Clomicalm
Clomipramine
Detentur tal-awtor i zzazzj oni għat -t qegħi d f i s -suq u l-manifattur responsabbl i għal l -ħr ug t al -lott: VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – LID 06516 Carros
Franza
Clomicalm 5 mg pilloli għall-klieb Clomicalm 20 mg pilloli għall-klieb Clomicalm 80 mg pilloli għall-klieb
Clomipramine hydrochloride
5 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 4.5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 17.9 mg Clomipramine)
80 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 71.7 mg Clomipramine)
Pillola 5 mg: Lewn minn kannella sa griża, ovali-oblonga, tista’ tinqasam. Fihom ferq fuq iż-żewġ naħat.
Pillola 20 mg: Lewn minn kannella sa griża, ovali-oblonga, tista’ tinqasam. Naħa minnhom fiha l- kliem stampat ‘C/G’, in-naħa l-oħra ‘G/N’ u ferq fuq iż-żewġ naħat.
Pillola ta’ 80 mg: Lewn minn kannella- sa griża, ovali-oblonga, tista’ tinqasam. Naħa minnhom fiha l- kliem stampat ‘I/I’, in-naħa l-oħra mingħajr m’hemm xejn stampat u ferq fuq iż-żewġ naħat.
Bħala għajnuna fil-kura ta’ disturbi relatati ma’ separazzjoni murija b’distruzzjoni u b’eliminazzjoni mhux kif suppost (ippurgar u għemil tal-awrina) u biss f’kombinazzjoni ma’ tekniki maħsubin biex jimodifikaw l-imġiba.
Tużax f’każ magħruf ta’ sensittività eċċessiva għal clomipramine jew antidepressanti triċikliki relatati. Tużax fi klieb ta’ sess maskili użati għat-tnissil.
Clomicalm jista’ f’każijiet rari ħafna jikkawża rimettar sporadiku, bidla fl-aptit, jew letarġija, jew żieda fl-enzimi tal-fwied, li jgħaddu ladarba jitwaqqaf it-teħid tal-prodott. Ġiet irrapportata marda ħepato-biljari, b’mod speċjali b’kundizzjonijiet pre-eżistenti, u b’amministrazzjonijiet konkomittanti ta’ mediċini metabolizzati mis-sistema ħepatika. Ir-rimettar jista’ jitnaqqas jekk il-prodott jingħata ma’ ammont żgħir ta’ ikel. Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux imsemmija f’dan il- fuljett, jekk jogħġbok informa lill-kirurgu veterinarju tiegħek.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn annimal 1 minn kull 10 ittrattati juri reazzjoni(jiet) avversa(i))
komuni (aktar minn annimal 1 iżda inqas minn 10 annimali minn kull 100 ittrattat)
mhux komuni (aktar minn annimal 1 iżda inqas minn 10 annimali minn kull 1,000 ittrattat)
rari (aktar minn annimal 1 iżda inqas minn 10 annimali minn kull 10,000 ittrattat)
rari ħafna (inqas minn annimal 1 minn kull 10,000 ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti serji anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek.
Klieb
Clomicalm huwa amministrat darbtejn kuljum b’doża ta’ 1-2mg/kg clomipramine biex bħala total tingħata doża ta’ 2-4mg/kg kuljum skont it-tabella li hawn taħt:
Piż | Clomicalm 5 mg | Clomicalm 20 mg | Clomicalm 80 mg |
1.25-2.5 kg | ½ pillola | --- | --- |
>2.5-5 kg | Pillola waħda | --- | --- |
>5-10 kg | --- | ½ pillola | --- |
>10-20 kg | --- | Pillola waħda | --- |
>20-40 kg | --- | --- | ½ pillola |
>40-80 kg | --- | --- | Pillola waħda |
Clomicalm jista’ jingħata mill-ħalq mal-ikel jew fuq stonku vojt.
Fi studji kliniċi, żmien ta’ kura ta’ 2-3 xhur b’Clomicalm flimkien ma’ tekniki maħsubin biex jimmodifikaw l-imġiba, kien biżżejjed biex jikkontrolla s-sintomi ta’ disturbi relatati ma’ separazzjoni. Xi każijiet jistgħu jirrikjedu żmien ta’ trattament itwal. F’każijiet li ma juru ebda titjib wara xahrejn, trattament b’Clomicalm għandu jitwaqqaf.
Mhux applikabbli.
Aħżen fil-kontenitur oriġinali. Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal, għax jekk jinbela’ bi żball, dan jitqies bħala serju.
Tużax wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq it-tabella wara EXP.
T wi ss i j i et spe ċj al i għal kull speċ i għal xi ex huwa i ndi kat :
Huwa rakkomandat li Clomicalm jiġi amministrat b’kawtela lil klieb b’disturbi kardjovaskulari jew b’epilissija u dejjem wara valutazzjoni tal-benefiċċji tal-kura meta mqabbla mar-riskji. Minħabba l- karatteristiċi anti-kolinerġiċi potenzjali tiegħu, Clomicalm għandu jintuża b’kawtela fi klieb bi glawkoma ta’ angolu dejjaq, b’indebolibment fil-motilità tas-sistema tal-istonku u l-imsaren jew retenzjoni tal-awrina. Clomicalm għandu jintuża taħt is-superviżjoni ta’ veterinarju. L-effikaċja u s- sigurtà ta’ Clomicalm fi klieb li jiżnu inqas minn 1.25kg jew li għandhom inqas minn sitt xhur għadhom ma ġewx stabbiliti.
Pre kawzj oni j i et spe ċj al i l i għandhom j i t t i eħd u mill-persuna li tamministra l-pr odot t medi ċi nal i veterinarju lill-annimali:
Jekk it-tfal jibilgħu dan il-prodott bi żball, dan għandu jitqies bħala każ serju. M’hemm l-ebda antidot speċifiku. F’każ li jinbela’ bi żball, fittex parir mediku immedjatament u uri t-tikketta tal-prodott lit- tabib. Doża eċċessiva fil-bnedmin tirriżulta f’effetti anti-kolinerġiċi iżda s-sistema nervuża ċentrali u s-sistema kardjovaskulari jistgħu jiġu affettwati ukoll. Nies magħrufin li għandhom sensittività eċċessiva għal clomiprimine għandhom jamministraw dan il-prodott b’kawtela.
Tqala u t r eddi għ :
Għadha ma ġietx stabbilita s-sigurtà tal-prodott mediċinali veterinarju fi klieb tas-sess femminili waqt it-tqala u t-treddigħ. Studji tal-laboratorju fuq ġrieden u firien urew evidenza ta’ effetti ta’ ħsara lill- embrijoni.
Int er azzj oni ma’ pr odot t i medi ċi nal oħr aj n u f or om oħr aj n t a’ i nt er azzj oni :
Ir-rakkomandazzjonijiet fuq l-interazzjoni bejn Clomicalm u mediċini oħrajn huma miksubin wara studji fuq speċji li mhumiex klieb. Clomicalm jista’ jżid l-effett tal-mediċina anti-arritmika quinidine, aġenti anti-kolinerġiċi (pereżempju atropina), mediċini oħrajn li jaħdmu fuq is-sistema nervuża ċentrali (pereżempju barbiturate, benzodiazepines, anestetiċi ġenerali, newrolettiċi), aġenti simpatomimetiċi (pereżempju adrenalina) u derivattivi ta’ coumarin. L-għoti ta’ Clomicalm flimkien ma’, jew sa ġimagħtejn wara, kura b’inibituri ta’ monoamine oxidase, mhuwiex rakkomandat. L-għoti fl-istess ħin ma’ cimetidine jista’ tirriżulta f’livelli għoljin ta’ clomipramine fil-plażma. Livelli fil- plażma ta’ ċerti mediċini anti-epilessiċi, bħal pereżempju phenytoin u carbamazepine jistgħu jiżdiedu jekk jingħataw flimkien ma’ Clomicalm.
Doża e ċċ es si va ( si nt omi , pr oċe dur i t a’ emer ġenza, a nt i dot i ) :
Wara doża eċċessiva ta’ 20mg/kg Clomicalm (daqs 5 darbiet id-doża massima terapewtika), ġew osservati bradikardja u arritmji (blokk tan-nod atrioventrikulari u ventricular escape beats) bejn wieħed u ieħor 12-il siegħa wara li ngħatat id-doża. Doża eċċessiva ta’ 40mg/kg (daqs 20 darba d-doża rakkomandata) ta’ Clomicalm irriżultat f’qagħda mħattba, rogħda, ħmura fiż-żaqq u nuqqas fl-attività fil-klieb. Dożi ikbar (500mg/kg, daqs 250 darba d-doża rakkomandata) irriżultaw f’emeżi (rimettar), ippurgar, għajnejn baxxi, rogħda u aspett kwiet. Dożi ikbar (725mg/kg) irriżultaw ukoll f’aċċessjonijiet u mewt.
Mediċina veterinarja li ma ntużatx jew prodotti oħra li ntużaw għal din il-mediċina għandhom jintemew skont kif titlob il-liġi tal-pajjiż.
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini
Għat-trattament ta’ annimali biss. Daqs tal-pakkett: 30 pillola.
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju, jekk jogħġbok ikkuntattja lir- rappreżentant lokali tad-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
VIRBAC BELGIUM NV
Esperantolaan 4 BE-3001 Leuven
Tél/Tel : +32-(0)16 387 260
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Prancūzija
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Франция
Teл: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC BELGIUM NV
Esperantolaan 4 BE-3001 Leuven Belgique / Belgien
Tél/Tel: +32-(0)16 387 260
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francie
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC HUNGARY KFT
Szent Istvàn krt.11.II/21. HU-1055 Budapest
Tel: +36703387177
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
DK-6000 Kolding Tlf: +45 75521244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Franza
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +49-(4531) 805 111
VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
NL-3771 ND-Barneveld Tel : +31-(0)342 427 127
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Prantsusmaa
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
DK-6000 Kolding Danmark
Tel: + 45 75521244
VIRBAC HELLAS Α.Ε.
13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ: +30 2106219520
VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
Tel: +43-(0)1 21 834 260
VIRBAC ESPAÑA SA
Angel Guimerá 179-181
ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Tel. : + 34-(0)93 470 79 40
VIRBAC Sp. z o.o.
ul. Puławska 314
PL 02-819 Warszawa
Tel.: + 48 22 855 40 46
France VIRBAC France 13e rue LID
FR-06517 Carros
Tél : +33-(0)805 05 55 55
VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial
Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura PT-2710-693 Sintra
Tel: + 351 219 245 020
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francuska
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Franţa
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID FR-06516 Carros France
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francija
Tel : + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Frakkland
Sími: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francúzsko
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC SRL
Via Ettore Bugatti, 15 IT-20142 Milano
Tel: + 39 02 40 92 47 1
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
Puh/Tel : + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC HELLAS Α.Ε.
13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.: +30 2106219520
VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21 Solna
Tel: +45 75521244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francjia
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID FR-06516 Carros France
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00