fluwidu għandhom jiġu kkunsidrati bħala prattika standard.
F’każ li jkun meħtieġ solliev addizzjonali mill-uġigħ, għandha tiġi kkunsidrata terapija kontra l-uġigħ bi prodott mediċinali addizzjonali.
Prekawzjonijiet speċ jali li għandhom ji tti eħd u mill-persuna li tamministra l-prodott mediċi nali veterinarju lill-annimali:
Injezzjoni aċċidentali tiegħek nnifsek tista’ tikkaġuna wġigħ. Nies li huma sensittivi għal NSAIDs għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
F’każ li tinjetta b’mod aċċidentali lilek innifsek, fittex tabib mal-ewwel u qis li turih il-fuljett ta’
informazzjoni jew it-tikketta.
Dan il-prodott jista’ jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn. F’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn laħlaħ sewwa immedjatament bl-ilma.
Tqal a u tr eddi għ
Ara s-sezzjoni `Kontraindikazzjonijiet´.
Interazzjoni m a’ pr odot ti medi ċi nal oħr aj n u f or om oħraj n t a’ i nt eraz zj oni :
NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglycoside u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b’hekk iwasslu għal effetti tossiċi. Metacam
m’għandux jingħata flimkien ma’ NSAIDs oħrajn jew ma’ glukokortikosterojdi. L-għoti flimkien ta’
prodotti mediċinali veterinarji potenzjalment nefrotossiċi għandu jiġi evitat. F’annimali li jkunu f’riskju mill-loppju (eż. annimali xjuħ), it-terapija bil-fluwidu ġol-vina jew taħt il-ġilda waqt il-loppju
għandha tigi kkunsidrata. Meta l-loppju u NSAID jingħataw flimkien, ma jistax jiġi eskluż li jista’
jkun hemm riskju għall-funzjoni tal-kliewi.
It-trattament minn qabel b’sustanzi anti-infjammatorji jista’ jirriżulta f’effetti avversi addizzjonali jew miżjuda, u għalhekk għandu jiġi osservat perjodu ta’ 24 siegħa mingħajr trattament bi prodotti mediċinali veterinarji bħal dawn, qabel ma jibda t-trattament Fil-perjodu mingħajr trattament, madankollu, iridu jiġu kkunsidrati l-karatteristiċi farmakoloġiċi tal -prodotti użati qabel.
Doża eċċe ssi va ( si nt om i , proċe dur i t a’ em erġenza, a nt idot i) : F’każ ta’ doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Inkompatibilitajiet maġġur i:
Fin-nuqqas ta’ studji dwar kompattibilita, dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandux jitħallat ma’ prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill- kirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il- miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Kunjett ta’ l-injezzjoni ta’ 10 ml jew 20 ml. Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis- suq.
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat -t qegħi d f is -suq u l-manifattur r esponsabbl i għall-ħrug tal-lott Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
IL-ĠERMANJA
Metacam 15 mg/ml suspensjoni orali għall-majjali Meloxicam
Millilitru wieħed fih: Meloxicam 15 mg
Suspensjoni orali viskuża magħquda, safra u bi sfumatura ħadranija
Għall-użu waqt mard mhux infettiv tal-mixi biex jitnaqqsu s-sintomi ta’ meta l-annimal ikun qed izappap u dawk tal-infjammazzjoni.
Għal terapija addizzjonali fil-kura ta’ settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome Mastite-Metrite- Agalaktja - MMA) flimkien ma’ terapija antibijotika adattata.
Tużax fuq majjali tqal jew li qed ibatu minn indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal- kliewi, u mard emorraġiku jew fejn hemm evidenza ta’ ġrieħi gastrointestinali ulċeroġeniċi.
Tużax f’każijiet ta’ sensittivita għall-ingredjent/i attiv/i; ingredjenti mhux attivi jew ingredjenti oħra.
Xejn.
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lill-kirurgu veterinarju tiegħek.
Majjali
Suspensjoni orali biex tingħata f’dożaġġ ta’ 0.4 mg/kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 2.7 ml/100 kg) flimkien ma’ terapija antibijotika, kif ikun xieraq. Jekk ikun meħtieġ, it-tieni doża ta’ meloxicam tista’ tingħata wara 24 siegħa.
F’każijiet ta’ MMA b’imġiba ġenerali li tkun iddisturbata b’mod sever (eż. anoreksja) l-użu ta’ Metacam 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni hu rakkomandat.
Ħawwad tajjeb qabel l-użu.
Wara li tagħti l-prodott mediċinali veterinarju, agħlaq il-flixkun billi terġa’ tpoġġi t-tapp f’postu, aħsel is-siringa tal-kejl b’ilma sħun u ħalliha tinxef.
Għandu jingħata preferibbilment imħallat ma’ kwantità żgħira ta’ għalf. Alternattivament, biex jingħata qabel l-għalf, jew direttament fil-ħalq.
Is-suspensjoni għandha tingħata permezz tas-siringa tal-kejl ipprovduta fil-pakkett. Is-siringa teħel fuq il-flixkun u għandha skala ta’ kilogramm-piż tal-ġisem.
Laħam u ġewwieni tal-annimal: 5 ijiem.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandux bżonn ta’ kundizzjonijiet ta’ ħażna speċjali. Iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: 6 xhur.
Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data tal-iskadenza li tinsab fuq il-kartuna u l-
flixkun wara Jiskadi.
Prekawzjonijiet speċ jali għal l -użu fl -annimali:
Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il- parir ta’ veterinarju.
Evita l-użu f’majjali li jkunu deidratati, ipovolaemiċi jew ipotensivi b’mod sever ħafna li jeħtieġu
idratazzjoni parenterali mill-ġdid, għax jista’ jkun hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal-kliewi.
Prekawzjonijiet speċ jali li għandhom ji tti eħdu mi ll -persuna li tamministra l-prodott mediċi nali veterinarju lill-annimali:
Nies li huma sensittivi għal mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs, non-steroidal
anti-inflammatory drugs) għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
F’każ li tibilgħu, fittex parir mediku mal-ewwel u qis li turi l-fuljett ta’ informazzjoni jew it-tikketta lit-tabib.
Dan il-prodott jista’ jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn. F’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn laħlaħ sewwa immedjatament bl-ilma.
Tqal a u tr eddi għ:
Jista’ jintuża waqt it-tqala u t-treddigħ.
Interazzjoni m a’ pr odot ti medi ċi nal oħr aj n u f or om oħraj n t a’ i nt eraz zj oni :
M’għandux jingħata flimkien ma’ glukokortikosterojdi, sustanzi anti-infjammatorji oħrajn mhux sterojdi jew ma’ antikoagulanti.
Doża eċċe ssi va ( si nt om i , proċe dur i t a’ em erġenza, a nt idot i) : F’każ ta’ doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lil veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Flixkun ta’ 100 ml jew 250 ml. Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Detentur tal-awtori zza zzj oni għat -t qegħi d f is -suq Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
IL-ĠERMANJA
Ma nif at t ur r es ponsa bbli għal l -ħruġ tal -lott Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANJA
Metacam 40 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għal baqar u żwiemel. Meloxicam
Millilitru fih:
Meloxicam 40 mg
Ethanol 150 mg
Soluzzjoni safra ċara
Baqar:
Għall-użu fi żmien ta’ infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs, flimkien ma’ terapija antibijotika adattata biex ittaffi s-sintomi kliniċi tal-marda fil-baqar.
Għall-użu fit-trattament ta’ dijarea flimkien ma’ terapija orali ta’ idratazzjoni mill-ġdid, biex jitnaqqsu
s-sintomi kliniċi f’għoġiela li għandhom aktar minn ġimgħa jew frieħ baqar ta’ età żgħira li mhumiex qed jerdgħu.
Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ mastite akuta, flimkien ma’ terapija antibijotika.
Għas-solliev tal-uġigħ ta’ wara l-operazzjoni wara t-tneħħija tal-qrun fl-għoġiela.
Żwi emel:
Għall-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u għas-solliev tal-uġigħ f’mard muskolu-skeletriku. Għas-solliev tal-uġigħ marbut ma’ kolika ekwina.
Tużax fuq żwiemel li għandhom inqas minn 6 ġimgħat.
Tużax fuq dwieb tqal jew li qed ireddgħu (ara s-sezzjoni “Tqala u treddigħ”).
Tużax f’annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u mard emorraġiku, jew fejn ikun hemm evidenza ta’ leżjonijiet gastrointestinali ulċeroġeniċi
Tużax f’każ ta’ sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti. Għat-trattament tad-dijarea fil-baqar, tużax f’annimali li għandhom inqas minn ġimgħa.
Fil-baqar, ġiet osservata nefħa ħafifa temporanja biss fis-sit tal-injezzjoni wara l-għoti taħt il-ġilda f’inqas minn 10% tal-baqar fi studji kliniċi.
Fiż-żwiemel, nefħa ħafifa li tgħaddi malajr fis-sit tal-injezzjoni ġiet osservata f’każijiet iżolati, iżda kien hemm fejqan mingħajr l-ebda intervent.
Reazzjonijiet anafilattojdi li jistgħu jkunu serji (inklużi fatali) ġew osservati rarament ħafna minn esperjenza dwar is-sigurtà wara t-tqegħid fis-suq u għandhom jiġu trattati b’mod sintomatiku.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa)
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal trattati )
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal trattati )
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’10,000 annimal trattati )
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lill-kirurgu veterinarju tiegħek.
Baqar u żwiemel
Baqar:
Injezzjoni waħda taħt il-ġilda jew ġol-vina, b’doża ta’ 0.5 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem (i.e.
1.25 ml/100 kg ta’ piż tal-ġisem) flimkien ma’ terapija antibijotika, jew ma’ terapija orali ta’ idratazzjoni mill-ġdid, kif ikun xieraq.
Żwi emel:
Injezzjoni waħda ġol-vina b’doża ta’ 0.6 mg ta’ meloxicam/kg ta’ piż tal-ġisem (i.e. 1.5 ml/100 kg ta’ piż tal-ġisem).
Għall-użu fis-solliev ta’ infjammazzjoni u s-solliev ta’ wġigħ f’disturbi muskolu-skeletriċi kemm akuti kif ukoll kroniċi, Metacam 15 mg/ml suspensjoni orali jista’ jintuża għat-tkomplija tal-kura f’doża ta’
0.6 mg meloxicam/kg piż tal-ġisem, 24 siegħa wara l-għoti tal-injezzjoni.
Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Baqar: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem.
Żwi emel: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 ijiem.
Mhux awtorizzat għall-użu f'annimali li qed jaħilbu, liema ħalib qed ikun ikkunsmat minn nies.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m’għandux bżonn ta’ kundizzjonijiet ta’ ħażna speċjali. Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data tal-iskadenza li hemm fuq il-kartuna u l-
kunjett wara JIS.
Żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara li l-kontenitur jinfetaħ għall-ewwel darba: 28 jum.
Twi ssi ji et speċj al i ghal kul l spe ci għal x’ hiex huwa i ndi kat :
Trattament ta’ għoġiela b' Metacam 20 minuta qabel it-tneħħija tal-qrun inaqqas l-uġigħ ta’ wara l- operazzjoni. Metacam waħdu mhux se jipprovdi solliev adegwat tal-uġigħ waqt il-proċedura tat-
tneħħija tal-qrun. Biex tikseb solliev adegwat tal-uġigħ waqt l-operazzjoni, medikazzjoni fl-istess ħin b’ analġesiku adattat hi meħtieġa.
Pre kawzj oni ji et speċ jali għal l -użu fl -annimali:
Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il- parir ta’ veterinarju.
Evita l-użu f’annimali li huma deidratati, ipovolaemiċi jew ipotensivi severament, li jkunu jeħtieġu
idratazzjoni mill-ġdid permezz ta’ injezzjoni, għax jista’ jkun hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal- kliewi.
F’każ ta’ solliev mhux adegwat tal-uġigħ meta użat fit-trattament ta’ kolika ekwina, għandha ssir
evalwazzjoni mill-ġdid bir-reqqa tad-dijanjosi, għax din tista’ tindika l-ħtieġa ta’ intervent kirurġiku.
Pre kawzj oni ji et speċ jali li għandhom ji tti eħdu mi ll -persuna li tamministra l-pr odott mediċi nali veterinarju lill-annimali:
Injezzjoni aċċidentali fuqek innifsek tista’ tikkaġuna wġigħ. Nies li huma sensittivi għal Mediċini
Mhux sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAIDs, non-steroidal anti-inflammatory drugs) għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
F’każ li tinjetta lilek innifsek b’mod aċċidentali, fittex parir mediku mal-ewwel u qis li turi l-fuljett ta’ tagħrif jew it-tikketta lit-tabib.
Minħabba r-riskju li tinjetta lilek innifsek b'mod aċċidentali u l-effetti avversi magħrufa tal-klassi ta’ NSAIDs u inibituri oħrajn ta' prostaglandin fuq it-tqala u/jew l-iżvilupp embrijofetali, il-prodott mediċinali veterinarju m’ għandux jingħata minn nisa tqal jew minn nisa li jkun qed jippruvaw joħorġu tqal.
Dan il-prodott jista’ jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn. F’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn laħlaħ sewwa immedjatament bl-ilma.
Tqal a u tr eddi għ
Baqar: Jista’ jintuża waqt it-tqala u t-treddigħ.
Żwi emel: Tużax fi dwieb tqal jew li jkunu qegħdin ireddgħu (ara sezzjoni “Kontraindikazzjonijiet”).
Int er azz joni m a’ pr odot ti medi ċi nal i oħra j ew f orom oħr a ta’ i nteraz zj oni :
M’għandux jingħata flimkien ma’ glukokortikosterojdi, sustanzi NSAIDs oħrajn jew ma’ mediċini antikoagulanti.
Doża eċċe ssi va ( si nt om i , proċe dur i t a’ em erġenza, a nt idot i) : F’każ ta’ doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Inkompatibilitajiet maġġur i:
Fin-nuqqas ta’ studji dwar kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill- kirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il- miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini /.
Daqsijiet tal-pakkett ta’ kunjett jew 12-il kunjett tal-ħġieġ mingħajr kulur għall-injezzjoni ta’ 50 ml jew 100 ml. Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.