Zeffix
lamivudine
lamivudine
Żomm dan il-fuljett. Jista' jkollok bżonn terġa' taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi
effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Zeffix u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma’ tieħu Zeffix
Kif għandek tieħu Żeffix
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Zeffix
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Is-sustanza attiva ta’Zeffix hija lamivudine.
Zeffix huwa mediċina antivirali li trażżan il-virus tal-epatite B u tagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa inibituri nucleoside analogue reverse transcriptase (NRTIs).
L-Epatite B hu virus li jinfetta l-fwied, jikkawża infezzjoni fit-tul (kronika), u jista’ jwassal għal ħsara fil-fwied. Zeffix jista’ jintuża f’persuni li għandhom ħsara fil-fwied, li madankollu xorta jiffunzjona b’mod normali (ħsara fil-fwied ikkumpensata) kif ukoll flimkien ma’ mediċini oħrajn f’persuni li għandhom ħsara fil-fwied u dan ma jiffunzjonax kif suppost (ħsara fil-fwied mhix ikkumpensata).
Il-kura b’Zeffix tista' twassal għal tnaqqis tal-virus ta' l-epatite B minn ġo fik. Dan għandu jwassal għal tnaqqis ta' ħsara fil-fwied u titjib fil-funzjoni tal-fwied. Mhux kulħadd jirrispondi għall-kura b’Zeffix bl-istess mod. It-tabib tiegħek se jimmonitorja l-effettività tal-kura tiegħek permezz ta’ testijiet tad-demm regolari.
jekk inti allerġiku għal lamivudine jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis- sezzjoni 6).
Iċċekkja mat-tabib tiegħek jekk taħseb li dan jgħodd għalik.
Xi persuni li jkunu qed jieħdu Zeffix jew mediċini simili oħra huma f’riskju akbar ta’ effetti sekondarji serji. Jeħtieġ li tkun konxju tar-riskji żejda:
jekk qatt kellek tipi oħra ta’ mard tal-fwied, bħal epatite Ċ
jekk għandek ħafna piż żejjed (speċjalment jekk inti mara).
għal aktar informazzjoni dwar ir-riskji.
Tieqafx tieħu Zeffix mingħajr il-parir tat-tabib tiegħek, għax tista' tirriskja li l-marda tiegħek bl- epatite B tmurlek għall-agħar. Meta tieqaf tieħu Zeffix it-tabib tiegħek jibqa' jimmonitorjak mill- anqas għal erba' xhur biex jara jkunx hemm xi problemi. Dan ifisser li jkollu jeħodlok kampjuni tad-demm biex jiċċekkja dwar enżimi b’livelli miżjudin fil-fwied li jistgħu jindikaw xi mard fil- fwied. Ara sezzjoni 3 għal iktar informazzjoni fuq kif tieħu Zeffix.
Infezzjoni tal-epatite B tinfirex permezz ta’ kuntatt sesswali ma’ xi ħadd li għandu l-infezzjoni, jew permezz ta’ trasferiment ta’ demm infettat (per eżempju, b’self ta’ labar għall-injezzjoni).
Zeffix mhux se jwaqqfek milli tgħaddi l-infezzjoni tal-epatite B lil persuni oħra. Biex tipproteġi persuni oħra milli jiġu infettati bl-epatite B:
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi
mediċini oħra, inkluż mediċini mill-ħxejjex jew mediċini oħra li xtrajt mingħajr riċetta.
Ftakar biex tgħid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk tibda tieħu xi mediċina ġdida waqt li tkun qed tieħu Zeffix.
mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol jew alkoħol taz-zokkor ieħor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolarment
mediċini oħra li fihom lamivudine, li jintużaw għall-kura ta’ infezzjoni tal-HIV (xi kultant
imsejjaħ virus tal-AIDS)
emtricitabine jintuża għall-kura ta’ infezzjoni tal-HIV jew tal-epatite B
cladribine, jintuża għall-kura ta’ lewkimja taċ-ċellula sufija
Għid lit-tabib tiegħek jekk qed tiġi kkurat bi kwalunkwe wieħed minn dawn.
Jekk inti tqila, jekk inti taħseb li ħriġt tqila, jew jekk inti qed tippjana li jkollok tarbija:
Kellem lit-tabib tiegħek minnufih dwar ir-riskji u l-benefiċċji li tieħu Zeffix waqt it- tqala tiegħek.
Twaqqafx Zeffix bla ma tgħid lit-tabib.
Zeffix jista’ jgħaddi fil-ħalib tas-sider. Jekk qed tredda’, jew qed tippjana li tredda’:
Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu Zeffix.
Zeffix jista' jġiegħlek tħossok għajjien/a, u dan jista’ jaffettwa l-ħila tiegħek biex issuq jew tħ addem magni.
Din il-mediċina fiha inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f’kull pillola, jiġifieri hija essenzjalment “mingħajr sodium”.
Zeffix jgħin biex jikkontrolla l-infezzjoni tal-epatite B tiegħek. Għandek bżonn tibqa’ tieħdu
kuljum biex tikkontrolla l-infezzjoni u twaqqaf il-marda milli tmur għall-agħar.
Żomm kuntatt mat-tabib tiegħek, u tieqafx tieħu Zeffix mingħajr il-parir tat-tabib
tiegħek.
It-tabib tiegħek għandu mnejn jippreskrivi doża aktar baxxa jekk għandek problemi bil-kliewi tiegħek. Soluzzjoni orali ta’ Zeffix hija disponibbli għall-persuni li għandhom bżonn doża aktar baxxa mis-soltu, jew li ma jistgħux jieħdu pilloli.
Kellem lit-tabib tiegħek jekk dan japplika għalik.
Jekk diġà qed tieħu xi mediċina oħra li fiha lamivudine għall-infezzjoni tal-HIV, it-tabib tiegħek se jkompli jikkurak bid-doża l-għolja, (ġeneralment 150 mg darbtejn kuljum), għax id-doża ta’ lamivudine f’Zeffix (100 mg) mhux biżżejjed biex tikkura infezzjoni tal-HIV. Jekk qed tippjana biex tbiddel il-kura tal-HIV tiegħek, l-ewwel tiddiskuti din il-bidla mat-tabib tiegħek.
Ibla’ l-pillola sħiħa, ma’ ftit ilma. Zeffix jista’ jittieħed mal-ikel jew mhux mal-ikel.
Jekk bi żball tieħu ż-żejjed Zeffix, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek, jew ikkuntattja lill- emerġenza ta' xi sptar qrib għal xi parir li tkun teħtieġ. Jekk ikun possibbli, urihom il-pakkett ta’ Zeffix.
Jekk tinsa tieħu doża, ħudha malli tiftakar. Wara kompli l-kura tiegħek bħal qabel. Tieħux doża doppja biex tpatti għal doża li tkun insejt tieħu.
M’għandekx tieqaf tieħu Zeffix mingħajr ma tgħid lit-tabib tiegħek. Hemm riskju li l-epatite tiegħek tmur għall-agħar (ara sezzjoni 2). Meta tieqaf tieħu Zeffix it-tabib tiegħek ser jimmonitorjak għal mill-inqas erba' xhur biex jiċċekkja għal xi problemi. Dan ifisser li se jeħodlok xi kampjuni tad-demm biex jiċċekkja għal xi livelli elevati ta’ enzimi tal-fwied, li jistgħu jindikaw ħsara fil-fwied.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
Fi provi kliniċi dwar Zeffix, l-effetti sekondarji li ġew irrappurtati b’mod komuni kienu għeja, infezzjonijiet fl-apparat respiratorju, uġigħ ħafif tal-griżmejn, uġigħ ta' ras, uġigħ fl-istonku u uġigħ, dardir, rimettar u dijarea, żieda fl-enżimi tal-fwied u fl-enżimi prodotti mill-muskoli (ara hawn taħt).
Dawn huma rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000). Sinjali jinkludu:
nefħa fl-għajnejn, fil-wiċċ jew fix-xofftejn
diffikultà biex tibla' jew tieħu n-nifs
żieda fil-livell ta’ xi enzimi tal-fwied (transaminases), li jista’ jkun sinjal ta’ infjammazzjoni jew ħsara fil-fwied.
bugħawwieġ u uġigħ fil-muskoli
raxx fil-ġilda jew urtikarja fil-ġisem, ikun fejn ikun
żieda fil-livell ta’ enzima magħmula fil-muskoli (creatine phosphokinase) li jista’ jkun sinjal li tessut tal-ġisem għandu l-ħsara.
aċidożi lattika (aċidu lattiku żejjed fid-demm).
Effetti sekondarji oħra seħħew f’numru żgħir ħafna ta’ persuni imma l-frekwenza eżatta tagħhom m’hijiex magħrufa
ħsara fit-tessut tal-muskolu
irkadar ta’ mard tal-fwied wara li jitwaqqaf Zeffix jew waqt it-trattament jekk il-virus tal-
epatite B jsir reżistenti għal Zeffix. F’xi pazjenti dan jista’ jikkawża l-mewt.
Effett sekondarju li jista’ jidher fit-testijiet tad-demm huwa:
tnaqqis fin-numru ta’ ċelluli involuti fit-tagħqid tad-demm (tromboċitopenija).
Kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il- mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kaxxa tal-pilloli u fuq l-istrixxi. Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għal protezzjoni tal- ambjent.
Is-sustanza attiva hija lamivudine. Kull pillola miksija b’rita fiha 100 mg lamivudine.
Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, polysorbate 80, synthetic yellow u red iron oxide.
Il-pilloli Zeffix miksijin b’rita jinbiegħu fi folji li juru jekk ikunu mimsusin u li jkun fihom 28 jew 84 pillola. Għandhom forma ta' kapsula u ta' lewn butterscotch (kannella ċar), ibbuzzati fuq iż-żewġ naħat u mnaqqxa bi “GX CG5” fuq naħa waħda.
Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu disponibbli fil-pajjiż tiegħek.
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Il-Polonja
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus Dublin 24
L- Irlanda
Għal kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant
lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-suq.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 370 80000334
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Teл.: + 359 80018205
Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel.: + 36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 356 80065004
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 372 8002640
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Laboratoire GlaxoSmithKline
Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 385 800787089
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 40 800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 386 80688869
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741 111
GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Τηλ: + 357 80070017
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 371 80205045
Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini /