Pantecta Control
pantoprazole
Pantoprazole
PANTECTA
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Staqsi lill-ispiżjar tiegħek jekk tkun trid aktar tagħrif jew pariri.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
Għandek tkellem tabib jekk ma tħossokx aħjar jew jekk tmur għall-agħar wara ġimagħtejn.
M’għandekx tieħu l-pilloli PANTECTA Control għal iktar minn 4 ġimgħat mingħajr ma tkellem tabib.
X’inhu PANTECTA Control u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu PANTECTA Control
Kif għandek tieħu PANTECTA Control
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen PANTECTA Control
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
PANTECTA Control fih is-sustanza attiva pantoprazole, li timblokka l-’pompa’ li tipproduċi l-aċidu fl-istonku. Għaldaqstant inaqqas l-ammont ta’ aċidu fl-istonku tiegħek.
PANTECTA Control jintuża għal kura għal żmien qasir ta’ sintomi tar-rifluss (per eżempju qrusa fl- istonku, rigurġitazzjoni tal-aċidu) fl-adulti.
Rifluss hu fluss lura tal-aċidu mill-istonku għal ġol-gerżuma (“pajp tal-ikel”), li tista’ ssir infjammata u tuġgħek. Dan jista’ jikkawżalek sintomi bħal sensazzjoni ta’ ħruq bl-uġigħ fis-sider li jitla ‘l fuq sal- gerżuma (qrusa fl-istonku) u togħma qarsa fil-ħalq (rigurġitazzjoni tal-aċidu).
Jista’ jkollok solliev mis-sintomi tar-rifluss tal-aċidu u tal-qrusa fl-istonku wara jum wieħed biss ta’ kura b’PANTECTA Control, iżda din il-mediċina mhijiex intenzjonata li tagħtik solliev immedjat. Jista’ jkun meħtieġ li tieħu l-pilloli għal 2-3 ijiem konsekuttivi biex ittaffi s-sintomi.
Għandek tkellem tabib jekk ma tħossokx aħjar jew jekk tmur għall-agħar wara ġimagħtejn.
jekk inti allerġiku għal pantoprazole jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina PANTECTA(elenkati fis-sezzjoni 6).
jekk qed tieħu mediċina li fiha atazanavir (għal kura ta’ infezzjoni bl-HIV). Ara “Mediċini oħra u PANTECTA Control).
Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu PANTECTA Control
jekk kont ikkurat/a għal qrusa fl-istonku jew indiġestjoni kontinwament għal 4 ġimgħat jew iktar
jekk għandek iktar minn 55 sena u qed tieħu kura ta’ kuljum għall-indiġestjoni mingħajr riċetta tat-tabib
jekk għandek iktar minn 55 sena u għandek sintomi tar-rifluss ġodda jew sintomi li nbidlu dan l- aħħar
jekk kellek operazzjoni minħabba ulċera gastrika jew tal-istonku
jekk għandek problemi tal-fwied jew suffejra (sfura tal-ġilda jew fl-għajnejn)
jekk regolarment tara lit-tabib tiegħek għal problemi jew kundizzjonijiet serji
jekk ser ikollok endoskopija jew test tan-nifs imsejjaħ C-urea test.
telf ta’ piż mhux intenzjonat (mhux marbut ma’ dieta jew programm ta’ eżerċizzju)
rimettar, partikularment jekk ikun ripetut
tirremetti d-demm; dan jista’ jidher bħala frak tal-kafè skur fir-rimettar tiegħek
tinnota d-demm fl-ippurgar tiegħek; li jista’ jidher iswed jew qisu qatran
diffikultà biex tibla’ jew uġigħ meta tibla’
tidher musfar u tħossok dgħajjef (anemija)
uġigħ fis-sider
uġigħ fl-istonku
dijarea severa u/jew persistenti, għax din il-mediċina kienet assoċjata ma’ żieda żgħira ta’ dijarea infettiva.
It-tabib tiegħek jista’ jiddeċiedi li jkollok bżonn tagħmel xi testijiet.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Jista’ jkollok solliev mis-sintomi tar-rifluss tal-aċidu u tal-qrusa fl-istonku wara jum wieħed biss ta’ kura b’PANTECTA Control, iżda din il-mediċina mhijiex intenzjonata li tagħtik solliev immedjat. M’għandekx tieħdu bħala miżura preventiva.
Jekk kont tbati minn qrusa ripetuta fl-istonku jew sintomi ta’ indiġestjoni għal xi żmien, ftakar biex tara lit-tabib tiegħek regolarment.
PANTECTA Control m’għandux jintuża fi tfal u adolexxentili għadhom m’għalqux it-18-il sena minħabba nuqqas ta’ tagħrif dwar is-sigurtà f’dan il-grupp ta’ etajiet iżgħar..
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tuża riċentement użajt jew tista’ tuża kwalunkwe mediċina oħra. PANTECTA Control jista’ jwaqqaf ċertu mediċini oħra milli jaħdmu sew. Partikolarment mediċini li fihom xi wieħed mis-sustanzi attivi li ġejjin:
atazanavir (jintuża għal kura ta’ infezzjoni bl-HIV). M’għandekx tuża CONTROLOC Control jekk qed tieħu atazanavir.
ketoconazole (użat għal infezzjonijiet fungali).
warfarin u phenprocoumon (jintużaw biex iraqqu d-demm u għall-prevenzjoni tal-emboli). Jista’ jkollok bżonn ta’ testijiet tad-demm addizzjonali
methotrexate (użat għat-trattament ta’ artrite rewmatojdi, psorjasi, u kanċer) – jekk qed tieħu methotrexate t-tabib tiegħek għandu mnejn iwaqqaf it-trattament tiegħek bi PANTECTA Control peress li pantoprazole jista’ jgħolli l-livelli ta’ methotrexate fid-demm.
Tiħux PANTECTA Control ma’ mediċini oħrajn li jillimitaw l-ammont ta’ aċidu li jiġi prodott fl- istonku tiegħek, bħal inibitur tal-pompa tal-proton ieħor (omeprazole, lansoprazole jew rabeprazole) jew antagonist ta’ H2 (eż. ranitidine, famotidine).
Madankollu, tista’ tieħu PANTECTA Control ma’ antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
M’għandekx tieħu din il-mediċina jekk inti tqila jew qed tredda’
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina
Jekk ikollok effetti sekondarji bħal sturdament jew disturb fil-vista, m’għandekx issuq jew tuża magni.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina eżatt kif deskritt f’dan il-fuljett jew skont il-parir tat-tabib jew l- ispiżjar tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Id-doża rakkomandata hija pillola waħda kuljum. Taqbiżx din id-doża rakkomandata ta’ 20 mg ta’ pantoprazole kuljum.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Għandek tieħu din il-mediċina għal mill-inqas 2-3 ijiem konsekuttivi. Għandek tieqaf tieħu PANTECTA Control meta ma jkollokx aktar sintomi. Jista’ jkollok solliev mis-sintomi tar-rifluss tal- aċidu u tal-qrusa fl-istonku wara jum wieħed biss ta’ kura b’PANTECTA Control, iżda din il-mediċina mhijiex intenzjonata li tagħtik solliev immedjat.
Jekk ma jkollok l-ebda solliev tas-sintomi wara li tkun ħadt din il-mediċina għal ġimagħtejn kontinwament, kellem lit-tabib tiegħek.
Tieħux il-pilloli PANTECTA Control għal iktar minn 4 ġimgħat mingħajr ma tkellem lit-tabib tiegħek.
Ħu l-pillola qabel l-ikel, fl-istess ħin kuljum. Għandek tibla’ l-pillola sħiħa ma’ ftit ilma. Tomgħodx jew taqsam il-pillola.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħekjekk ħadt aktar mid-doża rakkomandata. Jekk hu possibbli ħu l- mediċina u dan il-fuljett miegħek..
M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu. Ħu d-doża normali li jkun imiss l-għada, fil-ħin tas-soltu.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd.
Effetti sekondarji oħra jinkludu:
- Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 f’100):
uġigħ ta’ ras; sturdament; dijarea; dardir, rimettar; nefħa u gass fl-istonku; stitikezza; ħalq xott; uġigħ ta’ żaqq u skonfort; raxx tal-ġilda jew urtikarja; ħakk; tħossok dgħajjef, għajjien jew ġeneralment ma tħossokx tajjeb; problemi biex torqod; żieda fl-enzimi tal-fwied f’test tad-demm.
sens ta’ togħma distort jew jitlaq għal kollox, disturbi fil-vista bħal vista mċajpra; uġigħ fil-ġogi; uġigħ fil-muskoli; tibdil fil-piż; temperatura għolja tal-ġisem; nefħa tal-estremitajiet; depressjoni; żieda fil-livelli tal-bilirubina u x-xaħam fid-demm (kienu osservati f’testijiet tad-demm), sider li jikber fl-irġiel, deni għoli u tnaqqis f’daqqa f’ċelluli granulari tad-demm bojod fiċ-ċirkolazzjoni (kif jidher fit-testijiet tad-demm).
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
diżorjentament; tnaqqis fin-numru ta’ plejtlits fid-demm, li jista’ jikkawża li joħroġlok id-demm jew titbenġel iktar mis-soltu; tnaqqis fin-numru ta’ ċelluli bojod tad-demm, li jista’ jwassal għal infezzjonijiet iktar frekwenti, bi tnaqqis koeżistenti mhux normali fl-għadd ta’ ċelluli tad-demm bojod u ħomor, kif ukoll fil-plejtlits (kif jidher fit-testijiet tad-demm).
alluċinazzjoni, konfużjoni (speċjalment f’pazjenti bi storja medika ta’ dawn is-sintomi); tnaqqis fil-livell ta’ sodium fid-demm, tnaqqis fil-livell ta’ manjesju fid-demm.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V*. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna u fuq il-folja wara ‘EXP’. Id- data ta’ meta tiskadi tirreferi għal l-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mill-umdità.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għandekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni ta’ l-ambjent.
Is-sustanza attiva hi pantoprazole. Kull pillola fiha 20 mg ta’ pantoprazole (bħala sodium sesquihydrate).
Is-sustanzi l-oħra huma:
Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), u soluzzjoni tal- ammonja, ikkonċentrata.
Il-pilloli gastro-reżistenti huma pilloli sofor, ovali, bikonvessi, miksija b’rita u stampati bi “P20” fuq naħa waħda.
PANTECTA Control hu disponibbli f’folji Alu/Alu bi jew mingħajr cardboard reinforcement.
Il-pakketti fihom 7 jew 14-il pillola gastro-reżistenti. Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għall-skop kummerċjali.
Takeda GmbH
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Il-Ġermanja
Takeda GmbH
Sit tal-produzzjoni Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Il-Ġermanja
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lid-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq.
Takeda Belgium
Tél/Tel: + 32 2 464 06 11
Takeda, UAB
Tel: +370 521 09070
Такеда България
Teл.: + 359 (2) 958 27 36
Takeda Belgium
Tél/Tel: + 32 2 464 06 11
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Tel: + 420 234 722 722
Takeda Pharma A/S Tlf: + 45 46 77 11 11
Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 502601
Takeda GmbH
Tel: 0800 825 3324
Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Takeda Pharma AS Tel: +372 617 7669
Takeda Nycomed AS Tlf: + 47 6676 3030
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6729570
Takeda Pharma Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)800-20 80 50
Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: + 349 1 714 9900
Takeda Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 608 13 00
Takeda France S.A.S. Tél: + 33 1 46 25 16 16
Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda. Tel: + 351 21 120 1457
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 377 88 96
Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: + 40 21 335 03 91
Takeda Products Ireland Limited Tel: + 353 16 42 00 21
Takeda GmbH, Podružnica Slovenija
Tel: + 386 (0) 59082480
Vistor hf.
tel: +354 535 7000
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 (2) 20602600
Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 502601
Takeda Oy
Puh/Tel: + 358 20 746 5000
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6729570
Takeda Pharma AB Tel: + 46 8 731 28 00
Takeda Latvia SIA Tel: + 371 67840082
Takeda UK Limited
Tel: +44 (0)1628 537 900
Dan il-fuljett huwa disponibbli fil-lingwi kollha tal-UE fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini.
________________________________________________________________________________
_
Ir-rakkomandazzjonijiet li ġejjin għal tibdil fl-istil ta’ ħajja u fid-dieta jistgħu wkoll jgħinu biex itaffu l-qrusa fl-istonku jew sintomi marbuta mal-aċidu.
Evita ikliet kbar
Kul bil-mod
Tpejjipx iżjed
Naqqas il-konsum tal-alkoħol u tal-kafeina
Naqqas il-piż (jekk inti oħxon/ħoxna)
Evita ħwejjeġ jew ċintorini ssikkati
Tikolx inqas minn tliet sigħat qabel tmur torqod
Tella’ l-bedhead (jekk tbati minn sintomi ta’ bil-lejl)
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Naqqas l-ammont ta’ ikel li tiekol li jista’ jikkawża qrusa fl-istonku. Dan jista’ jinkludi: Ċikkulata, peppermint, spearmint, ikel imxaħħam u moqli, ikel aċiduż, ikel imħawwar, frott taċ- ċitru u ġjus tal-frott, tadam.