Paġna ewlenija Paġna ewlenija
AstraZeneca

Nobivac Bb
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats


B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT

FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦALL-

Nobivac Bb lajofiliżejt u solvent għall-suspensjoni għall- qtates


1 L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI


Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ u l-manifattur: Intervet International B.V.

Wim de Körvertstraat 35 NL – 5831 AN Boxmeer Olanda


  1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU


    Nobivac Bb lajofiliżejt u solvent għall-suspensjoni għall- qtates


  2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U INGREDJENTI OĦRA


    Kull doża (0.2ml) tas-suspensjoni rikostitwita fiha: Lajofiliżejt:

    ≥ 106.3 u ≤ 108.3 ta’ partijiet li jiffurmaw kolonji (PJK) tal-batterja ħajja Bordatella bronchiseptica

    strejn B-C2,


    Solvent

    Ilma għal injezzjoni


    Lajofilżejt: Pellit offwajt jew abjad fil-kannella Solvent: Soluzzjoni ċara bla kulur.


  3. INDIKAZZJONI (JIET)


    Għal immunizzazzjoni attiva fi qtates ta’ xahar jew aktar, sabiex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi ta’ mard fil- parti ta’ fuq tas-sistema respiratorja assoċjat ma Bordetella bronchiseptica.


    Il-bidu tal-immunita ġie stabbilit fi qtates ta’ tmien ġimgħat, sa minn 72 siegħa wara t-tilqima. L-immunita ddum sa sena.


  4. KONTRA-INDIKAZZJONIJIET


    Tużax fi qtates tqal jew li qed jagħtu l-ħalib


  5. EFFETTI MHUX MIXTIEQA


    Wara l-amministrazzjoni, għatis kultant, sogħla u għal ftit żmien, ftit tnixxija mill-għajnejn jew l- imnieħer jistgħu jseħħu, F’ qtates li juru sinjali aktar gravi, jista’ jkun indikat trattament adattat b’antibijotiku.

    Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux msemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek.


  6. SPEĊI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT


    Qtates


  7. DOŻA GĦAL KULL SPEĊI, MOD(I) U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI


    Għandha tingħata doża waħda, ta’ 0.2ml tal-vaċċin rikostitwit tal-anqas 72 siegħa qabel il-perjodu li fih huwa maħsub li jkun hemm riskju.


    Għal użu fl-imnieħer.


  8. PARIR SABIEX TAMMINISTRA B'MOD KORRETT


    Ħalli s-solvent jilħaq it-temperatura tal-kamra . B’mod asettiku ħallat il-vaċċin imnixxef u ffriżat ma 0.3ml tas-solvent sterili pprovdut. Ħawwad tajjeb wara li żżid is-solvent. Iġbed 0.2ml ta’ vaċċin imħallat (suspensjini offwajt għall-bejġ ċar) ġewwa siringa ta’ millilitru jew żewġ millilitri, neħħi l- labbra u amministra l-kontenut kollu tas-siringa f’waħda mill-imnifsejn tal-qattus.


    Ir-ras tal-qattus għandha tinżamm b’imnieħru jipponta l-fuq u ħalqu magħluq, sabiex ikun sfurzat jieħu n-nifs minn imnifsejh. Poġġi s-siringa quddiem waħda mill-imnifsejn u b’attenzjoni amministra l- kontenut kollu tas-siringa fil-kavita nasali via l-imnifsejn. Il-vaċċin huwa amministrat direttament mit- tarf tas-siringa għal fuq it-toqba tal-imnifsejn u jidħol fil-kavita nasali waqt li jittieħed in-nifs.


  9. PERJODU TA' TIŻMIM


    Mhux applikabbli


  10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-ĦAŻNA


    Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal

    Aħżen f’temperatura ta’ 2oC - 8oC. Ipproteġi mid-dawl.

    Tużax wara d-data tal-iskadenza fuq it-tikketta.Iż-żmien ta' kemm il-prodott idum tajjeb wara li jiġi mħallat skond kif rakkomandat: 4 sigħat


  11. TWISSIJIET SPEĊJALI


    Qtates b’saħħithom biss għandhom jiġu mlaqqma.


    Għatis mill-qtates wara l-amministrazzjoni, ma jaffetwax b’mod kuntrarju l-effikaċja tal-prodott veterinarju madiċinali.

    Tħallatx ma kwalunkwe prodott veterinarju mediċinali ieħor apparti s-solvemt provdut mal-prodott. M'hemmx informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja ta’ din it-tilqima meta tintuża flimkien ma

    kwalunkwe prodott veterinarju mediċinali ieħor . . Id-deċiżjoni sabiex tintuża din it-tilqima qabel jew

    wara xi prodott mediċinali veterinarju ieħor, għaldaqstant għandha tittieħed każ b’każ

    Tużax waqt trattament b’antibijotiċi jew flimkien ma prodottivetrinarji mediċinali oħra li jintużaw fl- imnifsejn.


    Jekk jiġi amministrat xi antibijotiku fi żmien ġimgħa mit-tilqima, it-tilqima għandha terġa’ tingħata wara li t-trattament bl-antibijotiku jkun tlesta.


    Annimali vaċċinati jistgħu ixerrdu l-istrejn tal-vaċċin tal-Bordetella bronchiseptica sa sitt ġimgħat, f’każijiet individwali anke sa sena. Huwa possibbli wkoll li jkun hemm tixrid li jieqaf u wara ftit jerġa jibda.


    Għalkemm ir-riskju li nies b’immunita dgħajfa, jiġu nfettati bil-Bordetella bronchiseptica huwa estremament baxx, huwa tal-parir li qtates f’kuntatt qrib ma nies bħal dawn ma jigux imlaqqma. Nies b’immunita dgħajfa għandhom ikunu jafu li qtates imlaqqma jistgħu jibqgħu ixerrdu l-batterja sa sena wara t-tilqima.


    Klieb, qżieqeż u qtates mhux imlaqqma jistgħu jirreaġixxu għall-istrejn tat-tilqima b’sinjali respiratorji dgħajfa u li jmorru. Annimali oħra bħal fniek u rodentiċi oħra żgħar, ma ġewx ittestjati.

    Għandhom jintużaw proċeduri ta’ disinfezzjoni flokhom wara l-użu ta’ dan it-tilqim li fih batterja

    ħajja.


    F'każ ta' amministrazzjoni lilek innifsek, fittex parir mediku mal-ewwel u uri lit-tabib il-fuljett ta' informazzjoni li jkun hemm ġewwa jew it-tikketta ta’ fuq il-pakkett.


    L-importazzjoni, bejgħ, provista u / jew l-użu ta' Nobivac Bb għal qtates huwa projbit f'ċertu Stati Membri jew ġo parti mit-Territorju tagħhom minħabba l-politika nazzjonali tagħhom dwar is-saħħa tal-annimali. Kull persuna li turi l-intenzjoni li timporta, tbiegħ, tipprovdi u/jew tuża Nobivac Bb għal

    qtates għandha tikkonsulta ma’ l-Awtorità Kompetenti ta’ l-Istat Membru dwar il-programmi ta' tilqim kurrenti qabel timporta, tbiegħ, tipprovdi u/jew tuża.


  12. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI DWAR RIMI TA' PRODOTT MHUX UŻATA JEW MATERJAL IEĦOR GĦAR-RIMI, JEKK IKUN IL-KAŻ


    Armi l-materjal ħażin li ġie f’kuntatt mas-sustanza attiva billi tgħalli fil-misħun, taħraq jew tgħarraq

    ġo disinfettant approvat mill-Awtoritajiet Kompetenti tal-pajjiż.


  13. DATA META ĠIE APPROVAT L-AĦĦAR IL-FULJETT INFORMATTIV FIL- PAKKETT


    /.>


  14. TAGĦRIF IEĦOR

Għall trattament tal-annimali biss. Preżentazzjoni:

Kaxxa tal-kartun li fiha 5 fjali ta' 1 doża ta' lajofiliżejt , u 5 fjali ta’ solvent. Kaxxa tal-plastik li fiha 5 fjali ta' 1 doża ta' lajofiliżejt , u 5 fjali ta’ solvent.


Mhux il-preżentazzjonijiet kollha jistgħu jitpoġġew fuq is-suq.