Nimvastid
rivastigmine
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Nimvastid u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Nimvastid
Kif għandek tieħu Nimvastid
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Nimvastid
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Is-sustanza attiva f’Nimvastid hija rivastigmine.
Rivastigmine jappartjeni għal klassi ta’ sustanzi li jissejħu impedituri ta’ cholinesterase. F’pazjenti b’dimenzja ta’ Alzheimer jew b’dimenzja minħabba Parkinson, ċerti ċelluli nervużi jmutu fil-moħħ, u jwassal għal livelli baxxi tan-newrotransmittatur acetylcholine (sustanza li tippermetti liċ-ċelluli nervużi jikkomuknikaw bejniethom). Rivastigmine jaħdem billi jimblokka l-enzimi li jfarrku
l-acetylcholine: acetylcholinesterase u butyrylcholinesterase. Billi jimblokka dawn l-enzimi, Nimvastid jippermetti l-livelli ta’ acetylcholine jiżdiedu fil-moħħ, li jgħin biex jitnaqqsu s-sintomi tal- marda ta’ Alzheimer u d-dimenzja marbuta mal-marda ta’ Parkinson.
Nimvastid jintuża għat-trattament ta’ pazjenti adulti b’dimenzja ta’ Alzheimer minn ħafifa sa moderata, disturb progressiv tal-moħħ li bil-mod il-mod jaffettwa l-memorja, l-ħila intellettwali u l- imġiba. Il-kapsuli u pilloli li jinħallu fil-ħalq jistgħu jintużaw wkoll għall-kura ta’ dimenzja f’pazjenti adulti bil-marda ta’ Parkinson.
jekk inti allerġiku għal rivastigmine (is-sustanza attiva f’Nimvastid) jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6).
jekk għandek reazzjoni fil-ġilda li tinfirex lil hinn mid-daqs tal-garża, jekk hemm reazzjoni lokalizzata aktar qawwija (bħalma huma nfafet, żieda fl-infjammazzjoni tal-ġilda, nefħa) u jekk din ma tmurx għall-aħjar fi żmien 48 siegħa minn xħin titneħħa l-garża li tipprovdi mediċina li
tgħaddi minn ġol-ġilda.
Jekk dan jgħodd għalik, għid lit-tabib u teħux Nimvastid.
Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu Nimvastid:
jekk għandek, jew qatt xi darba kellek, taħbit tal-qalb irregolari jew bil-mod.
jekk għandek, jew qatt xi darba kellek, ulċera attiva fl-istonku.
jekk għandek, jew qatt xi darba kellek, problemi biex tgħaddi l-awrina.
jekk għandek, jew qatt xi darba kellek, aċċessjonijiet.
jekk għandek, jew qatt xi darba kellek, ażżma jew mard serju tan-nifs.
jekk għandek, jew qatt xi darba kellek, indeboliment tal-funzjoni tal-kliewi.
jekk għandek, jew qatt xi darba kellek, indeboliment tal-funzjoni tal-fwied.
jekk tbati minn tregħid.
jekk għandek piż tal-ġisem baxx.
jekk għandek reazzjonijiet gastro-intestinali bħal tħossok imqalla’ (dardir), tħossok ma tiflaħx (rimettar) u dijarrea. Tista’ tispiċċa deidradat (titlef ħafna ilma) jekk ir-rimettar jew id-dijarrea jdumu ħafna għaddejjin.
Jekk xi wieħed minn dawn japplika għalik, it-tabib tiegħek għandu mnejn jkollu bżonn josservak aktar mill-qrib waqt li tkun qed tieħu din il-mediċina.
Jekk ma ħadtx Nimvastid għal aktar minn tlitt ijiem, teħux id-doża li jmiss sakemm ma tkun tkellimt lit-tabib tiegħek.
M’hemmx użu relevanti ta’ Nimvastid fil-popolazzjoni pedjatrika għat-trattament tal-marda ta’
Alzheimer.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu,, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċina
oħra.
Nimvastid m’għandux jingħata flimkien ma’ mediċini oħrajn li għandhom l-istess effetti ta’ Nimvastid. Nimvastid jista’ jinterferixxi ma’ mediċini antikolinerġiċi (mediċini li jintużaw biex itaffu weġgħat fl-istonku jew spażmi, għal kura tal-marda ta’ Parkinson jew biex jevitaw it-tqalligħ tal- ivjaġġar).
Nimvastid m’għandux jingħata flimkien ma’ metoclopramide (mediċina li tintuża biex ittaffi jew
tevita dardir u rimettar). It-teħid taż-żewġ mediċini flimkien jista’ jikkawża problemi bħal riġlejn ebsin u idejn jirtogħdu.
Jekk ikollok bżonn ta’ intervent kirurġiku waqt lit kun qed tieħu Nimvastid, għandek tgħarraf lit-tabib qabel ma tingħata xi loppju, peress li Nimvastid jista’ jħarrax l-effetti ta’ xi rilassanti tal-muskoli li jingħataw waqt l-anestesija.
Wieħed għandu joqgħod attent meta Nimvastid jittieħed flimkien ma’ imblukkaturi beta (mediċini bħal atenolol li jintużaw biex jittrattaw il-pressjoni għolja, l-anġina u kundizzjonijiet oħrajn tal-qalb). It-teħid taż-żewġ mediċini flimkien jista’ jikkawża problemi bħal tnaqqis fir-ritmu tat-taħbit tal-qalb (bradikardija) li jwassal għal ħass ħażin jew telf tas-sensi.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir
tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
Jekk ħriġt tqila, il-benefiċċji ta’ Nimvastid għandhom jiġu evalwati kontra l-effetti li jista’ jkun hemm fuq it-tarbija li għadha ma twelditx. Nimvastid m’għandux jintuża waqt it-tqala sakemm dan ma jkunx neċessarju b’mod ċar.
M’għandekx tredda’ waqt li qed tingħata trattament b’Nimvastid.
It-tabib tiegħek sejjer jgħidlek jekk il-marda li għandek tħallikx issuq karozzi u tħaddem magni b’mod
sigur. Nimvastid jista’ jikkaġuna sturdamenti u jraqqdek, l-aktar fil-bidu tal-kura jew meta tkun qed iżżid id-doża. Jekk tħossok stordut jew bin-ngħas m’għandekx issuq, tuża magni jew tagħmel affarjiet oħra li jeħtieġu l-attenzjoni tiegħek.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib, mal-ispiżjar jew mal-infermier tiegħek jekk ikollok xi dubju.
It-tabib tiegħek sejjer jgħidlek liema doża ta’ Nimvastid għandek tieħu.
Il-kura s-soltu tibda b’doża baxxa.
It-tabib tiegħek iżidlek bil-mod il-mod id-doża tiegħek skont kif tirrispondi għat-trattament.
L-ogħla doża li tista’ tittieħed hi ta’ 6.0 mg darbtejn kuljum.
It-tabib tiegħek se jiċċekkja regolarment jekk il-mediċina hux qed taħdem għalik. It-tabib tiegħek se jiċċekkja wkoll il-piż tiegħek waqt li qed tieħu din il-mediċina.
Jekk ma ħadtx Nimvastid għal aktar minn tlitt ijiem, teħux id-doża li jmiss sakemm ma tkun kellimt lit-tabib tiegħek.
Għid lil min ikun qed jikkurak li qed tieħu Nimvastid.
Biex tikseb benefiċċju mill-mediċina għandek teħodha kuljum.
Ħu Nimvastid darbtejn kuljum, filgħodu u filgħaxija, mal-ikel.
Ibla’ l-kapsuli sħaħ ma’ xarba.
M’għandekx tiftaħ jew tfarrak il-kapsuli.
Jekk bi żball tieħu aktar Nimvastid milli jmissek, avża lit-tabib tiegħek. Għandu mnejn ikollok bżonn
tal-attenzjoni medika. Xi wħud li bi żvista ħadu wisq Nimvastid ħassewhom imqallagħin (dardir), ma jifilħux (irremettew), dijarea, pressjoni għolja tad-demm u alluċinazzjonijiet. Il-qalb tista’ tħabbat bil- mod u jista’ wkoll ikollok xi ħass ħażin.
Jekk tinsa tieħu d-doża tiegħek ta’ Nimvastid, stenna u ħu d-doża li jkun imiss fil-ħin normali.
M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
Jista’ jkollok effetti oħra aktar spissi meta tibda l-mediċina jew meta d-doża tiegħek tiżdied. Normalment, l-effetti l-oħra jmorru bil-mod hekk kif ġismek jibda jidra l-mediċina.
Sturdament
Nuqqas ta’ aptit
Problemi fl-istonku fosthom tħossok imqalla’ (dardir) jew ma tiflaħx (rimettar), dijarea
Anzjetà
Għaraq
Uġigħ ta’ ras
Ħruq ta’ stonku
Telf ta’ piż
Uġigħ fl-istonku
Tħossok aġitat
Tħossok għajjien u dgħajjef
Tħossok ma tiflaħx b’mod ġenerali
Tregħid jew ħossok imħawwad
Nuqqas ta’ aptit
Ħolm ikrah
Dipressjoni
Diffikultà biex torqod
Mejt jew waqgħat aċċidentali
Tibdil fit-testijiet li juru kemm qed jaħdem sew il-fwied
Uġigħ f’sidrek
Raxx, ħakk
Aċċessjonijiet
Ulċeri fl-istonku tiegħek jew f’imsarnek
Pressjoni għolja
Infezzjoni fil-passaġġ tal-awrina
Tara affarijiet li mhumiex qegħdin hemm (alluċinazzjonijiet)
Problemi fit-taħbit tal-qalb bħal taħbit tal-qalb mgħaġġel jew bil-mod
Demm fil-gotta – jidher bħala demm mal-ippurgar jew meta tirremmetti
Infjammazzjoni tal-frixa – is-sinjali jinkludu uġigħ qawwi fil-parti ta’ fuq tal-istonku, spiss billi tħossok imqalla’ (dardir) jew ma tiflaħx (rimettar)
Is-sintomi tal-marda ta’ Parkinson jaggravaw jew ikollok sintomi simili – eżempju ebusija tal- muskoli, tbatija biex tiċċaqlaq
Tħossok ma tifħlaħx ħafna (rimettar) li jista’ jwassal għal tiċrita fit-tubu li jgħaqqad il-ħalq mal- istonku tiegħek (esofagu)
Dehidrazzjoni (titlef ħafna ilma)
Disturbi fil-fwied (ġilda safra, l-abjad tal-għajnejn jisfar, awrina skura b’mod mhux normali jew dardir bla ma taf għala, rimettar, għeja u nuqqas ta’ aptit)
Aggressjoni, tħossok bla kwiet
Taħbit tal-qalb irregolari
Dawn il-pazjenti jkollhom effetti sekondarji aktar spiss. Dawn ikollhom ukoll xi effetti sekondarji
oħrajn:
Tregħid
Sturdament
Taqa’ b’mod aċċidentali
Ansjetà
Irrikwitezza
Taħbit tal-qalb bil-mod u bl-għaġġla
Diffikultà fl-irqad
Wisq riq u deidrazzjoni
Movimenti bil-mod mhux tas-soltu jew movimenti li ma jistgħux jikkontrollawhom
Is-sintomi tal-marda ta’ Parkinson jaggravaw jew ikollok sintomi simili – eżempju ebusija tal- muskoli, tbatija biex tiċċaqlaq u muskoli dgħajfin
Taħbit tal-qalb irregolari u kontroll mhux tajjeb tal-movimenti
Deni
Konfużjoni qawwija
Inkontinenza urinarja (nuqqas ta’ kapaċità li żżomm l-awrina b’mod adegwat)
Attività eċċessiva (livell għoli ta’ attività, irrikwitezza)
Reazzjoni allerġika fuq il-post ta’ applikazzjoni tal-garża, bħalma huma nfafet jew
infjammazzjoni tal-ġilda
Jekk ikollok xi wieħed minn dawn l-effetti sekondarji, għid lit-tabib tiegħek għax jista’ jkollok bżonn għajnuna medika.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji
direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l- effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-pakkett ta’ barra wara »EXP«. Id- data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Din il-mediċina m’għandhiex bżonn ħażna speċjali.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi rivastigmine hydrogen tartrate.
Kull kapsula iebsa fiha rivastigmine hydrogen tartrate ekwivalenti għal 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg jew 6 mg rivastigmine.
Is-sustanzi l-oħra għal kapsuli ta’ Nimvastid 1.5 mg huma microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate bħala kontenut tal-kapsula, u titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) u gelatine fil-qoxra tal-kapsula.
Is-sustanzi l-oħra għal kapsuli ta’ Nimvastid 3 mg, 4.5 mg u 6 mg huma microcrystalline
cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate li jinsabu fil-kontenut tal-kapsula, u titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) u ġelatine fil-qoxra tal-kapsula.
Nimvastid 1.5 mg kapsuli ibsin, li fihom trab bajdani għal kważi bajdani, għandhom ras safranija u
korp safrani.
Nimvastid 3 mg kapsuli ibsin, li fihom trab bajdani għal kważi bajdani, għandhom ras oranġjo u korp oranġjo.
Nimvastid 4.5 mg kapsuli ibsin, li fihom trab bajdani għal kważi bajdani, għandhom ras ħamranija fil- kannella u korp ħamrani fil-kannella.
Nimvastid 6 mg kapsuli ibsin, li fihom trab bajdani għal kważi bajdani, għandhom ras ħamranija fil- kannella u korp oranġjo.
Pakkett ta’ folji (Fojl PVC/PVDC/Alu): jiġu f’kaxxi ta’ 14 (għal 1.5 mg biss), 28, 30, 56, 60 jew 112- il kapsula iebsa.
Reċipjent HDPE: jiġi f’kaxxi ta’ 200 jew 250 kapsula iebsa.
Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
КРКА България ЕООД Teл.: + 359 (02) 962 34 50
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
E.J. Busuttil Ltd.
Tel: + 356 21 445 885
TAD Pharma GmbH
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
KRKA Belgium, SA.
Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Tel: + 372 (0) 6 671 658
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ
Τηλ: + 30 2100101613
KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
KRKA Farmacéutica, S.L. Tel: + 34 911 61 03 80
KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: + 351 (0)21 46 43 650
KRKA - FARMA d.o.o. Tel: + 385 1 6312 100
KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 413 3710
KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
LYFIS ehf.
Sími: + 354 534 3500
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841
KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10
Consilient Health Limited Tel: + 353 (0)1 2057760