Toujeo (previously Optisulin)
insulin glargine
Insulin glargine
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Toujeo u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Toujeo
Kif għandek tuża Toujeo
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Toujeo
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Toujeo fih insulina msejħa “insulin glargine”. Din hija insulina modifikata, simili ħafna għall-insulina umana.
F’millilitru 1 Toujeo hemm 3 darbiet aktar insulina minn insulina standard, li fiha 100 unità/ml. Huwa jintuża biex jikkura d-dijabete mellitus fl-adulti, fl-adolexxenti u fit-tfal mill-età ta’ 6 snin.
Dijabete mellitus hija marda fejn ġismek ma jagħmilx biżżejjed insulina biex tikkontrolla z-zokkor
fid-demm tiegħek.
Toujeo jbaxxi l-livell ta’ zokkor fid-demm tiegħek b’mod stabbli fuq perjodu twil ta’ żmien. Huwa jintuża għal għoti ta’ doża darba kuljum. Inti tista’ tibdel il-ħin tal-injezzjoni tiegħek jekk ikollok bżonn. Dan minħabba li din il-meiċina tnaqqas il-livell taz-zokkor fid-demm fuq perjodu twil ta’ żmien (għal aktar informazzjoni, ara sezzjoni 3).
Jekk inti allerġiku għal insulin glargine jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6).
Kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek qabel tuża Toujeo.
Segwi sew l-istruzzjonijiet għad-doża, l-monitoraġġ (testijiet tad-demm u l-awrina), id-dieta u l- attività fiżika (xogħol u eżerċizzju fiżiku) u t-teknika tal-injezzjoni, kif diskuss mat-tabib tiegħek.
Kun konxju/a speċjalment ta’ dawn li ġejjin:
Livell baxx wisq ta’ zokkor fid-demm (ipogliċemija). Jekk iz-zokkor fid-demm tiegħek ikun baxx wisq, segwi l-gwida għall-ipogliċemija (ara l-informazzjoni fil-kaxxa fi tmiem dan il- fuljett).
Jekk tibdel it-tip, il-marka jew il-manifattur tal-insulina d-doża tal-insulina tiegħek jista’ jkun li tkun teħtieġ tinbidel.
Pioglitazone. Ara “Meta Pioglitazone jintuża flimkien mal-insulina”.
Aċċerta ruħek li tkun qed tuża l-insulina t-tajba. Ġew irrapportati żbalji fil-medikazzjoni minħabba taħwid bejn insulini, speċjalment bejn insulini li jaħdmu fit-tul u insulini li jaħdmu malajr. Dejjem għandek tiċċekkja t-tikketta tal-insulina qabel kull injezzjoni biex tevita li bi żball tibdel Toujeo ma’ insulini oħra.
Qatt m’għandek tuża siringa biex tneħħi Toujeo mill-pinna mimlija għal-lest SoloStar tiegħek.
Dan biex tevita żbalji fid-dożaġġ u l-possibbiltà ta’ doża eċċessiva li tista’ twassal għal livell baxx ta’ zokkor fid-demm. Jekk jogħġbok, ara wkoll sezzjoni 3.
Jekk inti nieqes/sa mid-dawl jew jekk għandek vista batuta, tużax il-pinna mimlija għal-lest mingħajr għajnuna. Dan minħabba li inti ma tkunx tista’ taqra d-doża mit-tieqa tal-pinna. Ġib għajnuna minn persuna b’vista tajba li hija mħarrġa fl-użu tal-pinna. Jekk għandek vista batuta, jekk jogħġbok ara sezzjoni 3.
Bidliet fil-ġilda fis-sit tal-injezzjoni
Is-sit tal-injezzjoni għandu jinbidel kull darba biex jiġu evitati bidliet fil-ġilda bħal boċċi taħt il-ġilda. L-insulina tista’ ma taħdimx tajjeb ħafna jekk tinjetta f’żona bil-boċċi (ara Kif għandek tuża Toujeo).
Ikkuntattja lit-tabib tiegħek jekk bħalissa qed tinjetta f’żona bil-boċċi qabel ma tibda tinjetta f’parti
differenti. It-tabib tiegħek jista’ jgħidlek biex tiċċekkja aktar mill-qrib iz-zokkor fid-demm tiegħek, u biex taġġusta d-doża tal-insulina jew tal-medikazzjonijiet antidijabetiċi l-oħra tiegħek.
Mard u korrimenti
Fis-sitwazzjonijiet li ġejjin, l-immaniġġjar tad-dijabete tiegħek jista’ jkun jeħtieġ attenzjoni speċjali (pereżempju, testijiet tad-demm u tal-awrina):
Jekk inti ma tiflaħx jew korrejt serjament. Il-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek jista’ jiżdied (ipergliċemija).
Jekk minitx qed tiekol biżżejjed. Il-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek jista’ jitbaxxa wisq (ipogliċemija).
Fil-parti l-kbira tal-każijiet inti se tkellem tabib. Ikkuntattja tabib malli tħossok ma tiflaħx jew tkorri.
Jekk għandek dijabete tat-“Tip 1” u inti ma tiflaħx jew korrejt:
Twaqqafx l-insulina
Ibqa’ kul biżżejjed karboidrati.
Dejjem għid lill-persuni li qed iduru bik jew jikkurawk, li inti għandek id-dijabete.
It-trattament bl-insulina jista’ jġiegħel il-ġisem jipproduċi antikorpi għall-insulina (sustanzi li jaħdmu kontra l-insulina). Madankollu dan ikun jeħtieġ bidla fid-doża tal-insulina tiegħek biss b’mod rari ħafna.
Ivvjaġġar
Qabel tivvjaġġa kellem lit-tabib tiegħek. Għandu mnejn ikollok bżonn tiddiskuti dwar:
Jekk it-tip ta’ insulina tiegħek hijiex disponibbli fil-pajjiż li qed iżżur.
Kif se tagħmel għall-forniment tal-insulina, l-labar u oġġetti oħra.
Kif għandek taħżen l-insulina waqt li tkun qed tivvjaġġa.
Il-ħin li fih tiekol l-ikel u tuża l-insulina.
L-effetti possibbli ta’ tibdil ta’ żoni ta’ ħin differenti.
Kwalunkwe riskji ta’ saħħa fil-pajjiżi li inti se żżur.
X’għandek tagħmel f’sitwazzjoni ta’ emerġenza jekk tħossok ma tiflaħx jew timrad.
Din il-mediċina m’għandhiex tintuża fit-tfal taħt is-6 snin. Dan minħabba li ma hemm l-ebda esperjenza b’Toujeo f’dan il-grupp ta’ età.
Għid lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċini oħra.
Xi mediċini jistgħu jibdlu l-livell ta’ zokkor fid-demm tiegħek. Dan jista’ jfisser li d-doża tal-insulina tiegħek jkollha tinbidel. Għalhekk, qabel tieħu mediċina staqsi lit-tabib tiegħek jekk din hijiex se taffettwalek iz-zokkor fid-demm tiegħek u x’azzjoni, jekk hemm bżonn, għandek tieħu. Inti għandek bżonn toqgħod attent/a ukoll meta tieqaf tieħu mediċina.
Il-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek jista’ jitbaxxa (ipogliċemija) jekk inti tieħu:
Kwalunkwe mediċina oħra biex tittratta d-dijabete.
Disopyramide – għal xi problemi tal-qalb.
Fluoxetine – għad-depressjoni.
L-antibijotiċi sulfonamide.
Fibrati – biex ibaxxu livelli għoljin ta’ xaħmijiet fid-demm.
Inibituri ta’ monoamine oxidase (MAOIs - monoamine oxidase inhibitors) – għad-depressjoni.
Inibituri tal-enzima li tikkonverti anġjotensin (ACE - angiotensin converting enzyme) – għal problemi tal-qalb jew pressjoni għolja tad-demm.
Mediċini li jtaffu l-uġigħ u jniżżlu d-deni, bħal pentoxifylline, propoxyphene u salicylates (bħal acetylsalicylic acid).
Pentamidine – għal xi infezzjonijiet ikkawżati mill-parassiti. Dan jista’ jikkawża zokkor baxx wisq fid-demm li xi drabi jkun segwit minn zokkor għoli wisq fid-demm.
Il-livell ta’ zokkor fid-demm tiegħek jista’ jogħla (ipergliċemija) jekk inti tieħu:
Il-kortikosterojdi bħal cortisone – għall-infjammazzjoni.
Danazol – għall-endometrijożi.
Diazoxide – għall-pressjoni tad-demm għolja.
Inibituri ta’ protease – għall-HIV.
Dijuretiċi – għall-pressjoni għolja tad-demm jew żamma tal-fluwidu.
Glucagon – għal zokkor baxx ħafna fid-demm.
Isoniazid – għat-tuberkulożi.
Somatropin – ormon tat-tkabbir.
Ormoni tat-tirojde – għal problemi tal-glandola tat-tirojde.
Estroġeni u proġestoġeni – bħal pillola kontraċettiva għall-kontroll tat-tqala.
Clozapine, olanzapine u derivati ta’ phenothiazine – għal problemi ta’ saħħa mentali.
Mediċini simpatomimetiċi bħal epinephrine (adrenaline), salbutamol u terbutaline – għall-ażma.
Il-livell ta’ zokkor fid-demm tiegħek jista’ jogħla jew jitbaxxa jekk tieħu:
Imblokkaturi tar-riċetturi beta jew clonidine – għall-pressjoni tad-demm għolja.
Is-sustanzi ta’ lithium – għal problemi ta’ saħħa mentali.
Imblokkaturi tar-riċetturi beta
L-imblokkaturi tar-riċetturi beta bħal “mediċini simpatolitiċi” oħra (bħal clonidine, guanethidine, reserpine – għal pressjoni tad-demm għolja) jistgħu jagħmluha aktar diffiċli biex tagħraf is-sintomi ta’
twissija li z-zokkor fid-demm tiegħek huwa baxx ħafna (ipogliċemija). Huma jistgħu ukoll jaħbu jew
iwaqqfu l-ewwel sinjali li z-zokkor fid-demm tiegħek huwa baxx wisq.
Meta pioglitazone jintuża flimkien mal-insulina
Xi pazjenti, li ilhom għal tul ta’ żmien ibatu mid-dijabete mellitus tat-tip 2 u mill-mard tal-qalb jew kellhom xi attakk preċedenti ta’ puplesija u li ġew ittrattati b’pioglitazone u l-insulina, kellhom l- iżvilupp ta’ insuffiċjenza tal-qalb. Jekk tinduna b’xi sinjali ta’ insuffiċjenza tal-qalb bħal qtugħ ta’ nifs mhux tas-soltu, żieda malajr fil-piż jew xi nefħa lokalizzata (edima). Għarraf lit-tabib tiegħek mill- aktar fis possibbli
Jekk xi waħda minn dawn t’hawn fuq tapplika għalik (jew jekk minitx ċert/a), kellem lit-tabib, lill- ispiżjar jew lill-infermier tiegħek qabel tuża Toujeo.
Il-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek jista’ jogħla jew jitbaxxa jekk tixrob l-alkoħol. Inti għandek tiċċekkja l-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek aktar mis-soltu.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib tiegħek qabel tuża din il-mediċina. Id-doża tal-insulina tiegħek jista’ jkollha bżonn tinbidel
waqt it-tqala u wara l-ħlas. Għas-saħħa tat-tarbija tiegħek huwa speċjalment importanti li tikkontrolla
d-dijabete tiegħek b’attenzjoni u li tevita l-ipogliċemija.
Jekk inti qed tredda’, kellem lit-tabib tiegħek, minħabba li d-dożi tal-insulina u d-dieta tiegħek jista’ jkollhom bżonn jinbidlu.
Jekk ikollok zokkor baxx wisq jew għoli wisq fid-demm jew ikollok problemi bil-vista dan jista’ jaffettwa l-ħila tiegħek li ssuq u tħaddem għodod jew magni. Il-konċentrazzjoni tiegħek tista’ tiġi
affettwata. Dan jista’ jkun ta’ periklu għalik u għal ħaddieħor.
Staqsi lit-tabib tiegħek jekk tistax issuq jekk:
Iz-zokkor fid-demm tiegħek ta’ spiss ikun baxx wisq.
Inti ssibha diffiċli tagħraf meta z-zokkor fid-demm tiegħek ikun baxx wisq.
Din il-mediċina fiha inqas minn 1 mmol (23 mg) ta’ sodium f’kull doża. Dan ifisser li tista’ tgħid li hu ‘ħieles mis-sodium’.
Dejjem għandek tuża din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib, mal-ispiżjar, jew mal-infermier tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Għalkemm Toujeo fih l-istess sustanza attiva bħal insulin glargine 100 unità/ml, dawn il-mediċini ma jistgħux jinbidlu waħda mal-oħra. Il-bidla minn terapija ta’ insulina għal oħra teħtieġ riċetta, superviżjoni medika u monitoraġġ taz-zokkor fid-demm. Jekk jogħġbok ikkonsulta lit-tabib tiegħek għal aktar informazzjoni.
Il-pinna Toujeo SoloStar mimlija għal-lest tista’ tipprovdi doża ta’ unità 1 sa 80 unità f’injezzjoni waħda, f’żidiet ta’ unità waħda kull darba.
It-tieqa tad-doża tal-pinna SoloStar turi n-numru ta’ unitajiet ta’ Toujeo li għandhom jiġu injettati.
Tagħmel l-ebda kalkolu mill-ġdid tad-doża.
Abbażi tal-istil ta’ ħajja tiegħek, tar-riżultati tat-testijiet taz-zokkor fid-demm u l-insulina li inti kont tuża qabel, it-tabib tiegħek se jgħidlek:
Kemm għandek bżonn Toujeo kuljum u fi x’ħin.
Meta għandek tiċċekkja l-livell taz-zokkor fid-demm u jekk għandekx bżonn tagħmel testijiet tal-awrina.
Meta jista’ jkollok bżonn doża ogħla jew doża inqas.
Toujeo huwa insulina li taħdem fit-tul. It-tabib tiegħek jista’ jgħidlek tużaha ma’ insulina li taħdem għal żmien qasir, jew flimkien ma’ mediċini oħra għal zokkor għoli fid-demm.
Jekk tuża aktar minn insulina waħda dejjem aċċerta ruħek li qed tuża l-insulina t-tajba billi tiċċekkja t- tikketta tal-insulina qabel kull injezzjoni. Ġew irrapportati żbalji fil-medikazzjoni minħabba taħwid bejn insulini, speċjalment bejn insulini li jaħdmu fit-tul u insulini li jaħdmu malajr. Il-qawwa ‘300’ hija kkulurita lewn l-għasel dehbi fuq it-tikketta tal-pinna mimlija għal-lest Toujeo SoloStar tiegħek. Staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk mintix ċert/a.
Il-livell ta’ zokkor fid-demm tiegħek jista’ jiġi affettwat minn ħafna fatturi oħra. Inti għandek tkun taf x’inhuma dawn il-fatturi biex tkun tista’ tieħu l-azzjoni t-tajba jekk il-livell ta’ zokkor fid-demm tiegħek jinbidel u tgħin biex twaqqfu milli jsir għoli wisq jew baxx wisq. Ara l-kaxxa fl-aħħar ta’ dan il-fujett għal aktar tagħrif.
Uża Toujeo darba kuljum, l-aħjar fl-istess ħin kuljum.
Meta jkun hemm bżonn, inti tista’ tinjettah sa 3 sigħat qabel jew wara l-ħin li s-soltu tużah.
Jekk inti għandek 65 sena jew aktar, kellem lit-tabib tiegħek minħabba li inti jista’ jkollok bżonn doża aktar baxxa.
Jekk inti għandek problemi fil-kliewi jew fil-fwied, kellem lit-tabib tiegħek minħabba li inti tista’ tkun teħtieġ doża aktar baxxa.
Aqra l-istruzzjonijiet dwar l-użu li jiġu ma’ dan il-fuljett ta’ tagħrif.
Jekk inti ma ssegwix dawn l-istruzzjonijiet kollha jista’ jkun li inti tieħu żżejjed jew ftit wisq insulina.
Toujeo jiġi injettat taħt il-ġilda (użu taħt il-ġilda jew “SC - subcutaneous use”).
Injetta ġol-koxxa fin-naħa ta’ quddiem, ġod-driegħ fin-naħa ta’ fuq jew ġo qaddek fin-naħa ta’ quddiem (addome).
Kuljum ibdel il-post fiż-żona li inti tinjetta fiha. Dan inaqqas ir-riskju li l-ġilda tinxtorob jew teħxien (għal aktar informazzjoni, ara “Effetti sekondarji oħra” f’sezzjoni 4).
Sabiex tiġi evitata l-possibbiltà ta’ tixrid ta’ mard, il-pinen tal-insulina qatt m’għandhom jintużaw għal aktar minn persuna waħda, anke meta l-labra tinbidel.
Dejjem waħħal labra sterili ġdida qabel kull injezzjoni. Qatt terġa’ tuża l-labar mill-ġdid. Jekk inti terġa’ tuża labra mill-ġdid dan iżid ir-risjku li hija timblokka u li inti tieħu żżejjed jew ftit wisq insulina.
Armi l-labra użata f’kontenitur li ma jistax jittaqqab, jew kif qalulek l-ispiżjar jew l-awtorita` lokali tiegħek.
Ġo vina. Dan jibdel il-mod kif jaħdem u jista’ jġiegħel iz-zokkor fid-demm tiegħek jitbaxxa wisq.
F’pompa tal-infużjoni tal-insulina.
Jekk hemm xi frak fl-insulina. Is-soluzzjoni għandha tkun ċara, bla kulur u qisha ilma.
Qatt m’għandek tuża siringa biex tneħħi Toujeo mill-pinna SoloStar tiegħek għax inkella tista’ tingħata doża eċċessiva severa. Jekk jogħġbok, ara wkoll sezzjoni 2.
Jekk il-pinna SoloStar jiġrilha l-ħsara, ma tkunx inħażnet kif suppost, jekk inti mintix ċert/a li qed taħdem sew jew jekk tinnota li l-kontroll taz-zokkor fid-demm tiegħek qed imur għall-agħar mingħajr ma jkun mistenni:
Armi l-pinna u uża waħda ġdida.
Kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek jekk inti taħseb li għandek problema bil- pinna.
Jekk injettajt wisq minn din il-mediċina, il-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek jista’ jitbaxxa wisq. Iċċekkja z-zokkor fid-demm tiegħek u kul aktar ikel biex ma tħallix il-livell taz-zokkor fid-demm
tiegħek jitbaxxa wisq. Jekk iz-zokkor fid-demm tiegħek jitbaxxa wisq, ara l-parir fil-kaxxa fl-aħħar ta’ dan il-fuljett.
Meta jkun hemm bżonn, Toujeo jista’ jiġi injettat sa 3 sigħat qabel jew wara l-ħin li fih tinjettah is- soltu.
Jekk insejt tieħu doża ta’ Toujeo jew jekk ma injettajtx insulina biżżejjed, il-livell taz-zokkor fid- demm tiegħek jista’ jogħla wisq (ipergliċemija):
M’għandekx tinjetta doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu.
Iċċekkja z-zokkor fid-demm tiegħek imbagħad injetta d-doża li jkun imissek fil-ħin tas-soltu.
Għal aktar informazzjoni dwar il-kura ta’ ipergliċemija, ara l-kaxxa fl-aħħar ta’ dan il-fujett.
Jekk tieqaf tuża Toujeo
Tiqafx tuża din il-mediċina mingħajr ma tkellem lit-tabib tiegħek. Jekk tagħmel hekk, dan jista’ jwassal għal zokkor għoli ħafna fid-demm u akkumulazzjoni ta’ aċidu fid-demm (ketoaċidożi).
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l- infermier tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
ipogliċemija tista’ tkun serja ħafna u hija komuni ħafna bit-trattament bl-insulina (tista’ taffettwa aktar minn persuna 1 minn kull 10).
Livell baxx ta’ zokkor fid-demm ifisser li mhemmx biżżejjed zokkor fid-demm tiegħek.
Jekk il-livell ta’ zokkor fid-demm tiegħek jitbaxxa wisq, inti tista’ tintilef minn sensik.
Livell baxx b’mod serju ta’ zokkor fid-demm jista’ jikkawża ħsara fil-moħħ u jista’ jkun ta’ periklu għall-ħajja.
Għal aktar informazzjoni, ara l-kaxxa fl-aħħar ta’ dan il-fuljett.
Għid lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek jekk tinnota xi wieħed minn dawn l-effetti sekondarji li ġejjin:
Jekk tinjetta l-insulina spiss wisq fl-istess post, il-ġilda tista’ jew tinxtorob (lipoatrofija) (tista’ taffettwa sa persuna 1 minn kull 100) jew teħxien (lipoipertrofija) (tista’ taffettwa sa persuna 1 minn kull 10). Boċoċ taħt il-ġilda jistgħu jiġu kkawżati wkoll minn akkumulazzjoni ta’ proteina msejħa amilojd (amilojdosis tal-ġilda, mhux magħruf kemm-il darba tista’ sseħħ). L-insulina tista’ ma taħdimx sew jekk tagħmel l-injezzjoni f’post li għandu l-boċoċ. Biddel is-sit tal-injezzjoni ma’ kull injezzjoni biex tgħin tippreveni dawn il-bidliet fil-ġilda.
Reazzjonijiet fil-ġilda u reazzjonijiet allerġiċi fil-post tal-injezzjoni: Is-sinjali jistgħu jinkludu ħmura, uġigħ qawwi mhux tas-soltu meta tinjetta, ħakk, ħorriqija, nefħa jew infjammazzjoni. Dan jista’ jinfirex madwar il-post tal-injezzjoni. Il-biċċa l-kbira tar- reazzjonijiet ħfief għall-insulini s-soltu jgħaddu fi ftit ġranet sa ftit ġimgħat.
Reazzjonijiet fl-għajnejn: Bidla kbira fil-kontroll taz-zokkor fid-demm tiegħek (jekk jitjieb jew imur għall-agħar) tista’ tiddisturba l-vista tiegħek. Jekk inti għadek disturb fl- għajnejn marbut mad-dijabete msejjaħ “retinopatija proliferattiva”, attakk ta’ zokkor baxx ħafna fid-demm jista’ jikkawża telf temporanju tal-vista.
Nefħa fil-pxiexen u l-għekiesi, ikkawżata minn akkumulazzjoni temporanja ta’ ilma fil- ġisem.
Tibdiliet fit-togħma (disgewzja).
Uġigħ fil-muskoli (mijalġja).
Għid lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek jekk tinnota xi wieħed mill-effetti sekondarji t’hawn fuq.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna u fuq it-tikketta tal-pinna wara “JIS”. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Tpoġġihiex fil-friża jew viċin il-kompartiment tal-friża jew xi pakkett tal-friża. Żomm il-pinna fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.
Taħżinx il-pinna fil-friġġ. Il-pinna tista’ tinħażen għal massimu ta’ 6 ġimgħat f’temperatura taħt it- 30 C u ’l bogħod mis-sħana diretta jew dawl dirett. Armi l-pinna wara dan il-perjodu. Tħallix l- insulina fil-karozza f’jiem li jkunu sħan jew kesħin ħafna. Dejjem żomm l-għatu fuq il-pinna meta ma tkunx qed tużaha sabiex tilqa’ mid-dawl.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi insulin glargine. Kull millilitru ta’ soluzzjoni fih 300 unità ta’ insulin glargine (ekwivalenti għal 10.91 mg). Kull pinna fiha 1.5 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni, ekwivalenti għal 450 unità.
Is-sustanzi l-oħra huma: zinc chloride, metacresol, glycerol, ilma għall-injezzjonijiet u sodium hydroxide (ara sezzjoni 2 “Informazzjoni importanti dwar xi wħud mis-sustanzi ta’ Toujeo”) u hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).
Toujeo huwa soluzzjoni ċara u mingħajr kulur.
Kull pinna fiha 1.5 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni (ekwivalenti għal 450 unità). Pakketti ta’ pinna 1, 3, 5 u 10 pinen mimlijin għal-lest.
Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja.
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq.
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD Тел.: +359 (0)2 4942 480
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: 0800 52 52010
Tel : aus dem Ausland +49 69 305 21 131
Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30
sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500
Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
+39 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
paellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50
Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini /.
Zokkor (mill-inqas 20 gramma).
Informazzjoni biex ħaddieħor ikun jaf li inti għandek id-dijabete
Iper gl i ċemi ja (l i vell i għolji n ta’ zokkor fi d -demm)
Eżempji jinkludu:
Inti ma tkunx injettajt l-insulina jew ma tkunx injettajt insulina biżżejjed.
L-insulina tiegħek tkun saret inqas effettiva – pereżempju minħabba li ma kinitx maħżuna kif suppost.
Il-pinna tal-insulina tiegħek ma taħdimx kif suppost.
Inti qed tagħmel inqas eżerċizzju mis-soltu.
Inti għandek stress – bħal niket jew eċċitament.
Inti korrejt, għandek infezzjoni jew deni jew għamilt operazzjoni.
Inti qed tieħu jew ħadt ċerti mediċini oħra (ara sezzjoni 2, "Mediċini oħra u Toujeo").
Għatx, żieda fil-bżonn li tagħmel l-awrina, għejja, ġilda xotta, ħmura fil-wiċċ, telf t’aptit, pressjoni baxxa, qalb tħabbat tgħaġġel, u glukożju u korpi tal-ketoni fl-awrina. Uġigħ fl-istonku, teħid tan-nifs mgħaġġel u fil-fond, tħossok bi ngħas jew tintilef minn sensik jistgħu jkunu sinjali ta’ kundizzjoni serja (ketoaċidożi) li tiġri minħabba nuqqas ta’ insulina.
Ittestja l-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek u l-awrina tiegħek għall-ketoni hekk kif tinnota xi wieħed mis-sintomi t’hawn fuq.
Ikkuntattja lit-tabib tiegħek minnufih jekk ikollok ipergliċemija severa jew ketoaċidożi. Din dejjem għandha tiġi ttrattata minn tabib, is-soltu fi sptar.
Ipogli ċemi j a ( li vel li baxxi t a’ zokkor f i d-demm)
Jekk il-livell ta’ zokkor fid-demm tiegħek jinżel wisq inti tista’ tintilef minn sensik. Ipogliċemija serja tista’ tikkawża attakk tal-qalb jew ħsara fil-moħħ u tista’ tkun ta’ periklu għall-ħajja. Inti għandek titgħallem tagħraf is-sintomi meta z-zokkor fid-demm tiegħek ikun qed jinżel – biex inti tkun tista’ tieħu azzjoni biex twaqqafu milli jmur għall-agħar.
Eżempji jinkludu:
Inti tinjetta wisq insulina.
Inti taqbeż l-ikliet jew iddum ma tiekol aktar mis-soltu.
Inti ma tikolx biżżejjed, jew tiekol ikel li fih inqas zokkor (karboidrati) mis-soltu – il-ħlewwiet artifiċjali mhumiex zokkor.
Inti tixrob l-alkoħol – speċjalment meta inti ma tkunx kilt wisq.
Inti titlef il-karboidrati minħabba li tirremetti jew ikollok id-dijarea.
Inti qed tagħmel iktar eżerċizzju mis-soltu jew qed tagħmel tip differenti ta’ attività fiżika.
Inti qed tirkupra minn korriment, operazzjoni jew stress ieħor.
Inti qed tirkupra minn xi marda jew minn deni.
Inti qed tieħu jew għadek kemm waqaft tieħu ċerti mediċini oħra (ara sezzjoni 2, "Mediċini oħra u Toujeo").
Inti għadek kemm bdejt trattament bl-insulina jew bdilt għal insulina oħra – jekk iseħħ zokkor baxx, dan x’aktarx jiġri aktar filgħodu.
Il-livelli taz-zokkor fid-demm tiegħek huma kważi normali jew mhumiex stabbli.
Inti tibdel iż-żona fil-ġilda fejn tinjetta l-insulina. Pereżempju mill-koxxa għan-naħa ta’ fuq tad- driegħ.
Inti għandek mard sever tal-kliewi jew tal-fwied, jew xi marda oħra bħal ipotirojdiżmu.
L-ewwel sinjali jistgħu jkunu mifruxin mal-ġisem tiegħek. Eżempji ta’ sinjali li l-livell tiegħek taz- zokkor fid-demm qed jinżel wisq jew wisq malajr jinkludu: għaraq, ġilda umda, tħossok anzjuż/a, taħbit tal-qalb mgħaġġel jew mhux regolari, pressjoni għolja u palpitazzjonijiet. Dawn is-sinjali ta’ sikwit jiżviluppaw qabel is-sinjali ta’ livell baxx ta’ zokkor fil-moħħ.
Sinjali fil-moħħ tiegħek jinkludu: uġigħ ta’ ras, tħossok bil-ġuħ ħafna, tħossok imdardar (nawsja) jew tirremetti, tħossok għajjien, bi ngħas, bla kwiet, ikollok problemi bl-irqad, komportament aggressiv, diffikultà biex tikkonċentra, reazzjonijiet bil-mod, depressjoni, tħossok konfuż, issib diffikultà biex titkellem (xi drabi anke telf totali tat-taħdit), tibdil fil-vista tiegħek, rogħda, ma tkunx tista’ tiċċaqlaq (paraliżi), tingiż fl-idejn jew fid-dirgħajn, tħoss titrix jew tingiż ħafna drabi madwar il-ħalq, tħossok stordut, telf ta’ kontroll fuqek innifsek, ma tkunx tista’ tieħu ħsieb lilek innifsek, aċċessjonijiet, tintilef minn sensik.
Meta s-sinjali ta’ ipogliċemija jistgħu jkunu inqas ċari:
L-ewwel sinjali ta’ twissija ta’ ipogliċemija jistgħu jinbidlu, jiddgħajfu jew ikunu neqsin għalkollox jekk:
Inti anzjan/a.
Inti kellek id-dijabete għal żmien twil.
Inti għandek ċertu tip ta’ mard tas-sistema nervuża (msejħa “newropatija awtonomika tad- dijabete”).
Dan l-aħħar inti kellek zokkor baxx wisq fid-demm (pereżempju l-jum ta’ qabel).
Iz-zokkor baxx fid-demm jiżviluppa bil-mod.
Iz-zokkor fid-demm tiegħek jkun dejjem madwar “normali” jew iz-zokkor fid-demm tiegħek qed ikun ħafna aħjar.
Dan l-aħħar inti biddilt minn insulina ġejja mill-annimali għal insulina ġejja mill-bniedem, bħal Toujeo.
Inti qed tieħu jew ħadt ċerti mediċini oħra (ara sezzjoni 2, "Mediċini oħra u Toujeo ").
F’każijiet bħal dawn, inti tista’ tiżviluppa ipogliċemija qawwija (u anke tintilef minn sensik) qabel ma inti tkun taf x’qed jiġri. Idra s-sintomi ta’ twissija tiegħek. Jekk ikun meħtieġ, inti jista’ jkollok bżonn tittestja z-zokkor fid-demm tiegħek aktar ta’ spiss. Dan jista’ jgħinek tagħraf episodji ta’ ipogliċemija ħafifa. Jekk issibha diffiċli biex tagħraf is-sinjali ta’ twissija tiegħek, inti għandek tevita
sitwazzjonijiet (bħal issuq karozza) fejn tpoġġi lilek innifsek jew lill-ħaddieħor fil-periklu minħabba l- ipogliċemija.
1 Tinjettax insulina. Ħu madwar 10 sa 20 grammi ta’ zokkor minnufih – bħal glukożju, dadi taz- zokkor jew xarba biz-zokkor. Tixrobx u tikolx ikel li jkun fih ħlewwiet artifiċjali (bħal xarbiet tad-dieta). Huma ma jgħinux it-trattament ta’ zokkor baxx fid-demm
Imbagħad kul xi ħaġa (bħal ħobż jew għaġin) li tgħollilek iz-zokkor fid-demm għal aktar tul ta’ ħin. Staqsi lit-tabib jew lill-infermier tiegħek jekk mintix ċert/a liema ikel għandek tiekol.
B’Toujeo, tista’ ddum aktar biex tirkupra minn zokkor baxx fid-demm minħabba li huwa
jaħdem fit-tul.
Jekk l-ipogliċemija terġa’ sseħħ mill-ġdid, ħu minn 10 sa 20 gramma oħra ta’ zokkor.
Kellem lit-tabib tiegħek minnufih jekk ma tkunx tista’ tikkontrolla l-ipogliċemija, jew jekk terġa’ sseħħ mill-ġdid.
Għid lill-qraba, ħbieb u kollegi qrib biex iġibu għajnuna medika minnufih jekk ma tkunx tista’ tibla’ jew jekk tintilef minn sensik.
Inti tkun teħtieġ injezzjoni tal-glukożju jew ta’ glucagon (mediċina li żżid iz-zokkor fid-demm). Dawn
injezzjonijiet għandhom jingħataw anke jekk mintix ċert/a li inti għandek ipogliċemija.
Inti għandek tittestja z-zokkor fid-demm tiegħek minnufih wara li tieħu l-glukożju biex tiċċekkja li inti veru għandek ipogliċemija.
Qatt tagħti l-pinna tiegħek lill-ħaddieħor – dik tiegħek biss.
Qatt tuża l-pinna tiegħek jekk għandha l-ħsara jew jekk mintix ċert/a li qed taħdem sewwa. Dejjem agħmel test ta’ sigurtà
Dejjem ġorr pinna żejda u labar żejda f’każ li jintilfu jew li ma jaħdmux.
Kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek dwar kif għandek tinjetta, qabel ma tuża l- pinna tiegħek.
Staqsi għall-għajnuna jekk inti għandek problemi timmaniġġja l-pinna, pereżempju jekk inti għandek problemi bil-vista.
Aqra l-istruzzjonijiet kollha qabel tuża l-pinna tiegħek. Jekk inti ma ssegwix dawn l-istruzzjonijiet kollha, inti tista’ tieħu wisq jew tieħu ftit wisq insulina.
Jekk għandek xi mistoqsijiet dwar il-pinna jew dwar id-dijabete tiegħek staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek jew ċempel in-numru ta’ sanofi-aventis li hemm fuq quddiem ta’ dan il-fuljett.
labra sterili ġdida (ara PASS 2).
kontenitur li ma jistax jittaqqab li jintuża għal-labar u għall-pinen.
In-naħa ta’ fuq tad- driegħ
L-istonku Il-koxox
Kontenitur tal-iskartoċċ
Planġer* Tieqa tad-doża Indikatur tad-doża
Għatu tal-pinna Siġill tal-lastku Skala tal-insulina
nsulin scale
Selettur tad-doża
Isem tal-insulina Buttuna tal-injezzjoni
* Inti m’intix se tara l-planġer qabel ma tkun injettajt xi ftit dożi.
Oħroġ pinna ġdida mill-friġġ mill-inqas siegħa qabel tinjetta. Insulina kiesħa tweġġa’ iktar biex tinjettaha.
Aċċerta ruħek li għandek l-insulina t-tajba. Dan huwa importanti b’mod speċjali jekk inti għandek pinen oħra biex tinjetta.
Qatt tuża l-pinna tiegħek wara d-data ta’ meta tiskadi.
Tużax il-pinna jekk l-insulina tkun tidher imdardra, ikkulurita jew ikun fiha l-frak.
Dejjem uża labra ġdida sterili għal kull injezzjoni. Dan jgħin biex iwaqqaf il-labar milli jistaddu, il-kontaminazzjoni u l-infezzjoni.
Uża biss labar li huma kompatibbli mal-użu ta’ Toujeo (eż. labar ta’ BD, Ypsomed, Artsana jew Owen Mumford).
Oqogħod attent/a meta tkun qed tmiss il-labar – dan biex tevita li titniggeż u li tagħti jew tieħu infezzjonijiet.
Dejjem agħmel test ta’ sigurtà qabel kull injezzjoni – dan biex:
tiċċekkja li l-pinna u l-labra tiegħek qed jaħdmu kif suppost.
taċċerta ruħek li inti qed tieħu d-doża t-tajba tal-insulina.
Meta l-insulina toħroġ mit-tarf tal-labra, il-pinna tiegħek tkun qed taħdem sewwa.
Jista’ jkollok bżonn tirrepeti dan il-pass sa 3 darbiet qabel tara l-insulina.
Jekk ma toħroġ l-ebda insulina wara t-tielet darba, jista jkun li l-labra tkun misduda. Jekk dan jiġri:
ibdel il-labra (ara PASS 6 u PASS 2),
imbagħad irrepeti t-test ta’ sigurtà (PASS 3).
Tużax il-pinna tiegħek jekk l-insulina tibqa’ ma toħroġx mit-tarf tal-labra. Uża pinna ġdida.
Qatt m’għandek tuża siringa biex tneħħi l-insulina mill-pinna tiegħek.
Jekk tara bżieżaq tal-arja
Jista’ jkun li inti tara bżieżaq tal-arja fl-insulina. Dan huwa normali, huma mhumiex se
jagħmlulek ħsara.
Qatt m’għandek tagħżel doża jew tagħfas il-buttuna tal-injezzjoni mingħjar ma jkun hemm labra mwaħħla. Dan jista’ jikkawża ħsara lill-pinna tiegħek.
Jekk tibqa’ ddawwar u taqbeż id-doża tiegħek, inti tista’ ddawar lura.
Jekk ma jkunx għad fadal biżżejjed unitajiet fil-pinna għad-doża tiegħek, is-selettur tad-doża se jieqaf fin-numru ta’ unitajiet li għad fadal.
Jekk inti ma tkunx tista’ tagħżel id-doża sħiħa li ġiet ordnata lilek, aqsam id-doża f’żewġ injezzjonijiet jew uża pinna ġdida.
Numri biż-żewġ jidhru bi dritt l-indikatur tad-doża:
Numri bil-fart jidhru bħala linja bejn numri biż-żewġ:
Unitajiet ta’ insulina fil-pinna tiegħek
Il-pinna tiegħek fiha total ta’ 450 unità ta’ insulina. Inti tista’ tagħżel dożi minn unità waħda sa 80 unità b’żidiet ta’ unità 1 kull darba. Kull pinna fiha aktar minn doża waħda.
Inti tista’ tara bejn wieħed u ieħor kemm għad fadal unitajiet tal-insulina billi tħares lejn fejn hu l-planġer fuq l-iskala tal-insulina.
Jekk inti ssibha diffiċili biex tagħfas il-buttuna tal-injezzjoni ’l ġewwa, tisfurzahiex minħabba li dan jista’ jkisser il-pinna. Ara s-sezzjoni t’hawn taħt għall-għajnuna.
Tmissx il-buttuna tal-injezzjoni għalissa.
Tagħfasx fuq naħa waħda tax-xifer – subgħajk jista’ jżomm is-selettur tad-doża milli jdur.
Dan jiżgura li inti tkun ħadt id-doża sħiħa.
Jekk inti ssibha diffiċli biex tagħfas il-buttuna ’l ġewwa:
Ibdel il-labra (ara PASS 6 u PASS 2) imbagħad agħmel test ta’ sigurtà (ara PASS 3).
Jekk tibqa’ ssibha diffiċli tagħfasha ’l ġewwa, ġib pinna ġdida.
Qatt m’għandek tuża siringa biex tneħħi l-insulina mill-pinna tiegħek.
Oqogħod attent/a meta tkun qed tmiss il-labar –– dan biex tevita li titniggeż u li tagħti jew tieħu infezzjoni.
Qatt terġa’ tpoġġi l-għatu ta’ ġewwa tal-labra lura f’postu.
Biex tnaqqas ir-riskju ta’ tingiż aċċidentali bil-labra, qatt terġa’ tpoġġi lura l-għatu ta’ ġewwa tal-labra.
Jekk l-injezzjoni tingħatalek minn persuna oħra, jew jekk inti qed tagħti l-injezzjoni lil persuna oħra, għandu jkun hemm attenzjoni speċjali minn din il-persuna meta tneħħi u tarmi l-labra.
Segwi l-miżuri ta’ sigurtà rrakkomandati għat-tneħħija u r-rimi tal-labar (ikkuntattja lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek) sabiex tnaqqas ir-riskju ta’ tingiż aċċidentali bil-labar u t-tixrid ta’ mard li jittieħed.
Tpoġġix il-pinna lura fil-friġġ.
Uża l-pinna tiegħek biss sa 6 ġimgħat wara li tkun intużat għall-ewwel darba.
Żomm il-pinen il-ġodda fil-friġġ, f’temperatura ta’ 2°C sa 8°C.
Tagħmilhomx fil-friża.
Żomm il-pinna tiegħek f’temperatura ambjentali, inqas minn 30°C.
Qatt tpoġġi l-pinna tiegħek lura fil-friġġ.
Qatt taħżen il-pinna tiegħek bil-labra mwaħħla.
Aħżen il-pinna tiegħek bl-għatu fuqha.
Twaqqax il-pinna tiegħek u tħabbatiex ma’ uċuħ ibsin.
Jekk taħseb li l-pinna tiegħek jista’ jkollha ħsara tippruvax issewwiha, uża waħda ġdida.
Inti tista’ tnaddaf il-pinna minn barra billi timsaħha b’biċċa niedja. Tgħaddasx, taħsilx u tillubrikax il-pinna tiegħek – dan jista’ jagħmlilha ħsara.
Qabel ma tarmi l-pinna tiegħek neħħi l-labra.
Armi l-pinna użata kif qalulek l-ispiżjar jew l-awtorità lokali tiegħek.