Ammonaps
sodium phenylbutyrate
Sodium phenylbutyrate
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
1. X’inhu AMMONAPS u għalxiex jintuża
2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu AMMONAPS
3. Kif għandek tieħu AMMONAPS
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen AMMONAPS
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
AMMONAPS jingħata bir-riċetta lil pazjenti bi problemi fiċ-ċiklu ta’ l-urea. Il-pazjenti b’dawn il- problemi rari għandhom nuqqas ta’ ċerti enżimi tal-fwied u għalhekk mhumiex kapaċi jneħħu nitrogen żejjed. In-nitrogen huwa blokka li tinbena mill-proteini u minħabba dan ikun hemm akkumulazzjoni ta’ nitrogen fil-ġisem wara li jittieħdu l-proteini. L-ammont żejjed ta’ nitrogen jinsab fil-forma ta’ ammonia, li hi tossika b’mod speċjali fuq il-moħħ u twassal, f’każi serji, li l-pazjent ma jibqax daqstant konxju u għal koma.
AMMONAPS jgħin lill-ġisem biex ineħħi nitrogen eċċessiv u b’hekk inaqqas l-ammont ta’ ammonja
fil-ġisem tiegħek.
jekk inti tqila.
jekk inti tredda’.
jekk inti allerġiku/a għal sodium phenylbutyrate jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6).
Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu AMMONAPS
jekk għandek diffikultà biex tibla’. Il-pilloli AMMONAPS jistgħu jeħlu fl-esofagu u jikkawżaw ulċeri. Jekk għandek diffikultà biex tibla’, hu rakkomandat li tuża l-granuli AMMONAPS minflok il-pilloli.
jekk inti tbati minn kollass tal-qalb, minn tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi jew mard ieħor fejn iż- żamma tal-melħ tas-sodium li hemm f’din il-mediċina tista’ taggrava l-kundizzjoni tiegħek.
jekk għandek problemi fit-funzjoni tal-kliewi jew tal-fwied, minħabba li AMMONAPS jiġi mneħħi mill-ġisem mill-kliewi u mill-fwied.
Meta jingħata lit-tfal iż-żgħar, għaliex jista’ ma jirnexxilhomx jibilgħu l-pilloli u jistgħu jifgaw.
Hu rakkomandat li minflok jintużaw granijiet ta’ AMMONAPS.
AMMONAPS għandu jittieħed flimkien ma’ dieta b’ammont limitat ta’ proteini, li hi maħduma apposta għalik mit-tabib jew minn espert tad-dieta. Int għandek issegwi din id-dieta sew.
AMMONAPS ma jevitax kompletament l-okkorrenza ta’ eċċess akut ta’ ammonia fid-demm u
mhuwiex adattat biex jikkura din il-kundizzjoni, li hi emerġenza medika.
Jekk ikollok bżonn ta’ testijiet tal-laboratorju, hu importanti li tfakkar it-tabib tiegħek li int qed tieħu AMMONAPS, għax is-sodium phenylbutyrate jista’ jinfluwenza ċerti riżultati tat-testijiet tal- laboratorju.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċina oħra.
B’mod speċjali hu importanti li tgħid lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu mediċini oħra li fihom:
valproic acid (mediċina anti-epilettika),
haloperidol (użat f’ċerti disturbi psikotiċi),
kortikosterojdi (mediċini simili għal cortisone li jintużaw sabiex jipprovdu serħan għal partijiet
tal-ġisem infjammati),
probenecid (għal kura ta’ iperurikemja assoċjata ma’ gotta)
Dawn il-mediċini jistgħu jibdlu l-effett ta’ AMMONAPS u inti ser ikollok bżonn ta’ testijiet tad- demm iktar frekwenti. Jekk m’intix ċert/a jekk il-mediċini tiegħek fihomx dawn is-sustanzi, għandek tiċċekkja mat-tabib jew ma’ l-ispiżjar tiegħek.
Tużax AMMONAPS jekk inti tqila, għaliex din il-mediċina tista’ tagħmel ħsara lit-tarbija mhux
imwielda tiegħek. Jekk inti mara li tista’ toħroġ tqila, għandek tuża metodu effettiv ta’ kontraċezzjoni,
matul il-kura b’AMMONAPS.
Tużax AMMONAPS jekk tkun qed tredda’, għaliex din il-mediċina tista’ tgħaddi fil-ħalib tas-sider u
tagħmel ħsara lit-tarbija tiegħek.
Ma sarux studji dwar l-effetti fuq il-ħila biex issuq jew tħaddem magni.
Kull pillola ta’ AMMONAPS fiha 62 mg ta’ sodium.
Kellem lit-tabib jew l-ispiżjar tiegħek jekk teħtieġ 6 pilloli jew aktar kuljum għal żmien itwal, speċjalment jekk ngħatajt parir biex issegwi dieta bi ftit melħ (sodju).
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Id-doża ta’ kuljum ta’ AMMONAPS tinħadem fuq it-tolleranza tiegħek għall-proteini, id-dieta u l-piż tal-ġisem jew is-superfiċje tal-ġisem. Int ser ikollok bżonn ta’ eżamijiet regolari tad-demm biex tkun
determinata d-doża korretta ta’ kuljum. It-tabib tiegħek sejjer jgħidlek kemm għandek tieħu pilloli.
Int għandek tieħu AMMONAPS minn ħalqek u tqassam id-doża b’mod ugwali ma’ kull ikla (eżempju tliet darbiet kuljum). Għandek tieħu AMMONAPS ma’ ammont kbir ta’ ilma.
AMMONAPS għandu jittieħed ma’ dieta speċjali b’ammont imnaqqas ta’ proteina.
Il-pilloli AMMONAPS m’għandhomx jingħataw lit-tfal li mhumiex kapaċi jibilgħu l-pilloli. Hu rakkomandat li jintużaw il-granijiet ta’ AMMONAPS minflok.
Ser ikollok bżonn tieħu l-kura u ssegwi dieta matul ħajtek kollha, ħlief jekk ikollok trapjant tal-fwied li jkun irnexxa.
Pazjenti li ħadu dożi qawwija ħafna ta’ AMMONAPS kellhom:
ngħas, għeja, sturdament, u b’mod inqas frekwenti, konfużjoni,
uġigħ ta’ ras,
tibdil fit-togħma (disturbi fit-togħma),
tnaqqis fis-sens tas-smigħ,
diżorjentament,
indeboliment tal-memorja
aggravament ta’ kundizzjonijiet newroloġiċi eżistenti.
Jekk inti jkollok kwalunkwe minn dawn is-sintomi, għandek tikkuntattja lit-tabib tiegħek jew l-eqreb dipartiment ta’ l-emerġenza ta’ l-isptar immedjatament għal kura ta’ sapport.
Għandek tieħu doża kemm jista’ jkum malajr l-ewwel darba li tiekol. Dejjem kun ċert li hemm ta’ l- inqas tliet (3) sigħat bejn żewġ dożi. M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun
insejt tieħu.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ dan il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
Il-frekwenza tal-effetti sekondarji possibbli hija mogħtija hawn taħt. Komuni ħafna: Taffettwa aktar minn utent 1 minn kull 10
Komuni: Taffettwa aktar minn utent 1 minn kull 100
Mhux komuni: Taffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000 Rari: Taffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000 Rari ħafna: Taffettwa inqas minn utent 1 minn kull 10,000
Mhux magħruf: Il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli
Effettisekondarjikomuniħafna: mestrwazzjoni irregolari u l-waqfien tal-mestrwazzjoni. Jekk inti sesswalment attiva u l-mestrwazzjoni tiegħek tieqaf għal kollox, tassumix li dan huwa ikkawżat minn AMMONAPS. Jekk iseħħ dan, jekk jogħġbok iddiskuti din il-ħaġa mat-tabib tiegħek, għaliex in- nuqqas tal-mestrwazzjoni tiegħek jista’ jkun ikkawżat minn tqala (ara s-sezzjoni Tqala u treddigħ hawn fuq).
Effettisekondarjikomuni: tibdil fin-numru ta’ ċelloli ħomor tad-demm (ċelloli ħomor, ċelloli bojod u plejtlets), aptit imnaqqas, dipressjoni, irritabilità, uġigħ ta’ ras, ħass ħażin, żamma ta’ fluwidu (nefħa), tibdil fit-togħma (disturbi fit-togħma) uġigħ ta’ żaqq, rimettar, dardir, stitikezza, riħa fil-ġilda, raxx, funzjoni anormali tal-kliewi, żieda fil-piż valuri mibdula tat-testijiet tal-laboratorju.
Effettisekondarjimhuxkomuni: nuqqas ta’ ċelloli ħomor tad-demm minħabba dipressjoni tal- mudullun, tbenġil, rittmu mibdul tat-taħbit tal-qalb, fsada mir-rektum, irritazzjoni fl-istonku, ulċera fl- istonku, infjammazzjoni tal-frixa.
Jekk iseħħ rimettar persistenti, għandek tikkuntattja lit-tabib tiegħek immedjatament.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kaxxa tal-kartun u fuq it-tikketta tal- flixkun wara “JIS”. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 30°C.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi sodium phenylbutyrate.
Kull pillola AMMONAPS fiha 500 mg ta’ sodium phenylbutyrate.
Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, magnesium stearate u colloidal anhydrous silica.
Il-pilloli AMMONAPS huma bojod jagħtu fil-griż, ovali u bl-ittri “UCY 500” imnaqqxa fuqhom.
Il-pilloli huma ppakkjati fi fliexken tal-plastik b’għatjien li huma reżistenti ghat-tfal. Kull flixkun fih
250 jew 500 pillola.
Immedica Pharma AB SE-113 29 Stokkolma L-Iżvezja
PATHEON France – BOURGOIN JALLIEU
40 boulevard de Champaret
BOURGOIN JALLIEU
38300
Franza