Tresiba
insulin degludec
insulina degludec
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-infermier jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Tresiba u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Tresiba
Kif għandek tuża Tresiba
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Tresiba
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Tresiba hu insulina bażilari li jaħdem fit-tul u li jissejjaħ insulina degludec. Jintuża għall-kura tad- dijabete mellitus fl-adulti, fl-adolexxenti u fit-tfal mill-età ta’ sena ’l fuq. Tresiba jgħin lill-ġismek inaqqas il-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek. Jintuża għal dożaġġ ta' darba kuljum. F’xi okkażjonijiet meta ma tkunx tista’ ssegwi l-iskeda ta’ dożaġġ tas-soltu tiegħek, tista’ tbiddel il-ħin tad-doża għax l- effett ta’ Tresiba li jbaxxi l-livell taz-zokkor fid-demm huwa twil (ara sezzjoni 3 ‘Flessibiltà fil-ħin ta’ dożaġġ). Tresiba jista’ jintuża ma’ prodotti tal-insulina li jaħdmu malajr u li huma relatati mat-teħid
tal-ikel. F’dijabete mellitus tat-tip 2, minbarra mal-insulina, Tresiba jista’ jintuża flimkien ma’ pilloli tad-dijabete jew ma’ mediċini kontra d-dijabete li jiġu injettati.
F'dijabete mellitus ta' tip 1, Tresiba jrid dejjem jingħata flimkien ma' mediċini tal-insulina li jingħataw
fil-ħin tal-ikel u li jaħdmu fil-pront.
jekk inti allerġiku għall-insulina degludec jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (imniżżla fis-sezzjoni 6).
Kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek qabel tuża Tresiba. Fuq kollox oqgħod attent għal dawn li ġejjin:
Livell baxx ta’ zokkor fid-demm (ipogliċemija) – jekk il-livell taz-zokkor fid-demm ikun baxx wisq, segwi l-gwida ta’ kif għandhek tagħmel meta jkollok livell baxx ta’ zokkor fid-demm f’sezzjoni 4.
Livell għoli ta’ zokkor fid-demm (ipergliċemija) – jekk il-livell taz-zokkor fid-demm ikun għoli wisq, segwi l-gwida ta’ kif għandhek tagħmel meta jkollok livell għoli ta’ zokkor fid-demm f’sezzjoni 4.
Meta tbiddel minn mediċini oħra tal-insulina – jista’ jkun li jkollok bżonn tbiddel id-doża tiegħek tal-insulina jekk tibdel it-tip, marka jew manifattur ta’ insulina. Tkellem mat-tabib
tiegħek.
Pioglitazone użat flimkien mal-insulina, ara ‘Pioglitazone’ aktar ’l isfel.
Disturbi fl-għajnejn – id-distrub fl-għajnejn minħabba d-dijabete jista’ b’mod temporanju jmur għall-agħar jekk it-titjib fil-kontroll taz-zokkor fid-demm issir b’rata mgħaġġla. Jekk ikollok xi
problema f’għajnejk, kellem lit-tabib tiegħek.
Kun ċert li tuża t-tip tajjeb ta’ insulina – qabel kull injezzjoni ċċekkja t-tikketta tal-insulina biex tevita li bi żball titfixkel bejn il-qawwiet differenti ta’ Tresiba kif ukoll ma’ prodotti oħra tal- insulina.
Jekk għandek vista batuta, jekk jogħġbok ara sezzjoni 3.
Is-sit tal-injezzjoni għandu jinbidel kull darba sabiex jgħin biex jiġu evitati bidliet fit-tessut xaħmi ta’ taħt il-ġilda, bħal li tiħxien il-ġilda, tiċkien il-ġilda jew boċċi taħt il-ġilda. L-insulina tista’ ma taħdimx
tajjeb ħafna jekk tinjetta f’żona bil-boċċi, li ċkienet jew li ħxienet (ara sezzjoni 3 ‘Kif għandek tuża
Tresiba’). Għid lit-tabib tiegħek jekk tinduna b’xi bidliet fil-ġilda fis-sit tal-injezzjoni. Għid lit-tabib tiegħek jekk bħalissa qed tinjetta f’dawn iż-żoni affettwati qabel ma tibda tinjetta f’parti differenti. It- tabib tiegħek jista’ jgħidlek biex tiċċekkja aktar mill-qrib iz-zokkor fid-demm tiegħek, u biex taġġusta d-doża tal-insulina jew tal-medikazzjonijiet antidijabetiċi l-oħra tiegħek.
Tresiba jista’ jintuża fl-adolexxenti u fit-tfal mill-età ta’ sena ’l fuq. M’hemm ebda esperjenza bl-użu ta’ Tresiba fit-tfal taħt l-età ta’ sena.
Għid lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek jekk qed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċini oħra. Xi mediċini jaffettwaw il-livell ta’ zokkor fid-demm tiegħek - dan jista’ jfisser li d-doża tal-insulina tiegħek trid tinbidel.
Hawn taħt hawn elenkati l-iktar mediċini komuni li jistgħu jaffettwaw il-kura tiegħek bl-insulina. Il-livell taz-zokkor fid-demmtiegħekjista’jaqa’(ipogliċemija)jekktieħu:
mediċini oħra għall-kura tad-dijabete (orali jew li jistgħu jiġu injettati)
sulfonamides, użati fil-kura ta’ infezzjonijiet
sterojdi anaboliċi, bħal testosterone
imblokkaturi tar-riċetturi beta, użati fil-kura tal-pressjoni għolja fid-demm. Jistgħu jagħmluh iktar diffiċli li tagħraf is-sinjali ta’ twissija ta’ livell baxx wisq ta’ zokkor fid-demm (ara sezzjoni 4 għal ‘Sinjali ta’ twissija ta’ livell baxx wisq ta’ zokkor fid-demm’).
acetysalicylic acid (u salicylates oħrajn), użati biex itaffu l-uġigħ u deni ħafif
inibituri ta’ monoamine oxidase (MAO), użati fil-kura tad-dipressjoni
inibituri tal-enżima li tikkonverti anġjotensin (ACE), użati fil-kura ta’ xi kundizzjonijiet tal-qalb jew ta’ pressjoni għolja fid-demm.
Il-livell taz-zokkor fid-demmtiegħekjista’jogħla(ipergliċemija)jekktieħu:
danazol, għall-endometrijosi
kontraċettivi li jittieħdu mill-ħalq, pilloli li jikkontrollaw it-tqala
ormoni tat-tirojde, użati għal problemi fil-glandola tat-tirojde
ormon tat-tkabbir, għal defiċjenza ta’ ormon tat-tkabbir
glukokortikojdi bħal ’cortisone’, użat fil-kura tal-infjammazzjoni
simpatomimetiċi bħal epinephrine (adrenaline), salbutamol jew terbutaline,użati fil-kura tal- ażżma
thiazides, użati fil-kura ta’ pressjoni għolja fid-demm jew jekk il-ġisem ikun qed iżomm ilma
żżejjed (żamma ta’ ilma).
Octreotide u lanreotide, użati għall-kura ta’ kundizzjoni rari fejn ikun hemm ammont eċċessiv ta’ ormon ta’ tkabbir (akromegalija). Dawn jistgħu kemm iżidulek kif ukoll inaqqsulek il-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek.
Pioglitazone, mediċina orali kontra d-dijabete li tintuża għall-kura ta’ dijabete mellitus ta’ tip 2. Xi pazjenti li ilhom għal tul ta’ żmien ibatu mid-dijabete tat-tip 2 u mill-mard tal-qalb jew kellhom xi attakk preċedenti ta’ puplesija u li ġew ikkurati bi pioglitazone u l-insulina kellhom l-iżvilupp ta’ insuffiċjenza kardijaka. Għarraf lit-tabib tiegħek immedjatament jekk tinduna b’xi sinjali ta’ insuffiċjenza kardijaka bħal qtugħ ta’ nifs mhux tas-soltu jew żieda ta’ malajr fil-piż jew xi nefħa lokalizzata (edima).
Jekk xi waħda minn dawn t’hawn fuq tapplika għalik (jew jekk m’intix ċert), kellem lit-tabib, lill- ispiżjar jew lill-infermier tiegħek.
Jekk tixrob l-alkoħol, il-ħtieġa tiegħek għall-insulina tista’ tinbidel. Il-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek jista’ jitla’ jew jinżel. Għalhekk għandek timmonitorja l-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek
aktar ta’ spiss mis-soltu.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina. Jista’ jkun hemm il-bżonn li tinbidel id-
doża tal-insulina tiegħek waqt it-tqala u wara l-ħlas. Il-kontroll bil-għaqal tad-dijabete tiegħek hu
meħtieġ waqt it-tqala. Il-prevenzjoni ta’ livell baxx wisq ta’ zokkor fid-demm (ipogliċemija) hu partikularment importanti għas-saħħa tat-tarbija tiegħek.
Jekk il-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek ikun baxx jew għoli wisq, il-konċentrazzjoni u l-abbiltà tiegħek biex tirreaġixxi jistgħu jiġu affettwati. Dan jista’ jkun perikoluż għalik u għal ħaddieħor.
Staqsi lit-tabib tiegħek jekk tistax issuq jekk:
ta’ spiss ikollok livell baxx wisq ta’ zokkor fid-demm.
issibha diffiċli biex tinduna meta jkollok livell baxx wisq ta’ zokkor fid-demm.
Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f’kull doża. Dan ifisser li din il-mediċina hi essenzjalment ‘ħielsa mis-sodium’.
Dejjem għandek tuża din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Iċċekkja mat-tabib, mal- ispiżjar jew mal-infermier tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Jekk inti għama jew għandek vista batuta u ma tistax taqra l-kontatur tad-doża fuq il-pinna, tużax il- pinna mingħajr għajnuna. Fittex għajnuna mingħand persuna li għandu vista tajba u li huwa mħarreġ fl-użu tal-pinna mimlija għal-lest FlexTouch.
Tresiba f’pinna mimlija għal-lest issibu f’żewġ qawwiet. “Tresiba 100 unità/mL” jew “Tresiba 200 unità/mL” huwa mmarkat sew fuq it-tikketta tal-pinna u fuq il-pakkett. Barra minn hekk, il- pakkett u t-tikketta ta’ Tresiba 100 unità/mL huma ħodor ċari u l-pakkett u t-tikketta ta’ Tresiba 200 unità/mL huma ħodor skuri bi strixxi b’kaxxa ħamra li tiġbed l-attenzjoni għall-qawwa tal- formulazzjoni.
Għaż-żewġ qawwiet, id-doża li hemm bżonn hija sselezzjonata f’unitajiet. Madankollu, iż-żidiet fid- dożi tvarja bejn iż-żewġ qawwiet ta’ Tresiba.
Il-pinna mimlija għal-lest 100 unità/mL tipprovdi doża ta’ 1-80 unità f’injezzjoni waħda f’żidiet ta’ unità 1. Il-kontatur tad-doża fil-pinna mimlija għal-lest juri n-numru ta’ unitajiet ta’ insulina li għandhom jiġu injettati. Terġax tagħmel mill-ġdid xi kalkulazzjoni tad-doża.
l-ammont ta’ Tresiba li se jkollok bżonn kuljum
meta tiċċekkja l-livell ta’ zokkor fid-demm tiegħek u jekk ikollokx bżonn doża ogħla jew iktar baxxa.
Għad-doża, dejjem segwi r-rakkomandazzjoni tat-tabib tiegħek.
Uża Tresiba darba kuljum, jekk jista’ jkun dejjem fl-istess ħin.
F’xi okkażjonijiet meta ma tkunx tista’ tieħu Tresiba fl-istess ħin tal-ġurnata, tista’ teħodha f’ħin differenti. Dejjem żgura li jkun hemm minimu ta' 8 sigħat bejn id-dożi. M’hemm l-ebda esperjenza bi flessibilità fil-ħin tal-għoti tad-doża ta’ Tresiba fit-tfal u l-adolexxenti.
Jekk tkun tixtieq tibdel id-dieta tas-soltu tiegħek, l-ewwel iċċekkja mat-tabib, mal-ispiżjar jew mal-infermier tiegħek, għax bidla fid-dieta tas-soltu tiegħek tista' tibdel il-bżonn tiegħek għall-
insulina.
Ibbażat fuq il-livell ta' zokkor fid-demm tiegħek, it-tabib tiegħek jista' jibdillek id-doża.
Meta tuża mediċini oħrajn, staqsi lit-tabib tiegħek jekk il-kura tiegħek għandhiex bżonn tiġi aġġustata.
Tresiba jista' jintuża fl-anzjani, iżda jekk inti anzjan/a, jista' jkollok bżonn tiċċekkja l-livell ta' zokkor fid-demm tiegħek b'mod aktar regolari. Kellem lit-tabib tiegħek dwar tibdil fid-doża tiegħek.
Jekk għandek problemi tal-kliewi jew tal-fwied, jista' jkollok bżonn tiċċekkja l-livell ta' zokkor fid- demm tiegħek b'mod aktar regolari. Kellem lit-tabib tiegħek dwar tibdil fid-doża tiegħek ta' Tresiba.
Qabel ma tuża Tresiba għall-ewwel darba, it-tabib jew l-infermier tiegħek se juruk kif tuża l-pinna mimlija għal-lest.
Iċċekkja l-isem u l-qawwa fuq it-tikketta tal-pinna biex taċċerta ruħek li hi Tresiba 100 unità/mL.
f’pompi tal-infużjoni tal-insulina.
jekk il-pinna tkun bil-ħsara jew ma tkunx inħażnet kif suppost (ara sezzjoni 5 ‘Kif taħżen Tresiba’).
jekk l-insulina ma tidhirx ċara u bla kulur.
Tresiba jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda (injezzjoni subkutanea). Tinjettax ġo vina jew ġo muskolu.
L-aħjar postijiet fejn tinjetta huma n-naħa ta’ quddiem tal-koxox, in-naħa ta’ fuq ta’ dirgħajk jew in-naħa ta’ quddiem ta’ qaddek (iż-żaqq).
Ibdel il-post fiż-żona fejn tinjetta kuljum biex tnaqqas ir-riskju li tiżviluppa nefħiet u toqob fil-
ġilda (ara sezzjoni 4).
Dejjem uża labra ġdida għal kull injezzjoni. L-użu mill-ġdid ta’ labar jista’ jżid ir-riskju ta’ labar ibblukkati li jwassal għal dożaġġ li ma jkunx eżatt. Armi l-labra b’mod sikur wara kull
użu.
Tużax siringa biex tneħħi s-soluzzjoni mill-pinna sabiex tevita żbalji fid-dożaġġ u l-possibbiltà ta’ doża eċċessiva.
Istruzzjonijiet dettaljati għall-użu jinsabu fuq in-naħa l-oħra ta’ dan il-fuljett.
Jekk tieħu żżejjed insulina, il-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek jista' jitbaxxa żżejjed (ipogliċemija)
ara l-parir f'sezzjoni 4 ‘Livell baxx wisq ta' zokkor fid-demm’.
Jekk tinsa tieħu doża, ħu d-doża li tkun inqabżet meta tiskopri li ħadt l-iżball u kun ċert li jgħaddu
mill-inqas 8 sigħat bejn id-dożi. Jekk tinduna li nsejt tieħu d-doża ta’ qabel meta jkun imissek tieħu d- doża li jmiss tinjettax doża doppja iżda erġa’ kompli bl-iskeda ta’ dożaġġ tiegħek ta’ darba kuljum.
Tiqafx tuża l-insulina tiegħek mingħajr ma l-ewwel titkellem mat-tabib tiegħek. Jekk tieqaf tuża l- insulina tiegħek, dan jista’ jwassal għal livell għoli ħafna ta’ zokkor fid-demm u ketoaċidożi
(kundizzjoni fejn ikun hemm wisq aċtu fid-demm) ara l-parir f'sezzjoni 4 ‘Livell għoli wisq ta' zokkor
fid-demm’.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’ kulħadd. L-effetti sekondarji li ġejjin jistgħu jseħħu b'din il-mediċina:
L-ipogliċemija (livell baxx ħafna ta’ zokkor fid-demm) tista’ sseħħ b’mod komuni ħafna b’kura bl- insulina (tista’ taffettwa aktar minn persuna 1 minn kull 10). Tista’ tkun serja ħafna. Jekk il-livell taz- zokkor fid-demm jinżel wisq, tista’ tintilef minn sensik. Ipogliċemija serja tista’ tikkawża ħsara fil- moħħ u tkun ta’ periklu għall-ħajja. Jekk għandek sintomi ta’ livell baxx ta’ zokkor fid-demm, ħu passi minnufih biex iżżid il-livell taz-zokkor fid-demm.– Ara l-parir taħt ‘Livell baxx wisq ta’ zokkor fid-demm’.
Jekk ikollok reazzjoni allerġika serja (isseħħ b’mod rari) għall-insulina jew għal xi wieħed mis- sustanzi f’Tresiba, ieqaf milli tuża din il-mediċina u ara tabib immedjatament. Is-sinjali ta’ reazzjoni allerġika serja huma:
ir-reazzjonijiet lokali jinfirxu għal partijiet oħra ta’ ġismek
f’daqqa waħda ma tħossokx tajjeb u tixxarrab bl-għaraq
tibda tirremetti
ikollok diffikultà biex tieħu n-nifs
ikollok taħbit tal-qalb mgħaġġel jew tħossok sturdut.
Jekk tinjetta insulina fl-istess post, it-tessut xaħmi jista’ jew jiċkien (lipoatrofija) jew jiħxien (lipoipertrofija) (jista’ jaffettwa sa persuna 1 minn kull 100). Boċċi taħt il-ġilda jistgħu jiġu kkawżati wkoll minn akkumulazzjoni ta’ proteina msejħa amilojdi (amilojdożi tal-ġilda; mhux magħruf kemm din isseħħ ta’ spiss). L-insulina tista’ ma taħdimx tajjeb ħafna jekk tinjetta f’żona bil-boċċi, li ċkienet jew li ħxienet. Ibdel is-sit tal-injezzjoni ma’ kull injezzjoni biex tgħin fil-prevenzjoni ta’ dawn il- bidliet fil-ġilda.
Effetti sekondarji oħra jinkludu:
Reazzjonijiet lokali: Reazzjonijiet lokali jistgħu jseħħu fil-post fejn tinjetta lilek innifsek. Is-sinjali jistgħu jinkludu: uġigħ, ħmura, urtikarja, nefħa u ħakk. Normalment dawn ir-reazzjonijiet imorru wara xi ftit ġranet. Ara lit-tabib tiegħek jekk jibqgħu hemm wara ftit ġimgħat. Ieqaf uża Tresiba u ara tabib immedjatament jekk ir-reazzjonijiet isiru serji. Għal aktar informazzjoni, ara ‘reazzjoni allerġika serja’ taħt.
Nefħamadwaril-ġogitiegħek: Meta tibda tuża l-mediċina tiegħek għall-ewwel darba, ġismek jista’ jżomm ilma aktar milli suppost. Dan jikkawża nefħa madwar l-għekiesi tiegħek u ġogi oħrajn. Dan normalment ma jdumx wisq.
Din il-mediċina tista’ tikkawża reazzjonijiet allerġiċi bħal urtikarja, nefħa fl-ilsien u fix-xofftejn, dijarea, dardir, għeja u ħakk.
Livell baxx wisq ta’ zokkor fid-demm (ipogliċemija)
tixrob l-alkoħol; tinjetta żżejjed insulina; tagħmel iktar eżerċizzju mis-soltu; tiekol ftit wisq jew taqbeż xi ikla.
Uġigħ ta’ ras; diskors ma jiftiehemx; taħbit tal-qalb mgħaġġel; għaraq kiesaħ; ġilda friska u safranija; tħossok bil-ġuħ ħafna; rogħda jew tħossok nervuż jew inkwetat; tħoss għeja, dgħufija jew ngħas mhux
tas-soltu; tħossok konfuż; diffikultà biex tikkonċentra; tibdil temporanju fil-vista.
Ħu pilloli tal-glucose jew ikla oħra ħafifa b’ħafna zokkor, bħal ħelu, biskuttini, meraq tal-frott (dejjem ġorr miegħek pilloli tal-glucose jew ikla ħafifa b’ħafna zokkor, għal li jista’ jkun).
Iċċekkja l-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek jekk tista’ u mbagħad strieħ. Jista’ jkun li jkollok
tiċċekkja il-livell taz-zokkor fid-demm aktar minn darba, għax bħal kull prodott ieħor ta’ insulina bażilari t-titjib mill-perijodu ta’ livell baxx ta’ zokkor fid-demm jista’ jiġi mtawwal.
Stenna sakemm is-sinjali ta’ livell baxx wisq ta’ zokkor fid-demm ma jibqgħux jidhru jew meta
l-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek ikun ġie lura għan-normal. Imbagħad kompli ħu l-insulina tiegħek bħas-soltu.
Għid lil persuni li tqatta’ ż-żmien magħhom li għandek id-dijabete. Għidilhom x’jista’ jiġri, inkluż ir- riskju li jista’ jtik ħass ħażin meta l-livell ta’ zokkor fid-demm tiegħek jitbaxxa żżejjed.
Għidilhom li jekk iħossok ħażin, huma jridu:
idawruk fuq ġenbek
iġibu għajnuna medika minnufih
Meta tintilef minn sensik tista’ tirkupra aktar malajr b’injezzjoni ta’ glucagon. Dan jista’ jingħata biss minn xi ħadd li jaf jużah.
Jekk tingħata glucagon, ser ikollok bżonn tieħu z-zokkor jew xi ħaġa b’ħafna zokkor malli tiġi
f’sensik.
Jekk ma tirrispondix għall-kura b’injezzjoni ta’ glucagon, ser ikollok bżonn tiġi kkurat fi sptar.
Jekk livell baxx ta’ zokkor sever ma jiġix ikkurat, maż-żmien jista’ jikkawża ħsara fil-moħħ.
Dan jista’ jdum għal ftit żmien jew idum ħafna. Jista’ wkoll jikkawża l-mewt.
il-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek tbaxxa tant li ħassek ħażin
użajt injezzjoni ta’ glucagon
kellek livell baxx wisq ta’ zokkor fid-demm għal ftit drabi dan l-aħħar.
Dan hu għax id-dożaġġ jew il-ħin ta’ meta tieħu l-injezzjonijiet tal-insulina, l-ikel jew l-eżerċizzju, jista’ jkollhom bżonn jinbidlu.
Livell għoli wisq ta’ zokkor fid-demm (ipergliċemija)
tiekol aktar jew tagħmel inqas eżerċizzju mis-soltu; tixrob l-alkoħol; ikollok infezzjoni jew deni; ma tinjettax insulina biżżejjed; tieħu inqas insulina milli għandek bżonn ripetutament; tinsa tieħu l- insulina jew tieqaf tieħu l-insulina mingħajr ma tkellem lit-tabib tiegħek.
Ġilda ħamra u xotta; tħossok bi ngħas jew għajjien; ħalq xott, riħa ta’ frott (acetone) fil-ħalq; tagħmel l-awrina iktar ta’ spiss; tħossok bil-għatx; titlef l-aptit; tħossok imqalla’ (dardir jew rimettar).
Dawn jistgħu jkunu sinjali ta’ kundizzjoni gravi ħafna msejħa ketoaċidożi. Din hi akkumulazzjoni ta’ aċidu fid-demm għax il-ġisem ikun qed ikisser ix-xaħam minflok iz-zokkor. Jekk ma tikkurahiex, din
tista’ twassal għal koma dijabetika u eventwalment mewt.
Ittestja l-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek.
Ittestja l-awrina jew id-demm tiegħek għal ketones.
Ikseb għajnuna medika minnufih.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti
sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’Appendiċi V. Billi
tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq it-tikketta tal-pinna u fuq il-kartuna, wara ‘JIS’. Id-data ta’ skadenza tirreferi għall-aħħar ġurnata ta' dak ix-xahar.
Aħżen fi friġġ (2C sa 8C). Tagħmlux fil-friża. Żommu ’l bogħod mill-element li jiffriża. Żomm l- għatu fuq il-pinna sabiex tilqalha mid-dawl.
Tista’ ġġorr il-pinna mimlija għal-lest Tresiba (FlexTouch) tiegħek miegħek u żżommha fit- temperatura tal-kamra (mhux aktar minn 30C) jew fi friġġ (2C sa 8C) sa perijodu ta’ 8 ġimgħat.
Dejjem żomm l-għatu fuq il-pinna meta ma tkunx qed tużaha sabiex tilqalha mid-dawl.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi insulina degludec . Kull mL ta' soluzzjoni fih 100 unità ta' insulina degludec . Kull pinna mimlija għal-lest fiha 300 unità ta' insulina degludec f’soluzzjoni ta’
3 mL.
Is-sustanzi l-oħra huma glycerol, metacresol, phenol, zinc acetate, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet (ara sezzjoni 2).
Tresiba hu ppreżentat bħala soluzzjoni ċara u bla kulur għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest (300 unità f’kull 3 mL).
Daqsijiet tal-pakketti ta’ 1 (bil-labar jew mingħajr), 5 (mingħajr labar) u pakkett multiplu ta’ 10 (2 x 5) (mingħajr labar) pinen mimlijin għal-lest ta' 3 ml. Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Novo Nordisk A/S Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka
Il-manifattur jista’ jiġi identifikat permezz tan-numru tal-lott stampat fuq l-istrixxa tal-kartun u fuq it- tikketta:
Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma P5, ZF jew FG, il-manifattur huwa Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka.
Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’Orléans, 28000 Chartres, Franza.
Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall- Mediċini:
Ibda billi tiċċekkja l-pinna tiegħek biex tiżgura li fiha Tresiba 100 unità/ml, imbagħad ħares lejn l- istampi hawn taħt biex issir familjari mal-partijiet differenti tal-pinna u l-labra tiegħek.
Il-pinna tiegħek hi pinna tal-insulina mimlija għal-lest li tħallik tisselezzjona d-doża u fiha 300 unità ta' insulina. Tista’ tagħżel massimu ta' 80 unità f'kull doża, f'żidiet ta' unità 1. Il-pinna tiegħek hi maħsuba biex tintuża ma’ labar NovoTwist jew NovoFine li jintużaw darba biss u li jintremew wara l- użu u li jkollhom tul sa 8 mm.
Tagħrif importanti
Oqgħod attent ħafna għal dawn in-noti għax huma importanti għall-użu korrett tal-pinna.
FlexTouch
Ħares minn ġot-tieqa tal-insulina. Jekk l-insulina tidher imċajpra, tużax il-pinna.
Qatra insulina tista' tidher fil-ponta tal-labra. Dan hu normali, iżda xorta trid tiċċekkja l-fluss tal-insulina.
Dejjem uża labra ġdida għal kull injezzjoni.
Dan inaqqas ir-riskju ta’ kontaminazzjoni, infezzjoni, nixxija ta’ insulina, labar imblukkati u dożaġġ mhux preċiż.
Qatt m'għandek tuża labra mgħawġa jew bil-ħsara. 2 Iċċekkja l-fluss tal-insulina
Dawwar is-selettur tad-doża biex tagħżel 2 unitajiet. Kun ċert li l-kontatur tad-doża juri 2.
A
Żomm il-pinna bil-labra tipponta ’l fuq.
Iż-0 irid ikun bi dritt l-indikatur tad-doża.
Qatra insulina għandha tidher fit-tarf tal-labra.
Bużżieqa żgħira tal-arja tista' tibqa' fit-tarf tal-labra, iżda mhux se tiġi injettata.
Qabel ma tinjetta, dejjem aċċerta ruħek li tidher qatra fit-tarf tal-labra. B’hekk tiżgura li jkun hemm il-fluss tal-insulina.
Jekk ma tidher l-ebda qatra, inti mhux se tinjetta l-ebda insulina, anki jekk il-kontatur tad-doża jista' jiċċaqlaq. Dan jista’ jindika li hemm xi labra mblukkata jew bi ħsara.
Dejjem iċċekkja l-fluss qabel ma tinjetta. Jekk ma tiċċekkjax il-fluss, tista’ tieħu ftit wisq ta’ insulina jew lanqas qatra ta’ insulina. Dan jista’ jwassal li jkollok livell għoli wisq ta’ zokkor fid-demm.
Iż-0 jrid jiġi bi dritt l-indikatur tad-doża.
Jekk tagħżel doża ħażina, tista’ ddawwar is-selettur tad-doża ’l quddiem jew lura biex tagħżel id-doża korretta.
Il-pinna tista' tagħżel sa massimu ta’ 80 unità.
A
Is-selettur tad-doża jibdel in-numru ta' unitajiet. Il-kontatur tad-doża u l-indikatur tad-doża biss se juruk kemm unitajiet tkun għażilt għal kull doża.
Tista' tagħżel sa 80 unità għal kull doża. Meta l-pinna tiegħek ikun fiha inqas minn 80 unità, il- kontatur tad-doża jieqaf fuq in-numru ta' unitajiet li jkun fadal.
Is-selettur tad-doża jikklikkja b'mod differenti meta jiddawwar 'il quddiem, lura jew meta jiddawwar iżjed mill-unitajiet li jkun fadal. Tgħoddx il-klikks tal-pinna.
Qabel ma tinjetta l-insulina dejjem uża l-kontatur tad-doża u l-indikatur tad-doża biex tara kemm tkun għażilt unitajiet.
Tgħoddx il-klikks tal-pinna. Jekk tagħżel u tinjetta d-doża żbaljata, il-livell taz-zokkor fid-
demm tiegħek jista’ jogħla wisq jew jitbaxxa wisq.
Tużax l-iskala tal-insulina, għax din turi biss bejn wieħed u ieħor kemm ikun fadal insulina fil- pinna tiegħek.
Tmissx il-kontatur tad-doża b'subgħajk. Dan jista' jinterrompi l-injezzjoni.
Iż-0 irid ikun bi dritt l-indikatur tad-doża. Tista' mbagħad tisma' jew tħoss klikk.
A
Jekk jidher id-demm fejn tkun tajt l-injezzjoni, agħfas bil-mod fuq il-post b'biċċa tajjara. Togħrokx dik iż-żona.
Tista' tara qatra insulina fil-ponta tal-labra wara li tinjetta. Dan hu normali u ma jaffettwax id-doża tiegħek.
Dejjem ħares lejn il-kontatur tad-doża biex tkun taf kemm unitajiet se tinjetta.
Il-kontatur tad-doża se juri n-numru eżatt ta’ unitajiet. Tgħoddx il-klikks tal-pinna.Wara l- injezzjoni, żomm il-buttuna tal-injezzjoni ’l isfel sakemm il-kontatur tad-doża jirritorna fuq 0. Jekk il-kontatur tad-doża jieqaf qabel ma jirritorna fuq 0, id-doża sħiħa ma tkunx ingħatat, li jista’ jirriżulta f’livell għoli wisq ta’ zokkor fid-demm.
Fuq wiċċ ċatt, daħħal it-tarf tal-labra ġol-għatu ta’ barra tal-labra mingħajr ma tmiss il-labra jew l-għatu ta' barra tal-labra.
Ġaladarba l-labra tkun mgħottija, imbotta bil-mod l-għatu ta’ barra tal-labra biex tagħlqu kompletament.
Wara kull użu, poġġi l-għatu fuq il-pinna tiegħek sabiex tipproteġi l-insulina mid-dawl.
Meta l-pinna tkun vojta, armiha mingħajr ma jkollha labra mwaħħla, kif infurmawk it-tabib, l- infermier, l-ispiżjar jew l-awtoritajiet lokali tiegħek. Tpoġġix il-labra użata mal-iskart domestiku.
Qatt m'għandek tipprova tpoġġi l-għatu ta' ġewwa tal-labra lura fuq il-labra. Tista’ tniggeż lilek innifsek bil-labra.
Dejjem neħħi l-labra minn mal-pinna tiegħek u aħżen il-pinna tiegħek mingħajr mal-labra tkun mwaħħla.
Dan inaqqas ir-riskju ta’ kontaminazzjoni, infezzjoni, nixxija ta’ insulina, labar imblukkati u dożaġġ li ma jkunx eżatt.
A
Jekk ikun hemm inqas minn 80, in-numru muri jkun in-numru ta' unitajiet li jkun fadal fil- pinna tiegħek.
B
Dawwar is-selettur tad-doża lura sakemm il-counter tad-doża juri 0.
Jekk ikollok bżonn ta' iktar unitajiet ta' insulina mill-unitajiet li jkun fadal, tista' taqsam id-doża tiegħek bejn żewġ pinen.
Oqgħod attent ħafna biex tikkalkula b'mod korrett jekk qed/a taqsam id-doża tiegħek.
Jekk ikollok xi dubju, ħu d-doża sħiħa billi tuża pinna ġdida. Jekk tkun qsamt id-doża ħażin, int se tinjetta ftit wisq jew iżżejjed ta’ insulina, li jista’ jwassal għal livell ta’ zokkor fid-demm li jkun għoli wisq jew baxx wisq.
Informazzjoni importanti addizzjonali
Dejjem żomm il-pinna u l-labar fejn ma jidhrux u fejn ma jistgħux jintlaħqu minn persuni oħrajn, speċjalment tfal.
Persuni li jieħdu ħsieb il-pazjent iridu joqogħdu attenti ħafna kif jimmaniġġjaw il-labar użati biex inaqqsu r-riskju li jweġġgħu bil-labar u jinfettaw lilhom infushom.
Ħu ħsieb il-pinna tiegħek. L-immaniġjar bil-goff jew l-użu mhux kif suppost jista’ jikkawża dożaġġ li ma jkunx preċiż, li jista’ jwassal għal livell ta’ zokkor fid-demm li jkun għoli wisq jew baxx wisq.
Tħallix il-pinna f'karozza jew f'post ieħor fejn tista' tisħon ħafna jew tiksaħ ħafna.
Jekk twaqqagħha jew tissuspetta problema, waħħal labra ġdida u ċċekkja l-fluss tal-insulina qabel ma tinjetta.