Sildenafil Actavis
sildenafil
Sildenafil Actavis pilloli miksija b’rita tal-25mg, 50mg u 100mg Sildenafil Actavis 25 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil Actavis 50 mg pilloli miksija b’rita Sildenafil Actavis 100 mg pilloli miksija b’rita
sildenafil
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, jekk jogħġbok staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier
tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. Tagħtihiex lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara,
anki jekk ikollom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Sildenafil Actavis u għalxiex jintuża
X’ għandek tkun taf qabel ma tieħu Sildenafil Actavis
Kif għandek tieħu Sildenafil Actavis
X’effetti oħra jista’ jkollu
Kif taħżen Sildenafil Actavis
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Sildenafil Actavis fiha is-sustanza attiva sildenafil li tagħmel ma’ grupp ta’ mediċinali msejjħa inibituri tal-fosfodiesterażi tip 5(PDE5). Hija taħdem billi tgħin tirrilassa l-blood vessels li jġorru d- demm għal pene u tippermetti d-demm biex jidħol fil-pene meta tkun eċitat sesswalment. Sildenafil Actavis tgħinek biss biex tikseb erezzjoni jekk inti tiġi stimulat sesswalment.
Sildenafil Actavis hija kura għal rġiel adulti bi problema ta’ erezzjoni tal-pene, kultant magħrufa bħala impotenza. Dan jiġri meta raġel ma jkunx jista’ jikseb, jew iżomm, pene erett u iebes li jkun adattat għal attività sesswali.
− Jekk inti allerġiku għal sildenafil jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis- sezzjoni 6).
− Jekk inti qed tieħu mediċini li huma msejħa nitrati, minħabba li flimkien jistgħu jikkawżaw tnaqqis perikoluż fil-pressjoni tad-demm li jista’ jkun ta’ ħsara. Għid lit-tabib tiegħek jekk inti qed tieħu xi waħda minn dawn il-mediċini li jingħataw spiss biex itaffu l-anġina (jew uġiegħ tas- sider). Jekk inti m’intix ċert, staqsi lill-ispiżjar jew lit-tabib tiegħek.
− Jekk inti qed tieħu mediċini li huma magħrufin li jiġġeneraw ossidu nitriku bħal amyl nitrite
(“poppers”), dawn ukoll jistgħu jikkawżaw tnaqqis perikoluż fil-pressjoni tad-demm.
− Jekk inti qed tieħu riociguat. Din il-mediċina hija użata biex tikkura pressjoni għolja arterjali pulmonari (i.e., pressjoni għolja tad-demm fil-pulmuni) u pressjoni għolja pulmonari tromboemboliku kroniku (i.e., pressjoni għolja tad-demm fil-pulmuni kkawżata minn ċapep fid- demm). Inibituri PDE5, bħal Sildenafil Actavis ġew murija li jżidu l-effetti ipotensivi ta’ din il- mediċina. Jekk qed tieħu riociguat jew m'intiex żgur għid lit-tabib tiegħek.
− Jekk għandek problema serja tal-fwied jew tal-qalb.
− Jekk inti dan l-aħħar kellek puplesija jew attakk tal-qalb, jew jekk inti għandek pressjoni baxxa.
− Jekk għandek ċertu mard rari mirut tal-għajnejn (bħal retinitis pigmentosa).
− Jekk qatt tlift il-vista minħabba newropatija anterjuri iskemika, mhux arteritika tal-għajn
(NAION)
Kellem lit-tabib, l-ispiżjar jew l-infermier tiegħek qabel tieħu Sildenafil Actavis
Jekk inti għandek anemija tas-sickle cell (abnormalità taċ-ċelloli ħomor tad-demm), lewkemija
(kanċer taċ-celloli tad-demm), mijeloma multipla (kanċer tal-mudullun)
Jekk inti għandek deformità tal-pene tiegħek, jew il-marda msejħa ta’ Peyronie.
Jekk inti għandek problemi b’qalbek. It-tabib tiegħek għandu jiċċekja bir-reqqa jekk qalbek
tkunx tiflaħ għall-isforz żejjed li jkollok waqt l-att sesswali.
Jekk fil-preżent inti għandek ulċera fl-istonku, jew problema ta’ fsada (bħal ħemofilja).
Jekk għall-għarrieda jkollok tnaqqis fil-vista jew titlef il-vista, tiħux iktar Sildenafil Actavis u kellem lit-tabib tiegħek mill-ewwel
Inti m’għandekx tuża Sildenafil Actavis ma’ xi kura oħra, kemm mill-ħalq u kemm lokalizzata, għal
problema tal-erezzjoni tal-pene.
M’għandekx tuża Sildenafil Actavis ma’ kuri għal pressjoni għolja arterjali pulmonary (PAH) li
jkollhom sildenafil jew xi inhibituri oħra ta’ PDE5.
M’għandekx tieħu Sildenafil Actavis jekk m’għandekx disfunzjoni erettili. M’għandekx tieħu Sildenafil Actavis jekk inti mara.
Konsiderazzjonijiet speċjali għal pazjenti bi problemi tal-kliewi jew tal-fwied
Inti għandek tgħid lit-tabib tiegħek jekk inti għandek problemi tal-kliewi jew tal-fwied. It-tabib
tiegħek jista’ jiddeċiedi li jnaqqaslek id-doża.
Sildenafil Actavis m’għandhiex tingħata lil individwi taħt l-età ta’ 18-il sena.
Għid lit-tabib jew l-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu, ħadt dan l-aħħar, jew tista’ tieħu xi mediċini oħra. Il-pilloli Sildenafil Actavis għandhom mnejn jaffettwaw xi mediċini oħra, speċjalment dawk użati għal
kura tal-uġigħ tas-sider. F’każ ta’ emerġenza medika, inti għandek tgħid lit-tabib, lill-ispiżjar jew l- infermier tiegħek li inti ħadt Sildenafil Actavis u meta. Tiħux Sildenafil Actavis ma’ mediċini oħra sakemm it-tabib tiegħek ma jgħidlekx li inti tista’ tagħmel dan.
Ma għandekx tieħu Sildenafil Actavis jekk qed tieħu mediċini msejjħa nitrati, minħabba li flimkien dawn il-mediċini jistgħu jikkawżaw tnaqqis perikoluż fil-pressjoni tad-demm li jista’ jkun ta’ ħsara. Dejjem għandek tgħid lit-tabib, l-ispiżjar jew l-infermier tiegħek jekk qed tieħu minn dawn l-mediċini li jintużaw sikwit għal kura ta’ anġina pectoris (jew ugiegħ tas-sider).
Ma għandekx tieħu Sildenafil Actavis jekk qed tieħu mediċini li huma magħrufa bħala donaturi ta’ ossidu nitriku bħal amyl nitrite (“poppers”), dawn ukoll jistgħu jikkawżaw tnaqqis perikoluz fil- pressjoni tad-demm.
Għid lit-tabib jew l-ispiżjar tiegħek jekk diġa qed tieħu riociguat.
Jekk inti qed tieħu mediċini magħrufin bħala inibituri ta’ protease, bħal dawk għall-kura tal-HIV, it-
tabib tiegħek jista’ jibda jtik l-anqas doża (25 mg) ta’ Sildenafil Actavis.
Pazjenti fuq kura ta’ alpha blockers għal pressjoni għolja jew nefħa tal-prostata jistgħu iħossu sturdament qawwi jew sturdament ħafif li jista jkunu kkawżat minn pressjoni baxxa posturali jiġifieri l-pressjoni titbaxxa meta toqgħod bil-qiegħda jew meta tqum bil-wieqfa bil-għaġġla. Xi pazjenti esperjenzaw dawn is-sintomi meta ħadu sildenafil flimkien mal-alpha- blockers. Dan x'aktarx iseħħ fi żmien 4 sigħat wara li jittieħed Sildenafil Actavis. Sabiex titnaqqas iċ-ċans li jistgħu jseħħu dawn is- sintomi, għandek tkun qiegħed fuq doża regolari ta' kuljum tal-alpha-blocker tiegħek qabel ma tibda Sildenafil Actavis. It-tabib tiegħek jista' jibdik fuq doża baxxa (25 mg) ta' Sildenafil Actavis.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk diġà qed tieħu mediċini li fihom sacubitril/valsartan, użati
biex jittrattaw l-insuffiċjenza tal-qalb.
Sildenafil Actavis tista' tittieħed ma’ jew mingħajr l-ikel. Jista’ jkun li ddum ftit iktar biex tagħmel effett, jekk tittieħed ma’ ikla sostanzjali.
Ix-xorb alkoħoliku jista’ temporanjament ifixkel l-abilità tiegħek li jkollok erezzjoni. Biex tieħu l- aħjar benefiċċju mill-mediċina tiegħek, huwa rrakkomandat li inti ma tixrobx ammont kbir ta’ alkoħol qabel ma tieħu Sildenafil Actavis.
Sildenafil Actavis mhux indikat biex jintuża min-nisa
Sildenafil Actavis tista’ tikkawża sturdament u taffettwa l-vista. Qabel ma ssuq jew tuża makkinarju, għandek tkun taf sew l-effett li għandha fuqek Sildenafil Actavis.
Jekk it-tabib tiegħek qallek li għandek intolleranza għal xi tipi ta’ zokkor, bħal lattożju, għandek tavża
lit-tabib tiegħek qabel tieħu Sildenafil Actavis.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina eżattament skond il-parir tat-tabib jew l-ispiżjar tiegħek. Iċċekja
mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju. Id-doża rrakkomandata hija 50 mg.
M’għandekx tieħu Sildenafil Actavis iżjed minn darba kuljum.
Inti għandek tieħu Sildenafil Actavis madwar siegħa qabel attivita sesswali. Ibla’ l-pillola sħiħa ma’
tazza ilma.
Jekk inti tħoss li l-effett ta’ Sildenafil Actavis huwa wisq qawwi jew dgħajjef wisq, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Sildenafil Actavis tgħinek biss biex ikollok erezzjoni jekk inti tkun stimulat sesswalment. Il-ħin li tieħu Sildenafil Actavis biex taħdem ivarja minn persuna għal oħra, iżda normalment tieħu bejn nofs siegħa u siegħa. Inti tista’ ssib li Sildenafil Actavis ddum iżjed biex taħdem jekk inti teħodha ma’ ikla kbira.
Jekk Sildenafil Actavis ma tgħinekx biex ikollok erezzjoni, jew jekk l-erezzjoni ma ddumx biżżejjed biex inti jkollok rapport sesswali sħiħ, inti għandek tgħid lit-tabib tiegħek.
Tista tesperjenza żieda tal-effetti sekondarji u s-severità tagħhom. Dożi ta’ aktar minn 100 mg ma
jżidux l-effiċjenza.
M’għandekx tieħu aktar pilloli milli suppost.
Jekk tieħu aktar pilloli milli suppost, ikkuntattja lit-tabib tiegħek.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l- infermier tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ jkollha effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd. L-effetti sekondarji rrappurtati li huma assoċjati mal-użu ta’ sildenafil huma ġeneralment ħfief għal moderati u għal żmien qasir.
Reazzjoni allerġika – din iseħħ b’mod mhux komuni (tista’ taffettwa sa persuna minn kull 100 persuna))
Is-sintomi jinkludu tħarħir fin-nifs f’daqqa, diffikultà biex tieħu n-nifs u sturdament, nefħa fil-kappell tal-għajn, fil-wiċċ, fix-xofftejn jew fil-griżmejn.
Uġigħ fis-sider – dan iseħħ b’mod mhux komuni
Jekk dan iseħħ matul jew wara l-att sesswali:
Oqgħod f’pożizzjoni kważi bilqiegħda u pprova rrilassa.
Erezzjonijiet prolongati u xi kultant bl-uġigħ – dawn iseħħu b’mod rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna minn kull 1,000 persuna)
Jekk għandek erezzjoni li ddum iktar minn 4 sigħat, għandek tikkuntattja immedjatament lit- tabib tiegħek.
Tnaqqis jew telf fil-vista f’daqqa – din iseħħ b’mod rari
Reazzjonijiet serji tal-ġilda – dawn jseħħu b’mod rari
Is-sintomi jistgħu jinkludu tqaxxir sever u nefħa tal-ġilda, infafet fil-ħalq, fil-partijiet ġenitali u
madwar l-għajnejn, deni.
Puplesiji jew aċċessjonijiet –dawn iseħħu b’mod rari Effetti sekondarji oħrajn:
Minn esperjenza ta’ wara li il-prodott jitqiegħed fuq is-suq, ġew irrappurtati b’mod rari każijiet ta’ anġina instabbli (kundizzjoni tal-qalb) u mewt għal għarrieda. Ta’ min jinnota li il-biċċa l-kbira tal- irġiel, iżda mhux kollha, li kellhom dawn l-effetti sekondarji kellhom problemi tal-qalb qabel ma ħadu din il-mediċina. Mhux possibbli li wieħed jistabbilixxi jekk dawn il-każijiet kinux relatati direttament ma’ sildenafil.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l- effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il- mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq il-pakkett wara EXP. Id-data ta’ skadenza
tirreferi għall-aħħar ġurnata tax-xahar. Aħżen f’temperatura taħt 30°C.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif
tarmi mediċini li m’għandekx bżonn. Dawn il-miżuri huma importanti għall-ħarsien tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hija sildenafil. Kull pillola fiha 25 mg, 50mg jew 100mg ta' sildenafil (bħala ċitrat).
Is-sustanza attiva hija sildenafil. Kull pillola fiha 25 mg ta' sildenafil (bħala ċitrat).
Is-sustanza attiva hija sildenafil. Kull pillola fiha 50 mg ta' sildenafil (bħala ċitrat).
Is-sustanza attiva hija sildenafil. Kull pillola fiha 100 mg ta' sildenafil (bħala ċitrat).
L-ingredjenti l-oħra huma: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, povidone K29-32, croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 6000, indigo carmine aluminium lake (E132).
Pillola miksija b’rita.
Il-pilloli miksija b'rita Sildenafil Actavis 25 mg huma blu, eliitiċi, bikonvessi, 10.0 x 5.0 mm u
mmarkati "SL25" fuq naħa minnhom.
Il-pilloli miksija b’rita Sildenafil Actavis 50 mg huma blu, ellitiċi, bikonvessi, 13.0 x 6.5 mm u mmarkati “SL50” fuq naħa minnhom.
Il-pilloli miksija b’rita Sildenafil Actavis 100 mg huma blu, ellitiċi, bikonvessi, 17.0 x 8.5 mm u mmarkati “SL100” fuq naħa minnhom.
Il-pilloli jiġu f'folji li fihom 1, 2, 4, 8, 12 jew 24 pillola.
Jista’ jkun li mhux id-daqsijiet kollha jkun għal skop kummerċjali fil-pajjiż tiegħek.
Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður
L-Iżlanda
Il-manifattur
Actavis Ltd.
BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate
Żejtun ZTN 3000 Malta
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali, jekk jogħġbok għamel kuntatt mar-rappreżentant
lokali tad-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117