Avandia
rosiglitazone
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollom l-istess sintomi bħal tiegħek.
1. X’inhu Avandia u għalxiex jintuża
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Avandia jista’ jintuża waħdu jew flimkien ma’ mediċini oħra għad-dijabete (bħal metformin jew sulphonylurea).
Biex tgħin fl-imaniġġjar tad-dijabete tiegħek, huwa mportanti li ssegwi kull parir ta’ dieta jew stil ta'
ħajja mingħand it-tabib tiegħek kif ukoll tieħu Avandia.
jekk inti allerġiku (tbati minn sensittività eċċessiva) għal rosiglitazone jew xi wieħed mill- ingredjenti l-oħra ta’ Avandia (imniżżlin f’Sezzjoni 6)
ċirkulazzjoni tad-demm fis-saqajn).
Iċċekkja mat-tabib tiegħek, għax Avandia jista’ ma jkunx jgħodd għalik.
Avandia u mediċini oħra għad-dijabete jistgħu iġagħlu xi kondizzjonijiet eżistenti imorru għall-agħar, jew jikkawżaw effetti mhux mixtieqa serji. Għandek toqgħod attent għal ċerti sintomi waqt li tkun qed tieħu Avandia, biex tnaqqas ir-riskju ta’ xi problemi. Ara
‘Kundizzjonijiet li hemm bżonn toqgħod attent għalihom’ f’Sezzjoni 4.
Nisa li huma infertili minħabba xi kundizzjoni li taffettwa l-ovarji tagħhom (bħal Sindromu Poliċestiku ta’ l-Ovarji), jistgħu jerġgħu jibdew jovulaw meta jibdew jieħdu Avandia. Jekk dan
japplika għalik, uża kontraċezzjoni adattata biex tevita l-possibilita’ ta’ tqala mhux pjanata (ara ‘Waqt
li qed tieħu Avandia it-tabib tiegħek għandu bżonn ikun jaf’ aktar ‘il quddiem f’Sezzjoni 2)
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu xi mediċini oħra, jekk ħadt xi mediċini riċentement, jew jekk tibda tieħu xi ġodda. Dan jinkludi mediċini erbali u mediċini oħra li tkun xtrajt
mingħajr riċetta.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Ċerti mediċini għandhom speċjalment aktar possibilita’ li jaffettwaw l-ammont ta’ zokkor fid-demm tiegħek:
gemfibrozil (li jintuża biex ibaxxu l-kolesterol)
rifampicin (li jintuża jikkura t-tuberkulożi u nfezzjonijiet oħra)
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar jekk tkun qed tieħu xi wieħed minn dawn. Ikun iċċekkjat il- livell ta’ zokkor fid-demm tiegħek u d-doża tiegħek ta’ Avandia jista’ jkun hemm bżonn li tinbidel.
Din il-mediċina m’għandhiex ikollha effett fuq il-ħila tiegħek biex issuq jew tħaddem magni.
Il-pilloli ta’ Avandia fihom ammonti zgħar ta’ lattożju. Pazjenti li għandhom intolleranza għal-lattożju jew bi problemi ereditarji rari ta’ intolleranza għall-galattożju, in-nuqqas ta’ Lapp lactase jew malassorbiment tal-lattożju-galattożju, m’għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Dejjem għandek tieħu il-pilloli ta’ Avandia eżatt skond ma jkun qallek it-tabib tiegħek. Tieħux aktar mid-doża rakkomandata. Iċċekkja mat-tabib jew l-ispiżjar tiegħek jekk m’intix żgur.
Wara xi 8 ġimgħat it-tabib tiegħek jista’ jkollu bżonn iżidlek id-doża. Id-doża massima hija ta' 8mg ta' Avandia kuljum.
Ħu l-pilloli tiegħek madwar l-istess ħin kuljum u segwi kull parir dijetitiku li jkun tak it-tabib tiegħek.
Jekk aċċidentalment tieħu ħafna pilloli, ikkuntatja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek għal parir.
Tieħux pilloli żejda biex tpatti għal doża li tkun tlift. Ħu biss id-doża tiegħek li jmiss fil-ħin tas-soltu.
Ħu Avandia sakemm jirrikmandalek it-tabib tiegħek. Jekk tieqaf tieħu Avandia, iz-zokkor fid-demm tiegħek ma jkunx ikkontrollat, u tista’ tkun ma tiflaħx. Kellem lit-tabib tiegħek jekk trid tieqaf.
Bħal kull mediċina oħra, Avandia jista’ jkollu effetti sekondarji, għalkemm mhux kulħadd ikollu minnhom.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
raxx imtella u bil-ħakk (hives)
nefħa, xi kultant tal-wiċċ jew tal-ħalq (anġjoedema), li tikkawża diffikulta’ fin-nifs
kollass
Ritenzjoni ta’ fluwidu u falliment tal-qalb : Avandia jista’ jgiegħlek iżżomm l-ilma (ritenzjoni ta’ fluwidu) li twassal għal nefħa u żieda fil-piż. Fluwidu żejjed fil-ġisem jista’ jagħmel xi problemi diġa’ eżistenti tal-qalb agħar jew iwassal għal falliment tal-qalb. Dan huwa aktar possibli jekk inti diġa’ tkun qed tieħu mediċini oħra għad-dijabete tiegħek (bħal insulina), jekk għanded problemi bil-kliewi, jew jekk inti għandek aktar minn 65 sena. Iċċekkja l-piż tiegħek regolarment; jekk iżid b’mod rapidu, għid lit-tabib tiegħek. Sintomi ta’ falliment tal-qalb jinkludu:
qtigħ ta’ nifs, tqum bil-qtigħ ta’ nifs bil-lejl
tgħejja malajr wara attivita’ fisika ħafifa bħal mixi
żieda rapida fil-piż tiegħek
egħkiesi jew riġlejn minfuħa
Għid lit-tabib tiegħek mill-aktar fis possibli jekk ikollok xi wieħed minn dawn is-sintomi – jew għall-ewwel darba jew jekk imorru għall-agħar.
rogħda, għaraq, iħossok ħażin
nervożità, palpitazzjonijiet
ġuħ
Is-severita’ tista’ żżid, u twassal għal konfużżjoni u telf ta' sensi.
Għid lit-tabib tiegħek mill-aktar fis possibli jekk ikollok xi wieħed minn dawn is-sintomi. Id- doża tal-mediċini tiegħek jista’ jkollha bżonn titnaqqas.
dardir u rimettar
uġigħ fl-istonku (addomenu)
nuqqas ta’ aptit
awrina kulur skur
Għid lit-tabib tiegħek mill-aktar fis jekk ikollok xi wieħed minn dawn is-sintomi.
Problemi fl-għajnejn: Nefħa fir-retina fuq in-naħa ta’ wara ta’ l-għajn li tista’ tikkawża vista mċajpra (edema makulari) tista’ tkun problema għal nies bid-dijabete. Ġraw każi ta’ edema makulari ġodda jew li marru għall-agħar f’okkażjonijiet rari f’nies li jkunu fuq Avandia u mediċini simili.
Iddiskuti mat-tabib tiegħek kull inkwiet dwar il-vista tiegħek.
Dawn jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 10
uġigħ fis-sider (anġina)
ksur ta’ għadam
tnaqqis fin-numru ta’ ċelluli fid-demm (anemija)
żidiet żgħar tal-kolesterol fid-demm, żieda fl-ammont ta’ xaħmijiet fid-demm.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
żjieda fil-piż, żjieda fl-aptit
stitikezza
zokkor aktar baxx fid-demm minn normal (ipoglikemja)
nefħa (edema) minħabba ritenzjoni ta’ ilma
Dawn jistgħu jaffettwaw sa wieħed 1 minn kull 1,000 persuna
fluwidu fil-pulmun (edema pulmonari) li tikkawża qtugħ ta’ nifs
falliment tal-qalb
nefħa fir-retina fuq wara ta’ l-għajn (edema makulari)
il-fwied ma jiffunzjonax tajjeb kemm imissu (żieda fl-enżimi tal-fwied)
Dawn jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 persuna
reazzjonijiet allerġiċi
żieda rapida u eċċessiva fil-piż ikkawżata minn ritenzjoni ta’ fluwidu
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk xi wieħed minn dawn l-effetti mhux mixtieqa hawn fuq isir sever jew itik il-problemi, jew jekk tinnota xi effetti mhux mixtieqa mhux imsemmija f’dan il-fuljett.
Żommu fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.
Tużax Avandia wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq il-pakkett.
Din il-mediċina m’għandiex bżonn kondizzjonijiet speċjali għall-ħażna.
Jekk għandek xi pilloli li m’għandekx bżonn, tagħmilhomx fl-ilma tad-drenaġġ jew ma’ l-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek kif għandek tarmi pilloli li m'għandekx bżonn. Dan jgħin biex tipproteġi l-ambjent.
Is-sustanza attiva hija rosiglitazone. Il-pilloli ta’ Avandia jiġu f’dożi differenti. Kull pillola fiha jew: 2mg, 4mg jew 8mg.
Is-sustanzi l-oħra huma: sodium starch glycollate (Tip A), hypromellose, hypromellose 6cP, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, titanium dioxide (171), macrogol 3000, glycerol triacetate, u iron oxide red (E172). Il-pillola ta’ 4mg fiha wkoll purified talc u iron oxide yellow (E172).
Il-pilloli ta’ Avandia 2mg huma roża, mmarkati "GSK" fuq naħa u "2" fuq l-oħra. Il-pilloli issibhom f’pakki blister li fihom 56, 112, 168 jew 180 pillola miksijin b’rita jew 56 pillola miksijin b’rita f’pakkett b’doża unita.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Mhux id-daqsijiet tal-pakketti jew id-dożi tal-pilloli kollha jistgħu ikunu disponibbli fil-pajjiż tiegħek.
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanja.
Għall kull tagħrif dwar dan il-prodott mediċinali, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur ta’ l-AwtorizzazzjonI għat-tqegħid fis-Suq.
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
nlinfo@gsk.com Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat