Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-utent

CHAMPIX 0.5 mg pilloli miksijin b'rita CHAMPIX 1 mg pilloli miksijin b'rita varenicline

Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tuża din il-mediċina peress li fih informazzjoni importanti għalik.

• Żomm dan il-fuljett. Jista' jkollok bżonn terġa' taqrah.

• Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

• Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista' tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.

• Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.

  
  

  F'dan il-fuljett

  
  

  1. X'inhu CHAMPIX u għalxiex jintuża

  2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu CHAMPIX

  3. Kif għandek tieħu CHAMPIX

  4. Effetti sekondarji li jista' jkollu

  5. Kif taħżen CHAMPIX

  6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra

  
  

  1. X’inhu CHAMPIX u gћalxiex jintuża

     
     

     CHAMPIX fih is-sustanza attiva varenicline. CHAMPIX hu mediċina li tintuża fl-adulti biex jgħinhom jaqtgħu t-tipjip.

     
     

     CHAMPIX jista' jgħinek biex ittaffi x-xenqa u s-sintomi ta' l-irtirar assoċjati mal-waqfien mit-tipjip. CHAMPIX jista' jnaqqas ukoll il-pjaċir tas-sigarretti jekk inti tpejjep waqt il-kura.

     
     

  2. X'għandek tkun taf qabel ma tieħu CHAMPIX Tiħux CHAMPIX

• jekk int allerġiku għal varenicline jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis- sezzjoni 6).

  
  

  Twissijiet u prekawzjonijiet

  
  

  Kellem lit-tabib jew l-ispiżjar tiegħek qabel tieħu CHAMPIX

  
  

  Kien hemm rapporti ta’ dipressjoni, ideat u atteġjamenti ta’ suwiċidju f’pazjenti li jkunu qed jieħdu CHAMPIX. Jekk qed tieħu CHAMPIX u tibda tħossok aġitat, ikollok burdati ta’ dwejjaq, jew bdil fl- fil-manjieri li jinkwetaw kemm lilek jew lill-familja jew jekk jibda jkollok ideat jew atteġġjamenti li tikkommetti suwiċidju, għandek tieqaf tieħu CHAMPIX u għandek tkellem immedjatament lit-tabib tiegħek għal valutazzjoni tat-trattament.

  L-effetti ta' waqfien mit-tipjip

  L-effetti tal-bidliet fis-sistema tiegħek minħabba li waqaft tpejjep, bi jew mingħajr kura b'CHAMPIX, jistgħu jbiddlu l-mod kif jaħdmu mediċini oħra. Għalhekk, f'ċerti każijiet jista' jkun meħtieġ aġġustament fid-doża. Għal aktar dettalji ara hawn taħt fis-sezzjoni ‘Mediċini oħra u CHAMPIX’ .

  
  

  Għal ċerti nies il-waqfien mit-tipjip, kemm waqt kura u kemm le, kien assoċjat ma' riskju akbar li jħossu bidla fil-manjieri jew ħsieb, sensazzjonijiet ta’ depressjoni u ansjeta' u jista’ jkun assoċjat ma’ disturbi psikjatriċi li kienu hemm qabel u qed imorru għall-agħar. Jekk għandek storja ta’ disturbi psikjatriċi għandek tiddiskuti dan mat-tabib tiegħek.

  
  

  Sintomi kardjovaskulari

  Kienu rrapurtati problemi ġodda jew aggravar tal-problemi, fil-qalb jew fil-vini u fl-arterji (kardjovaskulari), l-aktar f’persuni li diġà kellhom problemi kardjovaskulari. Għid lit-tabib tiegħek jekk għandek xi tibdil fis-sintomi matul it-trattament b’CHAMPIX. Ikseb għajnuna medika ta’ emerġenza mill-ewwel jekk għandek sintomi ta’ attakk tal-qalb jew puplesija.

  
  

  Aċċessjonijiet

  Għid lit-tabib tiegħek jekk ikollok aċċessjonijiet jew kellek epilessija qabel bdejt it-trattament b’CHAMPIX. Kien hemm nies li rrapurtaw li kellhom aċċessjonijiet waqt li kienu qed jieħdu CHAMPIX.

  
  

  Reazzjonijiet ta’ sensittività eċċessiva

  Ieqaf ħu Champix u għid lit-tabib tiegħek minnufih jekk ikollok kwalunkwe wieħed mis-sinjali u sintomi li ġejjin li jistgħu jindikaw reazzjoni allerġika serja: nefħa fil-wiċċ, fix-xofftejn, fl-ilsien, fil- ħanek, fil-gerżuma jew fil-ġisem u/jew diffikultà biex tieħu n-nifs, tħarħir.

  
  

  Reazzjonijiet tal-ġilda

  Raxxijiet fil-ġilda potenzjalment fatali (sindrome ta’ Stevens-Johnson u Eritema multiformi) kienu rrappurtati bl-użu ta’ Champix. Jekk tiżviluppa raxx jew jekk il-ġilda tiegħek tibda titqaxxar jew itella’ l-imfafet, tibqax tieħu Champix u fittex għajnuna medika ta’ emerġenza.

  
  

  Tfal u adolexxenti

  
  

  CHAMPIX mhuwiex rakkomandat għall-użu f’pazjenti pedjatriċi peress li l-effikaċja ma ntwerietx.

  
  

  Mediċini oħra u CHAMPIX

  Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qiegħed tieħu, ħadt dan l-aħħar jew tista’ tieħu xi mediċina oħra.

  
  

  F’ċerti każijiet bħala riżultat tat-twaqqif tat-tipjip, b’CHAMPIX jew mingħajru, jista’ jkun meħtieġ aġġustament fid-doża ta’ mediċini oħrajn. Eżempji jinkludu theophylline (mediċina għall-kura ta’ problemi tan-nifs), warfarin (mediċina biex traqqaq id-demm), u l-insulina (mediċina biex tikkura d- dijabete). F'każ ta’ dubju, inti għandek tikkonsulta mat-tabib jew ma' l-ispiżjar tiegħek.

  
  

  Jekk għandek mard sever tal-kliewi, inti għandek tevita li tieħu cimetidine (mediċina li tintuża għal problemi fl-istonku) fl-istess ħin ma’ CHAMPIX għaliex tista’ żżid il-livelli ta’ CHAMPIX fid-demm.

  
  

  Użu ta' CHAMPIX ma' terapiji oħra għal waqfien mit-tipjip

  
  

  Kellem lit-tabib tiegħek qabel ma’ tuża CHAMPIX ma' terapiji oħrajn għal waqfien mit-tipjip.

  
  

  CHAMPIX ma’ ikel u xorb

  Kien hemm xi rapporti ta’ żieda fl-effetti intossikanti tal-alkoħol f’pazjenti li kienu qegħdin jieħdu CHAMPIX. Madankollu, mhuwiex magħruf jekk fil-fatt, CHAMPIX iżidx l-intossikazzjoni tal- alkoħol.

  Tqala u treddigħ

  Jekk inti tqila jew qed tredda’, taħseb li tista tkun tqila jew qed tippjana li jkollok tarbija, itlob il-parir tat-tabib jew tal-ispiżjar tiegħek qabel tieħu din il-mediċina.

  
  

  Hu preferribbli li jiġi evitat l-użu ta’ CHAMPIX meta tkun tqila. Tkellem mat-tabib tiegħek jekk qed tippjana li tinqabad tqila.

  
  

  Għalkemm ma ġiex studjat, CHAMPIX jista' jgħaddi ġol-ħalib tas-sider. Itlob il-parir tat-tabib jew ta’ l-ispiżjar tiegħek qabel tieħu CHAMPIX.

  
  

  Sewqan u tħaddim ta' magni

  
  

  CHAMPIX jista' jkun assoċjat ma’ sturdament, ngħas u telfien temporanju mis-sensi.. Issuqx, tħaddimx makkinarju kumpless jew tinvolvi ruħek f'attivitajiet oħra li jistgħu jkunu perikolużi sakemm tkun taf jekk din il-mediċina taffettwax il-ħila tiegħek biex twettaq dawn l-attivitajiet.

  
  

  CHAMPIX fih sodium

  Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f’kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium’.

  
  

  1. Kif gћandek tieћu CHAMPIX

     
     

     Dejjem għandek tieħu din il-mediċina eżatt skont il-parir eżatt tat-tabib tiegħek. Dejjem għandek taċċerta ruħek mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.

     
     

     Għandek ċans akbar li tieqaf tpejjep jekk tkun immotivat/a biex tieqaf. It-tabib u l-ispiżjar tiegħek jistgħu jipprovdu parir, appoġġ u sorsi ta' aktar informazzjoni biex jiġi żgurat li t-tentattiv tiegħek li taqta' t-tipjip jirnexxi.

     
     

     Qabel ma tibda l-kors tiegħek ta' CHAMPIX inti għandek normalment tiddeċiedi data fit-tieni ġimgħa tal-kura (bejn jum 8 u jum 14) meta se tieqaf tpejjep. Jekk m’intix lest jew m’intix kapaċi tistabbilixxi data biex tieqaf tpejjep fi żmien ġimgħatejn, inti stess tista’ tagħżel id-data biex tieqaf tpejjep fi żmien 5 ġimgħat wara li tibda l-kura. Inti għandek tikteb din id-data fuq il-pakkett biex tiftakar.

     
     

     

     CHAMPIX jiġu f’pillola bajda (0.5 mg) u pillola blu ċara (1 mg). Inti għandek tibda bil-pillola l- bajda, imbagħad normalment taqleb fuq il-pillola l-blu ċara. Ara l-lista t’hawn taħt għall- istruzzjonijiet tad-dożaġġ normali li għandek timxi magħhom minn l-ewwel jum.

     
     

     L-1wel ġimgħa	Doża
     Jum 1 - 3	Minn jum 1 sa jum 3, inti għandek tieħu CHAMPIX 0.5 mg pillola bajda miksija b'rita darba kuljum.
     Jum 4 - 7	Minn jum 4 sa jum 7, inti għandek tieħu pillola CHAMPIX 0.5 mg pillola bajda miksija b'rita darbtejn kuljum, darba filgħodu u darba filgħaxija, bejn wieħed u ieħor fl-istess ħin kuljum.

     
     

     It-2ni ġimgħa
     Jum 8 - 14	Minn jum 8 sa jum 14, inti għandek tieħu CHAMPIX 1 mg pillola blu ċara miksija b'rita darbtejn kuljum, darba filgħodu u darba filgħaxija, bejn wieħed u ieħor fl-istess ħin kuljum.

     
     

     It-3et - 12-il ġimgħa

     Jum 15 - tmiem tal-kura

     Minn jum 15 sat-tmiem tal-kura, inti għandek tieħu CHAMPIX 1 mg pillola blu ċara miksija b'rita darbtejn kuljum, darba filgħodu u darba filgħaxija, bejn wieħed u ieħor fl- istess ħin kuljum.

     
     

     

     Wara 12-il ġimgħa ta' kura, jekk tkun waqaft tpejjep, it-tabib tiegħek jista' jirrakkomanda 12-il ġimgħa oħra ta' kura b'CHAMPIX 1 mg pilloli miksijin b'rita darbtejn kuljum biex jgħinek tevita li terġa’

     tibda tpejjep.

     
     

     Jekk ma tkunx kapaċi jew ma tkunx trid tieqaf tpejjep immedjatment, għandek tnaqqas it-tipjip matul l-ewwel 12-il ġimgħa ta’ kura u tieqaf għal kollox sat-tmiem ta’ dak il-perijodu ta’ kura. Imbagħad għandek tkompli tieħu CHAMPIX 1 mg pilloli miksija b’rita darbtejn kuljum għal 12-il ġimgħa oħra li jirriżulta f’total ta’ 24 ġimgħa ta’ kura.

     
     

     F’każ li jkollok xi effetti avversi li ma tkunx tista’ tittollerahom, it-tabib tiegħek jista’ jiddeċiedi li jnaqqas id-doża tiegħek b’mod temporanju jew permanenti għal 0.5 mg darbtejn kuljum.

     
     

     Jekk għandek problemi bil-kliewi, inti għandek tkellem it-tabib qabel ma tieħu CHAMPIX. Jista’ jkollok bżonn doża iktar baxxa.

     
     

     Champix huwa għall-użu mill-ħalq.

     Il-pilloli għandhom jinbelgħu sħaħ mal-ilma u jistgħu jittieħdu mal-ikel jew waħidhom.

     
     

     Jekk tieħu CHAMPIX aktar milli suppost

     Jekk aċċidentalment tieħu aktar CHAMPIX milli ordnalek it-tabib tiegħek, inti għandek tfittex parir mediku jew tmur fid-dipartiment ta' l-emerġenza ta' l-eqreb sptar immedjatament. Ħu l-kaxxa tal- pilloli miegħek.

     
     

     Jekk tinsa tieħu CHAMPIX

     Tiħux doża doppja biex tpatti għall-pillola li tkun insejt tieħu. Importanti li tieħu CHAMPIX b'mod regolari fl-istess ħin kuljum. Jekk tinsa tieħu doża, ħudha malli tiftakar. Jekk ikun fadallek 3-4 siegħat qabel id-doża li jmiss, tiħux il-pillola li tkun insejt.

     
     

     Jekk tieqaf tieħu CHAMPIX

     Fil-provi kliniċi ntwera li t-teħid tad-dożi kollha tal-mediċina tiegħek fil-ħinijiet korretti u għall- perijodu rakkomandat ta' kura deskritt fuq iżid iċ-ċansijiet tiegħek li taqta' t-tipjip. Għalhekk, sakemm it-tabib tiegħek ma jgħidlekx biex twaqqaf il-kura, huwa importanti li tkompli tieħu CHAMPIX, skond l-istruzzjonijiet deskritti fit-tabella ta' hawn fuq.

     
     

     Fit-terapija tal-waqfien mit-tipjip, ir-riskju li tirritorna għat-tipjip jista’ jkun elevat fil-perjodu li jsegwi b’mod immedjat it-tmiem tal-kura. Tista’ tesperjenza b’mod temporanju irritabilità miżjuda, impuls li tpejjep, depressjoni u/jew disturbi fl-irqad meta tieqaf tieħu CHAMPIX. It-tabib tiegħek jista’ jiddeċiedi li jbaxxilek b’mod gradwali d-doża ta’ CHAMPIX fl-aħħar tal-kura.

     
     

     Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta’ din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.

     
     

  2. Effetti sekondarji li jista' jkollu

     
     

     Bħal kull mediċina oħra, din il-mediċina tista’ tikkawża effetti sekondarji, għalkemm ma jidhrux f’kulħadd.

     
     

     Il-waqfien mit-tipjip bi jew mingħajr kura jista' jikkawża diversi sintomi. Dawn jistgħu jinkludu bidliet fil-burdata (bħal tħossok depress/a, irritabbli, frustrat/a jew ansjuż/a), nuqqas ta' rqad, diffikulta' biex tikkonċentra, tnaqqis fit-taħbit tal-qalb u żieda fl-aptit jew żieda fil-piż.

     Għandek tkun konxju/a tal-fatt li jistgħu jfeġġu sintomi newropsikjatriċi serji bħal aġitazzjoni, burdata ta’ dwejjaq, jew bidliet fl-imġiba waqt tentattiv ta’ waqfien bi jew mingħajr CHAMPIX u għandek tikkuntattja lil tabib jew spiżjar jekk ikollok sintomi bħal dawn.

     
     

     Seħħew effetti sekondarji serji ta’ frekwenza mhux komuni jew rari f’nies li ppruvaw iwaqqfu t-tipjip b’CHAMPIX: aċċessjoni, puplesija, attakk tal-qalb, ħsibijiet ta’ suwiċidju, telf ta’ kuntatt mar-realtà u ma jkunux jistgħu jaħsbu jew jieħdu ġudizzju b’mod ċar (psikosi), bidliet fil-ħsieb jew fl-imġiba (bħal aggressjoni u mġiba mhux normali). Kien hemm ukoll rapporti ta’ reazzjonijiet severi tal-ġilda li jinkludu Eritema Multiformi (tip ta’ raxx) u s-Sindrome ta’ Stevens-Johnson (marda sejra bl-infafet

     fil-ġilda, fil-ħalq, madwar l-għajnejn jew fil-ġenitali) u reazzjonijiet allerġiċi sejri li jinkludu l- anġjoedima (nefħa fil-wiċċ, ħalq jew griżmejn).

     
     

• Komuni ħafna: jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10

  
  

  • Infjammazzjoni tal-imnieħer u l-gerżuma, ħolm mhux normali, diffikulta' biex torqod, uġigħ ta' ras

  • Dardir

    
    

• Komuni: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10

  
  

  • Infezzjoni fis-sider, infjammazzjoni tas-sinuses

  • Żieda fil-piż, tnaqqis fl-aptit, żieda fl-aptit

  • Ngħas, sturdament, tibdil fil-mod li jtiegħmu l-affarijiet

  • Qtugħ ta’ nifs, sogħla

  • Ħruq fl-istonku, rimettar, stitikezza, dijarea, tħossok mifqugħ, uġigħ addominali, uġigħ fis-snien, indiġestjoni, gass fl-istonku, ħalq xott

  • Raxx fil-ġilda, ħakk

  • Uġigħ fil-ġoġi, uġigħ fil-muskoli, uġigħ fid-dahar

  • Uġigħ fis-sider, għeja

    
    

• Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 100

  
  

  • Infezzjoni fungali, infezzjoni virali

  • Sensazzjoni ta' paniku, diffikulta' biex taħseb, irrekwitezza, tibdil fil-burdata, dipressjoni, ansjetà, alluċinazzjonijiet, tibdil fl-impulsi jew fil-prestazzjoni sesswali

  • Aċċessjoni, tregħid, sensazzjoni ta' indeboliment jew malesseri, sensittivita' anqas li tħoss

  • Konġunktivite, uġigħ fl-għajnejn

  • Żarżir fil-widnejn

  • Anġina, ritmu tal-qalb mgħaġġel, palpitazzjonijiet, żieda fir-ritmu tal-qalb

  • Pressjoni tad-demm aktar għolja, fwawar

  • Infjammazzjoni fl-imnieħer, sinuses u griżmejn, konġestjoni fl-mnieħer, fil-griżmejn u fis-sider, ħanqa, hay fever, irritazzjoni tal-gerżuma, sinus miżdudin, tnixxija eċċessiva mill-imnieħer li tikkawża sogħla, imnieħer iqattar

  • Purgar bid-demm aħmar, stonku irritat, bidla fil-frekwenza ta' l-ippurgar tiegħek, tifwiq, ulċeri fil-ħalq, uġigħ fil-ħniek

  • l-ġilda tiħmar, akne, żieda fl-għaraq, tagħriq bil-lejl

  • Spażmi fil-muskoli, uġigħ fil-ħajt tas-sider

  • Frekwenza mhux normali tal-awrina, passaġġ tal-awrina bil-lejl

  • Fluss mestruwali akbar

  • Skonfort fis-sider, mard bħal influwenza, deni, tħossok dgħajjef jew ma tiflaħx

  • Zokkor għoli fid-demm

  • Attakk tal-qalb

  • Ħsibijiet ta’ suwiċidju

  • Bidliet fil-ħsieb jew fl-imġiba (bħal aggressjoni)

• Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000 huma elenkati hawn isfel:

  
  

  • Għatx eċċessiv

  • Tħossok ma tiflaħx jew mhux ferħan, taħseb bil-mod

  • Puplesija

  • Tensjoni akbar fil-muskoli, diffikultà fid-diskors, diffikultà fil-koordinazzjoni, tnaqqis fis-sens tat-togħma, bdil fil-ħin tal-irqad

  • Disturb fil-vista, tidnis fil-boċċa tal-għajn, pupilli mwessgħin, sensittivita' għad-dawl, tara mill-qrib biss, għajnejn idemmgħu

  • Taħbit tal-qalb irregolari jew disturb fir-ritmu tal-qalb

  • Uġigħ fil-griżmejn, inħir

  • Demm fir-rimettar, purgar mhux normali, ilsien miksi

  • Ġogi ebsin, uġigħ fil-kustilji

  • Glukożju fl-awrina, volum u frekwenza akbar tal-awrina

  • Tnixxija vaġinali, tibdil fl-abilità sesswali

  • Sensazzjoni ta' kesħa, ċesta

  • Dijabete

  • Mixi waqt l-irqad

  • Telf ta’ kuntatt mar-realtà u ma tkunx tista’ taħseb jew tieħu deċiżjonijiet b’mod ċar (psikożi)

  • Imġiba anormali

  • Reazzjonijiet severi tal-ġilda li jinkludu Eritema Multiformi (tip ta’ raxx) u s-Sindrome ta’ Stevens-Johnson (marda serja bl-infafet fil-ġilda, fil-ħalq, madwar l-għajnejn jew mal- ġenitali)

  • Reazzjonijiet allerġiċi serji li jinkludu l-anġjoedima (nefħa fil-wiċċ, ħalq jew griżmejn)

    
    

• Mhux magħruf

  
  

  • Telfien temporanju mis-sensi

    
    

    Rappurtar tal-effetti sekondarji

    
    

    

    Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Tista’ wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta’ rappurtar nazzjonali imniżżla f’Appendiċi V. Billi tirrapporta l-effetti sekondarji tista’ tgħin biex ikun hemm aktar informazzjoni dwar is-sigurtà ta’ din il-mediċina.

    
    

    1. Kif taħżen CHAMPIX

       
       

       Żomm din il-mediċina fejn ma tidhirx u ma tintlaħaqx mit-tfal.

       
       

       Tużax din il-mediċina wara d-data ta’ meta tiskadi li tidher fuq il-pakkett tal-kartun jew fuq il-kaxxa wara JIS. Id-data ta’ meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta’ dak ix-xahar.

       
       

       Folji: Aħżen f’temperatura taħt 30°C

       Flixkun: Din il-mediċina ma teħtieġx kondizzjonijiet ta' ħażna speċjali.

       
       

       Tarmix mediċini mal-ilma tad-dranaġġ jew mal-iskart domestiku. Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kif għandek tarmi mediċini li m'għadekx tuża. Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.

       
       

    2. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih CHAMPIX

• Is-sustanza attiva hi varenicline.

• Kull pillola ta’ 0.5 mg miksija b’rita fiha 0.5 mg ta’ varenicline (bħala tartrat).

• Kull pillola ta’ 1 mg miksija b’rita fiha 1 mg ta’ varenicline (bħala tartrat).

  

• Is-sustanzi l-oħra huma:

  
  

  Qalba tal-Pillola - CHAMPIX 0.5 mg u 1 mg pilloli miksijin b'rita

  Cellulose, Microcrystalline

  Calcium Hydrogen Phosphate Anhydrous

  Croscarmellose Sodium (ara sezzjoni 2 “CHAMPIX fih sodium” Silica, colloidal anhydrous

  Magnesium Stearate

  
  

  Rita tal-pillola -– CHAMPIX 0.5 mg pilloli miksijin b'rita Hypromellose

  Titanium Dioxide (E171)

  Macrogols Triacetin

  
  

  

  Rita tal-pillola -– CHAMPIX 1 mg pilloli miksijin b'rita Hypromellose

  Titanium Dioxide (E171)

  Macrogol 400

  Indigo Carmine Aluminium Lake E132 Triacetin

  
  

  

  Kif jidher CHAMPIX u l-kontenut tal-pakkett

  
  

• CHAMPIX 0.5 mg pilloli miksijin b'rita huma pilloli bojod, miksijin b'rita, forma ta' kapsula mmodifikata, immarkat “Pfizer” u “CHX 0.5”

  
  

• CHAMPIX 1 mg pilloli miksijin b'rita huma pilloli blu ċari, miksijin b'rita, forma ta' kapsula modifikata, immarkati “Pfizer” u “CHX 1.0”

  
  

  CHAMPIX hu disponibbli fil-pakketti li ġejjin:

  
  

• Pakkett għall-bidu tal-kura li fih 2 folji; folja trasparenti ta' 11 x CHAMPIX 0.5 mg pilloli miksijin b'rita u folja trasparenti ta' 14 x CHAMPIX 1 mg pilloli miksijin b'rita f'pakkett tal- kartun.

• Pakkett għall-bidu tal-kura li fih 2 folji; folja trasparenti ta’ 11 x CHAMPIX 0.5 mg u 14 x

  1 mg pilloli miksija b’rita u folja trasparenti ta’ 28 jew 2 folji trasparenti ta’ 14 x CHAMPIX 1 mg pilloli miksija b’rita f’pakkett tal-kartun.

• Pakkett għall-bidu tal-kura ġo kartuna ta’ barra li fih pakkett 1 b’folja trasparenti ta’

  11 x CHAMPIX 0.5 mg u 14 x 1 mg pilloli miksija b’rita u folja trasparenti ta’ 28 jew 2 folji trasparenti ta’ 14 x CHAMPIX 1 mg pilloli miksija b’rita f’pakkett tal-kartun u żewġ pakketti li fihom 2 folji trasparenti ta’ 28 jew 4 folji trasparenti ta’ 14 x CHAMPIX 1 mg pilloli miksija b’rita f’pakkett tal-kartun.

• Pakketti ta' kontinwazzjoni (manteniment) li fihom 2 jew 4 folji trasparenti ta' 14 jew 2 folji trasparenti ta’ 28 x CHAMPIX 1 mg pilloli miksijin b'rita f'pakkett tal-kartun.

• Pakketti ta' kontinwazzjoni (manteniment) li fihom 2 jew 4 folji trasparenti ta' 14 jew 2 folji trasparenti ta’ 28 x CHAMPIX 0.5 mg pilloli miksijin b'rita f'pakkett tal-kartun.

• Pakkett għall-bidu tal-kura li fih 2 folji; folja trasparenti ta' 11 x CHAMPIX 0.5 mg pilloli miksijin b'rita u folja trasparenti ta' 14 x CHAMPIX 1 mg pilloli miksijin b'rita f'kaxxa.

• Pakketti ta' kontinwazzjoni (manteniment) li fihom 2, 4, 8 jew 10 folji trasparenti ta' 14 x CHAMPIX 1 mg pilloli miksijin b'rita f'kaxxa.

• Flixkun HDPE ta' lewn abjad issiġillat, b'tapp bil-kamin reżistenti għat-tfal, f'kaxxa, li fih 56 x CHAMPIX 1 mg pilloli miksijin b'rita.

• Flixkun HDPE ta' lewn abjad issiġillat, b'tapp bil-kamin reżistenti għat-tfal, f'kaxxa, li fih 56 x CHAMPIX 0.5 mg pilloli miksijin b'rita.

Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għal skop kummerċjali.

Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles

Il-Belġju

Manifattur

R-Pharm Germany GmbH

Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Il-Ġermanja

Jew

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg

Mooswaldallee 1

79090 Freiburg Il-Ġermanja

jew

Pfizer Italia S.r.l.

Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP)

L-Italja

Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq.

België/Belgique/Belgien

Pfizer S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11

Lituva

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +370 5 2514000

България

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

Тел.: +359 2 970 4333

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer S.A.

Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11

Česká republika

Pfizer, spol. s r.o.

Tel: + 420 283 004 111

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel.: +36 1 488 37 00

Danmark

Pfizer ApS

Tlf: + 45 44 20 11 00

Malta

Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610

Deutschland

Pfizer Pharma GmbH

Tel: +49 (0)30 550055-51000

Nederland

Pfizer bv

Tel: +31 (0)10 406 43 01

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500

Norge

Pfizer AS

Tlf: +47 67 52 61 00

Ελλάδα

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Τηλ.: +30 210 67 85 800

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel.: +43 (0)1 521 15-0

España

Pfizer, S.L.

Tel: + 34 91 490 99 00

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 335 61 00

France

Pfizer

Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500

Hrvatska

Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777

România

Pfizer România S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)

+44 (0) 1304 616161

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel: + 386 (0) 1 52 11 400

Ísland

Icepharma hf.

Simi: +354 540 8000

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500

Italia

Pfizer S.r.l.

Tel: +39 06 33 18 21

Suomi/Finland

Pfizer Oy

Puh/Tel: + 358 (0)9 43 00 40

Κύπρος

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH), Τηλ: +357 22 817690

Sverige

Pfizer AB

Tel: + 46 (0)8 550 520 00

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: + 371 670 35 775

United Kingdom (Northern Ireland)

Pfizer Limited

Tel: + 44 (0) 1304 616161

Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’

Tagħrif iddettaljat dwar din il-mediċina huwa disponibbli fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: