Fuljett ta’ tagħrif: informazzjoni għalll-utent Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Pilloli 150 mg/12.5 mg

irbesartan/hydrochlorothiazide

Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tieħu din il-mediċina peress li fih informazzjoni importanti għalik.

Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
- Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
- Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
- Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett
  sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett.Ara sezzjoni 4.
  
  F’dan il-fuljett
  1. X’inhu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u għalxiex jintuża
  2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
  3. Kif għandek tieħu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
  4. Effetti sekondarji possibbli
  5. Kif taħżen Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
  6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
  1. X’inhu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u għalxiex jintuża
    
    Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hu kombinazzjoni ta’ żewġ sustanzi attivi, irbesartan u
    hydrochlorothiazide.
    Irbesartan jappartjeni għall-grupp ta’ mediċini magħrufin bħala antagonisti tar-riċetturi angiotensin II. Angiotensin II hija sustanza li jagħmel il-ġisem li tingħaqad mar-riċetturi fil-vini u ġġegħelhom
    jissikkaw. B’hekk tirriżulta żieda fil-pressjoni. Irbesartan ma jħallix angiotensin II jingħaqad ma dawn
    ir-riċetturi, b’hekk il-vini tad-demm jirrilassaw u l-pressjoni tinżel.
    Hydrochlorothiazide hija waħda mill-grupp ta’ mediċini (jissejħu dijuretiċi thiazide) li jikkaġunaw żieda fil-ħruġ ta’ l-awrina u b’hekk tinżel il-pressjoni.
    Iż-żewġ sustanzi attivi f’Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jaħdmu flimkien biex inaqqsu l-
    pressjoni iktar milli kieku jingħataw waħidhom.
    
    Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jintuża biex jikkura pressjoni tad-demm għolja, meta l- kura b’irbesartan jew hydrochlorothiazide waħedhom ma tipprovdix kontroll adattat għall-pressjoni tiegħek.
  2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
    
    Tiħux Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
jekk inti allerġiku/a għal irbesartan jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis- sezzjoni 6)
jekk inti allerġiku/a għal hydrochlorothiazide jew mediċini oħra derivati minn sulfonamide
jekk inti iktar minn 3 xhur tqila. (Ikun aħjar ukoll li tevita Irbesartan Hydrochlorothiazide
Zentiva kmieni fit-tqala – ara s-sezzjoni dwar it-tqala)
jekk inti għandek problemi severi tal-fwied jew tal-kliewi
jekk inti għandek diffikultà biex tagħmel l-awrina
jekk it-tabib tiegħek jistabbilixxi li għandek livelli persistenti ta’ calcium għoli jew potassium
baxx fid-demm tiegħek
jekk għandek dijabete jew funzjoni indebolita tal-kliewi u inti kkurat b’ mediċina li tbaxxi l- pressjoni tad-demm li fiha aliskiren.
Twissijiet u prekawzjonijiet
Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u jekk xi waħda minn dawn tapplika għalik:
jekk ikollok rimettar jew dijarea eċċessiva
jekk inti tbati minn problemi tal-kliewi, jew għandek trapjant tal-kliewi
jekk inti tbati minn problemi tal-qalb
jekk inti tbati minn problemi tal-fwied
jekk inti tbati mid-dijabete
jekk tiżviluppa livelli baxxi ta’ zokkor fid-demm (is-sintomi jistgħu jinkludu għaraq, debbulizza, ġuħ, sturdament, rogħda, uġigħ ta’ ras, wiċċ aħmar jew pallidu, tirżiħ, il-qalb li tħabbat bil-qawwa u b’mod mgħaġġel), speċjalment jekk qed/a tiġi ttrattat/a għad-dijabete.
jekk inti tbati minn lupus erythematosus (magħruf ukoll bħala lupus jew SLE)
jekk issofri minn aldosteroniżmu primarju (kundizzjoni relatata ma’ produzzjoni għolja ta’
l-ormon aldosterone, li jikkawża retenzjoni ta’ sodium u, li min-naħa tiegħu, iżid il-pressjoni fid-demm)
jekk inti qed tieħu xi waħda minn dawn il-mediċini li ġejjin li jintużaw għal kura ta’ pressjoni
tad-demm għolja.
- inibitur ta’ ACE (pereżempju enalapril, lisinopril, ramipril), b’mod partikulari jekk għandek problemi tal-kliewi relatati mad-dijabete.
- aliskiren
jekk kellek kanċer tal-ġilda jew jekk tiżviluppa leżjoni fil-ġilda mhux mistennija matul it- trattament. It-trattament b’hydrochlorothiazide, b’mod partikolari l-użu fit-tul b’dożi għoljin, jista’ jżid ir-riskju ta’ xi tipi ta’ kanċer tal-ġilda u tax-xoffa (kanċer tal-ġilda mhux melanoma). Ipproteġi l-ġilda tiegħek mill-esponiment għax-xemx u għar-raġġi UV waqt li tieħu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
jekk kellek problemi fin-nifs jew fil-pulmun (inkluż infjammazzjoni jew fluwidu fil-pulmun) wara t-teħid ta’ hydrochlorothiazide fil-passat. Jekk tiżviluppa xi qtugħ ta’ nifs sever jew diffikultà biex tieħu n-nifs wara li tieħu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, fittex attenzjoni medika immedjatament.

It-tabib tiegħek jista’ jiċċekkja l-funzjoni tal-kliewi tiegħek, il-pressjoni tad-demm, u l-ammont ta’
elettroliti (eż. potassium) fid-demm tiegħek f’intervalli regolari.

Ara wkoll l-informazzjoni taħt l-intestatura “Tiħux Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva”

Għandek tavża lit-tabib tiegħek jekk taħseb li inti tqila (jew li tista’ tinqabad tqila). Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mhuwiex rakkomandat kmieni matul it-tqala, u m’għandux jittieħed jekk int iktar minn 3 xhur tqila, għax jista’ jikkawża ħsara serja lit-tarbija tiegħek jekk jintuża f’dak l- istadju tat-tqala (ara s-sezzjoni dwar it-tqala).

Int għandek tgħid ukoll lit-tabib tiegħek:
jekk int qiegħed/qiegħda fuq dieta nieqsa mill-melħ
jekk int qed turi sinjali bħal għatx mhux tas-soltu, ħalq xott, għejja ġenerali, ngħas, uġigħ
fil-muskoli jew bugħawwieġ, dardir, rimettar jew taħbit tal-qalb mgħaġġel mhux normali li
jistgħu jseħħu minħabba effett eċċessiv ta’ hydrochlorothiazide (li hemm fi Irbesartan
Hydrochlorothiazide Zentiva)
jekk tesperjenza żieda fis-sensittività tal-ġilda għax-xemx b’sintomi ta’ ħruq (bħal ħmura, ħakk, nefħa, bżieżaq) li jseħħu aktar frekwenti min-normal
jekk tkun se tagħmel xi operazzjoni (kirurġija) jew tkun se tirċievi anistetiku
jekk ikollok tibdil fil-viżta jew uġigħ f’waħda mill-għajnejn jew fiż-żewġ għajnejn meta
tkun qed tieħu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva. Dawn jistgħu jkunu sintomi t’akkumulazzjoni ta’ fluwidu fl-istrat vaskulari tal-għajn (effużjoni korojdali) jew ta’ żieda fil- pressjoni f’għajnejk (glawkoma) u tista’ sseħħ f’temp ta’ sigħat jew ġimgħa minn meta tieħu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva. Jekk ma tiġix ittrattata, tista’ twassal għal telf permanenti fil-viżta. Jekk qabel kellek xi allerġija għal penicillin jew sulfonamide, tista’ tkun f’riskju ogħla li tiżviluppa dawn is-sintomi. Għandek tieqaf tieħu kura bi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u għandek tfittex parir mediku minnufih.
Il-hydrochlorothiazide li jinstab f’din il-mediċina jista’ jirriżulta’ f’test posittiv ta’ l-anti-doping.

Tfal u adolexxenti
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva m’ghandux jingħata lil tfal u adolexxenti (taħt it-18 il-sena).

Mediċini oħra u Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu jew ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċina oħra:

Dijuretiċi bħal hydrochlorothiazide li jinstab f’ Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jista’ jkollhom effett fuq mediċini oħra. Preparazzjonijiet li fihom lithium m’għandhomx jittieħdu ma’ Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jekk ma tkunx taħt is-superviżjoni mill-viċin tat-tabib tiegħek.

It-tabib jista’ jkollu bżonn jibdillek id-doża u/jew jieħu prekawzjonijiet oħra
- Jekk qed tieħu inibitur ta’ ACE jew aliskiren (ara wkoll l-informazzjoni taħt l-intestaturi “Tiħux
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva” u “Twissijiet u prekawzjonijiet”).

Jista’ jkollok bżonn tagħmel xi kontroll tad-demm jekk tieħu:
supplimenti tal-potassium
sostituti tal-melħ li fihom il-potassium
mediċini li fihom il-potassium, dijuretiċi oħra (pilloli ta’ l-ilma)
xi lassattivi
mediċini għall-kura tal-gotta
supplimenti terapewtiċi tal-vitamina D
mediċini biex jikkontrolaw ir-ritmu tal-qalb
mediċini għad-dijabete (mediċini li jittieħdu mill-ħalq bħal repaglinide jew insulina)
carbamazepine (mediċina għall-kura tal-epilessija).

Huwa importanti wkoll li tgħid lit-tabib tiegħek jekk tkun qed tieħu mediċini oħra biex tniżżel
il-pressjoni tad-demm, sterojdi, mediċini biex tikkura il-kanċer, mediċini li jtaffu l-uġigħ, mediċini għall-artrite, jew colestyramine u reżini ta’ colestipol biex tbaxxi l-kolesterol fid-demm.

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ma’ ikel u xorb
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jista’ jittieħed bi jew mingħajr ikel.

Minħabba l-hydrochlorothiazide li hemm fi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, jekk tixrob l- alkoħol meta tkun qed tieħu l-kura b’din il-mediċina, jista’ jkollok sensazzjoni miżjuda ta’ sturdament meta tqum bil-wieqfa, b’mod speċjali meta tqum minn pożizzjoni bil-qiegħda.

Tqala, treddigħ u fertilità
Tqala
Għandek tgħid lit-tabib tiegħek jekk taħseb li inti (jew jekk tista’ toħroġ) tqila. Normalment, it-tabib tiegħek ser jagħtik parir biex tieqaf tieħu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva qabel ma toħroġ tqila jew hekk kif issir taf li inti tqila, u ser jagħtik parir biex tieħu mediċina oħra minflok Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva. Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mhuwiex rakkomandat fil-bidu tat-tqala, u m’għandux jittieħed meta mara tkun iktar minn 3 xhur tqila, għax jista’ jikkawża ħsara serja lit-tarbija tiegħek jekk jintuża wara t-tielet xahar tat-tqala.

Treddigħ
Għid lit-tabib tiegħek jekk qed tredda’ jew jekk ser tibda tredda’. Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mhuwiex rakkomandat għal ommijiet li jkunu qed ireddgħu, u t-tabib tiegħek jista’ jagħżel kura oħra għalik jekk tixtieq tredda’, speċjalment jekk it-tarbija tiegħek tkun tat-twelid, jew jekk tkun twieldet qabel iż-żmien.
Sewqan u tħaddim ta’ magni
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mhux suppost li jtellfek milli ssuq jew tħaddem magni. Madankollu, xi kultant sturdament jew għeja jinħassu waqt il-kura ta’ kontra l-pressjoni għolja. Jekk tħoss xi ħaġa minn dawn, kellem lit-tabib tiegħek qabel ma tipprova ssuq jew tħaddem magni.

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva fih il-lactose. Jekk it-tabib qallek li għandek intolleranza għal ċerti tipi ta’ okkor, ikkuntattja lit-tabib tiegħek qabel tieħu dan il-prodott mediċinali.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva fih is-sodium. Din il-mediċina fiha inqas minn 1 mmol ta’
sodium (23 mg) f’kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium’.
1. Kif għandek tieħu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
  
  Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
  
  Dożaġġ
  Id-doża rakkomandata ta’ Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hija pillola waħda jew tnejn kuljum. Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ġeneralment jiġi preskritt mit-tabib tiegħek meta l-
  kura li kont tieħu qabel ma tnaqqasx il-pressjoni tad-demm biżżejjed. It-tabib tiegħek igħidlek kif
  għandek tagħmel biex taqleb mill-kura li kont qed tieħu qabel għal Irbesartan Hydrochlorothiazide
  Zentiva.
  
  Kif għandek tieħu l-mediċina
  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva huwa għal użu orali. Ibla’ l-pilloli b’ammont suffiċjenti ta’ fluwidu (eż. tazza ilma). Tista’ tieħu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bi jew mingħajr ikel.
  Ipprova ħu d-doża ta’ kuljum tiegħek bejn wieħed u ieħor fl-istess ħin tal-ġurnata kuljum. Huwa
  importanti li tkompli tieħu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sakemm it-tabib tiegħek ma
  jgħidlekx mod ieħor.
  
  L-effett massimu biex tinżel il-pressjoni għandu jintlaħaq f’6-8 ġimgħat wara li tinbeda l-kura.
  
  It-tfal ma għandhomx jieħdu Irbesartan Hydroclorothiazide Zentiva
  Irbesartan Hydroclorothiazide Zentiva ma għandux jingħata lil tfal iżgħar minn 18-il sena. Jekk
  tifel/tifla jibla’/tibla’ xi pilloli, għid lit-tabib tiegħek minnufih.
  
  Jekk tieħu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva aktar milli suppost
  Jekk aċċidentalment tieħu ħafna pilloli, għid lit-tabib tiegħek minnufih.
  
  Jekk tinsa tieħu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
  Jekk aċċidentalment taqbeż id-doża tal-ġurnata, ħu d-doża li jmiss bħas-soltu. M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu.
  
  Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
2. Effetti sekondarji possibbli
  
  Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’ kulħadd.
  Xi wħud minn dawn l-effetti jistgħu jkunu serji u jistgħu jirrikjedu attenzjoni medika.
  
  Każijiet rari ta’ reazzjonijiet allerġiċi tal-ġilda (raxx, urtikarja), kif ukoll nefħa lokalizzata tal-wiċċ, xofftejn u/jew ilsien ġew irrapportati f’pazjenti li jieħdu irbesartan.
  Jekk ikollok xi sintomu minn dawn t’hawn fuq jew tesperjenza qtugħ ta’ nifs, waqqaf Irbesartan
  Hydrochlorothiazide Zentiva u għid lit-tabib tiegħek minnufih.
  Il-frekwenza tal-effetti sekondarji elenkati hawn taħt hija definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: Komuni: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10
  Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100
  Rari ħafna: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10,000
  
  L-effetti sekondarji rrapportati fi studji kliniċi għal pazjenti kkurati b’Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kienu:
  
  Effetti sekondarji komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10)
dardir/rimettar
tagħmel l-awrina mhux normali
għeja
sturdament (anki meta tqum minn mimdud jew minn bil-qiegħda)
testijiet tad-demm jistgħu juru livelli ogħla ta’ enzim li jkejjel il-funzjoni tal-muskoli u tal-qalb (creatine kinase) jew livelli għoljin ta’ sustanzi li jkejlu l-funzjoni tal-kliewi (nitroġenu fl-urea tad-demm, creatinine).
Jekk xi wieħed minn dawn l-effetti sekondarji jikkawżalek xi problema, kellem lit-tabib tiegħek.

Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100))
dijarea
pressjoni baxxa
ħass ħażin
taħbit mgħaġġel tal-qalb
fwawar
nefħa
disturb sesswali (problemi fl-attività sesswali)
testijiet tad-demm jistgħu juru livelli aktar baxxi ta’ potassium u sodium fid-demm tiegħek.
Jekk xi wieħed minn dawn l-effetti sekondarji jikkawżalek xi problema, kellem lit-tabib tiegħek.

Effetti sekondarji rrappuratati minn meta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tqiegħed fis- suq
Xi effetti mhux mixtieqa ġew irrapportati minn meta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tpoġġa
fis-suq. Effetti mhux mixtieqa, fejn il-frekwenza mhijiex magħrufa huma: uġigħ ta’ ras, żarżir fil- widnejn, sogħla, disturbi fit-togħma, indiġestjoni, uġigħ fil-ġogi u fil-muskoli, funzjoni tal-fwied anormali u indeboliment fil-funzjoni tal-kliewi, livell ogħla ta’ potassium f’demmek u reazzjonijiet allerġiċi bħal raxx, ħorriqija, nefħa fil-wiċċ, fix-xufftejn, fil-ħalq, fl-ilsien jew fil-gerżuma. Każijiet mhux komuni ta’ suffejra (sfurija tal-ġilda u/jew abjad tal-għajnejn) ġew irrapportati wkoll.

Bħal ma jiġri f’kombinazzjoni ta’ żewġ sustanzi attivi, effetti sekondarji assoċjati ma’ komponenti waħidhom ma jistgħux jiġu esklużi.

Effetti sekondarji assoċjati ma’ irbesartan waħdu
Flimkien ma’ l-effetti sekondarji rrapportati hawn fuq, ġiew irrapportati uwkoll uġigħ fis-sider, reazzjonijiet allerġiċi severi (xokk anafilattiku), tnaqqis fin-numru taċ-ċelluli ħomor tad-demm (anemija - is-sintomi jistgħu jinkludu għeja, uġigħ ta’ ras, taqta’ nifsek waqt l-eżerċizzju, sturdament u dehra pallida), u tnaqqis fin-numru ta’ plejtlits (ċellula tad-demm importanti ħafna sabiex id-demm jgħaqqad) u livelli baxxi ta’ zokkor fid-demm.

Effetti sekondarji assoċjati ma’ hydrochlorothiazide waħdu
Nuqqas ta’ aptit; irritazzjoni ta’ l-istonku; bugħawwiġ fl-istonku; stitikezza, suffejra (sfurija tal-ġilda u/jew ta’ l-abjad ta’ l-għajnejn); infjammazzjoni tal-frixa kkaratterizzata b’uġigħ sever fil-parti ta’ fuq
ta’ l-istonku, spiss b’dardir u rimettar; disturbi fl-irqad; dipressjoni; vista mċajpra; nuqqas ta’ ċelloli
bojod tad-demm, li jistgħu jirriżultaw f’infezzjonijiet frekwenti, deni; tnaqqis fin-numru ta’ plejtlits (ċellola tad-demm essenzjali għall-għaqid tad-demm), numru mnaqqas taċ-ċelloli tad-demm ħomor (anemija) ikkaratterizzat minn għejja, uġigħ ta’ ras, qtugħ ta’ nifs waqt eżerċizzju, sturdament u dehra pallida; mard fil-kliewi; problemi fil-pulmun inkluż pulmonite jew akkumulazzjoni ta’ fluwidu
fil-pulmun; sensittività miżjuda tal-ġilda fix-xemx; infjammazzjoni tal-vażi tad-demm; marda tal-ġilda
kkaratterizzata mit-tqaxxir tal-ġilda fuq il-ġisem kollu; lupus erythematosus tal-ġilda, li hija identifikata minn raxx li jista’ jidher fuq il-wiċċ, għonq u qorrija; reazzjonijiet allerġiċi; dgħjufija u spażmu tal-muskoli; rata tat-taħbit tal-qalb mibdula; tnaqqis fil-pressjoni tad-demm wara bidla
fil-qagħda tal-ġisem; nefħa tal-glandoli tal-bżieq; livelli ta’ zokkor għoljin fid-demm; zokkor fl-awrina; żidiet f’xi tipi ta’ xaħam fid-demm; livelli ta’ aċidu uriku fid-demm għoljin, li jista’ jikkawża gotta.
Effetti sekondarji rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn 10,000):
- diffikultà respiratorja akuta (is-sinjali jinkludu qtugħ ta’ nifs sever, deni, debbulizza, u
konfużjoni).
Mhux magħrufa (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli): kanċer tal-ġilda u tax- xoffa (Kanċer tal-ġilda mhux melanoma); tnaqqis fil-vista jew uġigħ f’għajnejk minħabba pressjoni
għolja (jistgħu jkunu sinjali t’akkumulazzjoni ta’ fluwidu fl-istrat vaskulari tal-għajn (effużjoni
korojdali) jew glawkoma akuta ta’ għeluq tal-angolu).

Huwa magħruf li l-effetti sekondarji assoċjati ma’ hydrochlorothiazide jistgħu jiżdiedu ma’ dożi aktar għoljin ta’ hydrochlorothiazide.

Rappurtar tal-effetti sekondarji
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V . Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
1. Kif taħżen Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
  
  Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
  
  Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kaxxa jew fuq il-folja wara JIS. Id- data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
  
  Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 30°C.
  
  Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mill-umdità.
  
  Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
2. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
X’fih Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
- Is-sustanzi attivi huma irbesartan u hydrochlorothiazide. Kull pillola ta’ Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg fiha 150 mg irbesartan u 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate,

magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, ferric oxide aħmar u isfar

(E172). Jekk jogħġbok ara sezzjoni 2 “Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva fih lactose”.

Kif jidher Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u l-kontenut tal-pakkett

Il-pilloli Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg huma lewn il-ħawħa, ibbuzzati fuq iż-żewġ naħat, ovali, b’qalb ibbuzzata fuq naħa waħda u n-numru 2775 fuq in-naħa l-oħra.

Il-pilloli Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg huma pprovduti f’pakketti f’folji ta’ 14, 28, 56 jew 98 pillola. Pakketti ta’ doża waħda ta’ 56 x 1 pillola sabiex jitqassmu fl-isptarijiet huma wkoll disponibbli.

Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.