Eryseng Parvo
Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) SPAIN
ERYSENG PARVO suspensjoni għal injezzjoni għall-majjali
Kull doża ta’ 2 ml fiha:
Parvovirus tal-majjali inattivat, razza NADL-2 ....................................................... RP > 1.15*
Erysipelothrix rhusiopathiae inattivat, razza R32E11 ................. ELISA > 3.34 log2 IE50 % **
* RP, qawwa relattiva (ELISA)
** IE50 % inibizzjoni ELISA - 50%
Aluminium hydroxide .....................................................................................5.29 mg (aluminju)
DEAE-Dextran
Ġinseng
Suspensjoni għal injezzjoni bajdanija
Għat-tilqim attiv ta’ majjali nisa għall-protezzjoni ta’ proġeni kontra infezzjoni transplaċentali kkawżata mill-parvovirus tal-majjali.
Għat-tilqim attiv tal-majjali rġiel u nisa sabiex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi (leżjonijiet tal-ġilda u deni) ta’
erisipelas tal-majjali kkawżata minn Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 1 and serotip 2.
Bidu tal-immunità:
Parvovirus tal-majjali: mill-bidu tal-perjodu ta’ ġestazzjoni.
E. rhusiopathiae: tliet ġimgħat wara t-tmiem tal-iskema ta’ tilqim bażiku.
Tul tal-immunità:
Parvovirus tal-majjali: tilqima li tipprovdi protezzjoni għall-fetu tul il-ħbiela kollha. It-tilqim mill- ġdid għandu jsir qabel kull ħbiela, irreferi għas-sezzjoni “Doża għal kull speċi, mod(i) u metodu ta’ amministrazzjoni”.
E. rhusiopathiae: tilqima li tipproteġi kontra l-erisipelas tal-majjali saż-żmien tat-tilqima mill-ġdid
rakkomandata (bejn wieħed u ieħor sitt xhur wara l-iskema tat-tilqima bażika), irreferi għas-sezzjoni
Tużax f’każijiet ta’ sensittività għall-ingredjenti attivi; ingredjenti miżjuda jew ingredjenti oħra
Reazzjonijiet avversi komuni ħafna:
Fi studji ta' sigurtà ġiet osservata infjammazzjoni ħafifa għal moderata fis-sit tal-injezzjoni li normalment tgħaddi fi żmien 4 t’ ijiem iżda f’xi każijiet tista’ tippersisti sa 12-il ġurnata wara t- tilqima.
Reazzjonijiet avversi komuni:
Fi studji ta' sigurtà ġiet osservata żieda temporanja fit-temperatura tal-ġisem fi żmien l-ewwel 6
sigħat wara t-tilqima, li tgħib b’mod spontanju fi żmien 24 siegħa.
Reazzjonijiet avversi rari ħafna:
- Reazzjonijiet tat-tip anaflattiku ġew rappurtati f’rapporti spontanji u kura sintomatika xierqa hija
rakkomandata.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta’
kura waħda)
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal)
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal)
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal)
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti serji anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek.
Majjali
Użu għal ġol-muskoli
Agħti doża waħda ta’ 2 ml b’injezzjoni ġol-muskoli fil-muskoli tal-għonq skont l-iskeda li ġejja: Tilqim bażiku:
Majjali li għandhom 6 xhur u iktar li ma ġewx imlaqqmin qabel bil-prodott għandhom jingħataw żewġ
injezzjonijiet b’intervall ta’ 3-4 ġimgħat. It-tieni injezzjoni għandha tingħata 3-4 ġimgħat qabel it- tgħammir.
Tilqim mill-ġdid:
Għandha tingħata injezzjoni waħdanija 2-3 ġimgħat qabel kull tgħammir sussegwenti (bejn wieħed u
ieħor kull 6 xhur).
Għall-użu simultanju ma’ UNISTRAIN PRRS fi ħnieżer għar-riproduzzjoni minn 6 xhur, l- amministrazzjoni mħallta ta’ ERYSENG PARVO u UNISTRAIN PRRS għandha tintuża biss meta l- annimali jitlaqqmu qabel it-tgħammir.
Għandek issegwi l-istruzzjonijiet li ġejjin: il-kontenut ta’ kunjett wieħed ta’ UNISTRAIN PRRS għandu jiġi rikostitwit bil-kontenut ta’ kunjett wieħed ta’ ERYSENG PARVO. Doża waħda (2 ml) tat- tilqim imħallat għandu jiġi injettat f’perjodu ta’ sagħtejn permezz ta’ użu intramuskolari.
UNISTRAIN PRRS | ERYSENG PARVO | |
10 dożi | + | 10 dożi (20 ml) |
25 doża | + | 25 doża (50 ml) |
50 doża | + | 50 doża (100 ml) |
Ħalli l-vaċċin jilħaq it-temperatura ambjentali (15-25ºC) qabel tagħtih.
Ħawwad sew qabel l-użu.
Żero jiem
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal. Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2°C – 8°C). Tagħmlux fil-friża
Ipproteġi mid-dawl.
Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data ta’ skadenza li hemm fuq it-tikketta wara JIS.
Iż-żmien kemm idum tajjeb wara li jinfetaħ il-kontenitur għall-ewwel darba: uża minnufih.
Il-perjodu ta’ konservazzjoni wara li jitħallat ma’ UNISTRAIN PRRS: sagħtejn.
Twissijiet speċjali għal kull speċi għal xiex huwa indikat: Laqqam annimali b’saħħithom biss.
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali: Xejn.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali
veterinarju lill-annimali:
F’każ ta’ reazzjonijiet avversi wara li tinjetta lilek innifsek b’mod aċċidentali, fittex tabib mal-ewwel u urih il-fuljett ta’ tagħrif jew it-tikketta.
Tqala u treddigħ :
Jista’ jintuża waqt it-tqala u t-treddigħ.
Interazzjoni ma’ prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta’ interazzjoni:
Huwa disponibbli dejta tas-sigurtà u l-effikaċja li turi li din it-tilqima tista’ titħallat ma’ UNISTRAIN
PRRS (fejn dan il-vaċċin huwa awtorizzat) u tiġi amministrata f’post wieħed ta’ titqib. L- informazzjoni dwar il-prodott UNISTRAIN PRRS għandu jiġi kkonsultat qabel l-amministrazzjoni ta’
prodotti mħallta.
L-amministrazzjoni mħallta ta’ UNISTRAIN PRRS u ERYSENG PARVO għandu jintuża biss meta
tlaqqam l-annimali qabel it-tgħammir.
Għall-użu mħallat il-bidla u t-tul tal-immunità tal-komponenti parvovirus u l-bidla tal-immunità tal- komponent Erysipelas intwera li huma ekwivalenti għal dawk maħsuba għal ERYSENG PARVO meta użati waħedhom. Madankollu, it-tul tal-immunità tal-komponent tal-Erysipelas wara l-użu mħallat għadu ma ġiex investigat.
Ebda informazzjoni m’hija disponibbli dwar dejta tas-sigurtà u l-effikaċja ta’ din it-tilqima meta tintuża ma’ prodotti mediċinali veterinarji minbarra l-prodott imsemmi hawn fuq. Deċiżjoni biex tuża din it-tilqima qabel jew wara prodott mediċinali veterinarju għalhekk jeħtieġ isir fuq bażi ta’ każ b’każ.
Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta’ emerġenza, antidoti):
Ebda reazzjoni avversa għajr dawk imsemmija diġà fis-sezzjoni “Reazzjonijiet avversi” ma hija mistennija wara l-għoti ta’ doża tat-tilqima li kienet darbtejn iktar minn tas-soltu.
Inkompatibilitajiet maġġuri:
Tħallatx ma’ ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor minbarra ma’ UNISTRAIN PRRS.
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew ma’ l-iskart domestiku.
Staqsi lill-kirurgu veterinarju lill-ispiżjar tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar
meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Daqsijiet tal-pakketti:
Kaxxa tal-kartun b’kunjett tal-ħġieġ 1 ta’ 10 dożi (20 ml).
Kaxxa tal-kartun b’kunjett tal-ħġieġ 1 ta’ 25 doża (50 ml). Kaxxa tal-kartun b’kunjett tal-ħġieġ 1 ta’ 50 doża (100 ml).
Kaxxa tal-kartun b’kunjett tal-PET 1 ta’ 10 dożi (20 ml). Kaxxa tal-kartun b’kunjett tal-PET 1 ta’ 25 doża (50 ml). Kaxxa tal-kartun b’kunjett tal-PET 1 ta’ 50 doża (100 ml). Kaxxa tal-kartun b’kunjett tal-PET 1 ta’ 125 doża (250 ml).
Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-
rappreżentant lokali tad-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel. (+32) 09 2964464 | Lietuva LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 |
Република България LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 | Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464 |
Česká republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel. (421) 02 32 335 223 | Magyarország LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 |
Danmark LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 | Malta LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 |
Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel. (+49) 211 698236 – 0 | Nederland HIPRA BENELUX NV Tel. (+32) 09 2964464 |
Eesti LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 | Norge LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 |
Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660 | Österreich HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel. (+49) 211 698236 – 0 |
España LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 | Polska HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel. (+48) 22 642 33 06 |
France HIPRA FRANCE Tél. (+33) 02 51 80 77 91 | Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel. (+351) 219 663 450 |
Hrvatska LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 | România LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 |
Ireland LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60 | Slovenija LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 |
Ísland LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 | Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel. (421) 02 32 335 223 |
Italia Hipra Italia S.r.l. Tel. ( +39) 030 7241821 | Suomi/Finland LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 |
Κύπρος LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 | Sverige LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 |
Latvija LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60 |