Paġna ewlenija Paġna ewlenija
AstraZeneca

Duaklir Genuair
aclidinium bromide, formoterol

Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-pazjent


Duaklir Genuair 340 mikrogramma/12-il mikrogramma trab li jittieħed man-nifs

aclidinium/formoterol fumarate dihydrate


image

Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ addizzjonali. Dan ser jippermetti identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar is-sigurtà. Inti tista’ tgħin billi tirrapporta kwalunkwe effett sekondarju li jista’ jkollok. Ara t-tmiem ta’ sezzjoni 4 biex tara kif għandek tirrapporta effetti sekondarji.


Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tuża din il-mediċina peress li fih informazzjoni importanti għalik.

lactose” għal aktar informazzjoni).


Kif jidher Duaklir Genuair u l-kontenut tal-pakkett

Duaklir Genuair huwa trab li jittieħed man-nifs abjad jew kważi abjad.

L-inalatur Genuair huwa apparat ta’ kulur abjad mgħammar b’indikatur tad-dożi integrali u buttuna oranġjo tad-dożaġġ. Il-biċċa tal-ħalq hija miksija b’tapp protettiv oranġjo li jinqala’. Hija pprovduta f’borża tal-aluminju protettiva ssiġillata li tinkludi qartas dessikant. Wara li tneħħi l-inalatur mill- borża, il-borża u d-dessikant għandhom jintremew.

Daqsijiet tal-pakketti pprovduti:


Kartuna li fiha inalatur 1 bi 30 doża. Kartuna li fiha inalatur 1 b’60 doża.

Kartuna li fiha 3 inalaturi kull wieħed b’60 doża.


Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.


Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje Svezzja


Manifattur:

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanja


Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:


België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V. Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550


България

АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 (2) 44 55 000

Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11


Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Tel: +420 222 807 111

Magyarország AstraZeneca Kft. Tel.: +36 1 883 6500


Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000


Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 79 363 2222


Eesti

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600

Norge

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00


Ελλάδα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: +30 2 106871500

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0


España

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00

France

AstraZeneca

Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00


Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: +385 1 4628 000

România

AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41


Ireland

  1. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd Tel: +353 1 284 6744

    Slovenija

    AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600


    Ísland

    Vistor hf.

    Sími: +354 535 70 00

    Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777


    Italia

    AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1

    Suomi/Finland

    AstraZeneca Oy

    Puh/Tel: +358 10 23 010


    Κύπρος

    Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

    Τηλ: +357 22490305

    Sverige

    AstraZeneca AB

    Tel: +46 8 553 26 000


    Latvija

    SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100

    United Kingdom (Northern Ireland)

    AstraZeneca UK Ltd

    Tel: +44 1582 836 836


    Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’


    .


    Struzzjonijiet għall-Użu


    Din is-sezzjoni fiha tagħrif dwar kif tuża l-inalatur Genuair tiegħek. Huwa importanti li taqra din l- informazzjoni peress li l-Genuair jistajaħdem bmod differenti mill-inalaturi li użajt qabel. Hija disponibbli wkoll dimostrazzjoni bil-vidjo dwar kif tuża l-inalatur Genuair fuq www.genuair.com u permezz tal-kodiċi ta’ hawn taħt. Jekk għandek xi mistoqsijiet dwar kif tuża l-inalatur tiegħek, jekk jogħġbok staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infirmier tiegħek għal assistenza.


    image

    Dawn l-Istruzzjonijiet għall-Użu huwa maqsuma fis-sezzjonijiet li ġejjin:


    • Biex tibda

    • Pass 1: Ipprepara d-doża tiegħek

    • Pass 2: Iġbed man-nifs il-mediċina tiegħek

    • Informazzjoni addizzjonali

Biex Tibda


Aqra dawn l-Istruzzjonijiet għall-Użu qabel tibda tuża l-mediċina.


Sir af aktar dwar il-parts tal-inalatur Genuair tiegħek.


Tieqa takontroll

Ħadra = l-inalatur lest biex


Indikatur tad-doża


Buttuna oranġjo


Għatu protettiv


Tieqa takontroll

Ħamra = tikkonferma teħid man-nifs korrett


Biċċa tal-ħalq


image

Figura A Qabel l-użu:

  1. Qabel l-ewwel użu, iftaħ il-borża ssiġillata u neħħi l-inalatur. Armi l-borża u d-dessikant.

  2. Tagħfasx il-buttuna l-oranġjo sakemm tkun lest biex tieħu doża.

  3. Aqlal-għatu billi tagħfas bil-mod il-vleġeġ immarkati fuq kull naħa (Figura B).


image


Figura B


Agħfas hawnhekk u iġbed


PASS 1: Ipprepara d-doża tiegħek


    1. Ħares ġewwa l-ftuħ tal-biċċa tal-ħalq u kun żgur li mhemm xejn jimblukkaha (Figura C).

    2. Ħares lejn it-tieqa takontroll (għandha tkun ħamra, Figura C).

      image

      ĦAMRA


      Iċċekkja l-ftuħ tal- biċċa tal-ħalq


      Figura C


    3. Żomm l-inalatur orizzontalment bil-biċċa tal-ħalq tħares lejk u l-buttuna l-oranġjo tħares il fuq (Figura D).


      image


      Figura D


    4. Agħfas il-buttuna l-oranġjo kollha l isfel biex tħejji d-doża tiegħek (Figura E).


      image

      Meta tagħfas il buttuna kollha l isfel, it-tieqa takontroll tinbidel minn ħamra għal ħadra. Kun żgur li l-buttuna l-oranġjo tħares il fuq. Iddawrux.

      image

    5. Itlaq il-buttuna l-oranġjo (Figura F).


      Kun żgur li titlaq l-buttuna biex bhekk l-inalatur ikun jistajaħdem bmod tajjeb.


      image


      Figura E Figura F


      Ieqaf u Ċċekkja:


    6. Kun żgur li t-tieqa takontroll issa hija ħadra (Figura G).


Il-mediċina tiegħek hija lesta biex tinġibed man-nifs. Imxi għal PASS 2: Iġbed man-nifs il-mediċina tiegħek.


image

ĦADRA


image

Figura G


Xgħandek tagħmel jekk it-tieqa takontroll tibqaħamra wara li tagħfas il-buttuna (Figura H).


Figura H


Id-doża mhijiex ippreparata. Mur lura għal PASS 1 Ipprepara d-doża tiegħeku rrepeti l- passi 1.1 sa 1.6.


image

PASS 2: Iġbed man-nifs il-mediċina tiegħek


Aqra l-passi 2.1 sa 2.7 kompletament qabel l-użu. Iddawrux.


2.1 Żomm l-inalatur il bogħod minn ħalqek, u itfan-nifs il barra kompletament. Qatt titfan- nifs il barra ġewwa l-inalatur (Figura I).


image


Figura I


image

    1. Żomma rasek wieqfa, poġġi l-biċċa tal-ħalq bejn xufftejk, u agħlaqhom sew madwarha (Figura J).Iżżommx il-buttuna l-oranġjo l isfel waqt li tieħu n-nifs.


      Iżżommx il-buttuna l-oranġjo l isfel waqt li tieħu n-nifs.


      image


      Figura J


      image

    2. Ħu nifs qawwi u fil-fond minn ħalqek. Ibqaħu nifs il ġewwa kemm tista.


      Se tisma’ “klikkli se tavżak li qed tieħu n-nifs bmod tajjeb. Ibqaħu nifs il ġewwa kemm tistawara li tismal-‘klikk’. Xi pazjenti jaf ma jisimgħux il-‘klikk’. Uża t-tieqa takontroll biex tiżgura li ħadt in-nifs bmod tajjeb.


    3. Neħħi l-inalatur minn ħalqek.


    4. Żomm in-nifs kemm tista.


      image

    5. Itfan-nifs il barra mill-inalatur bil-mod.


      Xi pazjenti jistgħu jħossu li qisu għandhom ir-ramel fħalqhom, jew togħma kemxejn ħelwa jew qarsa. Tiħux doża żejda anke jekk ma ttiegħem jew ma tħoss xejn wara li tieħu n-nifs.


      Ieqaf u Ċċekkja:

    6. Kun żgur li t-tieqa takontroll issa hija ħamra (Figura K). Dan ifisser li tkun ġbidt man-nifs il- mediċina tiegħek bmod tajjeb.


image

ĦA


image

Figura K


Xgħandek tagħmel jekk it-tieqa takontroll tibqaħadra wara t-teħid man-nifs (Figura L).


Figura L


Dan ifisser li ma tkunx ġbidt man-nifs il-mediċina tiegħek bmod tajjeb. Mur lura għal PASS 2 Iġbed man-nifs il-mediċina tiegħeku rrepeti l-passi 2.1 sa 2.7.


Jekk it-tieqa takontroll xorta waħda tibqama tinbidilx għal ħamra, jistajkun li tkun insejt titlaq il- buttuna l-oranġjo qabel ma ħadt in-nifs jew inkella jistajkun li ma ħadtx in-nifs bmod qawwi biżżejjed. Jekk jiġri dan, erġapprova. Kun żgur li tlaqt il-buttuna l-oranġjo, u li tfajt in-nifs il barra kompletament. Imbagħad ħu nifs qawwi u fil-fond permezz tal-biċċa tal-ħalq.

Jekk jogħġbok ikkuntattja lit-tabib tiegħek jekk it-tieqa ta’ kontroll tkun għadha ħadra wara diversi tentattivi.


Daħħal l-għatu protettiv lura ġewwa l-biċċa tal-ħalq wara kull użu (Figura M), biex tevita li l-inalatur jiġi kontaminat bi trab jew materjali oħra. Għandek tarmi l-inalatur tiegħek jekk titlef l-għatu.


image

Figura M Informazzjoni addizzjonali

Xgħandek tagħmel jekk bi żball tipprepara doża?

Aħżen l-inalatur tiegħek bl-għatu protettiv fpostu sakemm jasal iż-żmien li tieħu man-nifs il-mediċina tiegħek, imbagħad neħħi l-għatu u ibda mill-Pass 1.6.


Kif jaħdem l-indikatur tad-doża?



Meta għandi nġib inalatur ġdid?


Għandek iġġib inalatur ġdid:



L-indikatur tad-doża jiċċaqlaq bil- mod minn 60 għal 0: 60, 50, 40, 30,


Indikatur tad-doża

Faxxa


Figura N

Kif tkun taf li l-inalatur tiegħek huwa vojt?


image

Meta l-buttuna l-oranġjo ma terġax tmur lura għall-pożizzjoni tafuq kollha tagħha u tkun imsakkra fpożizzjoni fin-nofs, tkun wasalt għall-aħħar doża (Figura O). Anki jekk il-buttuna l-oranġjo tkun imsakkra, xorta waħda tistatiġbed man-nifs l-aħħar doża tiegħek. Wara din, l-inalatur ma jistax jerġajintuża u għandek tibda tuża inalatur ġdid.


Imsakkar


Figura O


Kif għandek tnaddaf l-inalatur?


QATT tuża ilma sabiex tnaddaf l-inalatur, minħabba li dan jistajkun taħsara għall-mediċina tiegħek.


Jekk tkun tixtieq tnaddaf l-inalatur tiegħek, sempliċement imsaħ il-parti tabarra tal-biċċa tal-ħalq btissue jew bkarta niexfa.