Paġna ewlenija Paġna ewlenija
AstraZeneca

Benlysta
belimumab

Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-utent


Benlysta 200 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest


belimumab


image

Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ addizzjonali. Dan ser jippermetti identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar is-sigurtà. Inti tista’ tgħin billi tirrapporta kwalunkwe effett sekondarju li jista’ jkollok. Ara t-tmiem ta’ sezzjoni 4 biex tara kif għandek tirrapporta effetti sekondarji.


Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tuża din il-mediċina peress li fih informazzjoni importanti għalik.



Kif jidher Benlysta u l-kontenut tal-pakkett


Benlysta jiġi bħala soluzzjoni ta’ 1 ml minn bla kulur sa xi ftit safranija f’pinna mimlija għal-lest li tintuża darba.


Jiġi f’pakketti ta’ pinna 1 jew 4 pinen mimlija għal-lest f’kull pakkett u pakkett multiplu li jkun fih 12- il pinna mimlija għal-lest (3 pakketti ta’ 4 pinen mimlija għal-lest).

Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.


Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq


GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublin 24 L- Irlanda


Il-Manifattur


GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, 90

43056 San Polo di Torrile

Parma

L-Italja


Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal- Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:


België/Belgique/Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00


България

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Teл.: + 359 80018205

Magyarország

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel.: + 36 80088309


Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

cz.info@gsk.com

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 356 80065004


Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)33 2081100


Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

produkt.info@gsk.com

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00


Eesti

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 372 8002640

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com


Ελλάδα

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100

Polska

GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000

España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com


France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

diam@gsk.com

România

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 40 800672524


Hrvatska

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel:+ 385 800787089

Slovenija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 386 80688869


Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenská republika GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 421 800500589


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30


Italia

GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741111

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com


Κύπρος

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Τηλ: + 357 80070017

United Kingdom (Northern Ireland) GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com


Latvija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 371 80205045


Lietuva

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 370 80000334


Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’


<-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Istruzzjonijiet pass b’pass biex tuża l-pinna mimlija għal-lest


Darba fil-Ġimgħa


Segwi dawn l-istruzzjonijiet dwar kif tuża l-pinna mimlija għal-lest kif suppost. In-nuqqas li ssegwi dawn l- istruzzjonijiet jista’ jaffettwa l-funzjoni t-tajba tal-pinna mimlija għal-lest. Int għandek ukoll tirċievi taħriġ dwar kif tuża l-pinna mimlija għal-lest.


Benlysta huwa għal użu taħt il-ġilda biss (taħt il-ġilda).


Sabiex tittejjeb it-traċċabilità ta’ din il-mediċina, inti u l-fornitur tal-kura tas-saħħa tiegħek għandkom tirreġistraw in-numru tal-lott ta’ Benlysta. Huwa rakkomandat li tieħu nota ta’ din l-informazzjoni f’każ li tintalab minnek fil-futur.


Ħażna



  1. Armi u spezzjona

    Armi l-pinna użata


    • Tpoġġix l-għatu lura fuq il-pinna.


    • Armi l-pinna użata u l-għatu f’kontenitur b’għatu li jingħalaq sew.


    • Staqsi lit-tabib jew lill-infermier tiegħek għal istruzzjonijiet dwar kif tarmi kif xieraq pinna użata jew kontenitur ta’ pinen użati.


    • Tirriċiklax jew tarmi l-pinna użata, jew il-kontenitur ta’ pinen użati, fi skart domestiku.


      Spezzjona s-sit tal-injezzjoni


      Jaf ikun hemm ammont żgħir ta’ demm fis-sit tal-injezzjoni.


    • Jekk ikun hemm bżonn, agħfas tajjara jew garża fuq is-sit tal-injezzjoni

    • Togħrokx is-sit tal-injezzjoni.