Norvir
ritonavir
ritonavir
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
X’inhu Norvir u għalxiex jintuża
X’għandek tkun taf qabel inti jew it-tifel jew tifla tiegħek tieħdu Norvir
Kif għandek tieħu Norvir
Effetti sekondarji possibbli
Kif taħżen Norvir
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Norvir fih is-sustanza attiva ritonavir. Norvir huwa impeditur tal-protease użat biex jikkontrolla l- infezzjoni tal-HIV. Norvir huwa wżat flimkien ma’ mediċini oħra kontra l-HIV (antiretrovirali) biex jikkontrolla l-infezzjoni tal-HIV tiegħek. It-tabib tiegħek ser jiddiskuti miegħek l-aħjar kombinazzjoni ta’ mediċini għalik
Norvir jintuża fit-tfal li għandhom sentejn jew aktar, fl-adolexxenti u fl-adulti li huma infettati bl-HIV, il-virus li jikkawża l-AIDS.
jekk inti allerġiku għal ritonavir jew għal xi sustanza oħra ta’ Norvir (ara sezzjoni 6).
jekk inti għandek mard serju tal-fwied.
jekk bħalissa qiegħed tieħu xi waħda mill-mediċini li ġejjin:
astemizole jew terfenadine (użati b’mod komuni biex jittrattaw sintomi ta’ allergija – dawn il-mediċini jistgħu jiġu akkwistati mingħajr riċetta tat-tabib);
amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine (użati sabiex jikkoreġu taħbit irregolari tal-qalb);
dihydroergotamine, ergotamine (użati għat-trattament tal-emigranja);
ergonovine, methylergonovine (użati biex iwaqqfu ħruġ eċċessiv ta’ demm li jista’ jkun hemm wara l-ħlas jew wara abort);
clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam jew midazolam orali (mittieħed mill-ħalq) (użati biex jgħinuk torqod u/jew inaqqsu l-ansjetà);
clozapine, pimozide (użati biex jittrattaw ħsibijiet jew emozzjonijiet li mhumiex normali);
quetiapine (użat biex jittratta l-iskiżofrenja, disturb bipolari u disturb depressiv maġġuri);
lurasidone (użat biex jittratta d-depressjoni);
ranolazine (użat biex jittratta uġigħ kroniku fis-sider [anġina]);
pethidine, piroxicam, propoxyphene (użati biex itaffu l-uġigħ);
cisapride (użat biex itaffi ċerti problemi fl-istonku);
rifabutin (użat biex jippreveni/jittratta ċerti infezzjonijiet)*;
voriconazole (użat biex jittratta infezzjonijiet tal-fungu)*;
simvastatin, lovastatin (użati biex inaqqsu l-kolesterol fid-demm);
neratinib (użat biex jittratta kanċer tas-sider);
lomitapide (użat biex inaqqas il-kolesterol fid-demm);
alfuzosin (użati biex jittrattaw it-tkabbir tal-glandola tal-prostata);
fusidic acid (użat biex jittratta infezzjonijiet bil-batterji);
sildenafil jekk int tbati minn marda tal-pulmun li tissejjaħ pressjoni għolja fl-arterji
pulmonari li tikkawża diffikultà biex tieħu n-nifs. Pazjenti li m’għandhomx din il-marda jistgħu jużaw sildenafil għall-impotenza (disfunzjoni erettili) taħt is-superviżjoni tat-tabib tagħhom (ara s-sezzjoni dwar Mediċini oħra u Norvir);
avanafil jew vardenafil (użati biex jittrattaw disfunzjoni erettili);
colchicine (użat biex jittratta l-gotta) jekk għandek problemi fil-kliewi u/jew fil-fwied (ara s-sezzjoni dwar Mediċini oħra u Norvir);
prodotti li fihom St John’s wort (Hypericum perforatum) peress li dan jista’ jwaqqaf lil Norvir milli jaħdem kif suppost. St John’s wort jintuża spiss f’mediċini mill-ħxejjex li
tista’ tixtri mingħajr riċetta.
* It-tabib tiegħek jista’ jiddeċiedi li int tista’ tieħu rifabutin u/jew voriconazole flimkien ma’ booster (doża iżgħar) ta’ Norvir, iżda m’għandhiex tittieħed doża sħiħa ta’ Norvir flimkien ma’ dawn iż- żewġ mediċini.
Jekk preżentament inti qiegħed tieħu xi waħda minn dawn il-mediċini, staqsi lit-tabib tiegħek dwar jekk tistax taqleb fuq mediċina oħra waqt li inti qiegħed tieħu Norvir.
Aqra ukoll il-lista ta’ mediċini taħt ‘Mediċini oħra u Norvir’ għall-użu flimkien ma’ ċerti mediċini oħra li jeħtieġu attenzjoni speċjali.
Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu Norvir.
Jekk Norvir jittieħed flimkien ma’ mediċini antiretrovirali oħra, huwa mportanti li taqra wkoll b’attenzjoni il-fuljetti ta’ tagħrif li jiġu ma’ dawn il-mediċini l-oħra. Jista’ jagħti l-kas li jkun hemm informazzjoni addizzjonali f’dawn il-fuljetti ta’ tagħrif dwar sitwazzjonijiet fejn Norvir għandu jiġi evitat. Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar Norvir (ritonavir) jew fuq il-mediċini l- oħra preskritti, jekk jogħoġbok staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Norvir mhuwiex fejqan għall-infezzjoni tal-HIV jew l-AIDS.
Persuni li jkunu qegħdin jieħdu Norvir xorta jistgħu jiżviluppaw infezzjonijiet jew mard ieħor assoċjat mal-infezzjoni tal-HIV jew l-AIDS. Għalhekk huwa importanti li int tibqa’ taħt is- superviżjoni tat-tabib tiegħek waqt li tkun qiegħed tieħu Norvir.
Xorta tista’ tgħaddi l-HIV meta tkun qiegħed tieħu din il-mediċina, għalkemm ir-riskju jonqos b’terapija antiretrovirali effettiva. Iddiskuti mat-tabib tiegħek il-prekawzjonijiet meħtieġa biex
tipprevjeni li tinfetta persuni oħra.
Storja ta’ mard tal-fwied.
Epatite B jew C u qiegħed jiġi ttrattat b’taħlita ta’ sustanzi antiretrovirali, peress li int tinsab f’ riskju akbar ta’ reazzjoni avversa severa li tista’ tkun ta’ periklu għal ħajtek minħabba l-effett fuq il-fwied. Jista’ jkun hemm bżonn li jsiru testijiet tad-demm b’mod regolari biex jiġi ċċekkjat li l-fwied tiegħek qiegħed jaħdem tajjeb.
Dijabete, peress li f’każ ta’ xi pazjenti li kienu qegħdin jieħdu l-impedituri tal-protease, kien hemm rapporti ta’ każijiet fejn id-dijabete marret għall-agħar jew fejn żviluppat id-dijabete (dijabete mellitus).
tal-mediċini l-oħra (bħal impedituri tal-protease).
Dijarea jew rimettar li mhux qiegħed imur ’il quddiem (persistenti), għaliex dan jista’ jnaqqas kemm jaħdmu tajjeb il-mediċini li inti qiegħed tieħu.
ta’ infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite). Xi pazjenti li jieħdu Norvir jistgħu jiżviluppaw problemi severi fil-frixa. Għid lit-tabib tiegħek malajr kemm jista’ jkun jekk dan japplika
għalik.
jiżviluppaw is-sintomi ta’ infezzjonijiet li huma kellhom fil-passat anke jekk ma kienux jafu li kellhom dawn l-infezzjonijiet. Huwa maħsub li dan jiġri minħabba l-fatt li r-rispons immuni tal- ġisem jitjieb u jgħin lill-ġisem biex jiġġieled dawn l-infezzjonijiet.
Barra infezzjonijiet opportunistiċi, jista’ ikun hemm ukoll disturbi awtoimmuni (kondizzjoni li sseħħ meta is-sistema immuni tattakka tessuti f’saħħithom tal-ġisem) wara li tibda tieħu mediċini għat-trattament tal-infezzjoni tal-HIV tiegħek. Disturbi awtoimmuni jistgħu jseħħu ħafna xhur wara li jkun inbeda it-trattament. Jekk tinnota xi sintomi ta’ infezzjoni jew sintomi oħra bħal dgħjufija fil-muskoli, dgħjufija li tibda fl-idejn u fis-saqajn imbgħad timxi ’l fuq lejn it-tronk tal-ġisem, palpitazzjonijiet, rogħda jew iperattività, jekk jogħġbok għarraf minnufih lit- tabib tiegħek sabiex tfittex trattament meħtieġ.
diffikultà biex tiċċaqlaq, għid lit-tabib tiegħek għax dan jista’ jkun sinjal ta’ problema li tista’ teqred l-għadam (nekrosi tal-għadam). Xi pazjenti li jieħdu numru ta’ mediċini antiretrovirali
jistgħu jiżviluppaw din il-marda.
muskoli kienu serji (Ara sezzjoni 4 Effetti sekondarji possibbli).
Jekk għandek xi diffikultajiet oħra relatati mas-saħħa, iddiskutihom mat-tabib tiegħek mill-aktar fis possibbli.
Norvir mhuwiex rakkomandat fi tfal ta’ taħt is-sentejn.
Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċini oħra, inklużi mediċini li jiġu akkwistati mingħajr riċetta tat-tabib. Hemm xi mediċini li inti assolutament ma tistax tieħu ma’ Norvir. Dawn huma mniżżla qabel fis-sezzjoni 2, taħt ‘Tiħux Norvir’. Hemm mediċini oħra li jistgħu jintużaw biss f’ċerti ċirkostanzi kif deskritt hawn taħt.
It-twissijiet li ġejjin japplikaw meta Norvir jittieħed bħala doża sħiħa. Madanakollu, dawn it-twissijiet jistgħu japplikaw ukoll meta Norvir jintuża f’dożi iżgħar (booster) flimkien ma’ mediċini oħra.
Jista’ jkun hemm il-ħtieġa li tiġi mnaqqsa d-doża u/jew il-frekwenza tal-użu ta’ dawn il- mediċini biex tiġi evitata pressjoni baxxa ħafna u erezzjoni fit-tul. M’għandekx tieħu Norvir ma’ sildenafil jekk inti tbati minn pressjoni għolja fl-arterji pulmonari (ara wkoll sezzjoni 2. X’ għandek tkun taf qabel inti jew it-tifel jew tifla tiegħek tieħdu Norvir). Għid lit-tabib
tiegħek jekk inti qed tieħu tadalafil għal pressjoni għolja fl-arterji pulmonari.
Colchicine (għall-gotta) peress li Norvir jista’ jgħolli l-livelli ta’ din il-mediċina fid-demm.
M’għandekx tieħu Norvir ma’ colchicine jekk għandek problemi fil-kliewi u/jew fil-fwied (ara wkoll is-sezzjoni ‘Tiħux Norvir’ hawn fuq).
ta’ kontraċezzjoni li ma fihx ormoni. Jista’ jkun ukoll li tinnota ħruġ ta’ demm irregolari mill- ġuf jekk inti tieħu dan it-tip ta’ kontraċettiv li fih l-ormoni flimkien ma’ Norvir.
demm ta’ dawn il-mediċini. Tkellem mat-tabib tiegħek qabel tieħu mediċini li jnaqqsu l- kolesterol flimkien ma’ Norvir (ara ukoll ‘Tiħux Norvir’ hawn fuq).
Sterojdi (eż. dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone, triamcinolone) għax Norvir jista’ jżid il-livelli fid-demm ta’ dawn il-mediċini li jista’ jwassal għas-sindrome ta’ Cushing (Cushing’s syndrome) (żvilupp ta’ wiċċ tond) u jnaqqas il-produzzjoni tal-ormon cortisol. Jista’
jkun li t-tabib tiegħek ikun irid inaqqaslek id-doża tal-isterojd jew jimmonitorja l-effetti sekondarji tiegħek aktar mill-qrib.
kkawżata ħsara serja fil-fwied meta jittieħdu flimkien ma’ Norvir.
Hemm mediċini li ma jistgħux jitħalltu flimkien ma’ Norvir għax l-effetti tagħhom jistgħu jiżdiedu jew jonqsu meta dawn jittieħdu flimkien. F’xi każijiet, it-tabib tiegħek ikollu bżonn jagħmillek ċerti testijiet, ibiddel id-doża jew jimmonitorjak b’mod regolari. Din hi r-raġuni għaliex inti għandek tgħid lit-tabib tiegħek jekk int qiegħed tieħu xi mediċini, inklużi dawk li xtrajt inti stess mingħajr riċetta tat- tabib jew prodotti mill-ħxejjex, iżda hu partikolarment importanti li ssemmi dawn:
amfetamina jew derivattivi tal-amfetamina;
antibijotiċi (eż. erythromycin, clarithromycin);
trattamenti kontra l-kanċer (eż. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine);
mediċini użati għat-trattament ta’ għadd baxx ta’ plejtlits fid-demm (eż. fostamatinib);
mediċini kontra l-koagulazzjoni tad-demm (eż. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin);
antidepressanti (eż. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazadone, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone);
mediċini kontra l-fungi (eż. ketoconazole, itraconazole);
antistamini (eż. loratidine, fexofenadine);
mediċini antiretrovirali, inklużi impedituri tal-protease tal-HIV (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir), impedituri non-
nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) (delavirdine, efavirenz, nevirapine), u oħrajn (didanosine, maraviroc, raltegravir, zidovudine);
mediċina kontra t-tuberkulosi (bedaquiline u delamanid);
mediċina antivirali użata biex tittratta infezzjoni kronika tal-virus tal-epatite Ċ (HCV - hepatitis C virus) fl-adulti (eż. glecaprevir/pibrentasvir u simeprevir);
mediċina kontra l-ansjetà, buspirone;
mediċina kontra l-ażżma, theophylline, salmeterol;
atovaquone, mediċina użata għat-trattament ta’ ċertu tip ta’ pnewmonja u malarja;
buprenorphine, mediċina użata għat-trattament ta’ uġigħ kroniku;
bupropion, mediċina użata biex tgħinek tieqaf tpejjep;
mediċini għall-epilessija (eż. carbamazepine, divalproex, lamotrigine, phenytoin);
mediċini għall-qalb (eż. disopyramide, mexiletine u antagonisti tal-kanali tal-kalċju bħal amlodipine, diltiazem u nifedipine);
mediċini li jaħdmu fuq is-sistema immuni (eż. cyclosporine, tacrolimus, everolimus);
levothyroxine (jintuża biex jittratta problemi tat-tirojde);
morfina u mediċini simili għall-morfina użati għat-trattament ta’ uġigħ kbir ħafna (eż. methadone, fentanyl);
pilloli li jgħinuk torqod (eż. alprazolam, zolpidem) kif ukoll midazolam li tingħata permezz ta’
injezzjoni;
kalmanti (eż. haloperidol, risperidone, thioridazine);
colchicine, trattament għall-gotta.
Hemm xi mediċini li inti assolutament ma tistax teħodhom ma’ Norvir. Dawn huma mniżżla aktar ’il fuq fis-sezzjoni 2, taħt ‘Tiħux Norvir’.
Ara sezzjoni 3.
Hemm ammont kbir ta’ informazzjoni dwar l-użu ta’ ritonavir (is-sustanza attiva f’Norvir) waqt it- tqala. B’mod ġenerali, nisa tqal ingħataw ritonavir wara l-ewwel tliet xhur tat-tqala b’doża baxxa (booster), flimkien ma’ impedituri oħra tal-protease. Norvir ma deherx li jżid iċ-ċans ta’ żvilupp ta’ difetti tat-twelid meta pparagunat mal-popolazzjoni ġenerali.
Norvir jista’ jgħaddi fil-ħalib tas-sider. Biex jiġi evitat li jgħaddu l-infezzjoni lit-tarbija, ommijiet li għandhom l-HIV m’għandhomx ireddgħu lit-trabi tagħhom.
Norvir jista’ jikkawża sturdament. Jekk inti tkun affetwat, issuqx u tħaddimx magni.
Dejjem għandek tieħu din il-mediċina skont il-parir eżatt tat-tabib jew l-ispiżjar tiegħek. Iċċekkja mat- tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju. Ħu din il-mediċina darba jew darbtejn f’ġurnata kuljum mal-ikel.
Għal dożi eżatti ta’ ammonti ta’ 100 mg (100, 200, 300, 400, 500, jew 600 mg) ferra il-kontenut kollu ta’ kull qartas fuq ikel artab (zalza tat-tuffieħ jew pudina tal-vanilla ) jew ħallat ma’ ammont żgħir ta’ likwidu (ilma, ħalib taċ-ċikkulata , jew formula għat-trabi) u kkonsma l-porzjon kollu.
Għall-għoti bl-użu ta’ tubu għall-alimentazzjoni segwi l-istruzzjonijiet fis-sezzjoni ‘Kif għandi nieħu d-doża korretta ta’ trab għal suspensjoni orali Norvir mħallat ma’ likwidu?’ Uża ilma biex tħawwad il-mediċina u segwi l-istruzzjonijiet tat-tubu tal-alimentazzjoni biex tagħti l-mediċina.
Id-dożi rakkomandati ta’ Norvir huma:
jekk Norvir jintuża biex iżid l-effetti ta’ mediċini oħra kontra l-HIV, id-doża tipika għall-adulti hija 1 jew 2 qratas darba jew darbtejn kuljum. Għal aktar rakkomandazzjonijiet fid-dettal dwar id-dożaġġ, inkluż id-dożaġġ għat-tfal, ara l-Fuljett ta’ Tagħrif tal-mediċini kontra l-HIV li Norvir ikun qiegħed jingħata magħhom.
jekk it-tabib tiegħek jagħtik doża sħiħa, l-adulti jistgħu jinbdew fuq doża ta’ 3 qratas filgħodu u 3 qratas 12-il siegħa wara, u bil-mod il-mod iżidu, fuq perjodu ta’ żmien sa 14-il ġurnata, għad- doża sħiħa ta’ 6 qratas darbtejn kuljum. Tfal (2 - 12-il sena) se jibdew b’doża iżgħar minn din u jkomplu jżidu sal-massimu permess għad-daqs tagħhom.
It-tabib tiegħek se jagħtik parir dwar id-dożaġġ li inti għandek tieħu.
Norvir għandu jittieħed kuljum biex jgħin biex jiġi kkontrollat l-HIV, u dan irrispettivament minn kemm inti tħossok aħjar. Jekk xi effett sekondarju qiegħed iżommok milli tieħu Norvir, għid lit-tabib tiegħek minnufih. Waqt episodji ta’ dijarea, it-tabib tiegħek jista’ jiddeċiedi li hemm bżonn ta’ aktar monitoraġġ.
Dejjem żomm biżżejjed Norvir biex inti qatt ma tispiċċa mingħajru. Meta tivjaġġa jew ikollok bżonn tmur l-isptar, kun ċert li inti għandek Norvir biżżejjed biex iservik sakemm inti tkun tista’ takkwista provvista ġdida.
It-trab għal suspensjoni orali Norvir iħalli ċerta togħma ħażina wara li tieħdu. Biex tgħin ħalli teħles mit-togħma ħażina tista’ tiekol butir tal-karawett, taħlita ta’ ġellewż u ċikkulata jew ġulepp tal- passolina sewda immedjatament wara li tieħu l-mediċina.
Ipprepara biss doża waħda kull darba billi tuża l-ammont tajjeb ta’ qratas. Meta tħallat it-trab mal-ikel jew likwidi, kun ċert li tieħu d-doża kollha fi żmien sagħtejn. Tħallatx Norvir ma’ xi ħaġa oħra mingħajr ma’ tkellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Segwi l-istruzzjonijiet t’hawn taħt:
Pass 1. Qabel tħallat doża ta’ Norvir, iġbor l- provvisti li ġejjin: (ara Figura 1).
Pass 2. Iċċekkja l-preskrizzjoni għan-numru ta’ qratas jew ċempel lit-tabib jew l-ispiżjar tiegħek.
Figura 1
Pass 3. Qabel tuża t-tazza tat-taħlit għall-ewwel darba, aħsel it-tazza b’ilma sħun u sapun tal-platti. Laħlaħha u ħalliha tinxef b’mod naturali.
Pass 4. Poġġi porzjon żgħir ta’ ikel artab (zalza tat-tuffieħ jew pudina tal-vanilla) ġo tazza (ara Figura 2).
Figura 2
Pass 5. Qatta u iftaħ il-qartas (ara Figura 3).
Figura 3
Pass 6. Ferra it-trab KOLLU mill-qartas għal fuq l-ikel (ara Figura 4).
Figura 4
Figura 5
Pass 7. Ħallat sewwa (ara Figura 5).
Figura 6
Figura 7
Pass 8. Itma’ l-porzjon lill-pazjent
Pass 9. Il-porzjon KOLLU għandu jittiekel (ara Figura 6). Jekk jibqa’ fdal ta’ trab, żid aktar kuċċarini ta’ ikel u servi lill-pazjent. Uża fi żmien sagħtejn.
Pass 10. Poġġi l-qartas vojt fiż-żibel. Aħsel u xxotta ż- żona tal-preparazzjoni. Aħsel l-imgħarfa u t-tazza fl-ilma sħun u sapun tal-platti minnufih (ara Figura 7). Laħlaħ u ħallihom jinxfu b’mod naturali.
Segwi l-istruzzjonijiet t’hawn taħt:
Qabel tħallat doża ta’ Norvir, iġbor l-oġġeti murija fil-Figura 1.
Jista’ jkollok bżonn aktar minn qartas 1 għal kull doża. Iċċekkja t-tikketta tal-preskrizzjoni fuq il- kartuna jew ċempel lit-tabib jew lill-ispiżjar
Figura 1 tiegħek jekk mintix ċert. Jekk teħtieġ aktar minn qartas 1, irrepeti l-passi kollha b’kull qartas.
Bl-użu tas-siringa
Qabel tuża s-siringa għad-dożaġġ, aħsel is-siringa
b’ilma sħun u sapun tal-platti. Laħlaħha u ħalliha tinxef b’mod naturali.
Qari tal-iskala
Kull millilitru (mL) huwa muri bħala
numru b’linja kbira.
Kull 0.2 mL huwa muri bħala linja iżgħar bejn in-numri.
Iċċekkja s-siringa qabel kull użu
Ikollok bżonn tuża siringa ġdida jekk:
inti ma tistax tnaddaf is-siringa
inti ma tistax taqra l-iskala
inti ma tistax iċċaqlaq il-planġer
is-siringa għandha l-ħsara jew qed tqattar
Figura 2
a. Imbotta l-planġer kollu fis-siringa.
b. Poġġi l-ponta tas-siringa fil-likwidu.
ċ. Bil-mod iġbed il-planġer lura sal-marka ta’ 10 mL fuq is-siringa (ara Figura 2).
Figura 3
Żomm is-siringa bil-ponta tħares ’il fuq.
Tektek is-siringa bl-id l-oħra tiegħek. Dan se jmexxi xi bżieżaq lejn il-ponta.
ċ. Iġbed il-planġer ’l isfel. Oqgħod attent li ma tiġbidx il-planġer il-barra.
d. Tektek is-siringa mill-ġdid. Dan se jgħin biex tkisser il-bżieżaq u jiġi żgurat li huma kollha fil- ponta (ara Figura 3)
Figura 4
Żomm is-siringa tipponta ’l fuq.
Bil-mod imbotta l-planġer sakemm il-quċċata tal-planġer tasal sa 9.4 mL - b’hekk se tneħħi kwalunkwe bżieżaq mis-siringa (ara Figura 4).
Figura 5
a. Imbotta l-planġer bil-mod biex tbattal il-likwidu mis-siringa fit-tazza tat-taħlit (ara Figura 5).
Figura 6
Ċarat il-qartas biex tiftħu.
Ferra t-trab kollu fit-tazza tat-taħlit. ċ. Iċċekja jekk il-qartas huwiex vojt
Oqgħod attent li ma xxerridx xi trab barra mit- tazza tat-taħlit (ara Figura 6).
Figura 7
Issika l-għatu sew u kompli ħawwad it-tazza tat- taħlit bis-saħħa għal mill-inqas 90 sekonda sakemm iċ-ċapep ikunu telqu kollha.
Iċċekkja għal kwalunkwe ċapep ta’ trab. Jekk għad hemm ċapep, kompli ħawwad sakemm ikunu
telqu kollha.
ċ. Il-likwidu jista’ jidher imdardar - dan huwa aċċettabli.
Ħalli l-likwidu joqgħod għal 10 minuti u ħafna
mill-bżieżaq se jisparixxu.
Int tista’ tara xi bżieżaq żgħar fil-wiċċ tal-likwidu
dan huwa aċċettabli wkoll (ara Figura 7).
Figura 8
Imbotta l-planġer kompletament fis-siringa.
Poġġi l-ponta tas-siringa fil-qiegħ tat-tazza tat- taħlit.
ċ. Bil-mod iġbed il-planġer lura sal-marka ta’ 10 mL - ipprova tiġbidx bżieżaq fis-siringa (ara Figura 8).
Figura 9
Żomm is-siringa bil-ponta tħares ’il fuq.
Tektek is-siringa bl-id l-oħra tiegħek. Dan se jmexxi kwalunkwe bżieżaq sal-ponta.
ċ. Iġbed il-planġer ’l isfel. Oqgħod attent li ma tiġbidx il-planġer il-barra.
Tektek is-siringa mill-ġdid biex tkisser il-bżieżaq sabiex dawn ikunu kollha fil-ponta (ara Figura 9).
Imbotta l-planġer bil-mod sakemm tara ammont
żgħir ta’ likwidu fil-ponta tas-siringa.
Jekk ikun hemm xi bżieżaq tal-arja kbar, żvojta l- likwidu mis-siringa fit-tazza tat-taħlit u erġa ibda
minn Pass 7.
Figura 10
Iċċekkja t-tikketta tal-preskrizzjoni fuq il-kartuna għad-doża f’mL. Jekk m’intix ċert, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Ipponta s-siringa fit-tazza tat-taħlit u bil-mod imbotta l-planġer sal-mL korrett għad-doża (ara
Figura 10).
ċ. Jekk timbotta ’l barra ħafna likwidu, erġa’ ibda minn Pass 7. Oqgħod attent li ma xxeridx likwidu barra mit-tazza tat-taħlit.
Figura 11
Poġġi l-ponta tas-siringa mal-parti ta’ ġewwa tal- ħaddejn tal-pazjent.
Imbotta l-planġer bil-mod biex tagħti id-doża
kollha (ara Figura 11).
ċ. Agħti d-doża sħiħa lill-pazjent fi żmien sagħtejn wara li jinfetaħ il-qartas.
Jekk għandek bżonn tuża aktar minn qartas wieħed, irrepeti l-proċess mill-bidu.
Poġġi l-qartas vojt u xi mediċina li jkun għad- fadal minn ġot-tazza tat-taħlit f’borża taż-żibel.
Neħħi l-planġer mis-siringa.
ċ. Aħsel is-siringa, l-planġer, t-tazza tat-taħlit u l- għatu b’idejk f’ilma fitel u sapun tal-platti. Laħlaħ bl-ilma u ħallihom jinxfu b’mod naturali. Taħsilhomx fil-magna tal-ħasil tal-platti.
d. Aħsel u nixxef l-erja użata biex tħallat il- mediċina.
Jekk tieħu Norvir aktar milli sippost tista’ tesperjenza sensazzjoni ta’ tnemnim, titrix jew sensazzjoni ta’ tingiż. Jekk tinduna li inti ħadt aktar Norvir milli suppost, ikkuntatja lit-tabib tiegħek jew lid- Dipartiment tal-Aċċidenti u tal-Emerġenza tal-eqreb sptar minnufih.
Jekk tinsa tieħu doża, ħu d-doża li tkun insejt tieħu mill-aktar fis possibbli. Jekk ikun kważi wasal il- ħin biex tieħu d-doża li jmiss, ħu d-doża li jmiss. M’għandekx tieħu doża doppja biex tpatti għal kull doża li tkun insejt tieħu.
Tieqafx tieħu Norvir mingħajr ma tkellem lit-tabib tiegħek, anke jekk tkun qiegħed tħossok aħjar. Li tieħu Norvir kif rakkomandat għandu jagħtik l-aħjar ċans biex tittardja l-iżvilupp ta’ reżistenza għall- mediċini.
Matul it-terapija kontra l-HIV jista’ jkun hemm żieda fil-piż u fil-livelli ta’ lipidi u glucose fid-demm. Dan huwa parzjalment marbut mas-saħħa u l-istil ta’ ħajja mreġġa’ lura, u fil-każ ta’ lipidi fid-demm xi kultant minħabba l-mediċini kontra l-HIV infushom. It-tabib tiegħek ser jittestja għal dawn il-bidliet.
Bħal kull mediċina oħra, Norvir jista’ jikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd. Barra minn hekk, l-effetti sekondarji ta’ Norvir meta jintuża ma’ mediċini antiretrovirali oħra, huma dipendenti fuq dawn il-mediċini l-oħra. Għalhekk huwa importanti li inti taqra b’attenzjoni s-sezzjoni dwar l-effetti sekondarji tal-Fuljetti ta’ Tagħrif ipprovduti ma’ dawn il-mediċini l-oħra.
uġigħ fil-parti ta’ fuq jew t’isfel tal-istonku
rimettar
dijarea (tista’ tkun severa)
tħossok imdardar (nawsja)
fwawar, tħoss is-sħana
uġigħ ta’ ras
sturdament
uġigħ fil-ġriżmejn
sogħla
stonku mdardar jew indiġestjoni
sensazzjoni ta’ tnemnim jew tirżiħ fl-idejn, fis-saqajn jew madwar ix-xofftejn u l-ħalq
tħossok dgħajjef/għajjien
togħma ħażina fil-ħalq
ħsara fin-nervituri li tista’ tikkawża dgħjufija jew uġigħ
ħakk
raxx
uġigħ fil-ġogi u uġigħ fid-dahar
| reazzjonijiet allerġiċi li jinkludu raxx fil- ġilda (jista’ jkun aħmar, imqabbeż u bil- | | gass telf ta’ aptit |
| ħakk), nefħa severa tal-ġilda u tat-tessuti l- oħra ma tkunx tista’ torqod (nuqqas ta’ rqad) | | ulċeri fil-ħalq weġgħat fil-muskoli (uġigħ), sensittività jew dgħjufija |
| ansjetà | | deni |
| żieda fil-livelli tal-kolesterol | | tnaqqis fil-piż |
| żieda fil-livelli tat-triġliċeridi | | riżultati tat-testijiet tal-laboratorju: |
| gotta | tibdil fir-riżultati tat-testijiet tad-demm | |
| fsada fl-istonku | (bħal kimika tad-demm u għadd ta’ ċelluli | |
| infjammazjoni tal-fwied u sfurija tal-ġilda | fid-demm) | |
jew l-abjad tal-għajnejn | | konfużjoni | |
| żieda fl-awrina | | diffikultà biex toqgħod attent |
| tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi | | ħass ħażin |
| aċċessjonijiet | | vista mċajpra |
| livelli baxxi ta’ plejtlits fid-demm | | nefħa fl-idejn u fis-saqajn |
| għatx (deidratazzjoni) | | pressjoni għolja |
| mestrwazzjoni esaġerata | | pressjoni baxxa u tħossok sturdut meta |
tqum bil-wieqfa | |||
| kesħa fl-idejn u fis-saqajn | ||
| akne |
attakk ta’ qalb
dijabete
insuffiċjenza tal-kliewi
reazzjonijiet fil-ġilda severi jew li jpoġġu l- ħajja fil-periklu, inklużi bżieżaq (is- sindrome ta’ Stevens Johnson, nekrolisi tossika tal-epidermide)
reazzjoni allerġika serja (anafilassi)
livelli għoljin ta’ zokkor fid-demm
ġebel fil-kliewi.
F’pazjenti li jbatu mill-emofilja tip A u B, kien hemm rapporti ta’ żieda fit-telf ta’ demm waqt li kienu qegħdin jieħdu dan it-trattament jew impeditur tal-protease ieħor. Jekk jiġrilek hekk, fittex immedjatament il-parir tat-tabib tiegħek.
Testijiet anormali tal-funzjoni tal-fwied, epatite (infjammazzjoni tal-fwied) u rarament suffejra, ġew irrappurtati f’pazjenti li jieħdu Norvir. Xi nies kellhom mard ieħor jew kienu qegħdin jieħdu mediċini oħra. Persuni li jbatu minn mard tal-fwied jew mill-epatite jista’ jkollhom aggravar tal-mard tal-fwied.
Kien hemm rapporti ta’ uġigħ fil-muskoli, sensittività jew dgħjufija, partikolarment meta jkunu qegħdin jittieħdu prodotti mediċinali biex jitbaxxa l-livell tal-kolosterol, flimkien ma’ terapija antiretrovirali, inklużi impedituri tal-protease u analogi ta’ nukleoside. F’okkażjonijiet rari dawn id- disturbi fil-muskoli kienu ta’ natura serja (rabdomijolisi). F’każ ta’ uġigħ fil-muskoli, sensittività, dgħjufija, bugħawwieġ li ma tafx minn fejn ġejjin jew li jkunu kontinwi, waqqaf il-mediċina, ikkuntattja lit-tabib tiegħek mill-aktar fis possibbli jew mur id-Dipartiment tal-Aċċidenti u l- Emerġenza tal-eqreb sptar.
Għarraf lit-tabib tiegħek mill-aktar fis possibbli, jekk wara li tkun ħadt Norvir inti tħoss xi sintomi li jissuġerixxu reazzjoni allerġika bħal raxx, urtikarja jew diffikultajiet biex tieħu n-nifs.
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkati f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji
direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali mniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l- effetti sekondarji tista’ tgħin biex tiġi pprovduta aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il- mediċina.
Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.
Tużax Norvir trab għal suspensjoni orali wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-qartas u l-kartuna. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.
Norvir trab għal suspensjoni orali għandhu jinħażen f’temperatura taħt 30C.
Tużax din il-mediċina jekk tinnota li t-trab mhuwiex ta’ lewn beige/isfar ċar għal isfar.
Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m’għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Is-sustanza attiva hi ritonavir. Kull qartas ta’ Norvir fih 100 mg ritonavir.
Is-sustanzi l-oħra huma copovidone; sorbitone laurate; silica, colloidal anidru.
Norvir trab għal suspensjoni orali jiġi fi qratas individwali li fihom 100 mg ritonavir. 30 qartas huma ippakkjati ġo kartuna flimkien ma’ tazza tat-taħlit waħda u 2 siringi għal dożaġġ orali.
Jista jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Norvir huwa fornut ukoll bħala pillola miksija b’rita li fiha 100 mg ritonavir.
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Il-Ġermanja.
Aesica Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, il-Ġermanja AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, l-Olanda
Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
AbbVie SA
Tél/Tel: +32 10 477811
AbbVie UAB
Tel: +370 5 205 3023
АбВи ЕООД
Тел.: +359 2 90 30 430
Tél/Tel: +32 10 477811
AbbVie s.r.o.
Tel: +420 233 098 111
AbbVie Kft.
Tel.: +36 1 455 8600
AbbVie A/S
Tlf: +45 72 30-20-28
V.J.Salomone Pharma Limited
Tel: +356 22983201
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
AbbVie B.V.
Tel: +31 (0)88 322 2843
AbbVie OÜ
Tel: +372 623 1011
AbbVie AS
Tlf: +47 67 81 80 00
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ: +30 214 4165 555
AbbVie GmbH
Tel: +43 1 20589-0
AbbVie Spain, S.L.U.
Tel: +34 9 1 384 0910
AbbVie Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 372 78 00
AbbVie
Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
AbbVie, Lda.
Tel: +351 (0)21 1908400
AbbVie d.o.o.
Tel: +385 (0)1 5625 501
AbbVie S.R.L.
Tel: +40 21 529 30 35
AbbVie Limited
Tel: +353 (0)1 4287900
AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 (1)32 08 060
Vistor hf.
Tel: +354 535 7000
AbbVie s.r.o.
Tel: +421 2 5050 0777
AbbVie S.r.l.
Tel: +39 06 928921
AbbVie Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: +357 22 34 74 40
AbbVie AB
Tel: +46 (0)8 684 44 600
AbbVie SIA
Tel: +371 67605000