Scintimun
besilesomab
c
besilesomab
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib tiegħek jew l-ispeċjalista tal-mediċina nukleari li ser jissorvelja l-proċedura.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lit-tabib tal-mediċina nukleari tiegħek jew l-ispiżjar. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Scintimun u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tingħata Scintimun
Kif jingħata Scintimun
Effetti sekondarji possibbli
5 Kif taħżen Scintimun
6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Scintimun huwa mediċina li fih antikorp (besilesomab) li jintuża fuq ċelluli speċifiċi li jissejħu granuloċiti (tip ta’ ċelluli bojod li huma involuti fil-proċess ta’ infjammazzjoni) fid-demm tiegħek. Scintimun huwa użat għal preparazzjoni ta’ soluzzjoni radjuattiva għal injezzjoni ta’ technetium (99mTc) besilesomab. Technetium(99mTc) huwa element radjuattiv li jippermetti l-organi jidhru b’kamera speċjali fejn ikun hemm akkumulazzjoni ta’ besilesomab.
Din il-mediċina hi prodott radjufarmaċewtiku għal użu dijanjostiku biss fl-adulti.
Wara injezzjoni ġol-vina tiegħek, it-tabib tiegħek jista’ jikseb ritratti (skansjonijiet) tal-organi tiegħek li jistgħu jagħtu aktar tagħrif dwar l-intraċċar tas-siti ta’ infjammazzjoniu/jew infezzjoni. Madanakollu Scintimun m’għandux jintuża biex jiddjanjostika l-infezzjoni tas-sieq dijabetika.
L-użu ta’ Scintimun jinvolvi l-esponiment għal ammonti żgħar ta’ radjuattività. It-tabib tiegħek u t- tabib tal-medic
Kellem lit-tabib tal-mediċina nuklerai qabel tuża Scintimun:
jekk qatt kont ġejt mogħti Scintimun, peress li għandek tingħata Scintimun darba biss f’ħajtek.
Jekk inti m’intix żgur jekk ingħatajtx din il-mediċina qabel, jekk jogħġbok għarraf lit-tabib tiegħek.
jekk kellek xintigrafija b’technetium fl-aħħar jumejn.
jekk għandek patoloġija ta’ tumuri li tinvolvi t-tnixxija ta’ antiġen karċinoembrijoniku (CEA) li jista’ jinterferixxi fl-istħarriġ.
jekk għandek mard tad-demm.
jekk qed tredda’.
Sabiex jinkisbu immaġini tal-aħjar kwalità u sabiex titnaqqas l-espożizzjoni għar-radjazzjoni
fil-bużżieqa tal-awrina tiegħek, inti għandek tixrob ammonti suffiċjenti ta’ ilma u tiżvojtja l-bużżieqa tal-awrina qabel u wara l-eżami xintingrafiku.
Din il-mediċina mhix rakkomandata għall-użu f’pazjenti li m’għalqux it-18-il sena peress li s-sigurta u l-effikaċja tal-prodott ma ġewx determinati.
Għid lit-tabib tal-mediċina nukleari jekk qiegħed tieħu, jekk ħadt dan l-aħħar jew jekk tista’ tieħu xi mediċini oħrajn, anki dawk mingħajr riċetta, għaliex jistgħu jinterferixxu mal-interpretazzjoni tal- immaġini.
Mediċini li jnaqqsu l-infjammazzjoni u mediċini li jaffettwaw il-produzzjoni taċ-ċelluli tad-demm tiegħek (bħal kortikosterojdi jew antibijotiċi) jistgħu jaffettwaw l-eżaminazzjoni tiegħek.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il- parir tat- tabib nukleari tiegħek qabel ma tingħata din il-medic
u,l-immanig
Jekk għandek xi intolleranza għal xi tipi ta’ zokkor (pereżempju fructose jew sorbitol), għarraf lit- tabib tiegħek qabel ma jingħatalek Scintimun.
Scintimun fih inqas minn 1 mmol ta’ sodium (23 mg) f’kull fjala, i.e. huwa essenzjalment ‘ħieles mis-sodju’.
Hemm lig
ina.Dinil-medic
Madwar 14 minn 100 pazjent li jieħdu din l-injezzjoni nstabu li jipproduċu antikorpi fid-demm tagħhom li jirreaġixxi kontra l-antikorpi preżenti f’Scintimun. Dan jista’ jżid ir-riskju ta’ reazzjonijiet allerġiċi f’każ li Scintimun jerġa jingħata. Għalhekk m’għandekx tirċievi Scintimun it-tieni darba. F’każ ta’ reazzjoni allerġika inti ser tirċievi trattament xieraq mit-tabib tiegħek.
Effetti sekondarji possibbli huma elenkati skont il-frekwenza tagħhom hawn isfel:
Żvilupp ta’ antikorpi li jirreaġixxu kontra l-antikorp fi Scintimun (antikorp kontra ċelluli tal- ġurdien) b’riskju ta’ reazzjoni allerġika.
Reazzjoni allerġika, li tinkludi nefħa tal-wiċċ, ħorriqija (urtikarja)
Reazzjoni allerġika serja li tista’ tikkaġuna diffikultà biex jittieħed in-nifs jew sturdament
Uġigħ fil-muskoli jew fil-ġogi
Kull materjal radjuattiv jista’ joħloq kanċer jew difetti ereditarji, imma l-frekwenza ta’ dawn ir-reazzjonijiet avversi mhumiex magħrufa.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar u l-ispeċjalista tal-mediċina nukleari tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Inti ma għandekx għalfejn taħz
ewtiku.
Jekkjogħġbokirreferigħas-Sommarjutal-Karatteristiċital-Prodott.
SolventgħalScintimun
1, 1, 3, 3-propane tetraphosphonic acid, tetrasodium salt, dihydrate (PTP) Stannous chloride dihydrate
Sodium hydroxide / Hydrochloric acid Nitrogen
Scintimun huwa taħlita radjuattiva.
Il-kunjett ta’ Scintimun jikkonsisti minn trab abjad.
Il-kunjett ta’ solvent għal Scintimun jikkonsisti minn trab abjad.
Il-kitt jikkonsisti minn kunjett wieħed jew tnejn ta’ diversi dożi ta’ Scintimun b’kunjett wieħed jew tnejn ta’ solvent.
Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għall-skop kummerċjali.
CIS bio international
B.P. 32
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex Franza
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
It-tagħrif li jmiss qed jingħata biss għall-professjonisti fil-qasam tal-kura tas-saħħa:
Is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott sħiħ ta’ Scintimun huwa pprovdut bħala sezzjoni li tista’ tinqata’ barra fl-aħħar tal-fuljett stampat fil-pakkett tal-prodott, bl-għan li jipprovdi lill-professjonisti fil-kura tas-saħħa aktar informazzjoni xjentifika u prattika dwar l-għoti u l-uz