Invega
paliperidone
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Invega u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Invega
Kif għandek tieħu Invega
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Invega
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
INVEGA fih is-sustanza attiva paliperidone li tappartjieni għal klassi ta’ mediċini antipsikotiċi. INVEGA jintuża għall-kura tal-iskiżofrenja fl-adulti u adolexxenti li għalqu 15-il sena u aktar.
L-iskiżofrenja hi disturb b’sintomi li jinkludu li wieħed jibda jisma’ l-affarijiet, jara jew iħoss affarijiet li mhumiex hemm, ikollu konvinzjonijiet żbaljati, jibda jissuspetta mix-xejn, jinqata’ għalih waħdu, jitkellem b’mod li ma jiftiehemx, ikollu emozzjonijiet u mġieba ċassi. Min ikollu dan id-disturb jista’ jħossu wkoll imdejjaq, anzjuż, ħati jew tens.
INVEGA jintuża wkoll biex jittratta disturb skiżoaffettiv f’adulti.
Disturb skiżoaffettiv huwa kundizzjoni mentali li biha, persuna tesperjenza taħlita ta’ sintomi tal- iskiżofrenja (kif elenkati fuq) apparti sintomi ta’ disturb fil-burdata (tħossok kuntent/a ħafna, tħossok imdejjaq/imdejqa, tħossok aġitat/a, mhux attent/a, nuqqas ta’ rqad, ma tiqafx tpaċpaċ, nuqqas ta’ interess fl-attivitajiet ta’ kuljum, torqod wisq jew ftit wisq, tiekol wisq jew ftit wisq, u ħsibijiet rikorrenti ta’ suwiċidju).
INVEGA jista’ jgħin inaqqas is-sintomi tal-marda tiegħek u jwaqqaf milli s-sintomi jiġu lura.
jekk inti allerġiku/a għal paliperidone, risperidone, jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (imniżżla fis-sezzjoni 6).
Kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek qabel tieħu Invega
Pazjenti b’disturb skizoaffettiv ikkurati b’din il-mediċina għandhom jiġu mmonitorjati b’attenzjoni għal bidla li tista’ sseħħ minn sintomi manijaċi għal sintomi dipressivi.
Din il-mediċina ma ġiex studjat f’pazjenti anzjani bid-dimenzja. Madankollu, pazjenti anzjani bid-dimenzja li huma kkurati b’mediċina simili jista’ jkollhom riskju ogħla ta’ puplesija jew
mewt (ara sezzjoni 4 effetti sekondarji li jista’ jkollu).
jekk għandek il-marda ta’ Parkinson jew Dimenzja.
jekk qatt kellek dijanjosi b’kundizzjoni li s-sintomi tagħha jinkludu temperatura għolja u ebusija tal-muskoli (magħrufa wkoll bħala s-Sindrome Newrolettiku Malinn).
jekk qatt esperjenzajt movimenti anormali tal-ilsien jew il-wiċċ (Diskineżija Tardiva).
Għandek tkun taf li dawn iż-żewġ kundizzjonijiet jistgħu jkunu kkawżati minn din it-tip ta’ mediċina.
jekk taf li fil-passat kellek livelli baxxi ta’ ċelluli tad-demm bojod (li setgħu jew ma setgħux ġew ikkawżati minn mediċini oħra)
jekk għandek id-dijabete jew għandek it-tendenza li jkollok id-dijabete.
jekk għandek mard tal-qalb jew kura għall-mard tal-qalb li tbaxxilek il-pressjoni tad-demm.
jekk tbati minn epilessija.
jekk għandek mard li tbati biex tibla’, tal-istonku jew tal-imsaren li jnaqqaslek il-ħila li tibla’ jew tipporga b’mod normali meta tiekol.
jekk għandek mard assoċjat mad-dijarea.
jekk għandek problemi bil-kliewi.
jekk għandek problemi bil-fwied.
jekk għandek erezzjoni li ddum għal tul ta’ ħin u/jew li tweġġgħek.
jekk għandek diffikultà tikkontrolla t-temperatura tal-ġisem jew tisħon wisq.
jekk għandek livell mhux normali għoli tal-proteina prolaktin fid-demm tiegħek jew jekk possibbilment għandek tumur dependenti fuq prolaktin.
jekk int jew xi ħadd ieħor fil-familja tiegħek fil-passat sofra minn tagħqid tad-demm, minħabba
li mediċini antipsikotiċi kienu assoċjati mal-formazzjoni ta’ tagħqid tad-demm.
Jekk għandek xi waħda minn dawn il-kundizzjonijiet, jekk jogħġbok kellem lit-tabib billi jista’ jkun li jkun irid jirranġa d-doża tiegħek jew li jżommok għal ftit taħt osservazzjoni.
Minħabba li f’pazjenti li kienu qed jieħdu INVEGA dehru b’mod rari ħafna għadd perikoluż baxx ta’ ċertu tip ta’ ċellula bajda tad-demm li hija meħtieġa biex tiġġieled infezzjonijiet fid-demm tiegħek,
it-tabib tiegħek jista’ jiċċekkja l-għadd ta’ ċelluli bojod fid-demm tiegħek.
INVEGA jista’ jġiegħlek iżżid fil-piż. Żieda sinifikanti fil-piż tista’ taffettwalek saħħek b’mod avvers. It-tabib tiegħek għandu jkejjel il-piż tiegħek b’mod regolari.
Peress li f’pazjenti li kienu qed jieħdu INVEGA dehret id-dijabete mellitus jew kien hemm taħrix ta’ dijabete mellitus li kienet hemm diġà, it-tabib tiegħek għandu jiċċekkja għal sinjali ta’ zokkor għoli fid-demm. F’pazjenti li diġà għandhom id-dijabete mellitus iz-zokkor fid-demm għandu jitkejjel b’mod regolari.
Waqt operazzjoni tal-għajn għal-lenti li tissaħħab (katarretta), il-pupilla (iċ-ċirku iswed f’nofs għajnejk) tista’ma tikbirx fid-daqs kif meħtieġ. Ukoll, il-ħabba (il-parti kkulurita tal-għajn) tista’ titħarrek waqt l-intervent kirurġiku u dan jista’ jwassal għal ħsara fl-għajnejn. Jekk qed tippjana li jkollok operazzjoni f’għajnejk, kun żgur li tgħarraf lit-tabib tiegħek li qed tieħu din il-mediċina.
INVEGA m’għandiex tittieħed minn tfal u adolexxenti li għadhom m’għalqux il-15-il sena għat- trattament ta’ skiżofrenija.
INVEGA mhix għal tfal u adolexxenti li għadhom m’għalqux it-18-il sena għat-trattament ta’ disturbi skiżoaffettiv.
Dan għaliex mhux magħruf jekk INVEGA hux sikur jew effettiv f’dawn il-gruppi ta’ etajiet.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu jew ħadt dan l-aħħar xi mediċini oħra.
Jista’ jkun hemm anormalitajiet fil-funzjoni elettrika tal-qalb meta din il-mediċina tittieħed ma’ ċerti mediċini tal-qalb li jikkontrollaw ir-ritmu tal-qalb, jew xi tipi oħra ta’ mediċini bħal antistamini,
mediċini kontra l-malarja, jew antipsikotiċi oħrajn.
Billi din il-mediċina jaħdem primarjament fil-moħħ, jista’ jkun hemm interferenza minn mediċini oħrajn (jew alkoħol) li jaħdmu fuq il-moħħ minħabba l-effett kumulattiv fuq il-funzjoni tal-moħħ.
Billi din il-mediċina jista’ jbaxxi l-pressjoni tad-demm, għandha tingħata attenzjoni meta jittieħed din
il-mediċina ma’ mediċini oħrajn li jbaxxu l-pressjoni tad-demm.
Din il-mediċina jista’ jnaqqas l-effett tal-mediċini kontra l-marda tal-Parkinson u s-sindrome ta’ riġlejn bla kwiet (eż. levodopa).
L-effetti ta’ din il-mediċina jistgħu jiġu affettwati jekk tkun qed tieħu mediċini li jaffettwaw il-veloċità tal-moviment fil-musrana (eż., metoclopramide).
Tnaqqis fid-doża ta’ din il-mediċina għandu jiġi kkunsidrat meta din il-mediċina jingħata flimkien ma’ valproate.
L-użu ta’ risperidone orali flimkien ma’ din il-mediċina mhuwiex rakkomandat peress li t-taħlita taż- żewġ mediċini tista’ twassal għal effetti mhux mixtieqa.
INVEGA għandu jintuża b’kawtela ma’ mediċini li jżidu l-attività tas-sistema nervuża ċentrali (psikostimulanti bħal methylphenidate).
M’għandux jittieħed l-alkoħol meta tittieħed din il-mediċina.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista’ tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina. M’għandekx tieħu din il-mediċina waqt it-
tqala jekk ma tkunx tkellimt mat-tabib tiegħek. Is-sintomi li ġejjin jistgħu jseħħu fi trabi tat-twelid, ta’
ommijiet li użaw paliperidone fl-aħħar trimestru (l-aħħar tliet xhur tat-tqala tagħhom): rogħda, għebusija u/jew dgħjufija tal-muskoli, ħedla, aġitazzjoni, problemi bit-teħid tan-nifs, u diffikultà biex jerdgħu. Jekk it-tarbija tiegħek tiżviluppa xi wieħed minn dawn is-sintomi, jista’ jkollok bżonn tikkuntattja lit-tabib tiegħek.
M’għandekx tredda’ meta qed tieħu din il-mediċina.
Meta tieħu din il-mediċina jista’ jkun li jkollok problemi ta’ sturdament u vista (ara sezzjoni 4, effetti sekondarji li jista’ jkollu). Dan għandu jiġi kkunsidrat fil-każijiet fejn hemm bżonn attenzjoni sħiħa,
eż., is-sewqan ta’ karozza jew it-tħaddim ta’ magni.
Il-pillola ta’ 3 mg ta’ din il-mediċina fiha lactose, li hu tip ta’ zokkor. Jekk it-tabib qallek li għandek intolleranza għal xi tipi ta’ zokkor, ikkuntattja lit-tabib tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
Din il-mediċina fiha inqas minn 1 mmol ta’ sodium (23 mg) f’kull doża, li tista’ tgħid huwa essenzjalment ‘bla sodium’.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib, tal-ispiżjar jew tal-infermier tiegħek.
Id-doża rakkomandata fl-adulti hija ta’ 6 mg darba kuljum, li tittieħed filgħodu. Id-doża tista’ tiżdied jew titnaqqas mit-tabib tiegħek fil-medda tad-doża ta’ 3 mg sa 12-il mg darba kuljum għal skiżofrenja
jew 6 mg sa 12-il mg darba kuljum għal disturb skiżoaffettiv. Dan jiddependi kemm taħdem tajjeb għalik il-mediċina.
Id-doża rakkomandata fil-bidu għal trattament ta’ skiżofrenija f’adolexxenti li għalqu 15-il sena u aktar hi ta’ 3 mg darba kuljum, li tittieħed filgħodu.
Għal adolexxenti li jiżnu 51 kg jew aktar, id-doża tista’ tiżdied fi ħdan il-medda ta’ 6 mg sa 12-il mg darba kuljum.
Għal adolexxenti li jiżnu inqas minn 51 kg id-doża tista’ tiżdied sa’ 6 mg darba kuljum.
It-tabib tiegħek ser jiddeċiedi kemm għandu jagħtik. L-ammont li tieħu jiddependi dwar kemm taħdem tajjeb għalik din il-mediċina.
Din il-mediċina trid tittieħed bilfors mill-ħalq, u tinbela’ sħiħa mal-ilma jew xi likwidu ieħor. M’għandekx tomgħod, tkisser jew tfarrak il-pillola.
Din il-mediċina għandha tittieħed kull filgħodu waqt il-kolazzjon jew mingħajr kolazzjon, imma bl- istess mod kuljum. Tbiddilx bejn li tieħu din il-mediċina waqt il-kolazzjon f’jum wieħed u mingħajr kolazzjon il-jum ta’ wara.
L-ingredjent attiv, paliperidone, idub ladarba jinbela’ u l-qoxra tal-pillola tgħaddi mill-ġisem mal- ippurgar.
It-tabib tiegħek jista’ jaġġusta d-doża tiegħek tal-mediċina fuq il-bażi tal-funzjoni tal-kliewi tiegħek.
It-tabib tiegħek jista’ jnaqqas id-doża tiegħek tal-mediċina jekk il-funzjoni tal-kliewi tiegħek titnaqqas.
Ikkuntattja mal-ewwel lit-tabib tiegħek. Tista’ tħossok imħeddel, għajjien, ikollok ċaqliq tal-ġisem mhux normali, problemi biex tqum u timxi, sturdament minħabba pressjoni baxxa tad-demm, u taħbit
mhux normali tal-qalb.
M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal doża li tkun insejt tieħu. Jekk tinsa tieħu doża waħda, ħu d-doża li jmiss fil-jum ta’ wara d-doża l-maqbuża. Jekk titlef żewġ dożi jew iktar, ikkuntattja lit-
tabib tiegħek.
M’għandekx twaqqaf il-mediċina peress li titlef l-effetti tal-mediċina. M’għandekx twaqqaf din il- mediċina sakemm it-tabib tiegħek jgħidlek biex tagħmel hekk, billi s-sintomi tiegħek jistgħu jerġgħu
jiġu.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina jista’ jkollha effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
ikollok emboli tad-demm fil-vini, speċjalment fir-riġlejn (sintomi jinkludu nefħa, uġigħ u ħmura fis-sieq), li jistgħu jivvjaġġaw minn ġol-vażi tad-demm għall-pulmuni u jikkawżaw uġigħ fis- sider u diffikultà biex tieħu n-nifs. Jekk tinnota kwalunkwe minn dawn is-sintomi, fittex minnufih l-għajnuna medika.
għandek dimenzja u jkollok bidla f’daqqa fl-istat mentali tiegħek, jew dgħjufija f’daqqa jew tnemnim f’wiċċek, dirgħajk hew riġlejk, speċjalment fuq naħa waħda, jew diskors li ma jinftiehemx, anke għal perijodu taż-żmien qasir,. Dawn jistgħu jkunu senjali ta’ puplesija.
ikollok deni, ebusija tal-muskoli, għaraq jew livell aktar baxx ta’ koxjenza (disturb imsejjaħ ‘Sindrome Neurolettiku Malinn’). Jista’ jkun hemm bżonn kura medika immedjata.
raġel u qed ikollok erezzjoni fit-tul u bl-uġigħ. Din tissejjaħ prijapiżmu. Jista’ jkun hemm bżonn kura medika immedjata.
ikollok movimenti tal-ilsien, ħalq jew wiċċ tiegħek involontari u ritmiċi. Jista’ jkun hemm bżonn irtirar tal-paliperidone.
ikollok allerġija severa kkaratterizzata minn deni, nefħa fil-ħalq, fil-wiċċ, fix-xufftejn jew fl- ilsien, qtugħ ta’ nifs, ħakk, raxx fil-ġilda u xi kultant tnaqqis fil-pressjoni tad-demm (li tammonta għal ‘reazzjoni anafilattika’).
diffikultà biex torqod jew tibqa’ rieqed
parkinsoniżmu: Din il-kondizzjoni tista’ tinkludi movimenti bil-mod jew imxekkel, sensazzjoni ta’ ebusija jew issikkar tal-muskoli (li jagħmel il-movimenti tiegħek bl-iskossi), u xi kultant anke sensazzjoni li l-moviment qed ‘jiffriża’ u mbagħad terġa’ tibda. Sinjali oħra ta’
parkinsoniżmu jinkludu mixja mkaxkra, rogħda waqt is-serħan, żieda fir-riq u/jew tbeżlieq, u telf ta’ espressjoni fil-wiċċ.
irrikwitezza
tħossok bi ngħas jew inqas żvelt
uġigħ ta’ ras.
infezzjoni fis-sider (bronkite), sintomi ta’ riħ komuni, infezzjoni fis-sinus, infezzjoni fl-apparat tal-awrina, tħossok qisek għandek l-influwenza
żieda fil-piż, żieda fl-aptit, telf ta’ piż, nuqqas t’aptit
burdata tajba ħafna (manija), irritabilità, depressjoni, ansjetà
distonja: Din hi kondizzjoni li tinvolvi kontrazzjoni bil-mod jew sostnuta ta’ muskoli involontarji. Filwaqt li tista’ tinvolvi kwalunkwe parti tal-ġisem (u tista’ twassal għal qagħda abnormali), id-distonja ta’ spiss tinvolvi l-muskoli tal-wiċċ, li jinkludi movimenti abnormali tal- għajnejn, il-ħalq, l-ilsien jew ix-xedaq.
sturdament
diskinesja: Din hija kundizzjoni li tinvolvi ċaqliq involontarju tal-muskoli, u tista’ tinkludi ċaqliq ripetittiv, bl-iskossi, bi tgħwwieġ, jew kontrazzjonijiet
rogħda (tertir)
vista mċajpra
interruzzjoni fit-trasmissjoni bejn il-partijiet ta’ fuq u t’isfel tal-qalb, trasmissjoni ta’ implusi elettriċi mhux normali tal-qalb, intervall QT imtawwal mill-qalb tiegħek, rata ta’ taħbit tal-qalb mgħaġġla
pressjoni baxxa malli tqum bilwieqfa (konsegwenza ta’ dan, xi persuni li jieħdu INVEGA jistgħu jħossuhom qisu se jagħtihom ħass ħażin, storduti, jew jistgħu jintilfu minn sensihom meta jqumu bilwieqfa jew iqumu bilqiegħda f’daqqa waħda), pressjoni għolja
uġigħ fil-griżmejn, sogħla, imnieħer misdud
uġigħ jew skonfort fl-addome, rimettar, nawsea, stitikezza, dijarea, indiġestjoni, ħalq xott, uġigħ fis-snien
żieda ta’ transaminases fid-demm tiegħek
ħakk, raxx
uġigħ fl-għadam jew fil-muskoli, uġigħ fid-dahar, uġigħ fil-ġogi
assenza tal-pirjid menstruwali
deni, dgħufija, għeja kbira.
pnewmonja, infezzjoni tal-passaġġi tan-nifs, infezzjoni fl-apparat tal-awrina, infezzjoni fil- widnejn, tonsillite
Tnaqqis fl-għadd ta’ ċelluli bojod fid-demm, tnaqqis fil-plejtlits (ċelluli tad-demm li jgħinu jwaqqfu l-emorraġija), anemija, tnaqqis fl-għadd ta’ ċelluli ħomor fid-demm
INVEGA jista’ jgħolli l-livelli tiegħek ta’ ormon li jissejjaħ “prolactin” li jidher f’test tad-demm (li jista’ jikkawża jew ma jikkawżax sintomi) Meta sintomi ta’ prolactin għoli jseħħu, dawn jistgħu jinkludu: (fl-irġiel) nefħa fis-sider, diffikultà biex ikollok jew iżżomm twebbis, jew anormalità sesswali oħra, (fin-nisa) skonfort tas-sider, tnixxija ta’ ħalib mis-sider, pirjids menstruwali li nqabżu, jew problemi oħra biċ-ċiklu tiegħek.
dijabete jew dijabete li tmur għall-agħar, livell għoli ta’ zokkor fid-demm, nuqqas t’aptit li jirriżulta f’ikel sustanzjuż mhux xieraq u piż baxx tal-ġisem, livell għoli ta’ trigliċeridi fid- demm (xaħam)
disturb fl-irqad, konfużjoni, tnaqqis fl-aptit sesswali, ma tkunx tista’ tilħaq l-orgażmu, nervożità, ħmar il-lejl
diskajneżja tardiva (movimenti ta’ kontrazzjoni jew ta’ skossi li ma tistax tikkontrolla fuq wiċċek, ilsienek jew partijiet oħra ta’ ġismek). Għid lit-tabib tiegħek minnufih jekk tesperjenza movimenti ritmiċi involontarji tal-ilsien, il-ħalq jew il-wiċċ. Il-waqfien ta’ INVEGA għandu mnejn ikun meħtieġ.
aċċessjonijiet (tal-qamar), ħass ħażin, tħoss bżonn bla sabar li ċċaqlaq partijiet minn ġismek, sturdament meta tqum bilwieqfa, dsturb fl-attenzjoni, problemi bid-diskors, telf jew sens mhux normali tat-togħma, sensazzjoni mnaqqsa għall-uġigħ u l-ħass fil-ġilda, sensazzjoni ta’ tnemnim u qris, jew mewt tal-ġilda
sensittività eċċessiva tal-għajnejn għad-dawl, infezzjoni fl-għajnejn jew “għajn roża”, għajn xotta,
sensazzjoni li tħoss rasek iddur bik, ċenċil fril-widnejn, uġigħ fil-widnejn
taħbit tal-qalb irregolari, intraċċar elettriku mhux normali tal-qalb (elettrokardjogramma jew ECG), tferfir jew taħbit qawwi f’sidrek (palpitazzjonijiet)
pressjoni baxxa
qtugħ ta’ nifs, tħarħir, l-mnieħer jinfaraġ
ilsien minfuħ, infezzjoni fl-istonku jew l-imsaren, diffikultà biex tibla’, titfa’ ammont eċċessiv ta’ gass
żieda fil-livell ta’ GGT (enzima tal-fwied msejħa gamma-glutamyltransferase) fid-demm tiegħek, żieda fl-enzimi tal-fwied fid-demm tiegħek
ħorrieqija (raxx),telf ta’ xagħar, ekżema, akne
żieda fil-livell ta’ CPK (creatine phosphokinase) fid-demm tiegħek, enzima li xi kultant tintreħa meta jkun hemm ħsara fil-muskoli, spażmi fil-muskoli, nefħa fil-ġogi, dgħufija fil-muskoli, uġigħ fl-għonq,
inkontinenza (nuqqas ta’ kontroll) tal-awrina, tgħaddi l-awrina b’mod frekwenti, ma tkunx tista’ tgħaddi l-awrina, uġigħ meta tgħaddi l-awrina
disfunzjoni erettili, disturb ta’ eġakulazzjoni
ma jkunx hemm pirjids ta’ menstrwazzjoni jew problemi oħrajn biċ-ċiklu tiegħek (nisa), tnixxija ta’ ħalib mis-sider, disfunzjoni sesswali, uġigħ fis-sider, skonfort fis-sider
nefħa fil-wiċċ, fil-ħalq, fl-għajnejn, jew fix-xofftejn, nefħa fil-ġisem, fid-dirgħajn jew fir-riġlejn
sirdat, żieda fit-temperatura tal-ġisem
bidla fil-mod kif timxi
tħossok bil-għatx
uġigħ fis-sider, skondort tas-sider, tħossok ma tiflaħx
waqgħa.
infezzjoni fl-għajnejn, infezzjoni bil-moffa fid-dwiefer, infezzjoni fil-ġilda, infjammazzjoni fil- ġilda kkawżata minn briegħed
tnaqqis perikoluż fl-għadd ta’ ċelluli bojod tad-demm li jgħinu biex jipproteġuk kontra infezzjoni
tnaqqis f’tip ta’ ċellula bajda tad-demm li tgħin biex tipproteġik minn infezzjoni, żieda fl-esinfili (tip ta’ ċellula bajda tad-demm) fid-demm tiegħek
reazzjoni allerġika qawwija kkaratterizzata minn deni, ħalq, wiċċ, xoffa jew ilsien minfuħin, qtugħ ta’ nifs, ħakk, raxx fil-ġilda u xi drabi titbaxxa l-pressjoni, reazzjoni allerġika
zokkor fl-awrina
tnixxija mhux xierqa ta’ ormon mhux li tikkontrolla l-volum t’awrina
kumplikazzjonijiet li jistgħu jkunu ta’ periklu għall-ħajja ta’ djabete mhix kontrollata
tixrob ammont eċċessiv ta’ ilma li jista’ jkun perikoluż, livell baxx ta’ zokkor fid-demm, zorb eċċessiv ta’ ilma, żieda fil-kolesterol fid-demm tiegħek
timxi waqt li tkun rieqed/a
ma tiċċaqqlaqx jew ma tirrispondix waqt li tkun imqajjem/ma (katatonja)
nuqqas ta’ emozzjoni
sindrome newrolettiku malinn (konfużjoni, koxjenza mnaqqsa jew telf mis-sensi, deni għoli, u ebusija severa fil-muskoli)
telf mis-sensi, disturb fl-ekwilibriju, koordinazzjoni abnormali
problemi fil-vażi tad-demm tal-moħħ, koma minħabba dijabete mhix ikkontrollata, nuqqas ta’ rispons għall-istimuli, livell baxx ta’ koxjenza, ras tiċċaqlaq
glawkoma (żieda fil-pressjoni fi ħdan l-għajn), żieda fid-dmugħ, ħmura fl-għajnejn, problemi bil-moviment ta’ għajnejk, l-għajn titgerbeb
fibrillazzjoni tal-atriju (ritmu mhux normali ta’ taħbit tal-qalb), qalb tħabbat malajr meta tqum bilwieqfa
emboli tad-demm fil-vini speċjalment fir-riġlejn (sintomi jinkludu nefħa, uġigħ u ħmura fir- riglejn), ), li jistgħu jivvjaġġaw minn ġol-vażi tad-demm għall-pulmuni u jikkawżaw uġigħ fis- sider u diffikultà biex tieħu n-nifs. Jekk tinnota kwalunkwe minn dawn is-sintomi, fittex minnufih l-għajnuna medika.
tnaqqis fl-ossiġnu f’partijiet ta’ ġismek (minħabba tnaqqis fil-provvista tad-demm), fwawar
tbatija biex tieħu n-nifs waqt l-irqad (apnea waqt l-irqad), teħid tan-nifs mgħaġġel u qasir
pnewmonja kkaġunata minħabba li jittieħed ikel man-nifs, konġestjoni fil-passaġġi tal-arja, disturb fil-vuċi
sadd fl-imsaren, inkontinenza tal-ippurgar, ippurgar iebes ħafna, nuqqas ta’ moviment fil- muskolu tal-musrana li jikkawża sadda
ġilda u għajnejn jisfaru (suffejra)
infjammazzjoni tal-frixa
reazzjoni allerġika serja b’nefħa li tista’ tinvolvi l-griżmejn u twassal għal diffikultà fit-teħid tan-nifs
ebusija tal-ġilda, ġilda xotta, żmura fil-ġilda, tibdil tal-kulur tal-ġilda, ġilda bil-ħakk li titqaxxar, brija
kollass tal-fibri muskolari u uġigħ fil-muskoli (rabdomajlosi), qagħda mhix normali
prijapiżmu (twebbis tal-pene li jdum li jista’ jeħtieġ trattament kirurġiku)
jiżviluppa sdieri fl-irġiel, tkabbir tal-glandoli fis-sider tiegħek, tnixxija mis-sider, tnixxija vaġinali
dewmien fil-pirjids menstruwali, sider jitkabbar
temperatura tal-ġisem baxxa ħafna; tnaqqis fit-temperatura tal-ġisem
sintomi ta’ tiżmim tal-mediċina.
konġestjoni tal-pulmun
żieda tal-insulina (ormon li jikkontrolla l-livelli ta’ zokkor fid-demm) fid-demm tiegħek
L-effetti kollaterali li ġejjin ġew osservati bl-użu ta’ mediċina oħra msejħa risperidone li tixbaħ ħafna lil paliperidone, u għalhekk huma mistennija b’INVEGA: disturb fil-kwantità ta’ ikel li wieħed jiekol, marbut mal-irqad, tipi oħra ta’ problemi vaskulari fil-moħħ, ħsejjes ta’ tifqigħ fil-pulmun u raxx sever jew ta’ periklu għall-ħajja bi nfafet u taqxir tal-ġilda li jista’ jibda fil-ħalq, fl-imnieħer, fl-għajnejn u fil-ġenitali jew madwarhom u jinfirex f’partijiet oħra tal-ġisem (sindrome ta’ Stevens- Johnson/nekroliżi tossika tal-epidermide). Jistgħu jseħħu wkoll problemi fl-għajnejn waqt intervent kirurġiku għal kataretti. Waqt intervent kirurġiku għal kataretti, kundizzjoni msejħa sindromu intraoperattiv tal-ħabba li titħarrek (IFIS – intraoperative floppy iris syndrome) tista’ sseħħ jekk tieħu jew kont tieħu INVEGA. Jekk ikollok bżonn ta’ intervent kirurġiku minħabba kataretti, kun żgur li tgħarraf lit-tabib tal-għajnejn tiegħek, jekk qed tieħu jew ħadt din il-mediċina.
Adolexxenti ġeneralment jesperjenzaw effetti sekondarji simili għal dawk li jidhru f’adulti ħlief li l- effetti sekondarji li ġejjin kienu aktar komuni:
tħossok bi ngħas jew inqas żvelt
parkinsoniżmu: din il-kundizzjoni tista’ tinkludi moviment indebolit jew bil-mod, sensazzjoni ta’ ebusijatal-muskoli (il-movimenti tiegħek jidhru bl-iskossi), u xi kultant anke sensazzjoni li l- moviment qed ‘jiffriża’ u mbagħad terġa’ tibda. Sinjali oħra ta’ parkinsoniżmu jinkludu mixja mkaxkra, rogħda waqt is-serħan, żieda fir-riq u/jew tbeżlieq, u telf ta’ espressjoni fil-wiċċ.
żieda fil-piż
sintomi ta’ riħ komuni
irrikwitezza
rogħda (iterter)
uġigħ fl-istonku
tnixxi l-ħalib mis-sider fil-bniet
nefħa tas-sider fis-subien
akne
problema bi tħadid
infezzjoni fl-istonku jew fl-imsaren
l-imnieħer jinfaraġ
infezzjoni fil-widnejn
trigliċeridi għolja fid-demm (xaħam)
sensazzjoni li rasek qed iddur bik (vertiġini).
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti
sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’Appendiċi V. Billi
tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-folja/flixkun u l-kartuna wara EXP. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Fliexken: Taħżinx f’temperatura ogħla minn 30C. Żomm il-flixkun magħluq sew biex tipproteġi mill- umdità.
Folji: Taħżinx f’temperatura ogħla minn 30C. Aħżen fil-pakkett oriġinali biex tipproteġi mill-umdità.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi paliperidone.
Kull pillola ta’ INVEGA ta’ 3 mg li terħi l-mediċina bil-mod fiha 3 mg ta’ paliperidone. Kull pillola ta’ INVEGA ta’ 6 mg li terħi l-mediċina bil-mod fiha 6 mg ta’ paliperidone.
Kull pillola ta’ INVEGA 9 mg li terħi l-mediċina bil-mod fiha 9 mg ta’ paliperidone.
Kull pillola ta’ INVEGA tat-12-il mg li terħi l-mediċina bil-mod fiha 12-il mg ta’ paliperidone.
Is-sustanzi l-oħra huma:
Il-qalba tal-pillola miksija: Polyethylene oxide 200K Sodium chloride
Povidone (K29-32) Stearic acid
Butyl hydroxytoluene (E321)
Ferric Oxide (Isfar) (E172) (pilloli ta’ 3, 12-il mg biss) Polyethylene Oxide 7000K
Ferric Oxide (Aħmar) (E172) Hydroxyethyl Cellulose
Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Iron oxide (Iswed) (E172) (pilloli ta’ 9 mg biss)
Il-kulur tal-kisja ta’ barra: Hypromellose
Titanium dioxide (E171)
Polyethylene glycol 400 (pilloli ta’ 6, 9 u 12-il mg biss) Ferric Oxide (Isfar) (E172) (pilloli ta’ 6, 12-il mg biss)
Ferric Oxide (Aħmar) (E172) (pilloli ta’ 6, 9 mg biss)
Lactose monohydrate (pillola ta’ 3 mg biss) Triacetin (pillola ta’ 3 mg biss)
Linka tal-istampar:
Iron oxide (Iswed) (E172) Propylene glycol
Hypromellose
INVEGA pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod huma forma ta’ kapsula. Il-pilloli ta’ 3 mg huma bojod u stampati bi “PAL 3”, il-pilloli tal-6 mg huma bex u huma stampati bi “PAL 6”, il-pilloli ta’ 9 mg huma
roża u stampati bi “PAL 9”, u l-pilloli ta’ 12-il mg huma sofor skuri u stampati bi “PAL 12”. Il-pilloli
kollha jiġu f’dawn il-qisien:
Fliexken: Il-pilloli jiġu fi flixkun tal-plastik b’għatu reżistenti għat-tfal. Kull flixkun fih 30 pillola jew 350 pillola. Kull flixkun fih żewġ pakketti ta’ silica gel li jiġu pprovduti biex jassorbu l-umdu biex il-pilloli jibqgħu nexfin.
Folji: Il-pilloli jiġu f’pakketti ppakkjati f’kartun ta’ 14, 28, 30, 49, 56, u 98 pillola.
Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għal skop kummerċjali.
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Il-Belġju
04100 Borgo San Michele Latina
L-Italja
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
UAB “JOHNSON & JOHNSON” Tel: +370 5 278 68 88
”Джонсън & Джонсън България” ЕООД Тел.:+359 2 489 94 00
Janssen-Cilag NV
Tél/ Tel: +32 14 64 94 11
Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282
AM MANGION LTD. Tel: +356 2397 6000
Janssen-Cilag GmbH Tel: +49 2137 955 955
Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111
UAB “JOHNSON & JOHNSON” Eesti filiaal Tel.: +372 617 7410
Janssen-Cilag AS Tlf: +47 24 12 65 00
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε Tηλ: +30 210 80 90 000
Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: +43 1 610 300
Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 237 60 00
Janssen-Cilag
Tel: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tel: +351 214 368 600
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Tel: +385 1 6610 700
Johnson & Johnson România SRL Tel: +40 21 207 1800
Janssen Sciences Ireland UC Tel: +353 1 800 709 122
Johnson & Johnson d.o.o. Tel: +386 1 401 18 00
Janssen-Cilag AB C/o Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Janssen-Cilag SpA
Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1
Janssen-Cilag Oy
Puh/Tel: +358 207 531 300
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Tηλ: +357 22 207 700
Janssen-Cilag AB Tfn: +46 8 626 50 00
UAB “JOHNSON & JOHNSON” filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Janssen Sciences Ireland UC Tel: +44 1 494 567 444