Activyl Tick Plus
indoxacarb, permethrin
Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ:
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
In-Netherlands
Manifattur responsabbli li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Intervet Productions SA
Rue de Lyons 27460 Igoville Franza
Activyl Tick Plus soluzzjoni spot-on għal klieb żgħar ħafna Activyl Tick Plus soluzzjoni spot-on għal-klieb żgħar Activyl Tick Plus soluzzjoni spot-on għal-klieb medji Activyl Tick Plus soluzzjoni spot-on għal-klieb kbar Activyl Tick Plus soluzzjoni spot-on għal-klieb kbar ħafna
Indoxacarb, permethrin
ml wieħed fih 150 mg indoxacarb u 480 mg permethrin.
Pipetta waħda tagħti:
Volum (ml) | Indoxacarb (mg) | Permethrin (mg) | |
Activyl Tick Plus soluzzjoni spot-on għal klieb żgħar ħafna | 0.5 | 75 | 240 |
Activyl Tick Plus soluzzjoni spot-on għal-klieb żgħar | 1 | 150 | 480 |
Activyl Tick Plus soluzzjoni spot-on għal-klieb medji | 2 | 300 | 960 |
Activyl Tick Plus soluzzjoni spot-on għal-klieb kbar | 4 | 600 | 1920 |
Activyl Tick Plus soluzzjoni spot-on għal-klieb kbar ħafna | 6 | 900 | 2880 |
Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur li jkanġi fl-isfar jew fil-kannella
Trattament ta’ infestazzjonijiet bil-briegħed (Ctenocephalides felis); il-prodott għandu effett insettiċidali persistenti sa’ 4 ġimgħat kontra Ctenocephalides felis.
Il-prodott għandu effett akaraċidali sa’ 5 ġimgħat kontra Ixodes ricinus u sa 3 ġimgħat kontra Rhipicephalus sanguineus. Jekk qurdien minn dawn l-ispeċi jkunu preżenti meta l-prodott jiġi applikat, jista’ jkun li l-qurdien kollu ma jinqatilx fl-ewwel 48 siegħa imma jistgħu jinqatlu fi żmien ġimgħa.
Briegħed fi stadji ta’ żvilupp li jkunu fl-ambjent immedjat tal-kelb imutu hekk kif jiġu f’kuntatt ma’
klieb ittrattati.
Trattament wieħed jipprovdi attività repellenti (anti-feeding) kontra sand flies (Phlebotomus perniciosus) sa 3 ġimgħat.
Tużax fi klieb li huma magħrufa li għandhom sensittività għas-sustanzi attivi jew ingredjenti oħra.
PERIKLU -Tużax fuq qtates għax reazzjonijiet mhux mixtieqa u anke mewt jistgħu jseħħu (ara wkoll sezzjoni 4.5 Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali
Ħakk li jgħaddi eritema (ħmura tal-ġilda), u telf ta’ pil fiż-żona tal-applikazzjoni kienu osservati frekwentament. Normalment dawn l-effetti jgħaddu weħidhom mingħajr il-bżonn ta’ kura.
Ġew osservati sinjali gastro-intestinali (e.g. remettar, dijareja jew anoressija (nuqqas ta`aptit), sinjali newroloġiċi riversibbli (eż. rogħda jew atassja (movimenti mhux kordinati) jew telqa f`każijiet rari ħafna. Dawn is-sinjali normalment jgħaddu u ġeneralment jitilqu fi żmien 24-48 siegħa.
Jekk iseħħu effetti mhux mixtieqa, aħsel l-annimal b’sapun delikat u laħlaħ b’ħafna ilma.
Jista’ jkun hemm dehra żejtnija temporanja u lokalizzata u l-pil isir iwaħħal fiż-żona tal-applikazzjoni tal-prodott mediċinali veterinarju. Tista’ titfaċċa lega niexfa ta’ trab abjad. Din hija ħaġa normali u titlaq fi ftit tal-ġranet wara li jiġi applikat il-prodott. Dawn il-bidliet u ma jaffettwawx is-sigurtà jew l- effett tal-prodott.
Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
komuni ħafna (aktar minn wieħed f’10 annimali trattati li juru effetti mhux ) komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f’100 annimal trattat)
mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’1,000 annimal trattat)
rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f’10,000 annimal trattat)
rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f’10,000 annimaltrattat , inklużi rapporti iżolati).
Jekk tinnota xi effetti , anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett jew jekk taħseb li l-mediċina ma ħadmitx , jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek.
Klieb
Użu spot-on. Għall-applikazzjoni fuq il-ġilda tal-klieb biss.
Id-doża rakkomandata hija ta’ 15 mg indoxacarb u 48 mg permethrin għal kull kg piż, ekwivalenti
għal 0.1 ml/kg piż. It-tabella li ġejja turi id-daqs ta’ pipetta li għandha tintuża skont il-piż tal-kelb:
Piż tal-kelb (kg) | Daqs tal-pipetta li għandha tintuża |
1.2 - 5 | Activyl Tick Plus għal klieb żgħar ħafna |
5.1 - 10 | Activyl Tick Plus għal-klieb żgħar |
10.1 - 20 | Activyl Tick Plus għal-klieb medji |
20.1 - 40 | Activyl Tick Plus għal-klieb kbar |
40.1 - 60 | Activyl Tick Plus għal-klieb kbar ħafna |
> 60 | Għandha tintuża taħlita xierqa ta’ tubi |
Skeda ta` trattament
Wara applikazzjoni waħda, il-prodott veterinarju mediċinali jipprevjeni infestazzjonijiet oħra tal- qurdien għal 4 ġimgħat u jipprevjeni ri-infestazzjoni mill-qurdien (minn effett arakiċidali) I. ricinus u R.sanguineus għal 5 u 3 ġimgħat, rispettivament; Effett ripellenti (kontra l-ikel) kontra sand fly għal 3 ġimgħat
Għandha tingħata attenzjoni biex il-prodott jiġi applikat biss fuq ġilda mhux maqsuma. Iftaħ strixxa waħda u oħroġ il-pipetta.
Għal klieb żgħar ħafna u klieb żgħar, agħfas il-pipetta bis-saħħa biex il-kontenut kollu jiġi applikat direttament fuq il-ġilda f’post wieħed bejn l-għadam tal-ispalel tal-klieb.
Fi klieb akbar, il-kontenut kollu tal-pipetta għandu jiġi applikat f’żewġ (klieb ta’ daqs medju), tlieta (klieb kbar) jew erba’ (klieb kbar ħafna) bnadi ma’ tul id-dar mill-ispalel sal-bażi tad-denb.
Tapplikax ammont eċċessiv tas-soluzzjoni f`post wieħed sabiex tevita li xxerred. Jekk ikun hemm xi tixrid, m`hemmx għalfejn terġa’ tapplika
Mhux applikabbli
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Pipetti maħżuna għandhom jinħażnu fl-istrixxa li hija reżistenti għat-tfal. Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex ikun protett mill-umdità u d-dawl.
Tużax dan il-prodott veterinarju mediċinali wara d-data tal-iskadenza li hemm imniżżla fuq il-pakkett,
il-folja u l-pipetta wara "JIS". Id-data tal-iskadenza tirreferi għall-aħħar ġurnata ta' dak ix-xahar.
Twissijiet speċjali għal kull speċi għal xiex huwa indikat:
Il-prodott jipprovdi attività ripellenti (kontra l-ikel) kontra s-sand fly, għalhekk jipprevjeni lill- parassita li ġiet ripellata milli tieħu ikla ta` demm. Madanakollu, trasmissjoni ta` mard infettiv potenzjali mis-sand fly ma jistax jiġi eskluż jekk il-kundizzjonijiet mhumiex favorevoli.
Wara t-trattament, il-qurdien ġeneralment imutu u jaqgħu minn fuq l-ospitanti fi żmien 48 siegħa wara
l-infestazzjoni mingħajr ma jerdgħu d-demm iżda ma jistax jiġi eskluż li qurdiena waħda tista’ tibqa’ mwaħħla wara t-trattament. Għal din r-raġuni t-trasmissjoni ta` mard infettiv mill-qurdien ma jistax jiġi eskluż.
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali
Il-prodott m`għandux jintuża fi klieb ta’ età iżgħar minn 8 ġimgħat jew fi klieb li jiżnu anqas minn
1.2kg.
Assigura li d-doża (pipetta) tikkorrispondi mal-piż tal-kelb trattat (ara sezzjoni 4.9)
Dan il-prodott huwa għall-applikazzjoni fuq il-ġilda biss. Tagħtix mill-ħalq jew b xi mod ieħor. Għandha tingħata attenzjoni biex jiġi żgurat li l-prodott mediċinali veterinarju ma jiġix f’kuntatt mal- għajnejn tal-kelb.
Applika l-prodott fuq il-wiċċ tal-ġilda biss u fuq ġilda intatta. Huwa importanti li l-prodott jiġi applikat f`post fejn il-kelb ma jistax jilgħaq, u assigura li annimali oħra ma jilagħqux il-post trattat wara l- applikazzjoni. Żomm l-annimali ttrattati waħedhom sakemm l-applikazzjoni tkun nixfet.
Il-prodott mediċinali veterinarju jibqa’ attiv meta klieb ittrattati jiġu esposti għad-dawl tax-xemx jew jitgħaddsu fl-ilma (eż. għawm u ħasil). Madankollu, l-annimali m’għandhomx jitħallew jgħumu jew jiġu ttrattati b’xampù sa 48 siegħa wara t-trattament. F’każ ta’ ħasil ta’ spiss b’xampù, it-tul tal-attività jista’ jiġi mnaqqas.
Kull kelb fid-dar għandu jiġi ttrattat bi prodott adattat kontra l-qurdien. Huwa rakkomandat li jittieħdu miżuri oħra ta` trattamenti kemikali jew fiżiċi adattati tal-ambjent tal-annimali domestiċi.
Qurdien li jkun diġà mwaħħal fuq il-kelb jistgħu ma jinqatlux fi żmien jumejn mit-trattament u jistgħu jibqgħu mwaħħlin u jidhru. Għalhekk huwa rrakkomandat li l-qurdien jitneħħa waqt it-trattament biex jiġi evitat li jeħlu u jerdgħu d-demm.
Il-prodott mediċinali veterinarju huwa valenuż ħafna għal qtates u jista’ jwassal għal konvulżjonijiet potenzjalment fatali fil-qtates billi din l-ispeċi għandha fisjoloġija unika fejn ċerti sustanzi inkluż il-
permethrin, ma jistgħux jiġu mmetabolizzati. Sinjali ta` avvenelament huma rodgħa qawwija, bugħawwieg fil-muskoli u nuqqas ta` kordinament fil-movimenti tal-muskoli. F’każ aċċidentali l- qattus jiġi espost mill-ġilda, aħsel il-qattus b’xampù jew sapun u fittex parir ta’ veterinarju malajr. Biex tevita li qtates jiġu esposti aċċidentalment, żomm il-klieb ittrattati ’l-bogħod mill-qtates sakemm il-post tal-applikazzjoni jinxef. Huwa importanti li l-qtates ma’ jilagħqux il-post tal-applikazzjoni fuq kelb li ġie ttrattat b’dan il-prodott. F’każ ta’ espożizzjoni ta' dan it-tip fittex parir ta’ veterinarju fil- pront.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali:
Żomm il-pipetti fil-pakett oriġinali sakem tuża.
Tikolx, tixrobx u tpejjipx waqt li qed tuża l-prodott mediċinali veterinarju.
istrixxa hija reżistenti għat-tfal. Biex tevita li t-tfal ikollhom aċċess dirett għall-prodott ħallih fl- istrixxa sakemm tkun se tużah. Żomm il-pipetta użata fejn ma tintlaħaqx u ma tidhirx mit-tfal. Pipetti użati għandhom jintremew fil-pront.
Persuni li jafu li huma ippersensittivi għall-indoxacarb u/jew għall-permethrin għandhom jevitaw il- kuntatt ma’ dan il-prodott.
Reazzjonijiet lokali u/jew sistemiċi ġew osservati f'xi persuni wara espożizzjoni għall-prodott bħal: irritazzjonijiet lokali fil-ġilda; irritazzjonijiet fl-imnieħer u griżmejn/ħalq; sinjali newroloġiċi; sinjali respiratorji; sinjali gastrointestinali u sinjali sistemiċi oħra.
Sabiex tevita reazzjonijiet mhux mixtieqa:
ilbes ingwanti protettivi meta timmaniġġja u tapplika l-prodott
amministra l-prodott f'żona ventilata sew
timmaniġġjax annimali ttrattati sakemm l-applikazzjoni tkun nixfet
fil-ġurnata tat-trattament, it-tfal ma għandhomx jimmaniġġjaw annimali ttrattati u l-annimali m'għandhomx jitħallew jorqdu mas-sidien tagħhom, speċjalment it-tfal
aħsel idejk immedjatament wara li tuża u aħsel immedjatament kwalunkwe prodott li ġie fil- kuntat mal-ġilda bis-sapun u ilma
Peress li dan il-prodott veterinarju mediċinali jista’ jikkawża irritazzjoni ħafifa fl-għajnejn, evita kuntatt mal-għajnejn. Jekk dan iseħħ, laħlaħ bil-mod bl-ilma.
Jekk is-sintomi jseħħu, fittex parir mediku u uri l-fuljett tal-informazzjoni lit-tabib.
Dan il-prodott jieħu n-nar malajr. Żomm il-bogħod mis-sħana, xrar tan-nar, fjammi jew affarijiet oħra li jistgħu jqabbdu n-nar.
Tqala:
Tużax fi klieb tqal.
Studji fil-laboratorju fuq firien, ġrieden u fniek b’indoxacarb u permethrin ma taw l-ebda evidenza teratoġenika, jew effetti tossiċi fuq il-fetu jew fuq l-omm. Madanakollu, studju dwar it-tossiċità fuq ir- riproduzzjoni fuq il-klieb b’doża tliet darbiet aktar minn dik rakkomandata, wera tnaqqis sinifikanti
fir-ratio ta’ ġriewi ħajjin; is-sinifikat kliniku ta’ dan l-aħħar studju mhux magħruf billi ma sar l-ebda studju fuq il-klieb bid-doża ta’ kura rakkomandata.
Treddigħ:
Tużax fi klieb fi żmien it-treddigħ..
Fertilità:
Tużax fil-klieb waqt it-tgħammir.
Doża eċċessiva
Ma dehrux effetti mhux mixtieqa fi klieb ta’ età ta’ 8 ġimgħat jew aktar li ġew amministrati doża ħames darbiet ogħla minn dik rakkomandata għal 8 darbiet f’intervalli ta’ 4 ġimgħat jew 6 darbiet f’intervalli ta’ ġimagħtejn.
F`każ ta`espożizzjoni aċċidentali fil-qtates:
Jekk tara sintomi kliniċi, fittex parir mediku immedjatament u uri dan il-fuljett ta` informazzjoni lil veterinarju.
Parir lil veterinarju: Infużjoni fil-vina ta` elektroliti għandha tingħata sabiex tistabbilizza l- funzjonijiet vitali jekk isseħħu s-sinjali kliniċi ta` avvenelament (e.g. ipersalivazzjni, rodgħa, bugħawwieġ fil-muskoli). Sinjali relatati mas-sistema nervuża jistgħu jiġu ttrattati b`eż. atropina (salivazzjoni) u diazepam (rodgħa tal-muskoli/fasciculation/bugħawwieġ). Pentobarbital,
phenobarbital jew propofol jistgħu jkunu indikati jekk iseħħu episodji ta` bugħawwieġ/rodgħa repetuti. Rkupru normalment iseħħ fi żmien 24-36 siegħa wara t-trattament.
Mediċina veterinarja li ma ġietx użata jew materjal ieħor għar-rimi li huwa derivat minn din il-mediċina veterinarja għandhom jintremew skont kif titlob il-liġi tal-pajjiż.
Activyl Tick Plus m’għandux jitħalla jmur man-nixxigħat tal-ilma minħabba li jista’ jkun ta' periklu għal ħlejqiet akwatici.
Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott veterinarju mediċinali tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini /.
Kaxxa tal-kartun b’pipetta waħda ta’ 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml
Kaxxa tal-kartun b’erba’ pipetti ta’ 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml
Kaxxa tal-kartun b’sitt pipetti ta’ 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml
Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.