FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦAL MIN QED JAGĦMEL UŻU MINNHA

Leukoscan 0.31 mg, trab ghal soluzzjoni ghall-injezzjoni (sulesomab)

Aqra dan il-fuljett kollu qabel tibda tuża din il-mediċina.

• Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah.

• Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

• Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. TAGĦTIHIEX lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek.

• Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li m’humiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib tiegħek.

  
  

  F’dan il-fuljett:

  1. X’inhu Leukoscan u għalxiex jintuża

  2. Qabel ma tuża Leukoscan

  3. Kif għandek tuża Leukoscan

  4. Effetti sekondarji li jista’ jkollu

  5. Kif taħżen Leukoscan

  6. Aktar tagħrif

  
  

  1. X’INHU X U GĦALXIEX JINTUŻA

     
     

     Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

     Antibody hija sustanza naturali maghmula mill-gisem li tintrabat ma sustanzi barranin biex tnehhihom mill-gisem. Inti tirrpoduci diversi tipi ta’ antibodies.

     
     

     Leukoscan (sulesomab) huwa tip specjali ta’ antibody li jorbot ma’ wicc ic-celluli bojod tad-demm. Jigi prodott mill-grieden u jigi msaffi ghall-uzu fil-bnedmin. Meta jigi marbut mas-sustanza radjuattiva technetium u injettata fil-vina, ifittex akkumulazzjoni mhux tas-soltu ta’ celluli bojod u torbot maghhom. Minn siegha sa tmien sieghat wara l-injezzjoni, jittiehdu ir-ritratti b’magni apposta. Dan ighin biex it-tabib ikun jista’ jaghmel dijanjosi and jara l-entita’ tal-marda tieghek. Dan jaghmlu billi juza scanner specjali li turi zoni ta’ radjuattivita’ biex jara fejn hemm l-infezzjoni. Din il-medicina hija ghall-uzu dijanjositku biss.

     
     

     Leukoscan tintuza biex jigi iddeterminat il-presenza ta’ infezzjoni fl-ghadam it-twal. Ftit minuti wara li il-Leukoscan jithallat mas-sustanza radjuattiva technetium, it-tabib itik l-injezzjoni. Minn siegha sa tmien sieghat wara, jittiehdu ritratti b’magna apposta biex jigu lokalizzati l-infezzjonijiet.

     
     

     Leukoscan huwa framment ta’ antibody li huwa marbut ma’ sustanza radjuattiva msejha technetium. Leukoscan jintuza f’pazjenti li jista’ jkun li ghandhom infezzjonijiet fl-ghadam it-twal. L-antibody jorbot ma wicc ic-celluli bojod tad-demm li jkunu fil-parti infettata. Meta dan jigri, it-tabib tieghek jista’ jara fejn hemm infezzjoni billi juza magni specjali li juru dawn il-partijiet radjuattivi. It-tabib jista’ wkoll ighid l-entita’ tal-marda. Hu jkun jista jghid jekk hemmx infezzjoni fl-ghadam u jiddetermina liema kura ghandha tinghata.

     
     

  2. QABEL MA TUZA LEUKOSCAN Tuzax Leukoscan

• jekk inti allerġiku/a (tbagħti minn sensittività eċċessiva) għal protejina tal-grieden jew sustanzi oħra ta’ Leukoscan

  
  

  Oqgħod attent ħafna b’Leukoscan

  Huwa possibli li jkollok rejazzjoni allergika serja bil-Leukoscan. Ghalhekk, it-tabib ghandu jzommok taht il-hars tieghu ghal xi zmien wara li jtik l-injezzjoni.

  
  

  Jekk fil-passat, kont hadt injezzjoni ta’ Leukoscan jew prodott iehor maghmuil minn antibody ta’ gurdien, it-tabib tieghek ghandu jiehu kampjun tad-demm tieghek biex jara li m’intix allergiku ghaliha.

  
  

  Jekk il-prodott wara li jigi ppreparat, jidher li fih il-frak jew mhux car, dan ghandu jigi mormi.

  
  

  Meta tuża mediċini oħra

  
  

  Jekk jogħġbok għid lit-tabib tiegħek jekk qiegħed tieħu jew ħadt dan l-aħħar xi mediċini oħra, anki dawk mingħajr riċetta.>

  Meta tieħu Leukoscan ma’ l-ikel u max-xorb Ma saru l-ebda studji fuq l-effett ta’ xorb/ikel Tqala u Treddigħ

  Itlob il-parir tat-tabib tiegħek qabel tieħu Leukoscan.

  
  

  Jekk qieghda tredda’, ieqaf ghal 24 siegha wara li tinghata Leukoscan.

  
  

  Sewqan u tħaddim ta’ magni

  Ma saru l-ebda studji f’dan ir-rigward

  
  

  Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

  Tagħrif importanti dwar xi wħud mis-sustanzi ta’ Leukoscan

  
  

  Jekk ma tittolerax iz-zokkor, ghid lit-tabib qaebel ma jtik il-medicina

  
  

  1. KIF GĦANDEK TUŻA LEUKOSCAN

     
     

     Doza

     
     

     Inti tircevi doza wahda ta’ 0.25mg ta’ Leukoscan. Dan ikun fih ammont ta’ radjuattivita’ bejn 740- 1110MBq

     
     

     Metodi ta’ somministrazzjoni

     
     

     It-tabib tieghek jipprepara il-Leukoscan u s-sostanza radjuattiva bi 740-1110MBq ta’ technetium. Dan wara jigi injettat fil-vina. Id-doza ta’ radjazzjoni ma fihiex periklu u tkun telqet minn gismek wara 24 siegha.

     
     

     Frekwenza ta’ somminstrazzjoni

     
     

     Leukoscan huwa ippreparat ghal injezzjoni wahda. Jekk it-tabib jiddeciedi li jerga jtik doza ohra wara ftit gimghat jew xhur, l-ewwel jittiehedlek test tad-demm biex wiehed jara jekk intix allergiku.

     
     

     Jekk tiehu iktar Leukoscan milli suppost

     
     

     L-ammont massimu li jista’ jittiehed ma giex iddeterminat. Pazjenti inghatalhom 4 darbiet l-ammont li ha tircevi int u ma kien hemm l-ebda effetti mhux mixtieqa.

     
     

     Fil-kaz mhux tas-soltu li jkollok doza ta’ radjazzjoni iktar qawwija bil-Leukoscan, id-doza assorbita tista’ titnaqqas billi wiehed jixrob jew jiehu likwidi fil-vina.

  2. EFFETTI SEKONDARJI LI JISTA’ JKOLLU

     
     

     Bħal kull mediċina oħra, Leukoscan jista’ jkollu effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux fuq kulħadd.

     
     

     Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li mhumiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib tiegħek.

     
     

  3. KIF TAĦŻEN X

     
     

     Żommu fejn ma jintaħaqx u ma jidhirx mit-tfal. Skadenza

     Fjala 48 xahar. Zomm fi fridge (2-8°C). Tiffrizax.

     Materjal ippreparat 4 sieghat. Izzomx f’temperatura iktar minn 25°C. Wara l-uzu, armi bhala skart radjuattiv.

     
     

  4. AKTAR TAGĦRIF X’fih Leukoscan:

• Is-sustanza(attiva hi sulesomab .....

  Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat

• Kull fjala fiha 0.31mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab’-SH antigranulocyte monoclonal antibody fragments)

Is-sustanzi l-ohra huma:

Stannous Chloride, Dihydrate Sodium Chloride

Acetic Acid, Glacial (Trace) Hydrochloric Acid (Trace) Sodium Potassium Tartrate, Tetrahydrate Sodium Acetate, Trihydrate Sucrose Nitrogen

Id-Dehra tal-prodott u d-daqs tal-pakkett: Trab ghal soluzzjoni ghall-injezzjoni

Fjala fiha 0.31 mg Leukoscan monoclonal antibody.

Vjala tal-hgieg tat-tip 1 maghluq b’siggill tal-gomma girza u tapp ahdar fuqu. Kaxxa: Fjala wahda f’kull kaxxa

Id-detentur ta’ l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-Manifattur:

Immunomedics GmbH Otto-Rohm-Strabe 69 D-64293 Darmstadt Germany