Xenical
orlistat
Orlistat
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Xenical u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Xenical
Kif għandek tieħu Xenical
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Xenical
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Xenical huwa mediċina użata biex tikkura ħxuna żejda. Jaħdem fis-sistema diġestiva tiegħek biex jipprevjeni madwar terz mix-xaħam fl-ikel li tiekol milli jiġi diġerit.
Xenical jeħel mal-enzimi fis-sistema diġestiva tiegħek (lipases) u jwaqqafhom milli jkissru xi ftit mix-
xaħam li tkun kilt waqt l-ikla tiegħek. Ix-xaħam mhux diġerit ma jistax jiġi assorbit u jiġi eliminat mill-ġisem tiegħek.
Xenical huwa indikat fil-kura ta’ ħxuna żejda flimkien ma’ dieta ta’ kaloriji baxxi.
jekk inti allerġiku (tbati minn sensittività eċċessiva) għal orlistat jew għal xi sustanza oħra ta’ Xenical,
jekk tbati bis-sindrome kronika ta’ assorbiment ħażin (assorbiment mhux suffiċjenti ta’ nutrijenti mill-apparat ta’ mnejn jgħaddi l-ikel),
jekk tbati b’kolestasi (disturb fil-fwied),
jekk qed tredda’.
Tnaqqis fil-piż jista’ wkoll jaffettwa d-doża ta’ mediċini meħuda għal xi kondizzjonijiet oħra (eż. kolesterol għoli jew dijabete). Kun żgur li tiddiskuti dawn u mediċini oħra li għandek mnejn tkun qed tieħu mat-tabib tiegħek. It-tnaqqis fil-piż jista’ jfisser li jkollok bżonn tibdil fid-doża ta’ dawn il- mediċini.
Biex tieħu l-aħjar benefiċċju minn Xenical għandek timxi mal-programm ta’ nutriment rakkomandat lilek mit-tabib tiegħek. Bħal kull programm ieħor għall-kontroll tal-piż, konsum żejjed ta’ xaħmijiet u kaloriji jista’ jnaqqas kwalunkwe effett ta’ tnaqqis ta’ piż.
Din il-mediċina tista’ tikkawża xi tibdil li ma jagħmel l-ebda ħsara fil-ħidma tal-imsaren, bħal purgar xaħmi jew żejtni, minħabba t-tneħħija ta’ xaħam mhux diġerit fl-ippurgar tiegħek. Il-possibiltà li jseħħ
dan tista’ tiżdied jekk Xenical jittieħed ma’ dieta b’ħafna xaħam. Barra dan, il-konsum ta’ kuljum ta’ xaħam għandu jitqassam l-istess fuq tliet ikliet għaliex jekk Xenical jittieħed ma’ ikla b’ħafna xaħam, il-possibiltà ta’ effetti gastro-intestinali tista’ tiżdied.
L-użu ta’ metodu addizzjonali ta’ kontraċezzjoni huwa rakkomandat biex jipprevjeni l-falliment possibbli ta’ mediċini kontraċettivi orali li jista’ jiġri f’każ ta’ dijarea severa.
F’pazjenti li jsofru minn mard kroniku tal-kliewi, l-użu ta’ orlistat jista’ jkun assoċjat ma’ ġebel fil- kliewi. Għarraf lit-tabib tiegħek jekk issofri minn problemi fil-kliewi.
Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f’kull kapsula, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium’.
Xenical mhux maħsub għall-użu fit-tfal.
Jekk jogħġbok għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu jew ħadt dan l-aħħar xi mediċini oħra, anki dawk mingħajr riċetta.
Dan hu importanti peress li l-użu ta’ aktar minn mediċina waħda fl-istess ħin jista’ jqawwi jew idgħajjef l-effetti tal-mediċini.
Xenical għandu mnejn jimmodifika l-attività ta’
Mediċini kontra l-koagulazzjoni (eż. warfarin). It-tabib tiegħek għandu mnejn ikollu bżonn jimmonitorja l-koagulazzjoni tad-demm tiegħek.
Ciclosporin. L-għoti flimkien ma’ ciclosporin mhux rakkomandat. It-tabib tiegħek għandu mnejn ikollu bżonn jimmonitorja l-livelli tiegħek ta’ ciclosporin fid-demm aktar ta’ spiss mis- soltu.
Imluħa ta’ iodine u/jew levothyroxine. Jista’ jkun hemm każijiet ta’ ipotirojdiżmu u/jew tnaqqis fil-kontroll ta’ ipotirojdiżmu.
Amiodarone. Tista’ tistaqsi lit-tabib tiegħek għal parir.
Mediċini għall-kura tal-HIV.
Mediċini għad-depressjoni, disturbi psikjatriċi jew ansjetà
Xenical inaqqas l-assorbiment ta’ supplimenti ta’ xi nutrijenti li jinħallu fix-xaħam, speċjalment beta- carotene u vitamina E. Għalhekk għandek timxi mal-parir tat-tabib tiegħek billi toqgħod fuq dieta bilanċjata li tikkonsisti minn ħafna frott u ħaxix. It-tabib tiegħek għandu mnejn jissuġġerixxi li tieħu suppliment ta’ multivitamini.
Orlistat jista’ jikkawża żbilanċ fil-kura kontra l-konvulżjonijiet billi jnaqqas l-assorbiment ta’ mediċini kontra l-epilessija u b’hekk iwassal għall-konvulżjonijiet. Jekk jogħġbok kellem lit-tabib tiegħek jekk taħseb li l-frekwenza u/jew is-severità tal-konvulżjonijiet inbidlet meta tieħu Xenical flimkien ma’ mediċini kontra l-epilessija.
Xenical mhux rakkomandat għall-persuni li jieħdu acarbose (mediċina kontra d-dijabete użata biex tikkura dijabete mellitus tat-tip 2).
Xenical jista’ jittieħed immedjatament qabel, waqt ikla jew sa siegħa wara ikla. Il-kapsula għandha
tinbela’ bl-ilma.
It-teħid ta’ Xenical waqt it-tqala mhux rakkomandat.
M’għandekx tredda’ lit-tarbija tiegħek waqt il-kura b’Xenical għax mhux magħruf jekk Xenical jgħaddix fil-ħalib tas-sider tal-bniedem.
Xenical m’għandu l-ebda effett magħruf fuq il-ħila tiegħek li ssuq karozza jew tħaddem magni.
Dejjem għandek tieħu Xenical skont il-parir ezatt tat-tabib tiegħek. Iċċekkja mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju. Id-doża ta’ Xenical li s-soltu tingħata hija kapsula waħda ta’ 120 mg
ma’ kull waħda mit-tliet ikliet prinċipali ta’ kuljum. Tista’ tittieħed immedjatament qabel, waqt jew sa siegħa wara l-ikla. Wieħed għandu jibla’ l-kapsula mal-ilma.
Xenical għandu jittieħed flimkien ma’ dieta bilanċjata tajjeb u b’kontroll ta’ kaloriji li tinkludi ħafna frott u ħaxix u b’medja ta’ 30 % tal-kaloriji mix-xaħam. Il-konsum tiegħek ta’ kuljum ta’ xaħam, karboidrati u proteini għandu jitqassam fuq tliet ikliet. Dan ifisser li ġeneralment ħa tieħu kapsula waħda mal-kolazzjon, kapsula oħra mal-ikla ta’ nofsinhar u oħra mal-ikla ta’ filgħaxija. Biex tikseb l- aħjar benefiċċju, evita t-teħid ta’ ikel li jkun fih ix-xaħam bejn ikla u oħra, bħal gallettini, ċikkulata u tnaqqir ieħor li jiftaħlek l-aptit.
Xenical jaħdem biss meta tieħu xaħam fid-dieta tiegħek. Għalhekk, jekk taqbeż xi ikla prinċipali jew jekk tiekol xi ikla bla xaħam xejn, m’għandekx għalfejn tieħu Xenical.
Għarraf lit-tabib tiegħek jekk għal xi raġuni ma tkunx ħadt il-mediċina eżatt kif preskritta. Inkella, it- tabib jista’ jaħseb li l-mediċina ma kinitx effettiva jew tollerata tajjeb u jista jibdillek il-kura bla bżonn.
It-tabib tiegħek iwaqqaflek il-kura b’Xenical wara 12-il ġimgħa jekk ma tkunx naqqast għall-inqas 5 % mill-piż tal-ġisem tiegħek kif imkejjel fil-bidu tal-kura b’Xenical.
Xenical ġie studjat fi studji kliniċi fuq tul ta’ żmien li damu sa 4 snin.
Jekk tieħu iktar kapsuli milli jmissek tieħu, jew jekk xi ħaddieħor aċċidentalment jieħu l-mediċina tiegħek, kellem tabib, spiżjar jew sptar għax jista’ jkollok bżonn ta’ attenzjoni medika.
Jekk f’xi ħin minnhom tinsa tieħu l-mediċina tiegħek, ħudha malli tiftakar sakemm dan ikun mhux aktar tard minn siegħa wara l-aħħar ikla, imbagħad ibqa’ ħudha fil-ħinijiet tas-soltu. Tiħux doża doppja. Jekk tkun qbiżt numru ta’ dożi, jekk jogħġbok kellem lit-tabib u imxi fuq il-parir li jagħtik. Tibdilx id-doża preskritta inti stess jekk ma jgħidlekx hekk it-tabib tiegħek.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, Xenical jista’ jikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd. Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar malajr kemm jista’ jkun jekk ma tħossokx f’siktek waqt li qed tieħu
Xenical.
Il-biċċa l-kbira tal-effetti mhux mixtieqa konnessi mal-użu ta’ Xenical jiġu mill-azzjoni lokali tiegħu fis-sistema diġestiva tiegħek. Dawn is-sintomi ġeneralment huma ħfief, iseħħu fil-bidu tal-kura u jinħassu partikolarment wara ikliet b’ħafna xaħam. Normalment, dawn is-sintomi jgħibu jekk tkompli l-kura u ssegwi d-dieta rakkomandata tiegħek.
Uġigħ ta’ ras, uġigħ/skonfort addominali, bżonn urġenti jew akbar biex tipporga, gass bil-ħruġ ta’ purgar, ħruġ ta’ likwidu żejtni, purgar żejtni jew xaħmi, purgar likwidu, livelli baxxi ta’ zokkor fid- demm (esperjenzati minn xi persuni b’dijabete tip 2).
Uġigħ/skonfort fir-rektum, purgar artab, purgar mhux ikkontrollat, nefħa addominali (esperjenzati minn xi persuni b’dijabete tip 2), disturb fis-snien/ħanek, irregolarità fiċ-ċiklu mestrwali, għeja.
Kienu rrappurtati wkoll l-effetti sekondarji li ġejjin, iżda l-frekwenza tagħhom ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli:
Reazzjonijiet allerġiċi. Is-sintomi prinċipali huma ħakk, raxx, tbenġil (dbabar fil-ġilda li huma kemxejn elevati u bil-ħakk u li huma aktar ċari jew aktar ħomor mill-ġilda tal-madwar), diffikultà severa biex tieħu n-nifs, tqalligħ, rimettar u tħossok ma tiflaħx. Infafet fil-ġilda (inkluż infafet li jinfaqgħu). Divertikulite. Fsada mill-passaġġ ta’ wara (rektum). Għandha mnejn tkun osservata żieda fil-livelli ta’ xi enzimi tal-fwied fit-testijiet tad-demm. Epatite (infjammazzjoni tal-fwied). Is-sintomi jistgħu jinkludu sfurija tal-ġilda u l-għajnejn, ħakk, awrina skura, uġigħ fl-istonku u tenerezza tal- fwied (indikat minn uġigħ taħt il-parti ta’ quddiem tal-kustilji fuq in-naħa tal-lemin tiegħek), xi kultant b’telf ta’ aptit. Waqqaf Xenical jekk iseħħu sintomi bħal dawn u għid lit-tabib tiegħek. Ġebel fil- marrara. Pankreatite (infjammazzjoni tal-frixa). Nefropatija kkawżata minn oxalate (akkumulazzjoni ta’ calcium oxalate li tista’ twassal għal ġebel fil-kliewi). Ara Kapitlu 2, Oqgħod attent/a ħafna b’Xenical. Effetti fuq it-tagħqid tad-demm b’sustanzi kontra l-koagulazzjoni tad-demm.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’Appendiċi V*. Billi tirrapporta l- effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il- mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal. Pakketti bil-folji
Tużax Xenical wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna.
Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 25 C.
Aħżen fil-pakkett oriġinali u żomm il-folja fil-kartuna ta’ barra biex tilqa’ mid-dawl u mill-umdità.
Fliexken tal-ħġieġ
Tużax Xenical wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-flixkun.
Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 30 C.
Żomm il-kontenitur magħluq sewwa biex tilqa’ mill-umdità.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi orlistat. Kull kapsula fiha 120 mg ta’ orlistat.
Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycolate (tip A), povidone (E1201), sodium lauril sulfate u talkum. Il-qoxra tal-kapsula tikkonsisti f’ġelatina, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171) u linka li tista’ tittiekel għall-istampar.
Il-kapsuli Xenical huma ta’ lewn turkważ bil-karattri “XENICAL 120” stampati fuqhom u huma disponibbli f’pakketti bil-folji u fliexken tal-ħġieġ, li jkun fihom 21, 42 u 84 kapsula.
Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Il-Ġermanja
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Bahnhofstr. 1a
17498 Mesekenhagen
Il-Ġermanja
jew
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Il-Ġermanja
Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f<{XX/SSSS}> <{xahar SSSS}>