NeoSpect
depreotide
Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib tiegħek.
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li m’humiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib tiegħek.
F’dan il-fuljett:
X’inhu NeoSpect u għalxiex jintuża
Qabel ma tuża NeoSpect
Kif għandek tuża NeoSpect
Effetti sekondarji li jista’ jkollu
Kif taħżen NeoSpect
Aktar tagħrif
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
NeoSpect huwa prodott radjufarmaċewtiku li jintuża għal użu dijanjostiku. Prodott dijanjostiku radjufarmaċewtiku huwa prodott li, meta jkun injettat, jinġabar temporanjament f'parti partikolari tal- ġisem (ngħidu aħna f’tumur). Billi s-sustanza fiha ammont żgħir ta' radjuattivita` tista' tiġi ntraċċata minn barra l-ġisem bl-użu ta' kameras speċjali, u jista' jittieħed ritratt, li jissejjaħ skan. Dan l-iskan juri eżatt kif ir-radjuattivita` tkun mifruxa fil-ġisem. Dan jista' jagħti lit-tabib tagħrif prezzjuż bħal m'hu fejn qiegħed tumur.
NeoSpect huwa għal użu dijanjostiku biss. Neospect jintuża biex jipprovdi ritratti li juru fejn qiegħed dak li jista' jkun it-tessut ta' kancer malinn (tumur) fil-pulmun. Meta tiġi njettata, is-sustanza radjutikkettata teħel mat-tessut tal-kanċer malinn. Imbagħad it-tabib tiegħek jieħu ritratt (skan) tal- pulmuni tiegħek b'kamera speċjali. Il-parti fejn tinġabar is-sustanza radjutikkettata tjoħroġ ċar fir- ritratt u dan jagħti informazzjoni dwar fejn qiegħed it-tumur. L-evalwazzjoni tinkludi wkoll l-eżamijiet bl-iskan-CTu bir-raġġi-X tas-sider.
jekk tbati minn reazzjoni allerġika għas-sustanza attiva jew sustanzi oħra f'NeoSpect jew għal technetium radjuattiv.
Jekk hemm possibilta` li int tqila.
Jekk qed tredda'
jekk tbati bid-dijabete jew kondizzjonijiet relatati
jekk tbati minn mard fil-kliewi
jekk tbati minn mard fil-fwied
Jekk tbati minn wieħed minn dawn il-kondizzjonijiet, għandek tinforma lit-tabib.
NeoSpect mhux rakkomandat għall-użu mit-tfal ta' taħt it-18-il sena, billi m’hemmx tagħrif għal pazjenti ta’ din l-eta`.
L-użu ta' NeoSpect jinvolvi espożizzjoni għal ammonti żgħar ta' radjuattivita`, madankollu t-tabib tiegħek dejjem se jikkonsidra r-riskji possibbli u l-benefiċċji meta jkun qed jikkonsidra l-użu ta' dan il- prodott.
Biex titnaqqas id-doża ta' radjazzjoni li tkun assorbita mill-borża ta' l-urina, it-teħid tal-fluwidi għandu jiżdied fl-ewwel ftit sigħat wara l-injezzjoni biex ikun hemm tneħħija frekwenti.
Hemm biss tagħrif limitat dwar l-interazzjonijiet ma' prodotti oħra.
Jekk jogħġbok għarraf lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu jew ħadt dan l-aħħar xi mediċini oħra, anki mhux bir-riċetta.
Għandek tgħid lit-tabib jekk hemm possibilita` li int tqila, jew jekk qed tredda`.
L-ebda effetti magħrufa. Madankollu, NeoSpect mhux mistenni li jaffettwa l-ħila tiegħek li ssuq jew li tħaddem il-magni.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
NeoSpect jintuża f’pazjenti li għandhom iktar minn 18-il sena.
Id-doża rakkomandata hija fjala waħda (bejn wieħed u ieħor 47 mikrogramma ta' depreotide) tikkettati b'555-740MBq ta' technetium-99m.
NeoSpect radjutikkettat jingħata b'injezzjoni waħda fil-vina. Wara t-tikkettar bis-soluzzjoni radjuattiva għall-injezzjoni, sodium pertechnetate (99mTc), NeoSpect radjutikkettat ikun injettat qabel ma tittieħed l-iskan.
L-iskan jista' jittieħed minn 2-4 sigħat wara l-injezzjoni ta' NeoSpect.
99mTc-depreotide li jibqa' fil-ġisem tiegħek jitlef ir-radjuattivita` tiegħu malajr fi żmien jumejn jew tlett ijiem.
Billi hemm regoli stretti dwar l-użu, l-immaniġġar u r-rimi ta' radjuattivita`, NeoSpect dejjem se jintuża fi sptar jew f'ambjent simili. Se jkun ippreparat u mgħoti biss minn nies li huma mħarrġa u kwalifikati fl-użu ta' materjal radju-attiv, b'sigurta`.
Jekk ikun hemm suspett ta' doża eċċessiva, tingħata kura sintomatika. It-tabib tiegħek jista' jirrakkomanda li int tixrob ħafna fluwidi biex iżżid ir-rata li biha jitneħħew it-traċċi tal-prodott radjufarmaċewtiku minn ġismek.
Bħal kull mediċina oħra, NeoSpect jista’ jkollu effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd. Il-biċċa l-kbira ta' l-effetti mhux mixtieqa għaddew u kienu moderati.
L-iktar li ġew rappurtati kienu:
* uġigħ ta; ras | * dardir |
* remettar | * dijarrea |
* uġigħ addominali | * sturdament |
* fawra fil-wiċċ | * għeja |
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li mhumiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib tiegħek.
Żommu fejn ma jintaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.
It-tikketta tal-prodott tinkludi l-kondizzjonijiet xierqa ta’ kif għandu jinħażen u u d-data ta' meta jiskadi l-prodott.
L-istaff ta' l-isptar jaċċertaw li NeoSpect jinħażen kif suppost.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Is-Sustanza attiva hija 47 mikrogramma ra' depreotide bħala depreotide trifluoroacetate.
L-ingredjenti l-oħra huma sodium glucoheptonate dihydrate, stannous chloride dihydrate, disodium edetate u hydrochloric acid u/jew sodium hydroxide biex jibbilanċja l-pH.
Dan il-prodott huwa sett għall-preparazzjoni radjufarmaċewtika.
NeoSpect huwa trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni li jrid jiddewweb u jkun tikkettat b'technetium radjuattiv qabel jintuża. Meta soluzzjoni tas-sustanza radjuattiva, sodium pertechnetate (99mTc) tiżdied fil-fjala, jiġi ffurmat 99mTc-depreotide. Din is-soluzzjoni hija lesta biex tiġi injettata fil-vina.
Daqsijiet tal-Pakketti
Kunjett 1 fih 47 mikrogramma ta' depreotide.
5 kunjetti, kull kunjett fih 47 mikrogramma ta' depreotide.
Mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha huma għal skop kummerċjali.
CIS bio international
B.P. 32
91192 GIF sur YVETTE cedex FRANZA
CIS bio international
B.P. 32
91192 GIF sur YVETTE cedex FRANZA
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat