BindRen
colestilan
colestilan
Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ addizzjonali. Dan ser jippermetti identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar is-sigurtà. Inti tista’ tgħin billi tirrapporta kwalunkwe effett sekondarju li jista’ jkollok. Ara t-tmiem ta’ sezzjoni 4 biex tara kif għandek tirrapporta effetti sekondarji.
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu BindRen u gћalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu BindRen
Kif gћandek tieћu BindRen
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen BindRen
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
BindRen fih is-sustanza attiva colestilan. Jintuża biex ibaxxi l-livelli għoljin ta’ fosfru fid-demm f’pazjenti adulti li jkunu fuq id-dijaliżi minħabba funzjoni batuta tal-kliewi.
Dwar livelli għoljin ta’ phosphorus fid-demm (iperfosfatemija)
Jekk il-kliewi tiegħek ma jkunux għadhom jaħdmu kif suppost, jista’ jkollok tmur fuq id-dijaliżi, li tissostitwixxi ħafna mill-funzjonijiet tal-kliewi. Inti wkoll ingħatajt parir biex issegwi dieta speċjali biex tnaqqas l-ammont ta’ fosfru li ġismek jieħu mill-ikel. Xi kultant, id-dijaliżi u d-dieta ma jkunux biżżejjed biex iwaqqfu l-fosfru milli jitla’ għal livelli għoljin fid-demm tiegħek, kundizzjoni li tissejjaħ iperfosfatemija. Li żżomm il-livell ta’ fosfru baxx fid-demm tiegħek hu importanti biex iżżomm għadam u vini/arterji f’saħħithom u biex tipprevjeni ħakk fil-ġilda, għajnejn ħomor, uġigħ fl-għadam jew ksur fl-għadam.
Kif jaħdem BindRen
Colestilan jeħel mal-fosfru mill-ikel fil-passaġġ diġestiv tiegħek biex ma jħallihx jiġi assorbit fid- demm. Il-fosfru li jeħel ma’ colestilan imbagħad jitneħħa minn ġismek mal-ippurgar. Madankollu,
anki jekk tkun qed tieħu BindRen, trid issegwi d-dieta speċjali rakkomandata mit-tabib tiegħek.
jekk inti allerġiku għal colestilan jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis- sezzjoni 6)
jekk għandek ostruzzjoni fl-imsaren (imblokk fl-imsaren)
Kellem lit-tabib jew l-ispiżjar tiegħek qabel tieħu BindRen jekk qed tbati minn kwalunkwe mill- problemi li ġejjin:
problemi biex tibla’
problemi severi fl-istonku jew biex tipporga, bħal stitikezza, ulċeri fl-istonku jew fl-imsaren jew murliti, għax dawn il-problemi jistgħu jwasslu għal żieda fir-riskju ta’, pereżempju, ħruġ ta’
demm mill-imsaren
operazzjoni maġġuri riċenti fl-istonku jew fl-imsaren
ostruzzjoni fil-marrara
problemi severi fil-fwied
aċċessjonijiet
storja medika riċenti ta’ infjammazzjoni tal-membrana li tifforma l-kisja minn ġewwa tal-kavità taż-żaqq (addome), imsejħa peritonite
livelli baxxi ta’ albumina (proteina) fid-demm tiegħek
Kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jew waqt il-kura tiegħek b’BindRen, kwalunkwe wieħed minn dawn li ġejjin japplika għalik:
ikollok stitikezza, għax it-tabib tiegħek jista’ jkun irid jimmonitorja l-funzjoni tal-imsaren
tiegħek biex josserva effetti sekondarji potenzjali (ara sezzjoni 4).
ikunu qalulek li għandek disturb li jnaqqas il-ħila tal-imsaren li jassorbu n-nutrijenti (sindrome tal-malassorbiment) jew jekk tkun ikkurat bl-hekk imsejħa antikoagulanti ta’ coumarin (eż.
warfarin), għax it-tabib tiegħek jista’ jkun irid jimmonitorja d-demm tiegħek u possibbilment
jgħidlek biex tibda tieħu supplimenti tal-vitamini.
ikollok livelli baxxi ta’ calcium b’mod anormali fid-demm tiegħek. BindRen ma fihx calcium u t-tabib tiegħek jista’ jagħtik riċetta għal pilloli addizzjonali tal-calcium.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
ikollok livelli għoljin ta’ calcium b’mod anormali fid-demm tiegħek minħabba attività eċċessiva tal-glandoli tal-paratirojde. BindRen waħdu ma jistax jikkura din il-kundizzjoni u għandek tingħata riċetta għal mediċini oħrajn.
M’hemmx dejta disponibbli fuq is-sigurtà u l-effikaċja ta’ BindRen fit-tfal u adolexxenti (taħt it-18- il sena). BindRen m’għandux jintuża fit-tfal u fl-adolexxenti.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċina
oħra. Dan jinkludi mediċini għal ritmu irregolari ta’ taħbit tal-qalb (bħal digoxin), għal kura ta’ pressjoni tad-demm għolja (bħal enalapril maleate), mediċini kontra l-aċċessjonijiet (bħal valproic acid, phenytoin, carbamazepine, lamotrigine, oxcarbazepine, topiramate, gabapentin, vigabatrin, zonisamide u levetiracetam), levothyroxine (jintuża għall-kura ta’ defiċjenza tal-ormoni tat-tirojde), mediċini kontraċettivi orali (oestrogen, progestogen jew pilloli kombinati), mediċini li jrażżnu lis- sistema immunitarja (bħal cyclosporine, mycophenolate mofetil, tacrolimus). Dan hu għax it-tabib tiegħek jista’ jkun irid jimmonitorja lill-saħħtek, jibdel id-doża ta’ BindRen jew il-mediċina l-oħra li tkun qed tieħu jew jgħidlek biex ma tiħux BindRen u l-mediċina l-oħra fl-istess ħin.
Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib tiegħek qabel tieħu din il-mediċina. Jekk toħroġ tqila jew jekk qed tredda’, u t-tabib tiegħek
jiddeċiedi li għandek tkompli l-kura tiegħek b’BindRen, it-tabib tiegħek jista’ jitolbok biex tieħu wkoll supplimenti tal-vitamini.
BindRen m’għandu l-ebda effett jew ftit li xejn għandu effett fuq il-ħila biex issuq u tħaddem magni.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Id-doża rakkomandata tal-bidu hija 6-9 g kuljum li tittieħed bħala 2 g jew 3 g tliet darbiet kuljum mal- ikel. It-tabib tiegħek jista’ jiddeċiedi li jżid din id-doża sa doża totali ta’ 15 g kuljum skont il-livell ta’ fosfru fid-demm tiegħek. Jekk ma tikolx tliet ikliet kuljum b’mod regolari, allura jekk jogħġbok għid lit-tabib tiegħek.
Ħu BindRen mill-ħalq.
Huwa rrakkomandat li tieħu l-pilloli sħaħ mal-ikel u ma’ ammont żgħir ta’ ilma.
It-tabib tiegħek jista’ jagħtik parir biex tieħu supplimenti tal-kalċju, tal-vitamina D u vitamini oħrajn jew mediċini oħrajn flimkien ma’ BindRen.
Jekk ikollok tieħu mediċini oħrajn, it-tabib tiegħek se jgħidlek jekk tistax tieħu l-mediċini oħrajn fl- istess ħin ma’ BindRen, jew jekk ikollokx bżonn li tieħu l-mediċini oħrajn siegħa qabel jew 3 sigħat wara li tieħu BindRen. It-tabib tiegħek jista’ jikkunsidra li jkejjel il-livelli fid-demm tal-mediċini oħrajn li tkun qed tieħu.
Jekk tieħu iżżejjed minn BindRen, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu. Kull ma għandek tagħmel
hu li tkompli tieħu d-doża li jmiss fil-ħin normali.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Kura ta’ livelli għoljin ta’ fosfru fid-demm hija normalment meħtieġa għal perjodu ta’ żmien twil. Hu
importanti li tkompli tieħu BindRen għal kemm żmien ikun hemm miktub fuq ir-riċetta tat-tabib tiegħek għal din il-mediċina u biex timxi mad-dieta tiegħek.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.
L-iktar effetti sekondarji serji huma ħruġ ta’ demm mill-istonku jew mill-parti t’isfel tal-imsaren (mhux komuni). Dan jista’ jidher jew bħala demm frisk jew demm mibdul fir-rimettar, jew meta joħroġ min-naħa t’isfel tal-imsaren, bħala ppurgar iswed jew demm imħallat mal-ippurgar.
Stitikezza hi komuni u jekk tbati minn stitikezza persistenti jew li tmur għall-agħar, jekk jogħġbok għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek, għax dan jista’ jkun l-ewwel sinjal ta’ imblokk ta’ msarnek.
L-effetti sekondarji li ġejjin ġew osservati wkoll f’pazjenti li kienu qed jieħdu BindRen:
Effetti sekondarji komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10 persuni): dardir (nawsja), rimettar, tħoss qisu ħruq fl-istonku, dijarea, nefħa, uġigħ fl-istonku u wġigħ fl-imsaren, gass, tnaqqis fl-aptit u livell baxx ta’ calcium fid-demm.
Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna): pressjoni tad-demm baxxa, dgħufija, għatx, uġigħ ta’ ras, sturdament, rogħda, ħalq xott, diffikultajiet biex tibla’, tibdil fis- sens tat-togħma, qrusa fl-istonku, l-ippurgar isir iebes, infjammazzjoni jew uġigħ fl-istonku jew fl- imsaren, tibdil fil-mod kif tipporga, ma tkunx tista’ torqod, ħakk, ġilda xotta, raxx, ħorriqija, tikek
ħomor bil-ħakk, akkumulazzjoni ta’ demm (ematoma), pereżempju taħt il-ġilda, uġigħ fil-ġogi, uġigħ fid-dahar, uġigħ fir-riġlejn/dirgħajn. uġigħ jew spażmi fil-muskoli, żieda fil-livelli tal-ormon paratirojde (proteina), ċerti xaħmijiet fid-demm u enzimi tal-fwied u livell baxx ta’ folate (vitamina).
Effetti sekondarji rari (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna): ostruzzjoni fl-imsaren, livell baxx ta’ vitamina K, ostruzzjoni tal-vini/arterji tad-demm li jipprovdu provvista tad-demm lill- muskolu tal-qalb u nefħa fl-għekiesi jew fl-estremitajiet.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji
direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l- effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il- mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-kaxxa, it-tikketta tal-flixkun jew il- folja wara l-abbrevjazzjoni “JIS”. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Folji
Din il-mediċina m’għandhiex bżonn ħażna speċjali.
Fliexken
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Dan il-prodott mediċinali m’għandux bżonn l-ebda kundizzjoni ta’ temperatura speċjali għall-ħażna. Żomm il-flixkun magħluq sewwa sabiex tilqa’ mill-umdità.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent u biex jipprevjenu aċċess aċċidentali mit-tfal.
Is-sustanza attiva hi colestilan.
Kull pillola miksija b’rita fiha 1 g ta’ colestilan.
Is-sustanzi l-oħra huma ilma ppurifikat, hydroxypropylcellulose, colloidal anhydrous silica, hydrogenated castor oil, hypromellose, acetic acid esters ta’ mono u diglycerides ta’ fatty acids, polysorbate 80, shellac, indigo carmine aluminium lake (E132) u carnauba wax.
Il-pilloli BindRen huma bojod, b’forma ovali, miksija b’rita, stampati bi “BINDREN” b’linka blu fuq naħa waħda. Jiġu f’folji jew fliexken f’kartun ta’ 45, 99, 198, 270 jew 297 pillola.
Jista’ jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
69, Old Broad Street London
EC2M 1QS
Ir-Renju Unit
allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH
Hildebrandstr. 12
37081 Göttingen Il-Ġermanja
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq.
40549 Düsseldorf
Il-Ġermanja
Tel.: +49 211 - 520 544 33
Fax: +49 211 - 520 544 99
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Dashwood House 69, Old Broad Street London
EC2M 1QS
Ir-Renju Unit
Tel./Tel./Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000