Suvaxyn PCV
adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2 in piglets
Prodott
ċ
li
ħ
awtorizzat
awtorizzat
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona
SPANJA
ħ
Suvaxyn PCV suspensjoni għall-injezzjoni għall-majjali
li
Doża waħda ta’ 2 ml fiha:
Ċirkovirus tip 1 inattivat u rikombinanti tal-Majjali li għandu l-proteina ORF2 taċ-Ċirkovirus tip 2 tal-majjali
1.6 ≤ RP* ≤ 5.3
Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD) 4 mg
ċ
Squalane 64 mg
Thiomersal 0.1 mg
* L-unità tal-Qawwa Relattiva hija ddeterminata mill-kwantifikazzjoni ta’ l-antiġen b’ELISA (test in vitro tal-qawwa) mqabbel ma’ vaċċin ta’ referenza.
Prodott
Likwidu opak abjad ħalib għal roża, nieqes minn frak viżibbli.
Tilqim attiv tal-majjali b’età ’l fuq minn 3 ġimgħat kontra Ċirkovirus tip 2 tal-Majjali (PCV2) biex titnaqqas il-kwantità tal-virus fid-demm u fit-tessuti tal-limf, u l-leżjonijiet fit-tessuti tal-limf assoċjati ma’ infezzjoni ta’ PCV2, kif ukoll biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi - inkluż telf fiż-żjieda ta’ piż ta’ kuljum, u mortalità assoċjata mas-Sindrome ta’ Post-Weaning Multisystemic Wasting (PMWS).
Bidu ta’ l-immunità: minn 3 ġimgħat wara t-tilqima. Tul ta’ l-immunità: 19-il ġimgħa wara t-tilqima.
Xejn.
awtorizzat
Waqt l-ewwel 24 siegħa wara t-tilqim, żieda temporanja fit-temperatura tal-ġisem (sa 1.7 °C) hija komuni ħafna. Din tgħaddi waħedha mingħajr kura fi żmien 48 siegħa.
Reazzjonijiet lokali fit-tessut f’forma ta’ nefħa fil-post ta’ l-injezzjoni huma komuni ħafna u jistgħu jdumu sa 26 ġurnata. L-erja tar-reazzjonijiet lokali fit-tessut ġeneralment hija ta’ dijametru inqas minn 5 cm, iżda f’xi każijiet jista’ jkun hemm nefħa akbar. Fi studji kliniċi, awtopsja tal-post ta’ l- injezzjoni, li saret 8 ġimgħat wara l-għoti ta’ doża waħda ta’ vaċċin, uriet infjammazzjoni granulomatoża ħafifa sa moderata tal-fibri muskolari fil-post ta’ l-injezzjoni.
Reazzjonijiet tat-tip ippersensittiv ħfief u immedjati jistgħu jseħħu ta’ spiss wara t-tilqim u jwasslu għal sinjali kliniċi li jgħaddu bħal rimettar. Dawn is-sinjali kliniċi normalment jitilqu mingħajr trattament. B’mod eċċezzjonali, proporzjon kbir ta’ annimali f’merħliet partikulari jistgħu jirreaġixxu wara t-tilqima. Reazzjonijiet anafilattiċi serji mhumiex komuni iżda jistgħu jkunu letali. F’każ ta’ dawn ir-reazzjonijiet, trattament xieraq huwa rakkomandat.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa possibbli hija definita skont din il-konvenzjoni:
Komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa).
ħ
Komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal).
Mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal).
Rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal).
Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
li
Jekk tinnota xi effetti serji anke dawk mhux msemmija f’dan il-fuljett, jew tahseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek.
Majjali (drafeċ) b’età minn 3 ġimgħat ’l fuq.
ċ
Injezzjoni waħda minn ġol-muskoli fl-għonq wara l-widna ta’ doża waħda (2 ml) lill-majjali t’età minn 21 ġurnata.
Prodott
Ħawwad sew qabel l-amministrazzjoni u b’mod intermittenti waqt il-proċess ta’ tilqim. Il-vaċċin għandu jingħata b’mod asettiku.
L-użu ta’ siringa b’aktar minn doża waħda hija rakkomandata. Uża apparat ta’ tilqim skond l- istruzzjonijiet tal-manifattur.
0 ġranet.
awtorizzat
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal. Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 °C – 8 °C).
Tagħmlux fil-friża.
Ipproteġi mid-dawl.
Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data ta’ skadenza murija fuq il-pakkett u il-flixkun.
Twissijiet speċjali għal kull speċi għal xiex huwa indikat: Laqqam annimali f’saħħithom biss.
Tużax fi ħnieżer tar-refgħa.
Il-benefiċċju ta’ tilqim ta’ majjali b’livelli għolja ħafna ta’ antikorpi ġejjin mill-omm, eż. minħabba tilqim ta’ l-ommijiet tagħhom, ma ġietx ippruvata.
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali:
Evità tensjoni fl-annimali qabel u wara l-ħin tat-tilqim.
ħ
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali:
F’każ li tinjetta lilek innifsek b’mod aċċidentali, fittex parir mediku minnufih w uri l-fuljett ta’ tagħrif
jew it-tikketta lit-tabib.
Tqala u treddigħ:
Tużax waqt it-tqala u fit-treddigħ.
li
Interazzjoni ma’ prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta’ interazzjoni:
M’hemmx informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effiċjenza ta’ din it-tilqima jekk tintuża flimkien ma kwalunkwe prodott veterinarju ieħor. Għalhekk id-deċiżjoni li tintuża din it-tilqima qabel jew wara kwalunkwe prodott mediċinali veterinarju ieħor għandha tittieħed każ b’każ.
Tħallatx ma’ ebda prodott mediċinali ieħor.
ċ
Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta’ emerġenza, antidoti):
Minbarra dawk imsemmija f’sezzjoni 6, ma kienux osservati reazzjonijiet avversi wara l-għoti ta’ doża doppja ta’ vaċċin.
Inkompatibilitajiet:
Tħallatx ma’ l-ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Prodott
Il-mediċini m’għandhomx jiġu mormija mal-ilma maħmuġ jew ma’ l-iskart domestiku. Staqsi lill- kirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il- miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
awtorizzat
L-istrejn tal-vaċċin huwa Ċirkovirus tip 1 inattivat u rikombinanti tal-Majjali li għandu l-proteina ORF2 taċ-Ċirkovirus tip 2 tal-majjali. Huwa maħsub biex jistimola immunità attiva kontra PCV2 fid-drafeġ.
Kaxxa tal-kartun ta’ flixkun wieħed ta’ 10 dożi (20 ml), 50 doża (100ml) jew 125 doża (250 ml). Kaxxa tal-kartun ta’ 10 fliexken ta’ 10 dożi (20 ml), 50 doża (100ml) jew 125 doża (250 ml).
Prodott
ċ
li
ħ
Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.