Somatropin Biopartners
somatropin
somatropin
Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ addizzjonali. Dan ser jippermetti identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar is-sigurtà. Inti tista’ tgħin billi tirrapporta kwalunkwe effett sekondarju li jista’ jkollok. Ara t-tmiem ta’ sezzjoni 4 biex tara kif għandek tirrapporta effetti sekondarji.
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Somatropin Biopartners u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Somatropin Biopartners
Kif għandek tuża Somatropin Biopartners
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Somatropin Biopartners
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Somatropin Biopartners fih l-ormon tat-tkabbir uman, imsejjaħ ukoll somatropin. L-ormon tat-tkabbir jirregola t-tkabbir u l-iżvilupp taċ-ċelluli.
Din il-mediċina tintuża biex tikkura adulti b’nuqqas (defiċjenza) tal-ormon tat-tkabbir li
diġà kellhom defiċjenza tal-ormon tat-tkabbir meta kienu tfal jew
ma jkollhomx biżżejjed ormon tat-tkabbir f’età adulta.
jekk inti allerġiku għal somatropin jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6);
jekk għandek kanċer;
Għid lit-tabib tiegħek jekk għandek tumur attiv (kanċer). It-tumuri jridu jkunu inattivi u
t-terapija kontra l-kanċer għandha titlesta qabel ma tkun tista’ tibda bil-kura tiegħek bl-ormon tat-tkabbir. It-tabib tiegħek se jwaqqaf il-kura tiegħek b’din il-mediċina jekk ikun hemm evidenza ta’ tkabbir kanċeruż;
jekk inti marid minħabba operazzjoni serja tal-qalb jew tal-istonku;
jekk qed tiġi kkurat għal iktar minn korriment wieħed wara inċident serju;
jekk ikollok problemi għall-għarrieda serji biex tieħu n-nifs.
Għid lit-tabib tiegħek qabel ma tuża Somatropin Biopartners jekk inti:
adult li ġie kkurat b’ormon tat-tkabbir fit-tfulija:
It-tabib tiegħek se jerġa’ jeżaminak għal nuqqas tal-ormon tat-tkabbir qabel ma terġa’ tibda/tkompli l-kura;
għandek marda ereditarja msejħa sindrome ta’ Prader-Willi:
M’għandekx tiġi kkurat b’din il-mediċina ħlief jekk ikollok ukoll nuqqas ta’ ormon tat-tkabbir;
kellek tumur:
It-tabib tiegħek se jeżaminak ta’ spiss biex jiżgura li l-tumur ma jkunx irritorna;
għandek sintomi bħal uġigħ ta’ ras sever u rikorrenti, tibdil fil-vista, dardir u/jew rimettar li jistgħu jkunu minħabba żieda fil-pressjoni fuq il-qorriegħa waqt il-kura tal-ormon tat-tkabbir;
tbati minn defiċjenza organika tal-ormon tat-tkabbir (nuqqas ta’ ormon tat-tkabbir minħabba ħsara lill-glandola pitwitarja jew il-parti tal-moħħ imsejħa l-ipotalamu) jew tnaqqis
fis-sekrezzjoni ta’ ormoni tal-glandola pitwitarja:
It-tabib tiegħek se jiċċekkja l-livelli ta’ ormoni adrenali tiegħek (glukokortikojdi) li jistgħu ikunu jeħtieġu aġġustament ġaladarba tibda terapija bl-ormon tat-tkabbir.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Monitoraġġ waqt il-kura
It-tabib tiegħek se jiċċekkja l-livelli ta’ zokkor fl-awrina jew fid-demm billi dan jista’ jiġi affettwat minn din il-mediċina.
Inti jrid ikollok testijiet regolari tal-funzjoni tat-tirojde għax din il-mediċina tista’ taffettwa l-ammont ta’ ormon tat-tirojde fid-demm.
Jekk it-tirojde ma tkunx qed taħdem kif suppost, din il-mediċina tista’ ma taħdimx tajjeb kif suppost.
Għall-kura ta’ tfal u adolexxenti li għandhom bejn sentejn u 18-il sena, kunjetti b’10 mg u 20 mg ta’ somatropin għandhom jintużaw.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tuża, użajt dan l-aħħar jew tista’ tuża xi mediċina oħra.
B’mod partikulari, informa lit-tabib tiegħek jekk qiegħed tieħu jew ħadt dan kwalunkwe mill-mediċini li ġejjin. It-tabib tiegħek jista’ jkollu bżonn li jaġġusta d-doża ta’ Somatropin Biopartners jew
tal-mediċini l-oħrajn:
kortikosterojdi, bħal cortisone jew prednisolone: mediċini biex inaqqsu l-infjammazzjoni jew l-attività tas-sistema immuni, biex jipprevjenu rifjut ta’ trapjant ta’ organu jew għall-kura
tal-ażżma
thyroxine: mediċina għall-kura ta’ tnaqqis fil-funzjoni tal-glandola tat-tirojde
insulina: mediċina biex tbaxxi l-livelli ta’ zokkor fid-demm
It-tabib ser jimmonitorjak mill-qrib waqt il-kura għax l-effett tal-insulina jista’ jitnaqqas.
estroġenu li jittieħed mill-ħalq jew ormoni oħrajn tas-sess
mediċini għall-kura tal-epilessija
cyclosporine: mediċina li trażżan is-sistema immuni
M’għandekx tuża Somatropin Biopartners jekk inti tqila jew jekk qed tipprova toħroġ tqila.
Jekk taħseb li tista tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.
Mhux magħruf jekk din il-mediċina tgħaddix fil-ħalib tas-sider. Jekk qed tredda’, uża biss din il-mediċina jekk it-tabib tiegħek jindika li dan hu neċessarju b’mod ċar.
Somatropin Biopartners m’għandu l-ebda effett jew ftit li xejn għandu effett fuq il-ħila biex issuq u tħaddem magni.
Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f’kull doża, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium’.
Dejjem għandek tuża din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib, mal-ispiżjar jew mal-infermier tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Din il-mediċina tiġi injettata darba f’ġimgħa.
Id-doża se tiġi kkalkulata mit-tabib tiegħek kif deskritt hawn taħt. Dożi individwali jistgħu jvarjaw u t-tabib tiegħek dejjem se jagħtik riċetta għad-doża minima effettiva skont il-ħtieġa speċifika tiegħek.
Id-doża tiegħek għandha tiġi ċċekkjata kull 6 xhur mit-tabib tiegħek.
Id-doża tal-bidu rakkomandata hi ta’ 2 mg ta’ somatropin injettat darba kull ġimgħa. Għal nisa li jkunu qed jieħdu estroġeni orali, id-doża tal-bidu normalment tkun ta’ 3 mg injettata darba fil-ġimgħa.
It-tabib tiegħek jista’ jiddeċiedi dwar doża tal-bidu iktar baxxa. Jekk ikun meħtieġ, it-tabib tiegħek se jżid gradwalment din id-doża skont ir-rispons individwali tiegħek għall-kura u l-livelli fid-demm tiegħek ta’ fattur tat-tkabbir imsejjaħ IGF-I. Il-livelli fid-demm ta’ IGF-I jeħtieġu monitoraġġ regolari biex b’hekk ikunu jistgħu jinżammu fil-medda normali għall-età u s-sess tiegħek.
Tnaqqis fid-dożaġġ jista’ jkun meħtieġ:
f’pazjenti li għandhom iżjed minn 60 sena
f’pazjenti li jiżviluppaw nefħa tat-tessut li ddum fit-tul, ikkawżata minn żamma ta’ fluwidu jew li jiżviluppaw sensazzjonijiet mhux normali bħal tingiż, tnemnim u ħakk
biex jiġi evitat l-iżvilupp tas-sindrome tal-carpal tunnel, fejn in-nerv li jgħaddi minn ġol-polz (in-nerv medjan) jintrass, u jirriżulta fi tnemnim u wġigħ tal-idejn
wara l-użu tal-mediċina fuq perjodu estiż ta’ żmien, partikularment fl-irġiel.
Jekk jogħġbok ara wkoll l-aġġustamenti meħtieġa deskritti f’sezzjoni 2, ‘Mediċini oħra u Somatropin Biopartners’.
Wara li t-trab jitħallat b’mod uniformi mas-solvent ipprovdut, din il-mediċina tiġi injettata taħt il-ġilda. Dan ifisser li wara l-preparazzjoni, is-suspensjoni tiġi injettata b’labra qasira ġot-tessut
tax-xaħam tal-ġilda. Wara l-injezzjoni, l-ormon tat-tkabbir jintreħa bil-mod fil-ġisem tiegħek fuq perjodu ta’ madwar ġimgħa.
L-injezzjonijiet għandhom dejjem jingħataw fl-istess jum tal-ġimgħa u fl-istess ħin tal-ġurnata, għax hu iktar faċli li tiftakar.
Jekk qed tinjetta din il-mediċina lilek innifsek, inti se tintwera kif tipprepara u tagħti l-injezzjoni. Tinjettax din il-mediċina lilek innifsek ħlief jekk tkun irċivejt it-taħriġ u tifhem il-proċedura.
Injetta l-mediċina kif jgħidlek it-tabib tiegħek li se jgħidlek ukoll liema doża għandek tuża u kif tinjetta din id-doża bil-kunjetti li għaliha ngħatajt riċetta. It-tessut tax-xaħam taħt il-ġilda jista’ jiċkien fis-sit tal-injezzjoni jekk inkun hemm għoti ripetut fl-istess sit. Sabiex tevita dan, dejjem ibdel is-sit tal-injezzjoni bejn l-injezzjonijiet. Dan jagħti l-ġilda u l-erja taħt il-ġilda tiegħek ħin sabiex jirkupraw minn injezzjoni waħda qabel tingħata injezzjoni oħra fl-istess post.
Injezzjoni aċċidentali ta’ din il-mediċina fil-muskolu minflok taħt il-ġilda tista’ twassal biex il-livelli taz-zokkor fid-demm jitbaxxew iżżejjed. Ikkuntattja it-tabib tiegħek jekk dan iseħħ.
Segwi l-istruzzjonijiet b’attenzjoni pass pass. Iġbor l-oġġetti li ġejjin qabel ma tibda:
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
fornuti fil-pakkett
Kunjett ta’ Somatropin Biopartners li jkun fih is-sustanza attiva
Kunjett ta’ Somatropin Biopartners li jkun fih 1.5 mL ta’ solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni
mhux fornuti fil-pakkett
siringa waħda sterili tal-injezzjoni b’labra ta’ daqs 19 (19G) jew iktar wiesgħa biex tiġbed is-solvent
siringa waħda sterili tal-injezzjoni b’labra ta’ daqs 26 (26G) jew iktar wiesgħa għall-injezzjoni
tajjar bl-alkoħol
garża niexfa jew biċċa tajjara
stikka
kaxxa għar-rimi ta’ siringi u labar użati
Neħħi l-kartuna mill-friġġ. Aħsel idejk tajjeb bis-sapun u l-ilma u nixxifhom b’xugaman nadif qabel ma tipprepara l-injezzjoni tiegħek. Dan jgħin biex jipprevjeni l-infezzjoni.
Saħħan il-kunjett bis-solvent sat-temperatura tal-kamra billi tramblu bil-mod bejn idejk. Tektek u ċaqlaq bis-saħħa l-kunjett bit-trab biex tiżgura li t-trab ikun qed jiċċaqlaq liberament.
Neħħi l-għotjien protettivi mill-parti ta’ fuq taż-żewġ kunjetti kif jidher f’figura 3a. Naddaf it-tapp tal-lastku taż-żewġ kunjetti b’tajjara bl-alkoħol (figura 3b).
figura 3a
figura 3b
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Uża siringa ggradwata ta’ 1 mL b’labra ta’ daqs 19G jew iktar wiesgħa biex tiġbed is-solvent mill-kunjett tiegħu. Neħħi l-protezzjoni tal-labra u imla s-siringa b’volum ta’ arja li jkun daqs il-volum meħtieġ tas-solvent għall-injezzjoni, li jagħmilha iktar faċli biex tiġbed is-solvent:
0.4 mL f’siringa ggradwata ta’ 1 mL għal Somatropin Biopartners 2 mg
0.6 mL f’siringa ggradwata ta’ 1 mL għal Somatropin Biopartners 4 mg
0.9 mL f’siringa ggradwata ta’ 1 mL għal Somatropin Biopartners 7 mg
Daħħal il-labra minn ġoċ-ċentru tat-tapp tal-lastku tal-kunjett bis-solvent u injetta l-arja kollha ġol-kunjett.
figura 4
Aqleb il-kunjett rasu ’l isfel, bis-siringa ġo fih u poġġi t-tarf tal-labra fis-suspensjoni kif muri f’figura 5. Iġbed bil-mod il-volum meħtieġ ta’ solvent.
Biex tneħħi kwalunkwe bżieżaq, tektek is-siringa bil-mod. Agħmel pressjoni ġentili billi timbotta l-planġer ’il fuq, sakemm il-bżieżaq kollha jitneħħew mis-siringa u mil-labra. Kompli imla s-siringa bil-volum korrett tal-solvent għall-injezzjoni, kif deskritt fil-kitba ta’ figura 4 hawn fuq. Iġbed il-labra tas-siringa mill-kunjett. M’għandek tuża l-ebda solvent li jkun fadal għat-tieni preparazzjoni!
figura 5
Injetta l-kontenut kollu tas-siringa ġol-kunjett bit-trab, filwaqt li żżomm is-siringa mal-ġenb tal-kunjett. Iġbed is-siringa u armiha.
figura 6
Dawwar il-kunjett bis-saħħa mingħajr ma tmiss il-parti ta’ fuq tal-lastku b’subgħajk sakemm
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
il-kontenut ikun tħallat kompletament. Dan normalment jieħu madwar 60 sekonda, iżda jista’ jieħu sa 90 sekonda. Għandek tieqaf iddawwar il-kunjett biss ġaladarba s-suspensjoni tkun tidher uniformi, bajda u t-trab kollu fil-qiegħ ikun ixxerred. Uża immedjatament, għax is-suspensjoni tista’ taqa’
fil-qiegħ jekk ma tiċċaqlaqx.
Tużax din il-mediċina jekk tinnota li ma tkunx tista’ titħallat kif suppost.
figura 7
Naddaf it-tapp tal-lastku mill-ġdid b’tajjara bl-alkoħol ġdida
Ħu siringa ġdida b’labra ta’ daqs 26G. Neħħi l-protezzjoni tal-labra. Daħħal il-labra dritt minn ġoċ-ċentru ta’ tapp tal-lastku tal-kunjett għal ġos-suspensjoni.
figura 8
Dawwar il-kunjett rasu ’l isfel, bil-siringa imdaħħla u poġġi l-ponta tal-labra fis-suspensjoni kif muri f’figura 9. Iġbed is-suspensjoni bil-mod. Billi it-taħlita hi ħoxna, is-siringa tista’ timtela bil-mod. Jekk il-fluss jieqaf jew jidhru l-bżieżaq, tektek bil-mod is-siringa b’subgħajk. Agħmel pressjoni ġentili fuq il-planġer biex teħles mill-bżieżaq. Imbagħad kompli imla s-siringa bil-volum korrett ta’ suspensjoni kif rakkomandat mit-tabib tiegħek. Iġbed is-siringa mill-kunjett.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
figura 9
Tektek bil-mod is-siringa biex tneħħi l-bżieżaq żgħar tal-arja. Żomm is-siringa b’mod vertikali.
Agħmel pressjoni ġentili fuq il-planġer sakemm tidher qatra żgħira ta’ suspensjoni fit-tarf tal-labra.
figura 10
Naddaf is-sit tal-injezzjoni b’tajjara bl-alkoħol mhux użata. Tmissx il-labra u tħallihiex tmiss ma’ kwalunkwe wiċċ qabel l-injezzjoni.
Oqros bil-mod il-ġilda li tkun tnaddfet, biex tagħmel tinja. Żomm it-tinja bejn sebgħek il-kbir u
l-werrej matul l-injezzjoni kollha. Żomm is-siringa soda mill-finger grip. Daħħal it-tul kollu tal-labra fit-tinja tal-ġilda f’angolu ta’ 90 grad kif jidher f’figura 12.
figura 12
Injetta s-suspensjoni fuq perjodu ta’ 5 sekondi billi b’ġentilezza timbotta l-planġer sakemm is-siringa tkun vojta. Erħi bil-mod il-ġilda waqt l-injezzjoni. Wara l-injezzjoni, stenna ftit sekondi, imbagħad iġbed lura malajr il-labra bil-planġer li jkun għadu magħfus ’l isfel. Agħmel ftit pressjoni fuq is-sit
tal-injezzjoni b’garża xotta jew biċċa tajjara. Jekk tidher qatra demm, żomm il-pressjoni għal ftit sekondi.
Poġġi stikka fuq is-sit tal-injezzjoni.
Is-suspensjoni hi biex tintuża darba biss b’mod immedjat. Kwalunkwe suspensjoni li jibqa’ wara l-injezzjoni għandha tintrema.
Armi b’mod sigur il-labar tal-injezzjoni u s-siringi użati kollha wara użu wieħed.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Jekk tuża aktar Somatropin Biopartners milli suppost, għandek tikkonsulta lit-tabib tiegħek.
Jekk tkun użajt iżżejjed minn din il-mediċina, inizjalment il-livell ta’ zokkor fid-demm tiegħek jista’ jonqos u jsir baxx iżżejjed. Sussegwentement, dan jista’ jiżdied u jsir għoli żżejjed. Doża eċċessiva fit-tul tista’ tirriżulta fi tkabbir akbar min-normal tal-widnejn, l-imnieħer, ix-xufftejn, l-ilsien u
l-għadma tal-ħaddejn.
Din il-mediċina tintuża darba fil-ġimgħa. Hu importanti li tuża kull doża fil-ħin skedat. Jekk tinsa tieħu doża, ikkuntattja lit-tabib tiegħek li se jgħin biex jistabbilixxi skeda ta’ dożaġġ ġdid. M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu.
Staqsi lit-tabib tiegħek għal parir qabel twaqqaf il-kura. L-interruzzjoni jew it-twaqqif bikri tal-kura b’din il-mediċina jistgħu jtellfu lis-suċċess tat-terapija.
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek.
Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’ kulħadd.
Effetti sekondarji rrappurtati b’mod komuni ħafna (jistgħu jaffettwaw iktar minn 1 minn kull
10 persuni) fl-adulti kienu nefħa fit-tessut minħabba żamma ta’ fluwidu, żieda ħafifa fil-livell ta’
zokkor fid-demm u wġigħ ta’ ras. L-effetti sekondarji rrappurtati ġeneralment kienu temporanji u ta’ severità minn ħafifa sa moderata.
L-iżvilupp ta’ tumuri ġodda jew tumuri li kienu diġà jeżistu li jerġgħu jidhru, ġie rrappurtat waqt
il-kura bl-ormoni tat-tkabbir. Mhuwiex magħruf kemm ta’ spiss dan jista’ jseħħ, imma jekk tissuspetta li dan hu l-każ, ikkuntattja lit-tabib tiegħek billi l-kura jista’ jkollha titwaqqaf.
L-effetti sekondarji jistgħu jseħħu bil-frekwenzi li ġejjin: Komuni, jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10 persuni
infezzjoni virali magħrufa bħala Herpes simplex
tag tal-ġilda (forma ta’ tkabbir tal-ġilda li ma jagħmilx ħsara)
għeja
dgħufija, tħossok ma tiflaħx
nefħa fil-wiċċ
għatx
uġigħ, uġigħ fis-sider, uġigħ fis-sit tal-injezzjoni
uġigħ fid-dahar, dirgħajn, saqajn, spallejn, għadam, ġogi
ma tkunx tista’ torqod
sensazzjoni mnaqqsa, tmewwit u tnemnim fis-swaba’ u fil-keffa tal-id minħabba nervaturi magħfusin fil-polz (sindrome tal-carpal tunnel)
sturdament, rqad
ebusija muskolari jew tal-għadam, dgħufija tal-muskoli, uġigħ tal-muskoli, sensazzjoni ta’ toqol
infjammazzjoni tat-tendini, nefħa tal-ġogi, infjammazzjoni tal-ġogi
ħmura tal-għajnejn, vista mnaqqsa, mejt (sensazzjoni ta’ sturdament jew ta’ tidwir)
żieda fir-rata ta’ taħbit tal-qalb jew taħbit tal-qalb irregolari
pressjoni tad-demm għolja
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
tinfaraġ
dardir
żieda fil-livell ta’ bilirubina, sustanza prodotta mill-fwied
infjammazzjoni tal-marrara
akne, żieda fl-għaraq, raxx tal-ġilda
reazzjonijiet allerġiċi tal-ġilda bħal ħmura, irritazzjoni, ħakk
demm fl-awrina
uġigħ fil-beżżula
tnaqqis fil-funzjoni tal-glandola adrenali (li tista’ tidher bħala għeja)
tnaqqis fil-funzjoni tal-glandola tat-tirojde
żieda fil-livell ta’ xaħam fid-demm
żieda fil-piż
żvilupp ta’ sustanzi fid-demm (antikorpi) li jeħlu mal-ormon tat-tkabbir
tibdil fir-riżultati tat-testijiet tad-demm, bħal bidla fin-numru ta’ ċelluli tad-demm bojod jew żieda fil-livelli tal-insulina, zokkor, sodium jew ċerti sustanzi tax-xaħam fid-demm
tibdil fir-riżultati tat-test tal-funzjoni tal-fwied
tip ta’ tumur beninn tal-moħħ imsejjaħ kranjofarinġijoma
Mhux komuni, jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna
tkabbir tas-sider fl-irġiel
Rari, jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna
sintomi ta’ żieda fil-pressjoni fil-kranju bħal uġigħ sever u rikorrenti, tibdil fil-vista, dardir u/jew rimettar
Mhux magħruf, ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli
tnaqqis fir-rispons (reżistenza għall-insulina)
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l- effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il- mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq it-tikketta u l-kartuna wara JIS. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Aħżen fi friġġ (2°C-8°C). Tagħmlux fil-friża.
Wara l-preparazzjoni, il-prodott irid jintuża immedjatament.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Is-sustanza attiva hi somatropin.
Is-sustanzi l-oħra huma sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous u disodium phosphate anhydrous.
Somatropin Biopartners hu trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod. It-trab hu ta’ lewn minn abjad sa kważi abjad. Is-solvent hu likwidu ċar.
Daqs tal-pakkett ta’ 4 kunjetti bit-trab u 4 kunjetti bis-solvent.
Daqs tal-pakkett ta’ 4 kunjetti bit-trab u 4 kunjetti bis-solvent.
Daqs tal-pakkett ta’ 4 kunjetti bit-trab u 4 kunjetti bis-solvent.
BioPartners GmbH Kaiserpassage 11
D-72764 Reutlingen Il-Ġermanja
Tel: +49 (0)7121 948 7756
Fax: +49 (0)7121 346 255
BIOTON S.A.
Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki,
Il-Polonja
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat