Purevax RCPCh FeLV
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia, feline leukeamia and feline Chlamydophila infections
Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
IL-ĠERMANJA
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest
FRANCE
Purevax RCPCh FeLV
lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni.
Għal kull doża ta’ ml jew 0.5 ml:
Virus tal-Ħerpes attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2). ............. ≥ 104.9 CCID501
kaliċivirus fil-qtates (strejn FCV 431 u G1) antiġeni ....................................... ≥ 2.0 ELISA U.
Chlamydophila felis attenwat (strejn 905) ....................................................... ≥ 103.0 EID502
Virus attenwat tal-panlewkopenja fil-qtates (PLI IV) ...................................... ≥ 103.5 CCID501
Gentamicin, l-iżjed ............................................................................................ 34 µg
virus rikombinant tal-canarypox FeLV (vCP97) ............................................ ≥ 107.2 CCID501
1: doża infettiva tas-cell culture 50%
2: doża infettiva tal-bajda 50%
Lijofiliżat: pritkuna kafellatte omoġenu.
Solvent: likwidu ċar mingħajr kulur bi preżenza ta’ cell debris fis-suspensjoni.
Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta’ 8 ġimgħat u akbar:
kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi,
kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi
kontra l-infezzjoni tal-Chlamydophila felis biex tnaqqas sinjali kliniċi
kontra l-panlewkopenja fil-qtates biex tipprevjeni mortalità u sinjali kliniċi
kontra l-lewkemja biex tipprevjeni viraemia persistenti u sinjali kliniċi tal-marda.
Bidu tal-immunità: komponenti tar-rinotrakeite, kaliċivirus, Chlamydophila felis u panlewkopenja: ġimgħa wara l-ewwel kors ta’ tilqim.
Komponent tal-lewkimja fil-qtates: ġimgħatejn wara l-ewwel kors ta’ tilqim
Tul tal-immunità :
Komponenti tar-rinotrakeite, kaliċivirosi u panlewkopenja: sena wara l-ewwel kors ta’ tilqim u 3 snin wara l-aħħar tilqima mill-ġdid.
Komponenti tal-Chlamydophila felis u lewkimja fil-qtates: sena wara l-aħħar tilqima mill-ġdid.
Xejn
Rarament ħafna jista’ jkun hemm apatija li tgħaddi u anoreksja, kif ukoll żieda fit- temperatura tal- ġisem (li ddum normalment għal ġurnata jew tnejn) f’kundizzjoniet normali ta’ użu, Rarament ħafna jista’jkun hemm reazzjoni lokali (uġigħ meta l-qattus jiġi eżaminat, ħakk u edema limitata) li tgħaddi fi żmien ġimgħa jew ġimagħtejn l-iżjed.
F’każijiet rari ħafna bbażati fuq esperjenza ta’ sigurezza ta’ wara t-tqegħid fis-suq ġie osservat rimettar (l-aktar fi żmien 24 sa 48 siegħa).
Rarament ħafna jista’ jkun hemm reazzjoni ta’ipersensittività li tista tirrikjedi kura xierqa sintomatika.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa
komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali kkurati f’100 annimal)
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali kkurati f’1,000 annimal) –
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal kkurat)
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimal kkurat, inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux msemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa littabib veterinarju tiegħek.
Qtates.
Wara r-rikostituzzjoni tal-lijofiliżat ma’ 0.5 ml jew ml tas-solvent, injetta doża ta’ml jew ta’0.5 ml (li jiddependi fuq il-preżentazzjoni magħżula), injetta doża waħda ta’ vaċċin skont din l- iskema ta’ vaċċinazzjoni li ġejja:
L-ewwel kors ta’ tilqima:
l-ewwel injezzjoni: minn età ta’ 8 ġimgħat,
it-tieni injezzjoni: 3 sa’ 4 ġimgħat wara.
Fejn livelli għolja ta’ antikorpi materni kontra l-komponenti tar-rinotrakeite, kaliċivirosi, panlewkopenja jew Chlamydophila huma mistennija li jkunu preżenti (per eżempju fi frieħ ta’ bejn 9 u 12-il ġimgħa mwielda minn nisa li kienu mlaqqma qabel it-tqala u/jew kellhom espożizzjoni preċedenti magħrufa jew issuspettata għall-patoġenu/patoġeni), l-ewwel kors ta’ tilqima għandu jiġi mħolli sal-età ta’ 12-il ġimgħa.
Tilqim mill-ġdid:
l-ewwel ripetizzjoni tal-vaċċinazzjoni għandha tingħata għall-komponenti kollha sena wara
l-ewwel kors ta’ tilqim,
tilqim sussegwenti:
Komponenti tal-klamidjosi u lewkimja fil-qtates: kull sena.
Komponenti tar- rinotrakeite, tal-kaliċivirosi u panlewkopenja: f’intervalli sa tliet snin
Irrikostitwixxi bil-mod il-vaċċin sabiex takkwista suspensjoni uniformi b’formazzjoni limitata ta’ ragħwa.
Dehra viżwali wara r-rikostituzzjoni, suspensjoni ċara tagħti fl-isfar bi preżenza ta’ cell debris fis- suspensjoni.
Mhux applikabbli.
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal. Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C – 8°C). Ipproteġi mid-dawl.
Tiffriżax.
Tużax dan il-prodott veterinarju mediċinali wara d-data tal-iskadenza indikata fuq il-flixkun wara JISKADI.
Iż-żmien kemm idum tajjeb wara li jiġi imħallat skondt l-istruzzjonijiet: uża immedjatament.
Twissijiet speċjali għal kull speċi li għaliha hu indikat il-prodott: Laqqam annimali f’saħħithom biss.
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali: Laqqam annimali f’saħħithom biss.
Huwa rakkomandat li jsir test għal FeLV antiġenemija qabel it-tilqim. It-tilqim ta’ qtates positivi għal FeLV m’għandu l-ebda benefiċċju.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali:
F’każ li tinjetta lilek innifsek bi żball, fittex tabib mal-ewwel u qis li turih il-fuljett ta’ informazzjoni li jkun ġewwa l-pakkett jew it-tikketta.
Nies li huma immunodefiċjenti jew qed jieħdu prodotti mediċinali biex titrażżan l-immunità
għandhom jevitaw li jmissu dan il-vaċċin. Jekk tinjetta lilek innifsek bi żball, fittex parir mediku immedjatament u għid lit-tabib li ġejt injettat b’vaċċin bi klamidja ħajja.
Tqala u treddigħ:
Tużax waqt it-tqala kollha u fi żmien il-ħalib.
Interazzjoni ma’ prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta’ interazzjoni:
Hemm informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja li turi li dan il-vaċċin jista jiġi amministrat fl-istess ġurnata iżda mhux jitħallat mal-vaċċin bl-aġġuvant tal-Boehringer Ingelheim kontra r-rabbja. M’'hemmx informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja ta’ dan il-vaċċin meta jintuża flimkien ma’ kwalunkwe prodott mediċinali veterinarju ieħor ħlief mal-prodotti imsemmija hawn fuq. Id-deċiżjoni sabiex jintuża dan il-vaċċin qabel jew wara xi prodott mediċinali veterinarju ieħor, għaldaqstant għandha tittieħed każ b’każ.
Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta’ emerġenza, antidoti):
L-ebda effett ħlief dawk diġà msemmija fit-taqsima “Effetti mhux mixtieqa” ma ġew osservati, ħlief żieda fit-temperatura tal-ġisem li tista’, f’każi eċċezzjonali, iddum għal 5 ijiem.
Inkompatibilitajiet:
Tħallatx ma’ xi prodott ieħor veterinarju mediċinali, ħlief is-solvent provdut għall-użu mal-prodott.
Staqsi lill-kirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa. Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
L-istrejn tal-vaċċin tal- lewkemija fil-qtates huwa vajrus rikombinat tal-canarypox li jesprimi l-ġeni tal-env u gag ta’ FeLV-A. F’kundizzjonijiet normali, s-sotto-grupp A biss huwa infettiv u l-
immunizzazzjoni kontra s-sotto-grupp A jipprovdi protezzjoni totali kontra A, B u C. Wara t-tilqim, il-
vajrus jesprimi l-proteini protettivi, iżda ma jirreplikax fil-qattus. Konsegwentement, il-vaċċin jinduċi stat ta’ immunità kontra l-vajrus tal- lewkimja fil-qtates.
Ġie muri li l-prodott inaqqas l-eskrezzjoni tal-kaliċivirosi fil-qtates appena tibda l-immunità u għal sena wara l-vaċċinazzjoni.
Shellbox tal-plastik li għandha 10 x 1 doża ta’ lijofiliżat u 10 x 1 ml ta’ solvent jew Shellbox tal-plastik li għandha 50 x 1 doża ta’ lijofiliżat u 50 x 1 ml ta’ solvent jew Shellbox tal-plastik li għandha 10 x 1 doża ta’ lijofiliżat u 10 x 0.5 ml ml ta’ solvent jew Shellbox tal-plastik li għandha 50 x 1 doża ta’ lijofiliżat u 50 x 0.5 ml ta’ solvent.
Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.